福建省电离辐射在医学领域的应用

来源:用户上传      作者: 福建省核学会、放射卫生分会

　　[摘要] 目的：对福建省医学领域的电离辐射应用现状进行分析，以促进电离辐射医学应用的发展，为广大公众健康服务。方法：调研福建省放射卫生监督监测资料与国内外同类资料，结合国家法规与规范进行对照分析。结果：截止至2008年5月，包括部队医院在内，我省现有正在运行的放射治疗单位25家，各类放射治疗机器共108台；设置核医学科的医院20家；正在运行的CT机有140台；我省医学领域放射工作人员的受照剂量远低于国家标准规定的限值。结论：自改革开放以来福建省电离辐射在医学领域的应用得到了飞速的发展，除个别项目（PET－CT）外，我省每百万人口大型电离辐射医用设备的拥有率大致处全国平均水平，与其在全国所处经济地位尚有差距。我省医学领域的放射防护工作成绩出色，放射工作人员健康与安全可以得到保障；在放射诊疗行政许可工作方面明显滞后于其他兄弟省市。今后应理顺行政管理体制，加强卫生监督和卫生技术服务工作，在国家法律法规的规范下加快发展福建省电离辐射在医学领域的应用。
　　[关键词] 电离辐射 医学领域 福建省
　　
　　1 前言
　　
　　自1895年、1896年伦琴和贝克勒尔相继发现X射线和放射性铀以来，电离辐射在各行各业的应用中，当数其在医学领域的应用历史最久、普及最广、影响最大。从图1可见，电离辐射在现代医学领域中，已发展为相对独立的X射线诊断学（包括介入放射学）、核医学和放射肿瘤学三大现代医学学科。这些学科在疾病的预防、诊断治疗中发挥了独特作用，已成为现代医学不可缺少的重要组成部分。随着社会和经济的发展，我省电离辐射的医学应用也得到了飞速的发展。但是，电离辐射应用无疑是一把双刃剑，其在造福于人类的同时，也存在着放射性损害的危险。电离辐射的医学应用安全性与最终的诊疗效果取决于放射诊疗医师、物理剂量人员和放射治疗技师的素质、医院的管理与电离辐射设备技术性能的综合水平。本文对我省电离辐射的医学应用现状作简要的分析介绍。
　　
　　* 第一执笔人：金益和，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，主任技师，福建省核学会秘书长。
　　
　　2 放射肿瘤学(放射治疗)
　　
　　2.1 基本情况
　　恶性肿瘤是目前全世界公众最关注的疾病之一。我国疾病死因谱中，癌症死亡男性占第二位，女性占第三位，每年新发癌症病例约100万例。放射治疗是治疗癌症疾病的重要手段之一，约60～70%的癌症病人要接受放射治疗。我省现有人口约3440万，现正在使用的放射治疗设备分布情况如表1所示［1］。从表1可见，截止至2008年，包括部队医院在内，我省现有正在运行的放射治疗单位28家，各类放射治疗机器共103台。与上世纪80年代的5家和8台设备相比，可以说近20年来我省放射肿瘤学得到了飞速的发展。
　　2.2 存在问题
　　2.2.1 取证率偏低
　　我国对放射工作单位和放射工作人员实行许可证制度。从表1可见，除部队医院由南京军区联勤部负责监督管理外，省卫生行政部门负责管理的放疗设备正在运行的22家医院中有7家尚未取得或未完全取得卫生行政部门的原射线装置或放射性同位素工作许可证。
　　2.2.2 放射治疗质量保证体系不够规范或实施不严格
　　如上所述，放射治疗的最终效果取决于放疗医师、物理剂量人员和放射治疗技师的素质以及医院的管理与电离辐射设备技术性能的综合水平。为了取得满意的疗效和保证医患双方的安全，必须要有完善的质量保证和质量控制体系来加以保证。《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国卫生部令第46号）对放射治疗科室所必须配备的人员资格、设备配置等作出了具体的规定。根据省卫生厅医政处“放射治疗质量保证中心”的调查，全省放射治疗单位的放射物理师配备率仅为62%，放疗临床医师、放射物理师和技术员培训合格率分别为58%、80%和62%。设备配置也不能满足质量保证的要求，如“放射治疗计划系统(TPS)”大部分单位尚未配置，模拟定位机的配置率也只有达到70%，从某种程度上存在着放射事故的隐患。
