新伤湿敷液治疗早期跟骨骨折的临床效果

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　　[摘要]目的 探讨新伤湿敷液治疗早期跟骨骨折的临床效果。方法 选取2018年10月～2019年5月常德市第一中医医院收治住院的70例闭合性跟骨骨折患者作为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组（35例）与对照组（35例）。治疗组采用新伤湿敷液外用的方法，对照组采用七叶皂苷钠擦剂外用的方法。比较两组治的临床疗效、肿胀、疼痛程度的变化。结果 治疗组的优良率为94.2%，高于对照组的68.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的肿胀程度和疼痛程度优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 新伤湿敷液在跟骨骨折的早期治疗中疗效确切，能够有效缓解跟骨骨折早期的肿胀、疼痛，值得临床上推广。
　　[关键词]跟骨骨折;新伤湿敷液;骨折早期;中医药疗法
　　[中图分类号] R683.41          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）2（c）-0092-04
　　Clinical effect of Xinshang Shifu Liquid in the treatment of early calcaneal fracture
　　REN Tai-quan1   LIU Yong2▲   SUN Feng2   WANG Tao2   LI Ying2   SU Jun-lin2   YAN Wang2
　　1. Graduate School， Hu′nan University of Chinese Medicine， Hu′nan Province， Changsha   410208， China; 2. Department of Hand and foot surgery， Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Hu′nan University of Chinese Medicine， Hu′nan Province， Changde   415000， China
　　[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Xinshang Shifu Liquid in the treatment of early calcaneal fracture. Methods A total of 70 patients with closed calcaneal fractures admitted to Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine from October 2018 to May 2019 were selected as the study objects. They were divided into the treatment group （35 cases） and the control group （35 cases） according to the method of random number table. The patients in the treatment group were treated with the external application of Xinshang Shifu Liquid， while the patients in the control group was treated with the external application of sodium aescinate liniment. The clinical effect， swelling and pain degree of the two groups were compared. Results The excellent and good rate of the treatment group was 94.2%， higher than that of the control group （68.7%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The degree of swelling and pain in the treatment group were better than those in the control group， with statistical differences （P<0.05）. Conclusion Xinshang Shifu Liquid has a definite effect in the early treatment of calcaneal fracture， and can effectively relieve the swelling and pain in the early stage of calcaneal fracture， which is worthy of clinical promotion.
