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中药脐疗袋治疗阿片类药物相关性便秘的疗效

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  摘要:目的  探讨中药脐疗袋治疗阿片类药物相关性便秘的疗效。方法  选取2017年1月~2018年12月我院收治的因口服阿片类药物的癌痛便秘患者77例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组38例和实验组39例。对照组给予乳果糖口服,实验组给予中药脐疗袋,比较两组治疗效果及不良反应发生情况。结果  实验组总有效率为79.49%,高于对照组的57.89%,差异有统计学意义(P<0.05);两组腹痛、腹胀、腹泻不良反应分级比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论  中药脐疗袋治疗阿片类药物相关性便秘疗效确切,可缓解患者症状,且安全可靠。
  关键词:中药脐疗袋;阿片类药物;便秘
  Abstract:Objective  To explore the curative effect of traditional Chinese medicine umbilical therapy bag on opioid-related constipation.Methods  A total of 77 patients with cancer pain and constipation due to oral opioids admitted to our hospital from January 2017 to December 2018 were selected as research objects, according to the random number table method, it was divided into 38 cases in the control group and 39 cases in the experimental group. The control group was given oral lactulose, and the experimental group was given a Chinese medicine umbilical bag, compare the treatment effect and the occurrence of adverse reactions between the two groups.Results  The total effective rate in the experimental group was 79.49%, higher than 57.89% in the control group, the difference was statistically significant(P<0.05); Comparison of grades of adverse reactions of abdominal pain, bloating and diarrhea between the two groups, the difference was not statistically significant(P>0.05).Conclusion  Traditional Chinese medicine umbilical therapy bag is effective in treating opioid-related constipation, can relieve patients' symptoms, and is safe and reliable.
  Key words:Chinese medicine umbilical therapy bag;Opioids;Constipation
  初诊癌症患者发生癌性疼痛率约为25%,癌症晚期癌痛发生率可达60%~80%[1]。癌痛主要的治疗药物是阿片类药物,其不良反应包括烧心、厌食、消化不良、胃食管反流、吞咽困难、恶心呕吐、腹胀腹痛、便秘等,其中阿片类药物相关性便秘(opioid-induced constipation,OIC)最为常见。OIC是指阿片类药物治疗1周以上,患者每周自发排便少于3次,且排便费力、不尽感及便硬[2],约40%~90%的患者使用阿片类药物后会出现OIC[3]。目前该病治疗手段包括缓泻药、增加膳食纤维素、心理治疗、生活护理等综合治疗。临床常应用乳果糖治疗,其在结肠内转化成有机酸使肠道内pH下降,并通过渗透作用刺激结肠蠕动缓解便秘,但由于阿片类药物主要是抑制小肠运动,泻药不直接作用于小肠[4],多数患者治疗反应欠佳。中药外治法以中医整体观念和辨证论治原则为指导,将药物施于皮肤、孔窍、腧穴等部位,以发挥其疏通经络、调和气血、扶正祛邪等作用。本研究主要探讨中药脐疗袋治疗阿片类药物相关性便秘的疗效,现报道如下。
  1资料与方法
  1.1一般资料  选取2017年1月~2018年12月安徽医科大学附属第三医院肿瘤科收治的77例服用阿片类药物引起OIC的癌性疼痛患者,按照随机数字表法分为对照组38例和实验组39例。实验组男性27例,女性12例;年龄45~76岁,中位年龄66.23岁。对照组男性26例,女性12例;年龄43~74岁,中位年龄67.67岁。两组性别、年龄比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  1.2纳入及排除标准  纳入标准: ①经组织病理或细胞病理确诊为恶性肿瘤;②年龄18~75周岁;③疼痛评分为中、重度的癌痛患者需使用强阿片类药物镇痛治疗;④符合阿片类药物相关性便秘诊断标准;⑤符合中药虚症便秘症候;⑥预计生存期>3个月。2排除标准:①合并严重器质性疾病;②完全性肠梗阻;③对使用药物过敏者;④依从性差者。
