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腹腔镜器械两种不同灭菌方法对胆囊切除患者术后的影响

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  [摘要] 目的 回顾性分析腹腔镜器械两种不同灭菌方法对腹腔镜胆囊切除患者术后的影响,以便正确选择安全、有效、有利于减轻患者痛苦的灭菌方法。 方法 随机抽取2009年10月~2011年9月,用强化戊二醛消毒剂浸泡灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术患者120例,为对照组;2011年11月~2013年10月,用过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术患者120例,为观察组。比较两组采样培养合格率和患者术后腹腔引流液量、拔管时间、腹痛时间、止痛药使用例数、住院时间。 结果 两组灭菌质量合格率均为100%。观察组的腹腔引流液量明显减少、止痛药使用例数少。两组比较有统计学意义(P<0.05)。拔管时间早、腹痛时间短。两组比较有统计学意义(P<0.01)。住院时间缩短,但两组比较无统计学意义(P>0.05)。 结论 腹腔镜器械用过氧化氢低温等离子灭菌对患者安全、有效,有利于减轻患者痛苦,促进恢复,值得提倡应用。
  [关键词] 腹腔镜器械;不同灭菌方法;胆囊切除术;术后影响
  [中图分类号] R472.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2015)20-0061-03
  Effect of two different sterilization methods of laparoscopic instruments on patients with laparoscopic cholecystectomy postoperative
  YE Fang1 HUANG Meiqin2 YUAN Yinfang2 WANG Linfeng3 WEI Feng4
  1.Disinfection Supply Center of Nanxun People's Hospital of Huzhou City in Zhejiang Province, Huzhou 313009, China; 2.Infection Department of Nanxun People's Hospital of Huzhou City in Zhejiang Province, Huzhou 313009, China; 3.Nursing Departmen of Nanxun People's Hospital of Huzhou City in Zhejiang Province, Huzhou 313009, China; 4.Department of General Surgery, Huzhou Central Hospital in Zhejiang Province, Huzhou 313000, China
  [Abstract] Objective To analyze the two different sterilization methods’ influence on patients with laparoscopic cholecystectomy postoperative in order to choose a safe, effective and beneficial sterilization method to relieve patients' pain. Methods Randomly extracted 120 cases of patients with laparoscopic cholecystectomy using the strengthening glutaraldehyde disinfectant soaking sterilization from October 2009 to September 2011 as the control group; meanwhile, randomly extract 120 cases sterilized by low temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer from November 2011 to October 2013 as the observation group. Qualified rate of sampling, postoperative abdominal drainage fluid volume, extubation time, abdominal pain, cases of using pain medication, length of hospital stay were compared between two groups. Results Sterilization quality of two groups were both 100%. Abdominal drainage fluid