　　[Key words] Calcaneal fractures; Xinshang Shifu Liquid; Early fracture; Traditional Chinese Medicine therapy
　　跟骨骨折占全身骨折的2%左右，是致残率很高的骨折之[1]。跟骨骨折多由高处坠落脚跟着地垂直的高能量暴力所致，跟骨骨折早期的肿痛、疼痛、术后皮肤的坏死、创伤后关节炎再次手术等都是跟骨骨折所面临的问题;且跟骨骨折患者高处坠落容易并发脊柱骨折及肢体其他部位的损伤[2]。跟骨外侧皮下组织较薄，延展性差，而跟骨为松质骨;当其出现骨折后，会导致跟骨宽度、外侧壁凸起渗血量增加，引起局部软组织迅速肿胀[3]。如果早期手术，皮膚缝合时张力大，皮缘周围血供差，将影响切口愈合[4]。尽快消退肿胀、缓解疼痛、缩短围术期时间、避免局部张力性水泡以及术后因皮肤张力较大而导致切口皮肤坏死的发生，一直是临床研究中的热点。因此在跟骨骨折的早期治疗中，疼痛、肿胀程度的快速缓解和消退显得尤为重要。随着中医药事业的发展，越多来越多的中医疗法被广泛的运用于临床疾病的治疗中，越来越多的中药材的作用被进一步发掘。本研究采用我院院内制剂新伤湿敷液运用于跟骨骨折的早期治疗中，取得了显著的临床疗效，现报道如下。 　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取2018年10月～2019年5月常德市第一中医医院收治住院的70例闭合性跟骨骨折患者。致伤原因：高处坠落伤51例，交通事故8例，其他伤11例。按照Sanders分型标准[5]，Ⅱ型21例，Ⅲ型30例，Ⅳ型19例。按照随机数字表法将纳入研究对象的患者分为治疗组和对照组，每组各35例。治疗组：男28例，女7例;平均年龄（34.54±9.26）岁;右足23例，左足12例。对照组：男30例，女5例;平均年龄（36.13±8.34）岁;右足22例，左足13例。所有纳入研究对象的患者及其家属均知情同意，并签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　纳入标准：①符合跟骨骨折的诊断标准[6]，经过CT或X片确定了骨折类型的患者;②2周以内的新鲜闭合性跟骨骨折，无合并其他部位的骨折;③无合并其他重大疾病的患者;④年龄18～60岁;⑤对相关药物无过敏史的患者。排除标准：①骨折类型为病理性骨折的患者;②4周以上的陈旧性骨折合并其他部位或双跟骨骨折患者;③入院前已经在院外接受过其他治疗的患者;④合并同侧下肢神经、血管损伤及其他部位严重损伤者;⑤开放性跟骨骨折患者;⑥合并严重的肝肾功能不全疾病、妊娠、哺乳期妇女。
　　1.2方法
　　1.2.1治疗组  治疗组采用常德市第一中医院院内制剂新伤湿敷液外敷治疗。药物主要由：钻骨风、虎杖、生地黄、防己、黄芪、见风消、千年健、冰片、甘草等的中药组成。按照一定比例组成研成细末，用布袋包装后按照2∶8的比例浸泡于75%医用乙醇中（湖南广盛源医药科技有限公司，生产批号20180327）。用法：用50 ml注射器抽取新伤湿敷液20 ml，浸湿在10 cm×10 cm医用无菌纱布上然后敷在足部最肿胀部位周围。按照上述诉操作每天上午10时和下午4时各1次，每次敷用1 h撤去纱布。
　　1.2.2对照组  对照组采用七叶皂苷钠涂擦剂（武汉爱民制药股份有限公司，生产批号20180730），将七叶皂苷钠涂擦剂涂擦足部肿胀部位10 cm×10 cm范围，涂擦后用医用无菌纱布进行覆盖。按照上诉操作每天上午10时和下午4时各1次，1 h后撤去纱布。
　　除此之外所有患者其余治疗均相同，每3天为1个疗程，每组患者治疗2个疗程后观察治疗效果。治疗期间嘱患者抬高患肢30°，尽量卧床休息，避免患肢下垂，禁食辛辣油腻及发物类食物。
　　1.3观察指标及评价标准
　　分析比较两组治疗后的肿胀程度、疼痛程度、临床疗效优良率。
　　1.3.1肿胀  无明显肿胀为正常;与健侧比较皮肤肿胀，但皮纹尚存在，肿胀程度<0.5 cm为轻度肿胀;皮纹基本消失，肿胀程度0.5～1.0 cm为中度肿胀;皮纹完全消失，出现水泡，肿胀程度>1.0 cm为重度肿胀[7]。
　　1.3.2疼痛  疼痛的量化依据采用目前国际通用的视觉模拟评定法（visual analogue scale，VAS）将不痛设定为0分，最痛设定为10分。VAS积分具体方法：将VAS评分图呈现于患者，让患者对自己的疼痛进行自我评分。将患者疼痛评分值进行分类：其中0～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛[8]。
　　1.3.3临床疗效[9]  根据患者治疗后患肢肿胀消退及疼痛变化情况评价临床疗效。优：疼痛缓解或肿胀消退95%以上;良：疼痛缓解或肿胀消退95%～80%;可：疼痛缓解或肿胀消退40%～79%;差：疼痛缓解或肿胀消退40%以内;优良率=（优+良+可）例数/总例数×100%。
