六西格玛管理在提高器械手工清洗合格率中的应用

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　　[摘要] 目的 探讨六西格玛管理模式在提高器械手工清洗合格率中的应用效果。方法 应用六西格玛管理模式，通过界定、测量、分析、改进、控制5个阶段，对器械手工清洗过程进行规范化管理，比较实施六西格玛管理模式前后器械手工清洗合格率以及临床对CSSD的满意度。结果 实施六西格玛管理后器械手工清洗合格率达96.40%，临床对CSSD的满意度为96.67%，与实施前相比，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 实施六西格玛管理可明显提高器械手工清洗质量，提高临床对CSSD的满意度。
　　[关键词] 六西格玛;医疗器械;清洗合格率;手工清洗
　　[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）02（b）-0026-03
　　[Abstract] Objective To explore the application effect of six sigma management mode in improving the qualification rate of manual cleaning of instruments. Methods The six-sigma management model was used to define， measure， analyze， improve， and control the five stages of manual cleaning of instruments. The standardization of manual cleaning of instruments before and after the implementation of the six-sigma management model was compared with clinical satisfaction with CSSD. Results After the implementation of Six Sigma management， the qualified rate of manual cleaning of equipment reached 96.40%， and the clinical satisfaction with CSSD was 96.67%， which was statistically significant compared with that before implementation（P<0.05）. Conclusion The implementation of Six Sigma management can significantly improve the quality of manual cleaning of instruments and improve clinical satisfaction with CSSD.
　　[Key words] Six Sigma; Medical equipment; Cleaning pass rate; Manual cleaning
　　 六西格玛管理是一种在当前数据基础上，通过定义（define）、测量（measure）、分析（analyze）、改进（improve）、控制（control）5个环节对目前的工作流程进行分析，探究流程中存在的质量缺陷问题，找出影响工作质量的关键因素并采取相应的整改措施，最终提高服务质量的管理模式[1]。它被广泛应用于制造业、物流业、医院管理等一切有“過程”的领域[2-5]。消毒供应中心作为预防院感、保证医疗护理安全的重要科室，担负着医院可重复使用医用器械的回收、清洗、消毒、灭菌等工作。研究表明[6]，医疗器械灭菌效果与器械的清洗质量密切相关。为提高器械手工清洗质量，该科室引进六西格玛管理模式，通过从人员、器械、配套设施、管理等方面进行调查和客观分析找出影响器械手工清洗合格率的关键因素，制定和实施相应的改进措施，并取得了良好的成效。随机抽取该科室2018年6—12月经手工清洗后的器械1 000件展开该次研究，现报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　 随机抽取该科室2018年6—12月经手工清洗后的器械1 000件，其中六西格玛管理模式开展前500件，开展后500件。
　　1.2  方法
　　 在科室内成立器械清洗质量管理小组，组长由护士长担任，责任组长为2名高年资主管护师，其他成员有：主管护师2名、护师6名及护士3名。运用六西格玛管理模式对该科室的器械手工清洗质量进行监控。
　　1.2.1 定义阶段  该阶段主要是陈述现状和问题，确定项目关键质量特性。根据《清洗消毒及灭菌效果监测标准》文件要求，器械清洗合格标准为：清洁后的器械表面、关节、齿牙处光洁，不含血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑[7]。管理小组讨论目前的现状和主要问题是消毒供应中心器械手工清洗不合格率较高，增加了院感发生风险，目标是提高该科室器械手工清洗合格率、提高临床科室对CSSD的满意度。
　　1.2.2 测量阶段  该阶段主要是通过测量和评估，获得对问题定量化的认识。对科室的器械手工清洗操作过程进行分解和整理，找出影响器械手工清洗质量的主要影响因素。总结后得出人员、管理、器械、配套设施是其主要影响因素。