　　2.2.3 设备配置水平各地不平衡
　　从表2可见，我省各地区的放射治疗设备人口覆盖率相差较大。每百万人口放射治疗设备的地区差高达6倍。从中也可一定程度反映地区间的经济发展和医疗技术水平的差距。
　　
　　3 核医学
　　
　　临床核医学是直接利用核素来进行诊断、治疗疾病的一门新学科，不仅能显示组织器官的形态，而且能反映各组织器官的功能变化；不仅能对体内各种活性物质进行精确测定，而且对某些疾病可获得较好的疗效，因此核医学科已成为现代综合性医院的一个重要学科。我省设置核医学科的医院已由上世纪80年代的2～3家发展到现在的20家。
　　3.1基本情况
　　从表3可见，我省现有核医学科的医疗单位共20家，其中福州市9家，南平市为核医学科空白地区。全省从事核医学的放射工作人员共有138名，其中70%持有放射工作人员证，情况好于放射治疗学科。我省核医学科使用的核素种类较集中，使用主要的核素有131I 、99mTc 、90Sr等。有9家医院核医学科配备有单光子发射计算机断层成像仪（SPECT），有3家使用符合电路ECT，有4家使用PETCT机（其中3家配备回旋加速器）。
　　3.2 存在主要问题
　　3.2.1 全省核医学科不仅数量少且分布很不均衡，福州市就占全省核医学科数的40%，而分布在县级的核医学科只有3家，这与卫生部规定我国二、三级医院须设核医学科的要求相比相距甚远。我省核医学科的总体发展水平，例如使用放射性核素种类、开展核医学诊治项目、放射性核素的用量等也与外省有较大差距。
　　3.2.2 与放射治疗情况相似，持有效许可证率较低。除部队医院外，截止到2007年1月，我省核医学科持有效《放射性同位素工作许可证》的单位数为67%，持有效《放射工作人员证》工作人员数占65%，因此，与卫生部要求尚有较大的差距。
　　3.2.3 根据2001年的监测结果［2］，核医学科单位普遍存在不能严格执行放射性药物和试剂的操作规程，存在不同程度的放射性污染。用于放射性药物分装的操作台表面污染水平已接近或超过国家标准限值的有6家；有的核医学科的不同工作场所存在交叉污染，工作服、手表面、登记本、计算器等都受到一定程度的污染；有3家医院没有建立放射源管理帐本，不能执行放射源库专人管理制度；有3家核医学科分装操作场所的空气比释动能率超过国家标准导出限值；半数核医学科的放射性废物桶无放射性标志，大多数单位不能严格执行核医学的“三区”管理原则等等。
　　3.2.4 缺少核医学影像与应用质量控制制度。建立核医学影像与应用质量控制制度是降低患者与受检者电离辐射受照剂量、提高诊疗准确率的重要手段。国外和我国的部分省市已将核医学影像与应用质量控制列为政府监管项目，而我省除极少数核医学诊疗机构自行开展简单的质控检测外，尚未建立起全省统一的监管规范与制度。
　　
　　
　　4 X射线诊断学
　　X射线诊断学也称为放射学，是电离辐射最早应用于医学而创建的一门学科，其在电离辐射应用乃至于医学科学发展进程中具有划时代的意义。从图1可见，现代X射线诊断学是电离辐射与电子技术、计算机技术、影像学、电子加速器、核医学、基础医学等学科相结合，包括介入放射学在内并具有多种分支学科如CT（X射线计算器断层摄影装置）、DSA（数字减影血管造影）、DR（数字摄影）、CR（计算器摄影）； SPECT（单光子发射计算器断层显像装置）、 PET（正电子发射计算器断层显像装置）的一门全新的医学学科。可以说，没有放射学就没有现代医学。由于篇幅所限，本文仅介绍列入中华人民共和国卫生部令第43号的大型医用设备目录，在我省医疗部门普遍应用并受到医患双方广泛重视的CT机的情况。

　　4.1 基本情况
　　我省目前正使用的CT机的分布情况如表4所示。
　　福建省现正在运行的CT机有132台（包括部队共140台），其中二手机32台，占24.2% 。根据全省CT应用质量检测结果[3]，一手机除国产机阿尔派外全部初评合格，初评合格率为98%。
