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  小禾的话
  
  在残疾人康复机构都会配置相应的康复训练器械,这些产品有什么特殊要求?使用时应该注意什么?我国肢体康复训练器械的质量如何?本刊辅具专栏特邀国家康复器械质量监督检验中心专家王保华、于娟娟,分别对我国康复训练器械及其行业发展状况进行介绍和分析。中国康复研究中心的专家戴东主要从患者所处康复阶段的角度,介绍了康复训练器械应用、选择的有关知识。
  
  资讯
  
  我国康复训练器械行业发展分析
  
  发展势头良好
  康复训练器械的概念引入我国,是在19世纪80年代。从1988年我国第一个康复中心成立,并从日本引进我国第一套训练设备至今20年来,康复训练的理念逐步普及。康复消费也从过去医院康复的单一化向家庭康复、社区康复、专业康复机构等多元化发展,趋于合理和成熟,带动了我国康复训练设备的生产和发展。
  同时,庞大的需求人群也刺激着相关市场的发展。我国有2977万肢体残疾人,并且已步入老年化社会,使用康复训练器械的残疾人、老年人以及受伤术后者越来越多,康复训练器械产业近10年来发展快速。目前,全国生产康复训练器械的企业约有30家,产值过亿。生产企业主要分布在北京、广东、江苏、河北、天津等省市。产值在千万元以上的较大型企业大约占30%,产值在500万元以下的小企业约占50%,甚至更多,还有相当一部分是委托加工的贴牌企业。
  我国早期的成套康复训练器械基本是仿造国外的产品,近年来,国内企业已自行研制及生产上百种康复训练器械,这是十分可喜的。但是,由于康复训练设备大多数没有国家标准和行业标准,企业自己制定的标准大多过于简单,有的企业甚至无标生产,使市场上的产品质量良莠不齐。
  
  质量管理机制亟待完善
  康复训练器械的主要性能指标包括结构设计、安全防护、稳定性、机械强度、外观、电器安全、噪声等。考虑不同器械的使用方式、受力情况等,各项性能有不同的要求。一般来说,材料使用适当、结构设计合理、工艺质量良好,则康复训练器械具有良好的安全性、可靠性。
  国家康复器械质量监督检验中心近年来检测了国内10余家企业生产的残疾人康复训练器械产品,检验主要依据企业标准和产品说明书中明示的技术条件。从检测结果看,尽管康复训练器械产品质量相对稳定,没有大的起落,但是,仍然存在一些问题。
  一是目前还没有相应的国家标准,委托检验中仅将备案企业标准或企业技术指标作为检验依据。由于企业质量技术人员缺乏标准化基本知识和对标准化工作的了解,不同企业标准间差异过大,检测项目比较简单,缺少能够起到指导生产的技术参数,导致检验结果流于表面,检验报告的含金量不高,不能完全体现出康复训练器械产品的质量水准与存在的问题,很难起到促进产品质量和行业发展的作用。
  二是虽然大多数企业标准在技术监督部门已经备案,但地方审标部门对企业标准审核又往往有欠严谨,缺乏专业人员对标准审核过程的参与,标准备案也只是流于形式。例如,有的企业标准过于简单,只有几个外形尺寸;有的具体要求数值及实验方法也缺少科学依据,随意性强;标志、标签有所遗漏,使用说明书寥寥几条,对安装、使用、调节等没有详细说明,缺少注意事项,不能有效指导操作和使用。但这样的企业标准一般也可以备案。
  三是部分企业一味追求降低成本,操作流程缺少规范,特别是一些规模不大的小企业,内部管理组织结构简单,制度、流程等处于动态、快速的变化之中,增加了技术加工流程的随意性,操作人员的规范化意识和质量观念淡化,这就有可能造成产品质量不稳定。
  
