吡考啉酸铬联合二甲双胍降T2DM患者血糖功能评价

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　　【摘 要】目的 探讨吡考啉酸铬联合二甲双胍对T2DM患者降血糖治疗的临床价值。方法 选取本院内分泌科2014年9月至2015年1月收治的100例T2DM患者作为研究对象，数字随机法分为试验组和对照组，每组各50例。试验组患者采取口服吡考啉酸铬类药物天麦消渴片联合二甲双胍，对照组患者只口服二甲双胍。检测并比较两组患者治疗前与治疗3个月血糖指标和血脂指标，同时比较治疗3个月后两组患者的临床疗效差异。结果 治疗后，两组患者的各血糖指标及血脂指标均较治疗前显著降低（P<0.05），而试验组患者降低幅度均显著优于对照组，且试验组患者降糖总有效率（82%）高于对照组（72%），差异比较具有统计学意义（P<0.05）。结论 吡考啉酸铬和二甲双胍综合用药比单纯口服二甲双胍能够更能显著降低T2DM患者血糖及血脂水平，该综合用药值得临床推广。
　　【关键词】吡考啉酸铬；二甲双胍；T2DM；降血糖治疗
　　目前在临床中，二甲双胍作为治疗T2DM的常规要用之一，其单纯服用疗效有限，患者服用后的血糖不达标率为20～24%[1]。铬作为一种人体内调节机体代谢及生理功能的必要微量元素，其正三价态化合物能够显著影响正常糖代谢，而研究也证明，糖尿病患者血清内铬元素表达较正常水平明显降低[2]，故选择人工手段补充T2DM患者体内铬元素水平，可能有利于提高其糖代谢水平，对降糖治疗具有一定积极意义。本文选择吡考啉酸铬类药物天麦消渴片联合二甲双胍治疗我院内分泌科2014年9月至2015年1月收治的100例T2DM患者，其降糖效果明显，显著优于单用二甲双胍治疗，值得广泛推广。
　　1 材料与方法
　　1.1一般材料
　　以本院内分泌科2014年9月至2015年1月收治的100例T2DM患者作为研究对象，采用随机数字表法分为试验组和对照组各50例。试验组50例患者，其中男性34例、女性16例，年龄41～72岁，平均年龄（53.45±4.26）岁；糖尿病病程4～15年，平均（6.8±3.9）年。对照组50例患者，其中男性35例、女性15例，年龄39～74岁，平均年龄（55.74±4.81）岁；糖尿病病程4～14年，平均（7.1±4.2）年。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较差异不具有统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　纳入标准[3]：（1）糖尿病的诊断标准均符合1999年WHO的诊断标准（餐后2h血糖>11.1mmol/L，空腹血糖>7.1mmol/L）；（3）体质指数（BMI）为18～41 kg/m2；（4）2型糖尿病患者，肾功能正常，空腹血糖在9～14 mmol/L，餐后血糖15～23 mmol/L，HbA1c8.5～13%；无心、肺、脑、肾、肝疾病及造血功能障碍。
　　排除标准[4]：（1）合并严重的心、肺、脑及造血系统疾病的患者；（2）肾脏损伤即血肌酐指标>130umol/L；（2）肝脏损伤及肝功能异常即谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）均>200 U/L；（3）合并慢性呼吸系统疾病；（4）病毒性肝炎及药物性肝炎、酒精性脂肪肝、肝硬化患者；（5）对治疗药物严重过敏反应的患者。
　　1.2 治疗方法
　　两组患者入院后均接受严格的饮食控制及细心护理。对照组患者选择口服格华止盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，国药准字H20023370），用药量1000 mg/次，2次/d，疗程3个月；试验组在口服和对照组二甲双胍相同剂量的基础上，加服吡考啉酸铬天麦消渴片（河北富格药业有限公司生产，国药准字Z20049007），用药量240 mg/次，2次/d，疗程3个月。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　检测并比较两组患者治疗前与治疗3个月血糖指标：空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），HOMA-IR=FBG×空腹胰岛素/22.5；治疗前与治疗3个月血脂指标：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）；治疗3个月后两组患者的临床疗效差异。降糖标准[5]：显效：2hBG≤8.2 mmol/L，FBG≤7.2 mmol/L FBG较治疗前下降率大于30%；有效：2hBG≤10.0 mmol/L，FBG≤8.2 mmol/L FBG较治疗前下降率为10～29%；无效：2hBG及FBG无变化，FBG较治疗前下降率小于10%；总有效率=显效率+有效率。
　　1.4 指标检测
　　两组患者治疗60d后于清晨空腹及餐后2h取静脉血5 ml，滴入常规抗凝试管，后选择离心3200 r/min×5 min，取分离后血清滴入无菌试管。使用高压液相层析法检测血清样本中FPG、2hPG、TC及TG，免疫浊度法测定LDL-C及HDL-C，计算HOMA-IR，所有指标检测均在美国贝克曼库尔特AU5800系列全自动生化分析仪中完成。
　　1.5 统计学分析