　　
　　注：表中括号内数字为二手CT机台数。
　　二手机初评合格率为90.7%，经整改后仍不合格被责令淘汰1台。其中厦门市平均每百万人口拥有CT机数量最多，为7.3台／百万人。132台CT机中，SIMENS和 GE公司生产的占60%以上，其余分别为岛津、日立、东芝、Picker、Elslint、Technicare、阿尔派公司生产。
　　4.2 问题
　　4.2.1 部分地区二手CT机所占份额过高，超过50%。
　　4.2.2 CT机的地区分布如其他大型医疗设备一样，分布不均。平均每百万人口拥有CT机数量地区间最大差3.7倍。
　　
　　5 放射工作人员个人剂量
　　
　　电离辐射属于高度危害的致职业病因素。自1896年X射线用于医学领域以来，致力于发展这项事业的先驱者们为此付出了健康的代价甚至献出了宝贵的生命，同时也为我们安全利用电离辐射造福于人类取得了宝贵的经验，提出了完整的放射卫生的理论体系和放射防护技术标准。其中，规定放射工作人员受照剂量的限值，是保证放射工作人员安全的最重要的电离辐射基本标准之一。IAEA、ICRP、UNSCEAR等国际组织都有相应的推荐限值标准，世界各国也参照制定了相应的国家标准，各国政府为保证标准的执行，制定了相应的管理规定甚至于专项法律。现在可以说，涉及电离辐射工作既是最危险的工作，也是最安全的工作之一。
　　自上世纪80年代初以来，我们参照各个时期的国家标准和规定，尤其是“九五”以来，参照《电离辐射与放射源安全基本标准》与卫生部长令第55号《放射工作人员职业健康管理规定》，对放射工作人员受照剂量进行长期、不间断的监测。表5、6、7分别是2002年和2006年的监测结果。从表可见，全省医学领域的放射工作人员年平均有效剂量均远低于国家标准的限值，因此我省电离辐射医学应用的工作人员是安全的。
　　从表5、6、7可见，尽管医学放射工作人员所受剂量都在安全范围之内，但不同工作类型的人员所受剂量因处理辐射种类、操作方法、工作条件等不同而不同，核医学科的人员受剂量最高。另外，同一工作类型因设备质量、防护条件、操作和管理水平不同，不同级别医院放射工作人员所受剂量的水平也是不同的，医院等级越高，平均所受剂量就越低。
　　
　　从表5还可看出，我省医学放射工作人员个人剂量监测率较低，不足50%，与国家规定的所有放射工作人员都必须接受个人剂量监测的要求相去甚远。
　　
　　6 总结
　　
　　综上所述，我省电离辐射医学应用在改革开放以来，特别是近10年来有飞速的发展。但从表8可见，我省医用电离辐射设备每百万人平均拥有量大致相当于全国平均水平。该指标从某种程度上反映了某个地区的医疗技术和经济发展水平，因此表8所示的数据说明我省电离辐射的医学应用水平与我省城市居民年可支配收入达全国第6位的经济发展水平极不相称。产生上述现象的原因主要有以下几点：
　　(1) 在全国范围，福建省是属于电离辐射医学应用起步较晚，底子薄、欠帐多的地区，近年来尽管发展较快，但跟不上全省国民经济发展步伐也是可以理解的。
　　(2) 在管理体制上基本上还延用计划经济的模式，尤其是使用放射性大型医用设备的行政许可难、手续烦、管理部门多，在一定程度上阻碍了这门学科的发展。例如，核医学的行政管理部门有卫生、环保、药监、技术监督等，各部门管理规定条文多不胜数，相互矛盾之处也不鲜见；一台CT机需要办理的证件仅在卫生行政部门就有4种，再加上技术监督、环保部门等，令使用或申报单位无所适从。再如，时至今日全省各地的社会和经济发展水平、人口组成早已今非昔比了，加之以前被认为贵重的“大型”放射性医用设备，随着社会、经济和科技的发展也早已成为受检（治）者普遍可以接受甚至被认为不可缺少的常规诊治手段，而有关部门至今还在坚持引用多年以前的“大型医用设备”的按人口分布的配置规定来进行行政许可，这样难免与社会发展和民众的需求相悖。
　　
　　注：WHO医疗保健水平定义： 平均每位医生服务人数小于1000人为Ⅰ级，1000～3000人为Ⅱ级，3000～10000人为Ⅲ级，10000人以上Ⅳ级.