  行业管理正在加强
  为进一步提高康复训练器械的质量,建立完善的产品质量保证体系,正确引导康复训练器械生产行业总体质量水平的提高,国家康复器械质量监督检验中心牵头,已经申报了《康复训练器械安全通用要求》及《股四头肌训练椅》、《可调式康复训练床》等国家标准。
  目前,《康复训练器械安全通用要求》已于2009年12月1日实施。该标准作为强制性国家标准,是国内首次,填补了我国在此类产品标准上的空白。规范了康复训练器械产品的设计、制造、销售、服务等工作,有助于提高产品质量,引导市场有序竞争,促进行业健康发展。
  国家标准的制定仅仅是质量工作的第一步,标准发布后的宣传与落实更加关键。新的国家标准的实施,将促使企业进一步增强质量意识,规范产品质量。为了让企业能对康复训练器械国家标准有所了解和掌握,在康复训练器械产品有了统一的国家标准检验依据之后,可考虑进行一次全面的质量抽查和标准的宣传贯彻,促使这一领域产品质量能够有一个跨越式的发展。
  企业必须长远考虑,转变观念,采用先进的质量管理体系,增强自身技术能力,通过技术和质量、服务和信誉来赢得市场、赢得发展。只有提高科学技术含量,质量为先,诚信为本,才能保证产品市场。只有严格规范市场,才能切实维护广大残疾人的利益。今后,国家标准和企业标准要随时跟上产品的发展,更新脚步,老标准要修订,新标准要出台。重视康复训练器械质量问题,加强标准体系建设,完善生产各环节的技术保障体系,建立健全质量安全监管体系和制度,从而有效保证康复训练器械的质量安全。
  (国家康复器械质量监督检验中心 王保华、于娟娟供稿)
  
  知识
  
  安全使用肢体康复训练器械
  
  康复训练器械是残疾人的功能恢复训练的必备工具。针对肢体残疾人不同的肢体功能障碍和心理特征,通过运用运动疗法和作业疗法等康复训练器械进行训练,可以消除、减轻功能障碍,使残存功能得到最大限度的恢复,提高其生活质量及参与社会活动的能力。
  
  注重特殊要求
  注重康复训练器械的特殊要求,也就是安全性能,是康复训练器械的首要特点。肢体康复训练器械与一般的健身器材相比,必须充分考虑残疾人的身体特征,避免二次损伤。安全放在首位,防止器械故障。尤其是结构复杂的产品、含有运动件的产品、受力大的产品、电气操作控制的产品等。
  
  使用中应注意
  ★ 正确安装,包括器械内部零部件的组装连接,以及器械整体的安装质量,螺钉、螺栓、螺母等紧固件应具备防松措施。
  ★ 康复训练器械与家具、墙壁、其他障碍物之间要具有足够的安全距离。
  ★ 应在专业人员的指导下使用,注意用电安全,加强器械的保养、维护,发现异常情况及时修理。
  在保障安全的同时,肢体康复训练器械的生产还要注重实用性和科学性,要不断运用最新的科技成果,认真研究、改进产品的材料使用、加工精度、工艺流程、外表处理、造型设计、色调协调等,在有效地帮助残疾人恢复功能的同时,也使残疾人在使用时感到方便和舒适。
  
  主要产品类型
  肢体康复训练器械的使用者主要包括:截瘫、偏瘫、脑瘫、截肢等有肢体功能障碍的残疾人,以及一些老年人和慢性病患者、术后恢复期的患者。
  按照训练部位,产品一般可分为上肢和下肢训练器械;按照使用目的,可以分为站立训练器械,步行训练器械,矫正姿势、防止畸形的器械,肌力、耐力训练器械,关节活动度训练器械,平衡、协调性训练器械以及综合基本动作训练器械。
  目前,市场上约有康复训练器械百余种,常用的约有平行杠、肋木、站立架等30余种。材质涉及钢材、木材、塑料等,结构从简单到复杂,外观形状和用途也各不相同。
  (国家康复器械质量监督检验中心 王保华、于娟娟供稿)
  
  解读
  
  康复训练器械的适宜选择和应用
  
  不同的康复阶段有不同的康复目标,选用的康复训练器械也各有不同;相应的,承担患者不同康复阶段任务的医院、康复中心、社区康复站也应配备不同的康复器械。

  
  病情稳定后的康复训练
  一般来讲,患者病情转入稳定后,就需要开始床旁康复训练,这样做的目的是为了预防废用性综合征,为日后功能恢复奠定基础。这个阶段的训练多数以被动活动为主,常用的设备有关节被动活动器(CPM)、气压式循环驱动器及各种良好体位摆放,用楔型垫靠垫等。
  
  恢复期的康复训练
  患者进入到恢复期,应到康复中心或综合医院的康复科接受全面的康复治疗。这个阶段的康复目的是减少合并症;改善身心功能;提高日常生活自理能力。
  这个时期要使用的康复器械有很多,康复治疗人员应深入了解疾患问题所在,合理选用,才能无误地操作并灵活使用。例如:偏瘫、脑瘫中枢系统疾病常会伴有高痉挛及异常运动姿势出现,降低痉挛、抑制异常姿势、逐步恢复正确的活动是主要治疗目的,常用的器械有:训练床、组合箱、平衡杠、姿势矫正镜、踝关节矫正器、砂磨台、木钉盘、滚筒、儿童姿势矫正椅、儿童站立架、运动垫等;脑瘫儿童的基本动作训练最好是选用在运动垫上进行,因为基本动作主要是翻身、坐起、爬行等活动,使用柔软的运动垫可以避免摔倒后造成的损伤,还可以防止患儿坠落床下。
  
