咪达唑仑、丙戊酸钠注射液序贯治疗成人难治性癫痫持续状态的疗效及安全性研究

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　　摘要：目的 为有效改善难治性癫痫患者持续发病症状，临床探究咪达唑仑、丙戊酸钠注射液序贯治疗效果。方法 选取我院2014年3月～2016年3月96例经诊断为难治性癫痫入院治疗患者，按病床单双数分为咪达组48例、丙戊组48例。咪达组使用咪达唑仑与丙戊酸钠联合序贯治疗，丙戊组使用丙戊酸钠注射，观察两组用药安全性以及治疗效果。结果 咪达组临床有效率高达91.7%，丙戊组仅为79.2%，咪达组较丙戊组疗效好，P<0.05；咪达组不良反应发生率为8.3%，丙戊组为10.4%，两组治疗期间不良反应比较差别无意义，P>0.05。结论 咪达唑仑与丙戊酸钠均对难治性癫痫患者持续性发作有治疗效果，若两种药物联合治疗，临床患者恢复好、用药安全性高。
　　关键词：抗癫痫药；难治性癫痫；成人；持续状态
　　癫痫是具有危害性大、反复发作性、致残致死率高等特性的疾病，其发病机制为脑部神经障碍出现异常放电引发疾病。此病多发于老年人群且发病率随年龄增加而上升，致病因素至今未明且临床用药治疗未有一定标准，临床多选用卡马西平、地西泮、苯巴比妥等一、二线抗癫痫药进行治疗且绝大多数患者持续状态会有改善[1]。难治性癫痫是临床使用多种抗癫痫药治疗但疾病持续性发作2 h以上，或多次发作患者意识无法恢复到基线状态的疾病，若不进行及时治疗致死率高。因此如何有效控制、治疗此类患者已成为学者研究的热点[2]。本次我院临床咪达唑仑、丙戊酸钠注射液序贯治疗效果，发现两种联合疗效良好，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料 选取我院2014年3月～2016年3月96例经诊断为难治性癫痫入院治疗患者，按病床单双数分为咪达组48例、丙戊组48例。咪达组男性为26例，22例为女性，患病时间6个月～5年，平均时间（2.5±1.0）年，年龄34～75岁，平均年龄（57.3±6.2）岁；丙戊组男性为25例，23例为女性，患病时间5个月～5年，平均时间（2.4±1.1）年，年龄35～74岁，平均年龄（57.8±6.3）岁。两组病患经检查符合难治性癫痫临床诊断标准[3]，对所用药物无相关治疗禁忌症、明显过敏反应，可积极配合治疗有良好依从性并签署知情同意书。两组患病时间等临床一般资料差别无意义，P>0.05，可以进行比较。
　　1.2方法 根据两组患者病情给予对症治疗，吸氧、维持内环境稳定、通气等治疗，丙戊组静脉滴注注射用丙戊酸钠（批准文号：国药准字H20084540 产品规格：0.4 g），首剂量为按体重15～20 mg/Kg，将本品溶于生理盐水中静脉滴注，病情稳定后改口服抗癫痫药，此药由成都诺迪康生物制药有限公司生产；咪达组患者在丙戊组用药基础上静脉注射咪达唑仑注射液（批准文号：国药准字H20067041 产品规格：2 ml：10 mg），首剂量为4 mg本品溶于100 ml生理盐水中进行注射，病情稳定后改口服抗癫痫药，此药由宜昌人福药业有限责任公司生产。
　　1.3疗效评价 观察两组患者治疗效果以及治疗期间不良反应情况，采用临床难治性癫痫恢复评测表进行调查，结果分为疾病治愈、病情好转、病情有所恢复、病情无进，疾病治愈：患者治疗后半年内几乎无发病。病情好转：治疗后患者半年内发病次数明显减少，发病时症状减轻，但仍需用药治疗。病情有所恢复：病人半年内发病次数有减少，病发时相关症状得到部分改善、缓解。病情无进展：病人癫痫发病次数无减少，用药治疗无效。
　　1.4统计学分析 采用SPSS 18.0统计软件，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，α=0.05为有差异性标准。
　　2结果