  1.3方法  实验组使用中药脐疗袋(脐疗袋由布兜带、药芯盘、两段松紧带及挂扣构成,药芯盘装于布兜袋内)药芯盘内含药物:大黄20 g,芒硝20 g,肉桂15 g,丁香10 g,木香15 g,黄芪20 g,当归10 g,枳实15 g,1次/1 d,佩戴6~8 h,5 d为一疗程。用药期间如大便次数>3次/d,停止用药;如使用脐疗袋3 d未排便,使用生理盐水200 ml加石蜡油100 ml灌肠,并继续用药至疗程结束。对照组给予乳果糖口服液口服(北京韩美药品,国药准字H20065730,规格:150 ml/瓶),用量:30 ml/次,1次/d(與早餐同服),根据患者大便次数酌情减量。   1.4观察指标  比较两组治疗疗效及不良反应发生情况。便秘疗效标准:①痊愈:大便正常或恢复至病前水平,其他症状全部消失;②显效:便秘明显改善,间隔时间及便质接近正常,或大便稍干而排便间隔时间在72 h内,其他症状大部分消失;③有效:排便间隔时间缩短1 d,或便质干结改善,其他症状均有好转;④无效:便秘及其他症状均无改善。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。不良反应:根据美国国立卫生研究院、国家癌症研究所发布CTCAE4.03常见不良反应事件评价标准对不良反应进行评估,①腹痛分度:0级:无症状;1级:轻度疼痛;2级:中度疼痛,影响工具性日常生活活动;3级:重度疼痛,影响个人日常生活活动;4级:危及生命。②腹胀分度:0级:无症状,无临床诊断异常;1级:无症状,仅临床诊断发现,无需治疗;2级:有症状,影响工具性日常生活活动;3级:有症状,影响个人日常生活活动;4级:危及生命。③腹泻:0级:无腹泻;1级:与基线相比,大便次数增加<4次;2级:与基线相比,大便次数增加4~6次/d;3级:与基线相比,大便次数增加每天≥7次;4级:危及生命。
  1.5统计学处理  应用统计软件SPSS 21.0分析数据,计数资料以(n)表示,总有效率采用?字2检验,不良反应采用Fisher精确检验,检验水准α=0.05,以P<0.05表示差异有统计学意义。
  2结果
  2.1两组治疗疗效比较  实验组痊愈6例、显效13例、有效12例、无效8例 ;对照组痊愈2例、显效10例、有效10例、无效16例;实验组治疗总有效率为79.49%(31/39),高于对照组的57.89%(22/38),差异有统计学意义(?字2=4.183,P=0.041)。
  2.2两组不良反应发生率比较  两组腹痛、腹胀、腹泻不良反应分级比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
  3讨论
  西医认为OIC发生机制为阿片类药物激活位于小肠和近端结肠的μ受体,μ受体激活后使得肠道运动增加,结肠内液吸收增加,导致粪便干燥、排便频率及有效排便减少。而中医认为OIC发生是外感于阿片类药邪,内伤于正气虚弱,病机多为邪壅肠道,肠失濡养。因阿片性温、燥,其性剽悍,辛香走窜,长期使用易妄动真元,扰乱气血运行,耗气伤津;癌痛患者多属晚期,加之手术放疗化疗引起素体虚损,气血津液生化乏源[4],故而本虚标实,腑气不通,耗伤气血,导致便秘。
  欧洲姑息治疗学会推荐泻药治疗OIC,由于阿片类药物主要是抑制小肠运动,泻药不直接作用于小肠,多数患者对传统泻药治疗反应欠佳。本研究使用中药脐袋治疗OIC患者,将中药脐袋绑于肚脐之处。神阙穴位于肚脐,脐部有丰富的静脉网和腹部动脉分支,该部位皮下组织菲薄,渗透性强,有利于药物吸收。且药物吸收后,可绕过肝肠循环,很少被肝脏分解破坏。神阙穴与十二经脉相连,也与脏腑和全身相通,故为机体经脉的中枢,刺激该穴能调理阴阳平衡,起到疏通经络、调达脏腑、润肠通便的作用。另外中药脐袋中的药物由大黄、芒硝、肉桂、丁香、木香、黄芪、当归、枳实组成。大黄芒硝泻下通便、清除积滞、通腑泻热、祛湿水饮;肉桂补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉;丁香温中降逆、散寒止痛、温肾助阳;木香行气止痛、健脾消食;黄芪补中益气,当归滋阴润燥,枳实破气消积。诸药合用起到益气养血、运脾温通,行气导滞之功效。本研究结果显示,实验组治疗总有效率优于对照组(P<0.05),说明中药脐疗袋治疗OIC效果良好。两组腹痛、腹胀、腹泻不良反应分级比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明与对照组比较副作用无增加,患者耐受性依从性好,另外中药脐袋治疗OIC具有以下优点:①无首过效应;②避免了口服给药的峰谷现象,血药浓度较稳定;③可延长药物作用时间,减少给药次数和总剂量;④操作简便,依从性好,药物装入布袋,不直接接触皮肤,避免皮肤过敏及每日配药的麻烦,使用方便,特别适用于胃肠道肿瘤纳差、不全梗阻的患者及无法进食的患者。
  综上所述,中药脐疗袋治疗阿片类药物相关性便秘疗效确切,可缓解患者症状,且安全可靠。
  参考文献:
  [1]国家卫生健康委办公厅,国家中医药局办公室.癌症疼痛诊疗规范(2018年版)[J].全科医学临床与教育,2019,17(1):4-8.
  [2]Camilleri M,Drossman DA,Becker G,et al.Emerging treatmentsin neurogastroenterology:a multidisciplinary working group consensus statement on opioid-induced constipation[J].Neurogastroenterol Motil,2014,26(10):1386-1395.
  [3]中華人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京:人民卫生出版社,1993:131-132.
  [4]符丹丽,陈培丰.中医药治疗阿片类药物相关性便秘研究进展[J].浙江中西医结合杂志,2018,28(1):75-77.
  编辑/杜帆
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