  康复治疗的后期阶段
  在康复中心或医院训练一段时间后,患者身体功能得到了一定的改善,自理能力得到一定的提升,心理上也对疾病有了一定的适应,康复治疗也就进入了后期阶段。患者可回到家庭,定期到社区康复站接受训练指导,也可以继续一段时间的康复门诊。
  社区康复站应配备能维持患者身体机能、具有集体娱乐功能、能开展兴趣手工艺活动的康复器械,如多人站立架、篮球架、套圈、作业桌、绳编、剪纸、书法绘画等,还可以配备可供患者在家庭使用的小型康复训练器械,如分指板、沙袋等。康复训练时应制造轻松愉快的氛围,多人参加、家属参加的效果更好。训练应在社区康复员的指导下进行,要防止运动量过大给身体造成的负面影响,保持充沛的精力,循序提高身体机能。例如:使用分指板时,穿戴时间不宜过长,一般佩戴20分钟后要摘下;观察各手指,如产生压红,应及时进行按摩,以改善血液循环。
  特别要注意的是,经常有患者误认为,购买一两件康复训练器械就能解决康复训练的所有问题。但实际上,康复训练器械仅仅是帮助患者康复的“辅助”器具,其本身并不是康复训练的主体;没有正确的指导,或者滥用康复器械,都很容易造成二次伤害。
  
  康复训练器械的灵活使用
  一些康复训练器械的使用非常灵活,对不同状况、不同需求的人,通过不同的使用方式,可达到不同的训练目的。
  滚筒:滚筒有多种型号,小一些的可以放置于桌子上,偏瘫患者健手握住患手置于滚筒上,来回推拉屈伸肩肘关节,可抑制患肢痉挛,协调患肢屈伸运动,也可只将患肢置于滚筒上做屈伸活动。
  滚筒也经常使用在脑瘫的训练中,在治疗师的辅助下,患儿可骑坐、俯卧、仰卧在滚筒上;还可以钻爬粗大中空滚筒内,训练身体平衡能力,促进运动发育。
  砂磨台:砂磨台是偏瘫、脑瘫等患者阶段性恢复上肢功能必不可少的康复器械,可根据患者功能恢复的情况,循序渐进地提高训练难度,如提升台面倾斜角度、增加磨具阻力,还可以根据手指抓握功能不同,通过固定把持、双手把持、最后再到患手独立把持的过程,逐步恢复功能。
  木钉盘:用来训练手指的灵活性,改善手做精细动作的能力,与倾斜台共同使用,还能提升腕关节的背伸活动。现在,更多种类的木钉盘被开发用于训练中,颜色、形状、大小、重量各异的木钉,通过视觉、形体觉及重量觉等给患者以不同的感觉刺激,反馈并修正患手的运动质量,开发大脑中枢协调控制运动。另外,木钉盘还被开发成棋类,寓于训练和娱乐一体,增加了训练的趣味性。
  (中国康复研究中心戴东供稿)
  
  案例点评
  
  患者李某,病前曾患有高血压病10余年。2009年8月突发脑溢血,致右半侧肢体活动及言语障碍,当地医院治疗后病情开始好转,可在搀扶下行走数十米,对语言可理解但仍不能表达,右侧上肢及手指不能活动,日常自理需要别人帮助。
  
  两个月后,李某进入北京博爱医院接受康复治疗。康复治疗师给他制定了利用砂磨台恢复其右上肢运动功能障碍的训练计划。
  一开始砂磨台的台面置于水平,李某使用双手抓握磨具,由于当时他右手不能握住手柄,治疗师使用弹力绷带将其右手缠裹固定,让他利用好手带动患手进行上肢的屈伸运动。
  
  在康复治疗师的指导下,李某除了每天坚持康复训练,还在病房里练习用右手写字和使用筷子等动作,他希望再通过一段时间,能回到原来的工作岗位。
  
  通过一段时间的反复运动,李某肩肘关节的一些运动功能逐渐恢复。这时治疗师提升了训练难度,将砂磨台的台面倾角提高到患者可完成的角度,之后,逐渐通过增加台面倾角和增加磨具的重量(加砂袋)等方法,继续提高右上肢的运动协调能力和肌力。
  通过一段时间的训练,李某已经可以使用右手抓住抓手用磨具进行训练了。
  现在,李某右侧上肢活动灵活,手指也开始出现了活动,可抓放一些较轻的东西,日常生活也基本能自理了。


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