国内梅花针治疗斑秃的Meta分析
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摘要：目的 評价梅花针治疗斑秃的临床综合疗效。方法 计算机全面检索2010年3月～2020年 3月中国全文期刊数据库（CNKI）、万方数据库和维普中文科技期刊数据库（VIP）发表的关于梅花针治疗斑秃的随机对照试验。按照Cochrane系统评价，结合改良Jadad量表，评价纳入实验的质量，利用RevMan5.3进行Meta分析。结果 本研究共纳入11篇文献，总计809例斑秃患者，仅2篇文献报道了斑秃的复发情况。Meta分析显示，与对照组相比，实验组梅花针能够更有效地治疗斑秃，差异具有统计学意义[RR=1.20>1，95%CI（1.11，1.29），Z=4.76，P<0.00001]，梅花针能够有效降低斑秃半年复发率，差异具有统计学意义[RR=0.37<1，95%CI（0.15，0.91），Z=2.17，P<0.03]。结论 梅花针能够有效治疗斑秃，并且使用梅花针治疗斑秃能够有效降低斑秃半年复发率，但报道斑秃复发率方面的文献较少，需要更多高质量的研究进行验证。
关键词：梅花针;斑秃;皮肤病
中图分类号：R275.9 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.18.020
文章编号：1006-1959（2020）18-0066-04
Meta Analysis of Domestic Plum-blossom Needle for Alopecia Areata
YUAN Hua-xiang，CHEN Long
（the First Clinical College，Hubei University of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430061，Hubei，China）
Abstract：Objective To evaluate the comprehensive clinical efficacy of plum-blossom needle in the treatment of alopecia areata.Methods A computer comprehensive search of randomized controlled trials published by China Full-Text Journals Database （CNKI）， Wanfang Database and VIP Chinese Science and Technology Journal Database （VIP） from March 2010 to March 2020 on the treatment of alopecia areata by plum blossom needle. According to the Cochrane system evaluation， combined with the modified Jadad scale， the quality of the included experiments was evaluated， and the Meta analysis was performed using RevMan5.3.Results A total of 11 articles were included in this study， with a total of 809 patients with alopecia areata. Only 2 articles reported the recurrence of alopecia areata. Meta analysis showed that compared with the control group， the experimental group plum blossom needle could treat alopecia areata more effectively， the difference was statistically significant [RR=1.20>1，95%CI （1.11， 1.29），Z=4.76， P<0.00001]， Plum-blossom needle could effectively reduce the half-year recurrence rate of alopecia areata，the difference was statistically significant [RR=0.37<1，95%CI（0.15， 0.91），Z=2.17，P<0.03].Conclusion Plum-blossom needle could effectively treat alopecia areata， and it could effectively reduce the half-year recurrence rate of alopecia areata. However， there were few literatures on the recurrence rate of alopecia areata， and more high-quality research was needed for verification. Key words：Plum blossom needle;Alopecia areata;Skin disease