volume of the observation group was obviously reduced, with less pain medication use, which had statistically significant difference (P<0.05). Apart from above, extubation time and the time of abdominal pain were shortening, which was statistically significant (P<0.01). While the length of hospital stay was shortened, two groups had no statistical significance (P>0.05). Conclusion The method of laparoscopic instruments sterilized by low temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer was much safer, more effective and beneficial to relieve patients' pain, which is worth promoting.   [Key words] Laparoscopic instruments; Different sterilization methods; Cholecystectomy; Postoperative effects
  腹腔镜设备是现代电子、光学、机械融为一体的高科技精密微创手术设备[1]。腹腔镜胆囊切除术是一种微创手术,具有创伤小、出血少、痛苦轻、恢复快优点。但腹腔镜器械不耐高温高压,需要选择其他安全、有效、有利于减轻患者痛苦的灭菌方法。强化戊二醛是一种杀菌剂,常用于器械的消毒灭菌,浸泡20~45 min达到消毒作用,浸泡在10 h以上达到灭菌,对皮肤黏膜具有刺激性[2]。低温等离子灭菌技术是消毒学领域近年来出现的一项新的物理灭菌技术,是继甲烷、环氧乙烷、戊二醛等灭菌技术后,又一新的低温灭菌技术,等离子灭菌技术克服了消毒时间长、有毒性的缺点,是一种既安全又可靠的全新的医疗器械低温灭菌方法[3]。本文主要回顾性分析两种不同灭菌方法对腹腔镜胆囊切除术患者术后腹腔引流液量、拔管时间、腹部疼痛时间、止痛药使用例数、住院时间的影响,并进行对比。现将结果报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  2009年10月~2011年9月、2011年11月~2013年10月,分别抽取腹腔镜器械用强化戊二醛消毒剂(杭州西子卫生消毒药械有限公司生产)浸泡消毒灭菌的胆囊切除术患者120例,为对照组;腹腔镜器械用过氧化氢低温等离子体灭菌器(成都老肯科技股份有限公司生产的老肯牌LK/MJQ-50型)灭菌的胆囊切除术患者120例为观察组。其中慢性单纯性胆囊炎25例,慢性胆囊炎伴胆囊结石181例,胆囊息肉34例;年龄最大72岁,最小16岁;男156例,女84例。均由同一组医生操作手术;手术方法:常规4孔法操作;麻醉:采用气管插管全麻+静脉麻醉。两组患者在性别、年龄、原发疾病等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
  表1 两组一般资料比较
  1.2 方法
  1.2.1 腹腔镜器械清洗干燥方法 按照中华人民共和国卫生行业标准,2009年4月1日颁布的WS310.2-2009的第二部分《清洗消毒及灭菌技术操作规范》。术后将腹腔镜器械及时冲净血迹、污迹并拆卸到最小单位,然后按清洗消毒及灭菌技术操作规范进行清洗、消毒和干燥,待灭菌。
  1.2.2 戊二醛浸泡消毒灭菌方法 手术前10 h将待灭菌的腹腔镜器械浸泡在戊二醛溶液中。浸泡时注意打开器械的轴节,拆卸到最小单位,管腔内注满消毒液,浸没全部器械,完全浸泡达10 h。使用前用无菌生理盐水彻底冲洗干净并安装。
  1.2.3 过氧化氢等离子消毒灭菌方法 将待灭菌的腹腔镜器械装入专用器械盒,用专用无纺布打包,包内放置专用化学指示卡,包外粘贴专用化学指示胶带并注明灭菌日期和有效日期,每日首锅进行生物监测按过氧化氢低温等离子灭菌器操作规程进行操作。
  1.3 观察指标
  ①灭菌后器械按照《消毒技术规范》进行评判:采样后进行细菌培养,采用琼脂糖培养法进行,对两组结果进行比较,有菌落生长为阳性、无菌落生长的为阴性;计算两组的合格率[4]。比较两组灭菌质量。②观察两组患者术后腹腔引流液量(指从术中放置腹腔引流管至术后拔除腹腔引流管单位时间内引流出腹腔引流液的总量)、止痛药使用例数(指样本中使用止痛药的例数)、拔管时间(手术结束至拔除腹腔引流管之间的时间)、腹痛时间(手术结束至腹痛程度不影响睡眠质量之间的时间)、住院时间并进行比较。
  1.4统计学方法
  采用SPSS 13.0统计学软件包进行统计处理。计量资料用U检验,计数资料用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
  2 结果
