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硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价

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  【摘 要】 目的:评价分析硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性。方法:选择本院2018年5月至2019年5月治疗冠心病患者60例,分为普通组和研究组,普通组行硫酸氢氯吡格雷片原研药治疗,研究组行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗,对两组患者的治疗效果、安全性及经济性进行比较分析。结果:普通组患者治疗有效率为96.67%(29例);研究组患者治疗有效率为93.33%(28例),差异无统计学意义(P>0.05)。普通组不良反应发生率为6.67%(2例),价格为5297.43元/年;研究组不良反应发生率为10.00%(3例),价格为2368.51元/年,两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),普通组药品价格明显高于研究组。结论:通过对冠心病患者进行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗,可呈现出与原研药相当的治疗效果及安全性,较为低廉的价格有效减轻了患者的经济压力,能促进患者的预后恢复。
  【关键词】 经济性;安全性;冠心病;原研药;仿制药;硫酸氢氯吡格雷片
  冠状动脉粥样硬化性心脏病变(冠心病)的发生是由于冠状动脉血管出现粥样硬化性阻塞或狭窄,导致血栓的形成,引起冠状动脉出现供血不足、心肌缺氧、坏死等情况的发生[1]。作为常见的多发病,冠心病患者呈现出较高的死亡率,在冠心病的发展进程中,血小板发挥着较为重要的作用,通过抗血小板治疗可对患者心血管不良事件的发生率进行降低[2]。作为噻吩吡啶类衍生物,氯吡格雷可与血小板的二磷酸腺苷受体进行选择性结合,对血小板及纤维蛋白原受体结合进行抑制,避免心脑血管事件的发生[3]。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  选择2018年5月至2019年5月在本院进行治疗的60例冠心病患者,分为普通组和研究组,每组各30例,普通组男性16例,女性14例,年龄43~78岁,平均(61.98±4.37)岁;研究组男性17例,女性13例,年龄43~78岁,平均年龄为(59.83±4.62)岁。比较两组患者一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。
  1.2 方法
  普通组行硫酸氢氯吡格雷片原研药治疗,研究组行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗。
  1.3 观察指标
  对两组患者的治疗效果、安全性及经济性进行比较分析,安全性主要从不良反应发生率进行观察;经济性主要从药物的价格进行分析。
  1.4 统计学分析
  研究以SPSS 20.0进行统计学分析,其中计数资料以(%)表示,使用χ2进行统计学检验,计量资料以(±s)表示,使用t值进行统计学检验,P<0.05代表差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 两组患者治疗效果分析
  普通組患者治疗有效率为96.67%(29例);研究组患者治疗有效率为93.33%(28例),差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
  2.2 两组患者治疗安全性及经济性分析
  普通组不良反应发生率为6.67%(2例),价格为5297.43元/年;研究组不良反应发生率为1.00%(3例),价格为2368.51元/年,两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),普通组药品价格明显高于研究组。见表2。
  3 讨论
  冠心病作为慢性病,需要长期进行药物治疗,但硫酸氢氯吡格雷片原研药的价格是比较昂贵的,会对患者造成一定的经济负担,目前多个国家均有相关的仿制药物,可减轻患者的经济负担,但其安全性及疗效存在争议[4]。每一款原研药在进入市场前,都会经过长时间的研究探讨及试验,需要耗费大量的物力、财力、人力,才能制作出一款原研药,所以一般情况下,原研药的价格都是比较高的,这不仅是企业回收资本的方式,也是对研发人员的心理激励[5]。原研药在进入市场一段时间后,仿制药企业对其成分有了充足的了解,不需要花费太多的金钱和精力,就能制作出疗效相当的药物,其外观形状跟原研药并没有较大差别,但由于研发成分的不同,所以仿制药的价格是比较便宜的[6]。仿制药的出现在一定程度上会打击研发企业及研发人员的积极性,故国家会对其设置专利保护期,在这段时期过后,仿制药厂家才能在相关法律法规的约束下进行生产,减轻患者的经济压力[7]。本研究结果显示,普通组患者治疗有效率为96.67%(29例);研究组患者治疗有效率为93.33%(28例),差异无统计学意义(P>0.05)。普通组不良反应发生率为6.67%(2例),价格为5297.43元/年;研究组不良反应发生率为1.00%(3例),价格为2368.51元/年,两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),普通组药品价格明显高于研究组。可以发现相比较原研药,仿制药的疗效、不良反应等并没有较大的差异,反而降低了患者的用药费用,临床使用较为广泛。
  综上所述,通过对冠心病患者进行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗,可呈现出与原研药相当的治疗效果及安全性,较为低廉的价格有效减轻了患者的经济压力,能促进患者的预后恢复。
  参考文献
  [1] 边妍,潘芸芸,陈吉生.硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价[J].中国药房,2018,29(21):2980-2984.
  [2] 李昌利.硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病的应用效果[J].中国当代医药,2019,26(01):79-81.
  [3]付磊.阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合介入治疗对冠心病左心功能不全的影响分析[J].临床医药文献电子杂志,2019,06(05):146.
  [4] 郑文娟,王巍,李博,等.阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(09):1228-1229,1232.
  [5] 耿丽丹.阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片联合介入治疗对冠心病左心功能不全的影响[J].药品评价,2018,15(09):30-32.
  [6] 黄楚经,廖军红,孙巧茹,等.阿司匹林肠溶片与硫酸氢氯吡格雷片治疗老年冠心病的疗效比较[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(03):337-338,341.
  [7] 贾小汉,杜广清.硫酸氢氯吡格雷片联合苯磺酸氨氯地平治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并脑梗死疗效及对凝血功能的影响[J].中国药业,2018,27(05):65-68.
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