中西医结合治疗桥本甲状腺炎疗效的meta分析

来源:用户上传      作者:李心爱 李哲 商建伟 陈晓珩 祁烁 李会龙 丁治国

　　[摘要] 目的系统评价中西医结合治疗桥本甲状腺炎的临床效。方法检索 CNKI、CBM、VIP、万方、中文临床试验注册中心、PubMed、Embase 库、Web of science、cochrane Library、英文临床试验注册中心，按照纳入及排除标准纳入中西医结合治疗桥本甲状腺炎与单纯西医治疗的随机对照试验，检索年限为建库至2021年 9月 8日。提取数据，采用cochrane文献质量评价工具进行质量评价，使用 Stata MP 16.0软件进行 meta 分析。结果共纳入19篇 RCT，总计1470例患者。meta 分析结果显示，中西医结合治疗桥本甲状腺炎的有效率优于单纯西医组[RR=1.28，95%CI（1.18，1.37）， P <0.00001]。中西医结合能够有效降低TPOAb水平[WMD=-125.94，95%CI（-147.74，-104.14），P <0.05]及TGAb水平[WMD=-148.30，95%CI（-180.96，-115.64）， P <0.05]。结论中西医结合治疗桥本甲状腺炎优于常规西药。
　　[关键词] 桥本甲状腺炎; meta 分析;随机对照试验;有效率
　　[中图分类号] R692.5 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2022）06-0027-06
　　桥本甲状腺炎，又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎（chronic lymphocytic thyroiditis， CLT），是一种由 T 淋巴细胞介导的常见器官特异性自身免疫疾病[1-2]。某些西药如硒酵母虽被证实可降低血液中甲状腺过氧化物酶抗体（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）及甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibodies，TGAb）滴度水平，但其临床有效性有待进一步研究。中医认为在致病因素作用下，脏腑经络功能失调，气滞、痰凝、血瘀凝结于颈前，逐渐形成瘿病[3]。中医药治疗桥本甲状腺炎可取得长期、稳定、可靠的疗效[4]。但是目前对其系统评价尚不足，因此本研究通过cochrane系统评价方法，检索筛选中西医结合治疗桥本甲状腺炎的随机对照试验，评价其疗效，为临床治疗提供循证依据。
　　1 资料与方法
　　1.1 文献检索
　　检索 CNKI、CBM、VIP、万方、中文临床试验注册中心、PubMed、Embase、Web of Science、cochrane Library、英文临床试验注册中心自建库至2021年 9月 8 日发表的文献。检索词如下，中文包括慢性淋巴细胞性甲状腺炎、桥本氏甲状腺炎、桥本甲状腺炎、慢性淋巴细胞甲状腺炎、自身免疫性甲状腺炎、中西 [基金项目]北京中医药新奥奖励基金课题（2019-XAJLJJ-011）;陕西省中医药管理局科研项目（2021-GJ-LC001）。医疗法、中西医治疗、中西医结合、中西药、随机对照实验、RCT;英文检索词包括hashimoto thyroiditis、hashimotothyroiditides、thyroiditideshashimoto、 thyroiditis hashimoto、traditional chinese medicine、 Hsueh Chung Ⅰ、randomized controlled trial。
　　1.2 纳入及排除标准
　　纳入标准：①研究类型：随机对照试验（randomized controlled trial， RCT），无论是否采用盲法;②研究对象：确诊为 CLT 的患者[5];③干预措施：根据甲状腺功能情况，对照组病例中甲亢患者或甲减患者给予相应治疗，甲状腺功能正常者不予西药治疗，治疗组在对照组基础上再口服中药。排除标准：①研究类型未明确说明;②无法从文中提取有效结局变量;③重复文献;④无法获取全文;⑤样本量<20例;⑥回顾性试验、非 RCT、半 RCT、综述、与试验目的不符;⑦针灸、外用法。
　　1.3 观察指标
　　具有下列三者：①TPOAb;②TGAb;③有效率。
　　1.4 资料提取
　　文献检索由两名评价者独立完成。若出现意见分歧，通过相互讨论或者与第3 位评价员讨论协商。依据筛选情况制订资料提取表，由两名研究人员各自独立提取资料，并相互审核，若意见不一致，咨询第3 位评价员，意见统一后进行数据提取。
　　1.5 统计学分析
　　应用 Stata MP 16.0软件进行 meta 分析。二分类变量应用相对危险度（ RR ）及其95%可信区间（CI），连续型变量应用加权平均差（WMD ）及其95%CI 为疗效分析统计量。检验各研究间的异质性。若 P > 0.1、 I2 ≤50%，则异质性良好，选用固定效应模型;若 P ≤0.1， I2 >50%，则异质性较大，查找异质性来源，若仍不能确定原因则选用随机效应模型，采用漏斗图分析发表偏倚，更进一步对漏斗图进行偏倚检验，若得出漏斗图对称（Egger’s test 得出 P ≥0.05），提示不存在发表偏倚;若得出漏斗图不对称（Egger’s test 得出 P <0.05），提示存在发表偏倚，则需要用校正偏倚。
　　2 结果
　　2.1 文献检索结果
　　最初共检索出文献185篇，排除重复文献79篇，进一步阅读全文最终纳入19个 RCT。见图1。
　　2.2 研究内容
　　2.2.1 研究对象 19个RCT[6-24]共纳入患者1470例，其中5篇[10-11，18，21-22]文献干预措施为中成药+西药，13个 RCT[6，8-9，12-17，19-20，23-24]干预措施选择为中药汤剂 +西药。

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