斑秃（alopecia areata）是一种常见的损容性疾病，主要表现为突然发生的头发成片脱落。中医称之为“油风”“鬼剃头”等。中医学认为斑秃多因情志不畅，血热生风，血瘀毛窍，使气机逆乱，气血失调，肝肾阴亏，精血虚少而引起毛发失荣，突然脱落[1]。中医药治疗斑秃的方法主要包括中药内服、中药外搽、梅花针叩刺、毫针针刺、艾灸、穴位注射等[2]。斑秃治疗方法较多，但其治疗效果仍存在争议。《医宗金鉴》曰”宜针砭其光亮之处，出紫血，毛发庶可复生。“梅花针直接作用于皮损处，具有疏通经络，调和气血的作用，故有利于毛发的生长。梅花针是一种有效的治疗斑秃的手段，但仍缺乏足够的循证医学证据。本研究系统评价梅花针治疗斑秃的临床综合疗效，以便临床能够合理有效地利用梅花针治疗斑秃，现报道如下。
1资料和方法
1.1检索策略 计算机检索中国全文期刊数据库（CNKI）、万方数据库（Wang Fang Date）和维普中文科技期刊数据库（VIP），检索时间由2010年3月～2020年3月。检索词为斑秃、油风、鬼剃头、梅花针、七星针、叩刺、微针、滚针、随机对照、随机分配、随机对照试验。检索式为斑秃OR油风AND梅花针OR七星针OR叩刺OR微针OR滚针AND随机对照OR随机分配OR RCT。
1.2纳入与排除标准 纳入标准：①国内发表的所有梅花针治疗斑秃的随机对照试验 （RCT）;②文种限为中文;③研究对象为斑秃患者，性别、年龄、国籍、病例来源不限;④有明确的诊断标准和疗效评定标准;⑤样本量>10例的文献;⑥试验组以梅花针治疗为主，对照组为口服或外用药物，类型不限。排除标准：①学位论文或会议论文;②重复发表的文献;③不同叩刺穴位、频次之间的比较试验;④专家经验报道，个案报道;⑤梅花针作为辅助疗法的试验;⑥试验设计不严谨的文献。
1.3质量评价 根据改良Jadad评分标准，由2位评价者独立进行文献筛选、评价和核对，如果存在分歧则由第3位评价者裁决或者讨论解决，3分以上为高质量文献。
1.4统计学分析 通过软件RevMan5.3进行Meta分析，绘制森林图和漏斗图。用相对危险度（risk ratio，RR）和95%的可信区间（confidence interval，CI）作为疗效分析尺度指标;采用Z检验作假设检验，标准设为=0.05。采用？字2检验分析纳入研究间的异质性，若P≥0.1且I2<50%，则可认为研究的效应量之间是同质的，选用固定效应模型进行分析;若P<0.1和/或I2≥50%，则用随机效应模型进行Meta分析。
2结果
2.1文献检索结果 经过初检共检索出188篇，CNKI 71篇，万方69篇，维普48篇，经过查重、阅读文献的摘要及部分原文，其中177篇因不符合纳入标准被剔除，最终有11篇文献纳入本次研究。纳入研究的随机对照实验11篇，共纳入809例患者，说明纳入标准的文献有6篇[5-7，9，11，13]，排除标 准的8篇[3，4，6，7，10-13];采用随机数字表的文献有4 篇[7，8，11，12]，仅提及随机、随机对照或随机分配的文献有7篇[3-6，9，10，13];2篇文献提及患者知情同意[7，11]，其余9篇均未提及采用盲法;1篇文献提及有1位患者退出[12]，其余均未提及患者撤出与退出情况。11篇文献的基本特征见表1。
2.2 Meta分析结果
2.2.1疗效分析 本研究采用计数资料二分法，纳入的l1篇文献均使用治愈、显效、有效、无效的评价指标，以治愈、显效和有效人数之和表示临床综合疗效，无效为治疗无效率。对11篇文献进行异质性检验，结果？字2=21.24，P=0.02，I2=53%，表明11篇文献的效应量之间具有异质性，故采用随机效应模型进行Meta分析。RR=1.20，95%CI为[1.11，1.29]，Z=4.76，P<0.00001，提示梅花针治疗斑秃的效果优于对照组。通过亚组分析，将疗程分为1、2、3个月及以上，发现异质性主要来源于疗程长短，见图1。
2.2.2半年复发率分析 共有2项研究[4，7]报道了治疗半年后斑秃复发的情况，P=0.37，I2=0%，表明2项研究之间无异质性，采用固定效应模型，Meta分析结果显示，RR=0.37，95%CI为[0.15，0.91]，Z=2.17，P<0.03，提示提示实验组和对照组在半年复发率的差异有统计学意义，见图2。
2.2.3发表偏倚的评价 漏斗图左右不对称，说明存在发表偏移，见图3。
3讨论
通过对纳入的11篇文献进行Meta分析，提示梅花针能够有效治疗斑秃，并且能够有效降低斑秃的远期复发率，但本研究数据有限，报道复发率的文献较少，且评价过程中可能存在一定的偏倚风险，需要更多大样本、多中心的随机对照试验进一步证实。
本次研究11篇文献普遍低质量，主要是因为随机方法不明确，分配方案不清楚或不恰当，未描述是否有退出的患者，另外11篇文献均未采用盲法，有待在今后的研究中进一步改进。斑片状局限性脱发易于在1年内自行恢复，有40%～70%的患者会在数月后复发[14]。斑秃的复发率比较高，而在纳入的11篇文献中，描述复发率的文献仅有2篇[4，7]，Meta分析结果显示，RR=0.37，95%CI为[0.15，0.91]，Z=2.17，P<0.03，提示提示实验组和对照组在半年复发率的差异有统计学意义，但数据太少，仍有待进一步研究。有研究表明中西医结合治疗多发性斑秃的方法较单纯使用西药的方法可以提高临床疗效，并可以降低远期复发率[15]，因此，进一步探索中医药及其与西药联合的作用效果可能是未来有效治療斑秃的重要方法。 斑秃的发病机制尚不明确，目前多认为是遗传、环境和免疫因素的相互作用。该病可发生于任何年龄段，但在10～30岁发病率最高[16]。在这一年龄段，头皮和毛发的心理和社会效应比其生物学意义更为重要，斑秃与心理障碍的影响是相互的，精神疾病可引发斑秃的发病，其负面影响可能发展或加剧心理问题[17]。本研究中仅有2篇文献提及给患者相应的心理疏导，均未进行相应的心理评分及前后对照，正确认识斑秃与心理因素的密切关系至关重要，但目前仍缺乏足够的循证医学证据。
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收稿日期：2020-06-04;修回日期：2020-06-15
编輯/肖婷婷
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