　　
　　(3)电离辐射医疗应用单位的观念偏颇，总认为设备配置要“一步到位”，设备价格越昂贵、技术指标越高、配置越复杂就越好。最明显的例子就是X射线治疗机配置情况，我省只有光前医院配置一台，其他医院都不屑一顾，全省每百万人平均仅0.03台，而世界上即使是医疗保证水平Ⅰ级，经济高度发达地区还有2.7台。部分单位主管人员在配置放射设备时不是从实际需要和本单位的技术水平出发，而是盲目攀比。如配置医用加速器一定要进口的，射线能量要15MV以上的。实际上，对于一般医院而言，能量6MV射线使用率超过96%。这种偏颇的配置理念无形中造成了电离辐射应用“门槛”的提高，影响了电离辐射在我省医疗领域的应用和普及。
　　另外需要着重指出，我国卫生部于2005年先后公布并实施了《放射诊疗管理规定》和《放射诊疗许可证管理程序》。上述文件明确规定，卫生医疗机构必须取得《放射诊疗许可证》后方可从事许可范围内的放射诊疗项目。但至今，我省尚存在正在进行放射诊疗工作的医院未取得《放射诊疗许可证》。这不仅存在严重的医疗事故隐患，而且可能会引起不必要的医疗纠纷。造成此问题的原因是多样的，有管理体制上原因也有行政监督和技术服务不到位、医疗机构与医技人员不重视或不配合等原因。今后应理顺管理体制，在国家法律法规的规范下加快发展福建省电离辐射在医学领域的应用。
　　
　　参考文献：
　　[1] 金益和, 翁振乾, 郭进瑞, 黄海潮. 福建省放射治疗的现状、存在问题及对策[J]. 海峡预防医学杂志, 2000, (6): 47-48.
　　[2] 郭进瑞, 翁振乾, 黄丽华, 方国秋, 金益和. 福建省临床核医学的现状及存在问题和对策[J]. 中国辐射卫生, 2001, 10(1).
　　[3] 黄海潮. 福建省CT机应用质量检测与评价[J]. 中国辐射卫生，2000，9(2).
　　[4] 林美榕, 黄丽华, 徐利亚, 赖苏克, 陈纪溪. 福建省2000年放射工作人员外照射个人剂量水平的监测[J]. 中华临床医学杂志，2001, 2(23): 89.
　　
　　课题组成员：
　　1. 金益和，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，主任技师，福建省核学会秘书长。
　　2. 魏伟奇，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，主任技师，放射卫生分会会长。
　　3. 陈新弟，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，副主任技师，放射卫生科科长。
　　4. 翁振乾，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，副主任技师。
　　5. 黄丽华，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，副主任技师。
　　6. 郭进瑞，福建省职业病与化学中毒预防控制中心，主管技师。

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