  两组细菌培养均无菌落生长,灭菌质量合格率均为100%。见表2。观察组患者术后的腹腔引流液量明显减少、止痛药使用例数少,两组比较有统计学意义(P<0.05)。见表3。拔管时间早、腹痛时间短,两组比较有统计学意义(P<0.01);观察组住院时间稍有缩短,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
  表2 两组灭菌合格率比较(n)
  表3 两组术后腹腔引流液量、止痛剂使用例数比较[n(%)]
  表4 两组术后引流管拔管时间、腹痛时间、住院时间比较(x±s)
  3 讨论
  随着社会的发展及人们饮食结构的变化,胆囊疾病近年有增多的趋势,需切除胆囊治疗[5]。而近年腹腔镜行胆囊切除术已成为了首选术式[6-8]。因此,对不耐高温高压的腹腔镜器械选择安全、有效、有利于减轻患者痛苦的灭菌方法是保证手术成功的措施之一。我院于1997年8月开展腹腔镜胆囊切除技术,腹腔镜器械使用强化戊二醛浸泡消毒灭菌,于2011年10月腹腔镜器械开始试用过氧化氢低温等离子灭菌。临床显示选择使用过氧化氢低温等离子灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术术后患者引流液明显减少、拔管时间早、腹痛时间短、止痛剂使用率下降,减轻了患者的痛苦,使用效果满意。目前,国内对腹腔镜器械用各种方法灭菌的效果比较专题报道较多,而关于灭菌方法对患者术后影响的专题报道较少。本次报道两组常规标准采样培养灭菌合格率均为100%,虽然灭菌效果相同,但存在的隐患不同,且对胆囊切除患者术后的影响有显著差异。
  强化戊二醛浸泡灭菌的器械质量取决于强化戊二醛的浓度和浸泡的时间,操作存在主观性和随意性因素。所以,腹腔镜器械得不到安全、有效的监测,而且灭菌后冲洗、安装工作繁琐,存在二次污染隐患。特别在使用过程中,可经皮肤(黏膜)、呼吸道和口三个途径进入人体,对眼睛、皮肤和黏膜有强烈的刺激作用[9],对人体组织、黏膜、皮肤产生固化作用,延迟伤口愈合[10]。因此经强化戊二醛浸泡灭菌后的器械以无菌方式取出,用无菌生理盐水反复冲洗干净,再用无菌纱布擦干后方可使用[11]。特别是管腔较长较细的管腔,使用前都要彻底冲洗干净,否则管腔内残留的强化戊二醛会随冲洗液进入腹腔,导致腹膜广泛性化学损伤[12]。但不管反复冲洗多少遍,还是有浓烈的醛刺激性气味,并或多或少的有强化戊二醛残留液对切口皮肤、黏膜和体腔黏膜产生刺激,戊二醛对皮肤黏膜刺激的主要机制是通过它的两个活泼的醛基基团,在与机体接触时,醛基基团与组织细胞的蛋白质等有机分子结合,破坏组织细胞分子结构,使其失去生物学活性而造成机体损伤[13],引起体腔黏膜水肿及渗出,腹腔引流液显著增多,腹痛明显。本研究结果显示对照组术后腹腔引流液<50 mL只有3例(2.50%),50~100 mL达92例(76.67%),超过100 mL达25例(20.83%),拔管时间为(72.00±24.00)h,腹痛时间为(35.00±5.20)h,止痛剂使用率达93例(77.50%),提示使用强化戊二醛浸泡灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术,明显增加了术后腹腔引流量,延迟拔管时间,增加了止痛剂使用率,增加了患者的痛苦,不利于患者术后恢复。   过氧化氢等离子低温灭菌器系统的灭菌原理是将过氧化氢在灭菌真空室内汽化扩散,然后将过氧化氢激发成等离子态,过氧化氢气体和等子体结合使用,可以对医疗器械进行安全、快速的灭菌[14],灭菌周期结束后终产物为水分子和氧分子,不留有任何毒性残余物,对环境和人员安全,对切口皮肤、黏膜和体腔黏膜无刺激,并且得到全面、规范(化学监测:包内化学指示卡、包外化学指示胶带;物理监测:灭菌循环每锅次工艺监测的数据参数;生物监测:每日首锅进行生物监测)的灭菌质量监测,杜绝了戊二醛浸泡消毒灭菌取用过程中的二次污染及残留的戊二醛液对患者体腔黏膜及切口皮肤黏膜的刺激,降低了手术切口不良愈合率[15]。本研究结果显示观察组术后腹腔引流液<50 mL达105例(87.50%),50~100 mL 13例(10.83%),超过100 mL仅2例(1.67%),拔管时间为(48.00±16.00)h,腹痛时间为(25.00±3.80)h,止痛剂使用率6.67%,提示使用过氧化氢等离子低温灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术,明显减少了术后腹腔引流量,缩短拔管时间,减少了止痛剂使用率,显著减轻了患者的痛苦,有利于患者的恢复。
  综上,掌握正确的腹腔镜器械灭菌方法,可以提高手术治疗效果[16],是保证手术成功的关键措施之一,是保障手术患者生命安全的重要部分,也是控制医院感染的主要手段之一[17]。经过本次比较分析,选择用过氧化氢低温等离子灭菌的腹腔镜器械行胆囊切除术患者,术后腹腔引流液量明显减少、拔管时间早、腹痛时间短、止痛药使用率降低。腹腔镜器械灭菌方法可间接影响手术质量,关系到临床医生核患者的满意度,本研究认为腹腔镜器械选用过氧化氢低温等离子消毒灭菌是一种安全、有效的灭菌方法,有利减轻患者术后痛苦,促进恢复,值得临床推广应用。
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  (收稿日期:2014-11-10)
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