　　1.2.3 分析阶段  该阶段的重点在于问题根本原因和主要因素的探寻。利用头脑风暴法和鱼骨图对人员、管理、器械、配套设施的原因进行具体分析，通过因果关联分析，找出了科室手工器械清洗不合格的常见原因，见图1。
　　1.2.4 改进阶段  该阶段需找出问题的解决方案。根据上一阶段的分析，根据原因提出相应的整改措施，由小组组长负责督促落实整改，具体整改措施如下。 　　 ①保证配套设施供给，明确划分清洗区域。清洗设备及配套设施的配置根据相关标准、承担的工作任务及工作量的多少进行;由专人负责对清洗所需材料（如清洗剂、清洗工具）进行检查以便及时补充，保证原料的供给和质量;根据清洗结果进行合理布局，将清洗区域明确划分为污染区、包装区、检查区、存放区等，并且将无菌物品和污染物品分开放置，避免消毒灭菌后的医疗器械再污染。
　　 ②加强人员培训，规范清洗流程及方法。制定器械手工清洗流程（冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗）及相关工作质量标准，并对科室成员统一进行培训学习相关流程及方法;对于结构复杂的特殊器械的清洗，请供应商对其器械结构、拆卸及使用方法进行现场讲解及操作示范，并制订详细的器械结构图;在进行统一培训学习后，采用理论考试与操作技能考核结合的方法以强化考核力度，同时将考试成绩与个人绩效挂钩，促使科内人员掌握标准化规范化的操作流程及方法。
　　 ③明确工作职责，加大监察力度。护士长为小组组长，其他各区域分别设立责任组长，负责所在区域的管理和监督;各组间明确分工，细化岗位职责，设立工作质量标准，以便加强对每个环节的质量管理;护士长加强质量监察，进行突击现场考核，详细记录所存在问题并及时采取相应的措施;各区域的责任组长对小组内成员每班进行工作质量检查，每周开展一次护理查房，针对现存问题，进行分析、改进和反馈。
　　 ④制定完善的器械分类清洗制度。器械清洗需根据器械的材质、结构、精密程度等进行分类清洗：精密器械需依据使用说明书或指导手册进行清洗;清洗玻璃类器械时应小心拿放，并严格按照冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗的流程进行，使之达到相关清洗要求（即清晰完整的刻度、相匹配的型号、良好的密闭性）;弯盘、治疗碗等表面光滑的器械则需用软布擦洗;关节、齿槽、沟纹类器械清洗时，应将关节齿槽全部打开，充分暴露，先用软毛刷刷洗，再用多酶洗液浸泡洗涤，最后漂洗;当清洗管腔类器械时，确保拆卸到最小单位，用多酶洗液浸泡3～5 min，再用相配的医用管腔毛刷刷洗，然后再用高压水枪对管腔进行反复冲洗，最后终末漂洗。
　　1.2.5 控制阶段  由专人对器械清洗效果进行检测、由各区域责任组长进行督促，并对小组成员的器械手工清洗情况进行评估，针对存在的问题进行分析整改和反馈;完善奖惩制度，明确规定工作质量检查结果与个人绩效挂钩。
　　1.3  评价方法
　　 ①评估实施六西格玛管理前后器械手工清洗合格率，随机抽取实施六西格玛管理前后经手工清洗后的器械各500件，比较两者的清洗合格率。
　　 ②评价六西格玛管理前后各临床对CSSD满意度，管理前后向相同临床科室各发放120份满意度调查表， 以评估满意度。
　　1.4  统计方法
　　 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理。计数资料以频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  器械手工清洗合格率
　　 实施六西格玛管理后，器械手工清洗合格率由91.20%提高至96.40%，实施前后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2  临床对CSSD的满意度
　　 实施六西格玛管理后，临床对CSSD满意度由90.00%提高至96.67%，实施前后比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　3  讨论
　　3.1  实施六西格玛管理有利于提高器械手工清洗合格率
　　 医疗器械灭菌效果与器械的清洗质量密切相关。医疗器械灭菌合格的重要前提在于进行清洗的彻底性，清洗不干净的器械上残留的污物易在微生物表面形成生物膜，进而影响消毒灭菌效果[8]。研究表明[9]，经高压蒸汽灭菌后，未彻底清洗的器械合格率仅为70%～95%，残留阳性率高达35.9%，这极易导致院感发生，严重威胁医疗卫生安全。因此，提高器械清洗质量是消毒供应室管理的基础。目前，由于人员、管理、器械、配套设施等问题的存在，使清洗质量出现缺陷。通过实施六西格玛管理，对现存的问题采取相应的整改措施如保证配套设施供给，明确划分清洗区域;加强人员培训，规范清洗流程及方法;明確工作职责，加大监察力度;制定完善的器械分类清洗制度等，在不断的循环质量改进下，最终提高了器械手工清洗的合格率。
　　3.2  实施六西格玛管理有利于提高临床对CSSD满意度
　　 通过六西格玛管理模式在器械手工清洗质量管理的实施，在提高器械手工清洗合格率的同时，也使得工作人员在此过程中学会用批判性思维去探究问题产生的原因并有意识地进行持续质量改进，有利于提高工作效率;同时，通过六西格玛管理，全体成员得以参与，这有利于提高护士的责任心，使其更积极主动地关注器械手工清洗质量，减少质量缺陷的发生率，进而提高临床对CSSD的认可度和满意度。
　　[参考文献]
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　　（收稿日期：2019-11-13）
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