独活寄生汤治疗中晚期类风湿性关节炎25例临床观察
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【摘要】目的：观察独活寄生汤治疗中晚期类风湿性关节炎（肝肾亏虚证）的临床疗效。方法：将符合纳入标准的中晚期类风湿性关节炎患者50例，分为两组，每组25例。治疗组采用口服独活寄生汤治疗；对照组口服痹苦乃停片，观察两组的临床疗效。结果：经4周治疗后，治疗组的血沉、C反应蛋白、类风湿因子等指标均显著低于对照组（P<005）。治疗组有效率为96%，对照组有效率为84%，两组差异有统计学意义（P<005）。结论：独活寄生汤可以有效缓解类风湿性关节炎（肝肾亏虚证）关节疼痛肿胀等症状，临床效果较好，值得推广应用。
【关键词】类风湿性关节炎；独活寄生汤；痹苦乃停片
【中图分类号】R59322【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2015）21-0047-02
笔者采用独活寄生汤治疗中晚期类风湿性关节炎（肝肾亏虚证），取得了较好的效果，现报告如下，以期为临床合理用药提供参考。
1资料与方法
11一般资料选取2013年5月至2014年2月于我院内科门诊及住院确诊的中晚期类风湿性关节炎（肝肾亏虚证）患者50例，分为治疗组及对照组各25例。治疗组男14例，女11例，年龄18～36岁5例，37～48岁12例，49～60岁8例；病程1个月以内10例，2个月以内12例，3个月以内3例。对照组男12例，女13例，年龄18～36岁6例，37～48岁10例，49～60岁9例；病程1个月以内12例，2个月以内11例，3个月以内2例。两组患者在年龄、性别、病程方面经统计学检验，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12诊断标准
121西医诊断标准参考1987年美国风湿病学会提出类风湿性关节炎诊断标准（有下述7项中的4项或4项以上者，确诊为类风湿性关节炎）：①晨僵至少持续1h；②有3个或3个以上的关节同时肿胀或有积液。这些关节包括双侧近端指间关节、腕关节、掌指关节、肘关节、趾关节和膝关节；③近端指间关节、掌指关节或腕关节中至少有1个关节有积液或肿胀；④在上述所列举的关节中，同时出现对称性肿胀或积液的关节；⑤皮下类风湿结节；⑥类风湿因子（rheumatoid factor，RF）阳性；⑦腕和手的前后位X线照片显示有明确的骨质疏松或骨侵蚀。
122中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年卫生部版） 肝肾亏虚证。主症：关节刺痛，或关节肿胀酸痛，痛处固定不移，关节僵硬屈伸不利，腰膝酸软，或关节畸形。次证：神情疲惫，咽干，盗汗，潮热，五心烦热，或关节局部肤色晦暗，或肌肤甲错，或妇女月经量少或闭经。舌脉：舌质淡红，苔薄或腻，脉沉细。
13纳入标准①符合上述西医诊断标准及中医诊断标准；②年龄为18～60岁者；③住院前3周未经其他任何内服、外敷药物治疗的类风湿性关节炎患者；④有手部类风湿性关节炎者；⑤患者清楚此次研究，签署知情同意书，参加本课题研究。
14治疗方法治疗组：采用独活寄生汤（出自《备急千金要方》，以下药物均来自河源市中医院门诊中药房。） 具体药物组成：独活10g，桑寄生15g，杜仲15g，牛膝15g，细辛9g，秦艽15g，茯苓15g，肉桂10g，防风10g，川芎10g，党参10g，甘草5g，当归10g，芍药10g，干地黄15g。每日一剂，水煎二次，共取汁500ml，早晚饭后半小时服用，疗程28d。
对照组：对照组患者采用痹苦乃停片（河南百年康鑫药业有限公司，批号：Z20023008）3片（06g）口服，每日三次，疗程28d。
15观察指标参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年卫生部版）。
151主要相关症状关节肿胀、关节疼痛、晨僵、关节屈伸不利等相关表现。
152主要相关体征关节肿胀数、关节压痛数、关节功能、双手平均握力。
153理化检查血沉（ESR），C反应蛋白（C-reactive protein，CRP），类风湿因子（rheumatoid factor，RF）。
16疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年卫生部版）。显效：主要症状、体征整体改善率大于或等于75%。ESR及CRP正常或明显改善或接近正常；进步：主要症状、体征整体改善率大于或等于50%，小于75%。血沉及C反应蛋白有改善；有效：主要症状、体征整体改善率大于或等于30%，小于50%。血沉及C反应蛋白有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率小于30%。血沉及C反应蛋白无改善。
附：主要症状、体征是指关节疼痛数、关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间4项。整体改善是指以上4项指标的改善百分率即[（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%]相加后求其平均值。
17统计学方法数据采用SPSS170统计分析软件处理，计数资料的比较用χ2检验，计量资料采用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验。以P<005为差异具有统计学意义。
3两组治疗后疗效分析
31两组患者治疗前与4周后的血沉变化情况两组治疗4周后血沉变化情况与治疗前比较，均有下降，且治疗组下降更明显，差异均具有统计学意义（P<005）。具体见表1。
32两组患者治疗前与4周后c反应蛋白变化情况两组治疗4周后反应蛋白与治疗前比较均有下降，差异有统计学意义（P<005）。见表2。
33两组患者治疗前与4周后的类风湿因子变化情况两组治疗4周后自身前后比较，差异均有统计学意义（P<005）。治疗后治疗组数值低于对照组，差异具有统计学意义（P<005）。
34两组患者治疗4周后疗效比较情况经治疗4周后治疗组总有效率96%，优于对照组的84%，差异有统计学意义（P<005）。见表4。
35两组患者治疗前与4周后主要症状积分比较两组具体的症状积分情况见表5。 36不良事件试验干预过程中，所有患者在服药过程中均未出现过敏或毒性等严重不良事件。
4讨论
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的病名是由英国医师Garrod于1858年首次提出，RA在各年龄段均可发病。由于类风湿性关节炎（RA）迄今病因未明，导致尽管目前抗风湿药物繁多，尚未发现有确切抑制关节破坏的药物[5-6]。本课题研究采用的就是血沉（ESR），C反应蛋白（C-reactive protein ，CRP），类风湿因子（rheumatoid factor，RF）来共同评判独活寄生汤的临床疗效。
[JP+1]中医学中“风湿”之名，首见于汉代张仲景《金匮要略》“病者一身尽痛，日晡所剧者，名风湿”。“风寒湿三气杂至，合而为痹”，系《内经》以外邪为主而论，同时有“邪之所凑，其气必虚”，说明本病是本虚标实，因此治疗应标本兼顾，扶正与祛邪并行，遵循“不通则痛，不荣则痛”的古训，采用补益肝肾、祛风除湿、活血止痛的方法。时至今日，现代医家结合自己多年的临床经验，在古人的基础上有所发挥：认为本病的病因是先天禀赋不足，或久病及肾，肝肾精血亏虚，复感风寒湿热邪，久痹痰瘀互结，络脉不通而致本病。其主要病机为肝肾亏虚，风寒湿热邪痹阻，痰瘀互结[7-10]。独活寄生汤为治疗久痹而肝肾两虚，气血不足之常用方。既可祛散风寒湿邪，又补益肝肾气血。方中重用独活为君，辛苦微温，善治伏风，除久痹，且性善下行，以祛下焦与筋骨间的风寒湿邪。臣以细辛、防风、秦艽、桂心，君臣相伍，共祛风寒湿邪。佐入桑寄生、杜仲、牛膝以补益肝肾而强壮筋骨，且桑寄生兼可祛风湿，牛膝尚能活血以通利肢节筋脉；当归、川芎、地黄、白芍养血和血，党参、茯苓、甘草健脾益气，以上诸药合用，具有补肝肾、益气血之功。甘草调和诸药，兼使药之用。诸药合用，以达祛风湿，止痹痛，益肝肾，补气血之效。痹苦乃停片温经通络，散寒止痛，经临床实验，独活寄生汤疗效优于痹苦乃停片。通过本研究表明：独活寄生汤治疗中晚期类风湿性关节炎（肝肾亏虚证）在临床应用中具有较好的疗效，值得临床推广应用。
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参考文献
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（收稿日期：20150729）
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