　　1.4统计学方法
　　采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组患者临床疗效的比较
　　治疗组临床疗效的优良率为94.2%，高于对照组的68.7%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
　　表1   两组患者临床疗效的比较（n）
　　2.2两组患者治疗后肿胀程度的比较
　　治疗组肿胀程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
　　表2   两组患者治疗后肿胀程度的比较[n（%）]
　　2.3两组患者治疗后疼痛程度的比较
　　治疗组治疗后疼痛程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
　　表3   两组患者治疗后疼痛程度的比较[n（%）]
　　3讨论
　　跟骨骨折多由跟骨受到距骨和地面相互垂直的暴力挤压所造成[10]。跟骨骨折早期以局部的肿胀和疼痛为主要表现，严重者会合并出现张力性水泡。由于跟骨位于下肢的最远端，如果术前未充分消肿则易导致术后切口延迟愈合、不愈合;甚至切口感染的可能，且一旦感染深入将会导致跟骨骨髓炎，严重影响患者的生活质量，临床处理起来非常困难[11-12]。有关报道指出跟骨术后的切口并发症发生率为10%～27%[13]，神经血管损伤发生率为1.2%～25%[14]。崔嵩等[15]認为跟骨骨折的手术治疗应该在肿胀消退，皮肤皱褶试验阳性时进行，一般需要10 d左右的时间。跟骨骨折患者术后钢板的置人使跟骨外侧壁、皮肤之间的容积增加，皮肤的张力将进一步加大，易导致钢板外露引发感染、手术失败[16]。因此跟骨骨折术前充分消肿十分重要。临床也上一直在探索如何有效的快速消退和缓解跟骨骨折早期的肿胀、疼痛，以加快创伤的恢复、缩短住院时间，预防并减少并发症的发生[17]。 　　现代医学通常认为骨折早期肿胀往往是由于外伤致局部的血管受损、破裂导致出血以及骨折断端、肌间隙出血而导致静脉及淋巴回流受阻，血液的中各种细胞及电解质外渗到组织间隙而发生肢体及软组织肿胀[18-19]。祖国医学早在两千多年前就对骨折所致的期肿胀进行了相关的记载。《素问·阴阳应象大论》云“气伤痛，形伤肿”“先痛而后肿为气伤形，先肿而后痛者为形伤气，气血两伤，多肿痛并见”。《普济方·折伤门》也记载“若因伤折，血动经络，血行之道不得宣通，瘀积不散，则为肿、为胀”。骨折早期，经脉受损，血溢脉外，瘀血聚集，阻塞气血运行，气血运行失其道，而发为肿;经脉循行不畅，而发为痛。因此其主要病机为筋脉受损导致的气滞血瘀;治疗肢体肿胀的关键为确保体内气血畅通，体内血脉畅通，则可将残余瘀血及时消除，让体内水分迅速恢复平衡[20];治疗上以活血化瘀，行气镇痛为主。中药外敷法治疗骨折早期肿胀是一种行之有效的治疗方法，疗效明显，费用低廉。中医治疗的外敷疗法，又名敷贴，是将药物直接敷贴于患处来治疗疾病的一种药物外用疗法，使药力迅速透过皮肤发挥作用，并达到活血化瘀、疏通筋络、消肿镇痛等作用的治疗方式[21]。新伤湿敷液为常德市第一中医院院内制剂，主方主要由钻骨风、虎杖、生地黄、防己、黄芪、见风消、千年健、冰片、甘草等的中药组成。其中本方的钻骨风和虎杖为君药，充分发挥活血祛瘀、消肿镇痛等功效;生地黄以清热凉血、养阴生津;防己、黄芪以扶正祛邪、利水消肿;见风消善祛风除湿，行气消肿;千年健善宣通经络，祛风除痹;冰片清热镇痛;牛膝活血通经，祛瘀镇痛，为下肢引经药;甘草调和诸药配伍。诸药相合共研为粉末，布袋包裹浸泡75%的乙醇医用酒精中，其浸泡后的提取液浸润的无菌纱布直接贴敷于患处，通过局部孔窍经穴渗透、吸收、扩散以达病所，起到活血祛瘀、凉血消肿、行气镇痛的功效，外用之法同时避免了肠胃、静脉等途径而产生的药物毒副作用，进而更好的达到治疗效果。由于七叶皂苷钠搽剂具有较好的消肿作用且在四肢创伤及术后肿胀的临床运用中效果显著[22]，因此以七叶皂苷钠搽剂外用为对照组。试验中治疗组的优良率为94.2%，高于对照组的68.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的肿胀程度和疼痛程度优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示新伤湿敷液在跟骨骨折患者的早期治疗中，能够有提高患者临床疗效的优良率，有效缓解肿胀、疼痛等症状。
　　综上所述，新伤湿敷液在闭合性跟骨骨折患者的早期治疗中疗效确切，能够有效缓解和治疗患者跟骨骨折后早期的肿胀、疼痛，提高跟骨骨折早期治疗过程中临床疗效的优良率，值得临床推广。
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　　（收稿日期：2019-11-26  本文编辑：陈文文）
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