脂必妥与辛伐他汀治疗高血脂症的药理作用和成效比
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【摘要】目的：分析脂必妥与辛伐他汀治疗高血脂症的药理作用与成效比。方法：选择2013年6-12月间我院门诊治疗的高血脂症患者84例，平均分成两组，观察组使用脂必妥，对照组使用辛伐他汀，分析两组药物的药理作用和成效比。结果：两组治疗总有效率分别为：83.33%和78.57%；两组药物成本分别为：75.04元和160元；两组成效比分别为：0.901和2.036。结论：临床对高血脂症的治疗选用脂必妥较辛伐他汀具有药物利用度高、低费用、高疗效的特点，值得在基层医院推广使用。
【关键词】：脂必妥 辛伐他汀 高血脂症 药理作用 成本-效果
随着人们物质生活水平的提高，生活习性的改变，高脂血症的发病率逐年增长，将成为临床上的常见病和多发病。所谓高血脂症是指脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常，其临床常表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有。临床大量研究表明，人体的动脉出现粥样硬化与高血脂症密切相关，如不积极的进行干预，能够引起高血压、冠心病、脑血管意外等心脑血管疾病的发生【1】。因此，降脂治疗是心脑血管疾病一级预防措施之一。我院于2013年6- 12月对门诊84例高血脂症患者分别使用脂必妥和辛伐他汀治疗，现将两者的成效结果报道如下：
1 资料与方法
1.1临床资料 选择我院2013年6-12月间门诊高血脂症患者84例，按照患者就医先后顺序的原则平均分成两组，每组42例。观察组中，男性：20例，女性22例；年龄：27-73岁，平均年龄：41±2.36岁；病程在3月-24年；对照组中，男性19例，女性23例；年龄：26-74岁，平均年龄：41±2.37岁；病程在3月-22年。两组在性别、年龄、病程上，经统计学检验（P>0.05）无明显差异性，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者在治疗前均进行饮食、运动等健康宣教，要求患者积极控制多脂肪饮食，注意健康生活习性的调整。观察组给予脂必妥（成都地奥九泓制药厂 0.35g*30片/瓶 ）2片/tid；对照组给予辛伐他汀（杭州默沙东制药公司 20mg/7片/盒 ）20mg/qn，疗程均为4周，连用2个疗程。两组患者在治疗前、后分别检查血脂、谷丙转氨酶、肾功能，以观察总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）的变化情况。
1.3、疗效判定标准：①显效：达以下任何一项者：TC下降大于或者等于20%，TG下降大于或者等于40%，HDL-C上升大于0.26mmol/L；②有效：TC下降大于或者等于10%而小于20%，TG下降大于或者等于20%而小于40%，HDL-C上升大于或者等于0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准【2】。总有效率=显效+有效/总例数。
1.4观察指标：①两个疗程两种药物的药物成本；②两组患者治疗的总有效率。③两组的成效比。
2 结果
表1 两组患者药物治疗结果：
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率
观察组 42 28 7 7 83.33%
对照组 42 16 15 9 78.57%
表2 两组患者降脂药物成本及成效比较结果：
组别 例数 成本（C） 疗效（E） 成效比（C/E）
观察组 42 75.04元 83.33 0.901
对照组 42 160元 78.57 2.036
3 讨论
脂必妥片是基层医院临床上常用的一种调脂药物，由四川省成都地奥制药集团以天然降脂红曲为主要原料，经现代中药科技精心研制的中成药。中医认为：红曲性味甘、温，具有活血化瘀、健脾消食的功效。红曲用于治疗高脂血症起源于20世纪70年代，日本从红曲霉的次生级代谢产物中发现了能够降低人体血清胆固醇的物质Mona Colin- K，从而引起了医学界对红曲霉的关注。我国在这方面的研究开始于上世纪80年代末，在此基础上成都地奥制药集团1994年推出了第一个含有Manacling- K的调脂药物――脂必妥片【3】。现代医学研究表明，脂必妥富含3-羟基-3甲基-戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂，能抑制肝脏HMG-COA还原酶催化的Macao向甲羟戊酸（为合成TC的前体物质）转化，从而阻止内源性胆固醇的合成，降低血中LDL-C，升高HDL-C，达到调脂作用及对心脑血管疾病起到1级预防作用【4】。
辛伐他汀的调脂作用，主要是辛伐他汀的化学结构同胆固醇（Ch）合成过程中的重要的中间产物HMG-COA极其相似，并且它与HMG-COA还原酶的亲和力是HMG的数千倍，从而阻止了Ch的合成，并通过肝细胞表面LDL的受体负反馈性的调节降低LDL，减少血管内皮细胞对LDL的吞噬【3】。但是，脂必妥中含有的Mona Colin- K是开环结构，它能与HMG-COA还原酶直接结合从而抑制胆固醇在体内的合成，而不需要经过任何在体内的转化过程。而辛伐他汀中含有的Mona Colin- K是闭环结构，作为一种前体非活性结构进入人体后，在酯化酶的催化作用下转化为开环结构后再与靶酶结合而起作用。因此，在降脂的作用过程中药物的利用率也不尽相同，虽然两组的总有效率相近，观察组为83.33%，对照组为78.57%。但我们从显效的例数看，观察组明显优于对照组，脂必妥对HDL-C的升高有着积极的临床意义。
成本-效果是药物经济学评价方法之一，通过分析寻找达到一定的治疗效果时，所需药物成本最低的治疗药物。近年来倍受临床关注，特别是国家基本用药目录实施后，基层医院为了减轻农村患者的经济负担，积极需求成效比高的治疗方案。我们从两种药物对高血脂症的成效上看，8周治疗的费用，观察组为75.04元，对照组为160元，两种的成效比分别为0.901和2.036，经统计学比较（P<0.05），有选择差异。由此说明，观察组优于对照组。
综上所述，临床对高血脂症的治疗选用脂必妥较辛伐他汀，具有药物利用度高、低费用、高疗效的特点，值得在基层医院推广使用。
参考文献
1、陆再英，钟南山。内科学【M】，北京：人民卫生出版社，2008，1，274-298。
2、杨宝峰，药理学【M】，北京：人民卫生出版社，2008，1，264-268。
3、国家天然药物工程技术研究中心。地奥脂必妥中天然降脂成分红曲的研究【J】，中国社区医师，2010，3（44）：27。
4、雷小红。脂必妥运用于降血脂治疗的临床观察【J】，按摩与康复医学，2012，3（36）：16。
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