注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性

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　　【摘要】目的 探讨20种常用中药注射剂与注射用奥美拉唑钠的配伍稳定性。方法 严格按照医嘱要求，对注射用奥美拉唑钠成品输液进行配制，分别等比例混合20种中药注射剂成品，观察其稳定性。
　　结果 奥美拉唑钠与舒肝宁、银杏达莫、红花黄色素、银杏叶提取物、丹参多酚酸盐、丹参川芎嗪以及灯盏素配伍后颜色改变明显；同时，奥美拉唑钠配伍20种中药注射剂后不溶性微粒含量增加明显；差异有统计学意义（P<0.05）。结论 临床上在运用注射用奥美拉唑钠时，应该尽量避免与中药注射剂配伍使用，并且采用序贯疗法时，要及时对输液管路进行冲洗。
　　【关键词】中药注射剂；注射用奥美拉唑钠；稳定性
　　【中图分类号】R942 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.9..02
　　注射用奥美拉唑钠作为一种质子泵抑制剂，能够对胃壁细胞的H+-K+-ATP酶进行选择性抑制，从而对胃酸分泌进行抑制，在反流性食管炎、胃溃疡以及十二指肠溃疡等疾病的治疗中得到广泛应用[1]。奥美拉唑钠的结构为苯并咪唑类，其质子化在酸性条件下向次磺酰胺类化合物转化，其水溶性呈碱性，比较容易分解，并且有文献报道，在0.9%氯化钠注射液中，质子泵抑制剂具有较高的稳定性，临床配伍应该严格按照医嘱选择溶媒。因此，本文对注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍的稳定性进行了探讨，现报道如下。
　　1 材料和方法
　　1.1 药物和仪器
　　药物包括5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液，而仪器则包括pH计和ZWF-J6微粒分析仪。
　　1.2 实验方法
　　1.2.1 药物配伍
　　严格按照医嘱要求，配制所有药物，并且在PIVSA水平层流台内进行药物配制。
　　1.2.2 各组样品外观性状
　　将奥美拉唑钠溶液混合上述中药注射剂溶液后，在室温条件下，对0～6 h内混合液的外观性状变化进行观察。同时，配伍前，对原中药注射剂溶液的外观性状进行记录，配伍后0～6 h，记录混合液有无沉淀和颜色变化，其中产生不溶物或颜色出现变化由（+）表示，而变化不明显则由（-）表示。
　　1.2.3 测定各组样品不溶性微粒数
　　根据《中国药典》附录0903不溶性微粒评判标准和检查法，在室温条件下，对上述中药注射剂与奥美拉唑钠溶液配伍后0 h和6 h的不溶性微粒数进行测定，并且对≥25 μm和≥10 μm的微粒数目进行记录。
　　1.3 统计学方法
　　本次数据采用SPSS 18.0软件分析，组间计量资料比较行t检验，以P<0.05表示有差异。
　　2 结 果
　　2.1 奥美拉唑钠溶液配伍不同中药注射剂的外观变化
　　大部分样品外观性状变化不明显，但是奥美拉唑钠与舒肝宁、银杏达莫、红花黄色素、银杏叶提取物、丹参多酚酸盐、丹参川芎嗪以及灯盏花素等溶液混合后颜色变化明显，并且经肉眼观察，可见沉淀物。
　　2.2 不同中药注射剂配伍奥美拉唑钠溶液后不溶性微粒变化
　　奥美拉唑钠配伍20种中药注射剂后不溶性微粒含量增加明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　3 討 论
　　注射剂是临床上比较常见的一种药物，但是存在着诸多问题如序贯滴注、放置时间延长等，尤其是质子泵抑制剂，普遍存在联合用药不适宜、溶剂选择不适宜、超疗程和剂量应用以及超适应证应用等，并且其与药物配伍后存在不溶性微粒增加、pH值降低以及外观性状改变等问题[2]。在本次研究中，运用20种临床常见中药注射剂配伍奥美拉唑钠，结果显示，奥美拉唑钠的不溶性微粒和外观形状均出现变化，并且与红花黄色素、银杏达莫、丹参川芎嗪、银杏叶提取物、丹参多酚酸盐以及灯盏花素存在明显的配伍禁忌，提示奥美拉唑钠应该避免配伍中药注射剂，并且联合应用时，要减少序贯滴入，尤其是药物切换时，要运用0.9%氯化钠注射液对管路进行冲洗。同时，在进行PIVAS配制时，应该仔细审核医嘱，对同瓶配伍进行禁止，减少药物不良反应。
　　综上所述，注射用奥美拉唑钠配伍20种常用中药注射剂的稳定性较差，应该避免联合使用，并且加强医嘱审核，确保药物疗效。
　　参考文献
　　[1] 冯 霞，余利军，邓国祥，刘 悦，张惠霞，李茂星，李 靖.注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性研究[J].中国医药导报，2018，15（27）：154-157.
　　[2] 孙艳飞.注射用奥美拉唑在输液中的配伍稳定性及联合用药配伍禁忌性研究[J].北方药学，2017，14（9）：190-191.
　　本文编辑：赵小龙
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