　　2.1治疗1月后两组患者临床疗效情况统计 咪达组治愈24例、好转12例、恢复8例，临床有效率高达91.7%，丙戊组治愈19例、好转10例、恢复9例仅为79.2%，咪达组较丙戊组疗效好，χ2=6.284，P<0.05。
　　2.2治疗期间两组不良反应情况 咪达组头晕0例、头痛1例、低血压2例、皮疹0例、心律失常1例，不良反应发生率为8.3%，丙戊组头晕1例、头痛2例、低血压0例、皮疹例、心律失常0例，不良反应为10.4%，两组治疗期间不良反应比较差别无意义，χ2=0.260，P>0.05。
　　3讨论
　　癫痫持续状态是神经科急危重症，若不及时治疗易导致患者中枢神经出现不可逆损害，严重者有致死可能性，有学者若患者脑细胞持续受损状态超过1 h，此时杏仁核、海马体、大脑皮层、丘脑会出现不可逆细胞损害，因此选择起效快、作用强、安全性高的药物控制疾病的发作是临床此病治疗关键[4]。咪达唑仑作为具有水溶性的苯二氮化合物，其能快速通过血脑屏障进入人体中枢神经系统，其亲和力强能与受体高度结合，使氯离子通道开放促使离子内流，对神经系统产生抑制作用，达到镇静作用。同时此药对心血管、呼吸系统影响较小，治疗时患者无需给予通气、吸氧等辅助，丙戊酸钠是临床常用抗惊厥药。其通过抑制丁醛酸脱氢酶、活化谷氨酸脱氢酶，使具有抑制性的γ-氨基丁酸转化酶水平升高，达到治疗效果，有学者提出将两种药物联合治疗，可有效提高治疗效果、改善患者症状[5]。目前临床对癫痫患者治疗时较为推崇序贯治疗，其指在疾病治疗初期可选择胃肠外给药，如静脉注射等，当患者病情稳定后改为口服药物。此种治疗方式可极大程度上缩短患者入院时间，减轻患者负担，同时长时间静脉注射药物有导致人体血管完整性被破坏的可能性，序贯治疗可有效减少因输液导致的不良反应发生[6]。
　　本次我院对两种药物临床治疗疾病发作疗效进行观察，发现咪达组临床有效率高达91.7%，丙戊组仅为79.2%，咪达组较丙戊组疗效好，P<0.05，结果表明咪达唑仑临床治疗效果比丙戊酸钠疗效好。同时我院对两种药物临床用药安全性进行观察，咪达组不良反应发生率为8.3%，丙戊组为10.4%，两组治疗期间不良反应比较差别无意义，P>0.05，结果表明两种药物临床安全性高。
　　综上所述，咪达唑仑与丙戊酸钠均对难治性癫痫患者持续性发作有治疗效果，若两种药物联合治疗，临床患者恢复好、用药安全性高。但本次研究仅为较浅基础研究，仍需进行深入研究，为临床优质治疗提供依据。
　　参考文献：
　　[1]杨君素.神经内科重症监护室63例难治性癫痫持续状态临床疗效分析[J].中国急救医学，2015（z1）：65-66.
　　[2]吴艳红.针对性护理辅助药物治疗难治性癫痫持续状态的效果观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（25）：121-122.
　　[3]任国平，宿英英.咪达唑仑联合早期低温治疗难治性癫痫持续状态一例[J].中华神经科杂志，2015，48（12）：1092-1093.
　　[4]武强，黎红华，濮捷，等.丙戊酸钠注射液联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫持续状态的临床观察[J].临床军医杂志，2013，41（6）：608-610.
　　[5]张元杰，徐纪文，田鑫，等.迷走神经刺激对药物难治性癫痫大鼠脑内多药耐药蛋白过表达的抑制作用[J].中华神经外科杂志，2013，29（1）：30-34.
　　[6]陈龙法.丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗难治性癫痫的疗效分析[J].中国基层医药，2012，19（20）：3139-3140.编辑/孙杰
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