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艾迪注射液辅助化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性观察

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  【摘 要】 目的:探讨艾迪注射液辅助化疗治疗胃癌患者的临床疗效。方法:回顾性分析156例确诊为胃癌并接受化疗患者的临床资料,依照艾迪注射液使用情况分为两组,即艾迪注射液联合化疗组(联合组)78例和单用化疗组(对照组)78例。化疗4个疗程后,比较分析化疗前后两组患者免疫状态、生命质量评分,并对肿瘤控制效果进行比较,同时统计不良反应发生情况。结果:化疗后,联合组患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);联合组患者生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:艾迪注射液辅助化疗能够提高胃癌患者免疫功能,改善其生命质量,对于改善肿瘤疗效有促进作用,且安全性较高。
  【关键词】 艾迪注射液;化疗;胃癌;疗效;安全性
  【中图分类号】
  R181.3+2 【文献标志码】
  A 【文章编号】1005-0019(2019)07-059-02
  胃癌是我国常见的消化系统肿瘤,在机体恶性肿瘤总发生率中居第二位[1]。早期胃癌临床症状并不十分明显,诊断率相对较低,但死亡率较高。胃癌被确诊时多数处于晚期,此时,化疗就成为主要的治疗手段。化疗虽然可以有效缓解患者病灶的进展,提高患者生活质量,但是化疗药物对于正常组织细胞也有一定杀伤性,造成机体多个脏器不同程度的损伤,出现不良反应,进而对患者的生活质量造成不良影响,甚至部分患者因无法耐受不良反应而中止化疗。本研究通过对本院收治的胃癌患者作为研究对象,探讨艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果及安全性,现报告如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 选取2016年3月-2018年3月收治的156例确诊为胃癌并接受化疗患者为研究对象,依照艾迪注射液使用情况分为两组,即艾迪注射液联合化疗组(联合组)78例和单用化疗组(对照组)78例。纳入标准[2]:胃镜检查显示癌组织浸润达肌层或浆膜层,符合美国癌症联合委员会及国际抗癌联盟建立的国际性TNM分期系统,为进展期(Ⅲ期、Ⅳ期);入组前3个月未接受过放化疗;血尿常规、便常规及肝肾功能检查无异常;②排除标准:非原发性晚期胃癌;有放化疗禁忌症;对研究相关药物有严重过敏史;合并严重精神障碍或心脑血管疾病;资料信息不全或治疗依从性较低;不同意签署《知情同意书》。对照组男42例,女36例,年龄38-74岁,平均(52.51±6.14)岁,肿瘤临床TNM分期:Ⅲb期者55例,Ⅳ期者23例,肿瘤原发部位:胃窦49例,贲门10例,胃体19例;联合组男43例,女35例,年龄40-72岁,平均(51.88±5.91)岁,肿瘤临床TNM分期:Ⅲb期者53例,Ⅳ期者25例,肿瘤原发部位:胃窦47例,贲门12例,胃体19例,2组患者在性别、年龄、肿瘤临床分期、发病部位等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  1.2 治疗方法 对照组给予mFOLFOX6方案治疗,具体步骤:奥沙利铂85mg/m2+5%葡萄糖500mL持续静滴120min;亚叶酸钙400mg/m2+5%葡萄糖250mL持续静滴120min,第1天;5-氟尿嘧啶400mg/m2在亚叶酸钙后静冲,之后5-氟尿嘧啶2400mg/m2+5%葡萄糖液92mL中以2mL/h速度泵入,持续46h结束。联合组在对照组治疗基础上给予艾迪注射液(贵州益佰制药,国药准字Z52020236)80mL+5%葡萄糖250mL静脉点滴,1次/d,每周期连续治疗14d。2组均以21d为1个周期,共治疗4个周期。
  1.3 统计学分析 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析,计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以百分率表示,组间比较采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  化疗后,联合组患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表一;联合组患者生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)
  3 讨论
  以化疗为基础的综合治疗是进展期胃癌主要治疗手段。既往对于肿瘤患者疗效评价主要集中在患者生存率、无进展生存期等指标方面,强调生命时间的延长。随着肿瘤学研究的不断深入,人们认识到对于晚期肿瘤患者,综合调治、平衡处理、减轻症状可能更有助提高患者带瘤期间生存质量。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加4种中药组成的一种复合中药制剂,具有清热解毒、散結消瘀、健脾益气的功效[3],临床上被广泛应用于消化道肿瘤、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等的治疗。其活性成分主要为人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等,对肿瘤细胞有直接杀伤作用,诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤血管新生,逆转多药耐药,有骨髓保护和免疫调节作用。
  本研究结果显示,化疗后,联合组患者血清免疫功能、生命质量改善率、肿瘤总缓解率均显著高于对照组,联合组患者化疗不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。综上所述,艾迪注射液辅助化疗能够提高胃癌患者免疫功能,改善其生命质量,对于改善肿瘤疗效有促进作用,且安全性较高。
  参考文献
  [1] 王永领,林王美,杨 平. 艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果[J]. 中国当代医药,2016,23(11):51-53.
  [2] 胡 玥,潘 宇,张 力. 60例晚期胃癌患者应用艾迪注射治疗的临床疗效观察[J]. 结直肠肛门外科,2017,23(S1):51-52.
  [3] 王 蕊,贾同福. 艾迪注射液联合替吉奥与奥沙利铂化疗治疗中晚期胃癌临床疗效[J]. 中国实用医药,2018,13(5):6-7.
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