　　统计分析在SPSS17.0中进行。计量资料以（ ±s）表示，两组间比较采用两独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验，计数资料采用百分率表示，有效良率比较采用卡方检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1两组患者治疗前后的血脂指标变化情况
　　治疗后两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C表达水平均显著低于治疗前（P<0.05），试验组TC、TG、HDL-C、LDL-C表达水平显著低于对照组（P1<0.05）。详见表1。
　　表1 治疗前后的两组患者的血脂指标变化情况（ ±s）
　　观察指标 试验组（n=50） 对照组（n=50） P1
　　治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
　　TC（mmol/L） 7.85±0.91 5.12±0.74* 7.62±0.95 5.69±0.71* 0.033 　　TG（mmol/L） 2.99±0.21 1.75±0.18* 2.89±0.22 2.01±0.19* 0.038
　　HDL-C（mmol/L） 0.88±0.18 1.31±0.11* 0.83±0.20 1.06±0.14* 0.035
　　LDL-C（mmol/L） 5.95±0.52 3.45±0.56* 5.95±0.46 4.12±0.66* 0.025
　　注：*与治疗前比较P<0.05，P1为试验组和对照组治疗后差异比较
　　2.2治疗前后两组患者的血糖指标变化情况
　　治疗后，两组患者的FBG、2hBG、HOMA-IR值均较治疗前显著降低（P<0.05），且治疗后试验组的FBG、2hBG及HOMA-IR均显著低于对照组（P1<0.05）。详见表2。
　　表2 治疗前后两组患者的血糖指标变化情况（ ±s）
　　观察指标 试验组（n=50） 对照组（n=50） P1
　　治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
　　FBG（mmol/L） 9.21±0.52 7.08±0.48* 9.25±0.52 7.98±0.51* 0.034
　　2hBG（mmol/L） 14.93±0.37 11.05±0.41* 14.92±0.35 11.98±0.39* 0.035
　　HOMA-IR 10.84±2.16 6.28±1.52* 10.61±2.08 7.39±1.67* 0.027
　　注：*与治疗前比较P<0.05，P1为试验组和对照组治疗后差异比较
　　2.3 治疗前后两组患者的降糖有效率情况
　　治疗后，试验组患者降糖显效为12人，有效为29人；对照组患者降糖显效为9人，有效为27人，试验组患者总有效率（82%）高于对照组（72%），差异比较具有统计学意义（P<0.05）。详见表3。
　　表3 治疗后两组患者降糖有效率（%）
　　例数 显效 有效 无效 总有效率
　　试验组 50 12（24%） 29（58%） 9（18%） 82%
　　对照组 50 9（18）% 27（54%） 14（28%） 72%
　　P 0.028
　　3 讨论
　　实验显示，人体内铬元素主要以正三价态形式存在，且其和人体糖代谢具有密切相关性，具体作用机制为低分子量铬的化合物能够促进胰岛素受体蛋白酶活性上调，并能够显著抑制酪氨酸磷酸酶活性，导致胰岛素受体和磷酸相互作用6]，进而增强胰岛素敏感性，提高其糖代谢功能。随着现代医药工程的不断发展，研究者将吡考啉酸铬和五味子、天花粉、麦冬等传统中药材有效成分相互结合制备出天麦消渴片[7]，并将该药用于各类糖尿患者治疗中。在临床中，天麦消渴片不仅可补充人铬元素含量，还能补阴、清热、祛渴等功效，使得吡考啉酸铬在充分发挥增强胰岛素降糖功能的同时，还可结合中药温性调以“补肺养肾，清心益气”，有效抑制西药成分对患者重要脏器及心脑的刺激作用。
　　本研究中，我们选择吡考啉酸铬联合二甲双胍对T2DM患者进行综合治疗，这是因为单纯二甲双胍对于肥胖T2DM患者抑糖效果较差，且二甲双胍口服效果较差，人体吸收量仅为50%，同时药物代谢低下患者长期大剂量服用二甲双胍还可致乳酸酸中毒。在本研究中，治疗后，两组患者的FBG、2hBG、HOMA-IR值均较治疗前显著降低（P<0.05），且治疗后试验组的FBG、2hBG及HOMA-IR均显著低于对照组（P1<0.05）。结果显示天麦消渴片能够和二甲双胍相互作用，共同联合发挥二者增强胰岛素降糖功能，有效降低T2DM患者血糖水平。研究显示，T2DM患者血脂水平明显高于正常人，而血脂代谢紊乱也可导致胰岛素抵抗，进一步加深胰岛素B细胞损害程度，故有效抑制T2DM患者血脂浓度，也可间接改善其血糖水平。在本研究中，治疗后两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C表达水平均显著低于治疗前（P<0.05），试验组TC、TG、HDL-C、LDL-C表达水平显著低于对照组（P1<0.05），结果证明天麦消渴片联合二甲双胍降血脂水平显著优于单纯服用二甲双胍。因此，我们在研究中得到试验组患者总有效率（82%）高于对照组（72%），差异比较具有统计学意义（P<0.05），可见联合用药治疗效果更优秀，值得在临床中推广。
　　综上所述，相比于单纯使用二甲双胍，吡考啉酸铬和二甲双胍综合用药能够显著降低T2DM患者血糖及血脂水平，该综合用药对降血糖及血脂均具有重要的临床意义。但本研究也有不足，并未对用药后患者的不良反应进行探讨，需要做进一步研究以补足。
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