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提高药品质量检验结果可靠性的方法分析

来源:用户上传      作者:张梦丽 刘成成

  摘要:我国自从改革开放之后,各类科学技术的创新推动了整个社会的发展,现阶段,在医药行业中药品的质量检测结果会影响到医药企业的未来发展及经济效益,如果药品质量检验不合格或者药品检验质量存在问题,将会危害到使用者的生命安全,这样不仅无法达到预期的治疗目标,还会给企业和社会的发展带来严重的阻K。所以,要加强对药品检验工作的全面实施,提高药品检验质量的可靠性,有效地解决各种影响因素,提高我国医药行业的发展历水平。
  关键词:药品质量测试结果可靠性分析方法研究
  AnalysisofMethodstoImprovetheReliabilityofDrugQualityInspectionResults
  ZHANGMengli1LIUChengcheng2
  (1.SGSStandardTechnicalService(Qingdao)Co.,Ltd., Qingdao,ShandongProvince,266000China;2.ZhongpuAnxin(Qingdao)TestingTechnologyCo.,Ltd., Qingdao,handongProvince,266000China)
  Abstract:Since China's reform and opening up, various scientific and technological innovations have promoted the development of the whole society. At this stage, the quality inspection results of drugs in the pharmaceutical industry will affect the future development and economic benefits of pharmaceutical enterprises. If the drug quality inspection is unqualified or there are problems in the drug inspection quality, it will endanger the life safety of users, which will not only fail to achieve the expected treatment goal, It will also bring serious obstacles to the development of enterprises and society. Therefore, we should strengthen the comprehensive implementation of drug inspection, improve the reliability of drug inspection quality, effectively solve various influencing factors, and improve the development level of China's pharmaceutical industry.
  KeyWords:Drugquality;Testresults;Reliabilityanalysis;Methodresearch
  药品生产工作是一个复杂专业的过程,它会受到原材料、生产条件及生产仪器设备和生产人员等多方面因素的影响,药品的质量要关系到人们的生命健康。因此,我国相关的部门和机构已经加强了对药品认证管理工作的重视,并且通过专业的管理政策提高了对药品生产企业的生产水平,控制药品生产对于药品质量具有很重要的影响。如果生产过程中存在问题,将会造成严重的偏差。发生偏差主要是药品的生产、检验及生产过程中一些不符合标准规范的行为造成的各种问题。药品作为社会中一种特殊的商品其成分和剂量要求比较严格,一些微小的误差都会对人体造成伤害。因为设备使用过程中的损耗、工艺参数儿,以及材料的改变、工作环境温度、湿度的控制等都会造成药品生产过程中出现细小的问题。为了确保药品生产的质量很多发达国家已经加强了对药品生产监督管理组织的建立,并且制定了完善的管理制度,加强了对药品的全面控制。如果在药品管理过程中缺乏对药品质量的检验准确度控制,将会造成药品的生产失去意义,也会危害到整个社会的发展。
  1药品检验结果偏离原因分析
  1.1偏差管理培训不到位
  针对于药品检验结果出现偏差的原因,其中主要是由于专业操作人员的综合能力及专业知识的掌握力度不够,他们对于自身的职责认识不清,需要接受专业的培训。很多的药品生产企业偏差管理在质量管理工作中,实际的培训就比较流于表面,更加的是注重效果,而忽视了整个过程的管理企业对于偏差的。调查处理需要相关岗位责任人参与到其中,但是偏差管理的相关培训却比较少,最终造成偏差管理缺乏专业的能力,使得整个药品生产过程过于混乱,无法真正地对偏差问题进行纠正,最终这些偏差问题也会不了了之。没有明确的人员参与及质量管理体系和理念,缺乏对偏差管理工作的认识,这些都是导致药品检验结果出现问题的关键。
  1.2检验能力提升缓慢
  现代化科学技术的不断创新对于药品检验技术也在逐步提高,尤其是药品检验的针对性更强、智能效率更高、精准度也更高,这样都可以提高药品的安全效果,增强整个药品检验中对于新技术和新工艺的应用。但是一些部门在实际检验工作中仍然沿用传统的检验方法,这样会导致检验工作对于新技术和新设备的应用比较少,难以达到创新的目的。检验人员的专业能力也是有限的,知识不进行更新最终造成工作积极性较差,检验工作无法跟上时代发展的步伐。很多检验仪器设备的使用效率的没有进行更新换代,都会影响到整体的检验水平。

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