布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的效果及安全性分析

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　　 【摘要】 目的：研究布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果及安全性。方法：选择2017年4月-2019年5月在笔者所在医院确诊并且治疗的哮喘-慢阻肺重叠综合征患者80例，使用抛掷硬币法将其分为联合组和对比组，各40例。联合组使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗，对比组使用孟鲁司特钠治疗。比较两组临床疗效、肺功能和炎症因子指标、不良反应发生情况。结果：联合组治疗总有效率为95.00%，高于对比组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。联合组肺功能和炎症因子指标均优于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较无统计学意义（P>0.05）。结论：布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果显著。
　　 【关键词】 布地奈德 福莫特罗 哮喘-慢阻肺重叠综合征 炎症因子
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.08.017  文献标识码 B  文章编号 1674-6805（2020）08-00-03
　　 Analysis of the Efficacy and Safety of Budesonide Formoterol Powder Inhaler Combined with Montelukast Sodium in the Treatment of Patients with Asthma COPD Overlap Syndrome/ZHOU Zhen， CAI Kunsong. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（8）： -43
　　 [Abstract] Objective： To study the efficacy and safety of Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium in the treatment of asthma COPD overlap syndrome. Method： Eighty patients with asthma COPD overlap syndrome diagnosed and treated in our hospital from April 2017 to May 2019 were selected， and they were divided into the combined group and the comparison group by tossing a coin， with 40 patients in each group. The combined group was treated with Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium， while the comparison group was treated with Montelukast Sodium. The clinical efficacy， pulmonary function， inflammatory factor indicators and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the comparison group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The indicators of pulmonary function and inflammatory factors in the combined group were better than those in the comparison group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Budesonide Formoterol Powder Inhaler combined with Montelukast Sodium is effective in the treatment of asthma COPD overlap syndrome
　　 [Key words] Budesonide Formoterol Asthma COPD overlap syndrome Inflammatory factors
　　 First-author’s address： 73rd Army Hospital of the People’s Liberation Army， Xiamen 361003， China
　　 哮喘-慢阻肺重疊综合征是指患者同时具有哮喘和慢性阻塞性肺疾病的症状表现[1-2]。现目前对哮喘-慢阻肺重叠综合征与哮喘和慢阻肺的区分存在一定的困难，治疗方法主要为针对并存哮喘的治疗，孟鲁司特钠是目前临床上常用于治疗哮喘的药物[3]，但是对于哮喘-慢阻肺重叠综合征的患者治疗效果不佳，布地奈德福莫特罗粉吸入剂具有治疗哮喘和慢阻肺的双重作用[4]，布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者或许能起到更好的效果和安全性，本研究探讨了布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果和安全性，现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选择2017年4月-2019年5在笔者所在医院确诊并且治疗的哮喘-慢阻肺重叠综合征患者80例，纳入标准：（1）初次诊断并且进行治疗的哮喘-慢阻肺重叠综合征。（2）吸烟史不超过10年。排除标准：（1）存在其他疾病或并发症影响本次试验结果。（2）怀孕或正处于哺育期。（3）对布地奈德、福莫特罗、孟鲁司特钠有过敏反应。使用抛掷硬币法将其分为联合组和对比组，各40例。联合组中男24例，女16例;平均年龄（65.14±5.11）岁;平均病程（4.43±1.48）年。对比组中男22例，女18例;平均年龄（65.42±5.03）岁;平均病程（4.39±1.54）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究通过医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　 两组患者均进行祛痰、吸氧、抗感染等常规治疗。对比组在常规治疗基础上使用孟鲁司特钠治疗。孟鲁司特钠（杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20130047，10 mg×5片），
　　1片/次，1次/d。联合组在对比组基础上结合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗。布地奈德福莫特罗粉吸入剂（AstraZeneca AB，H20110556，320μg/吸，60吸/支），1吸/次，早晚各1次。两组患者均持续治疗1个月。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 观察两组治疗后的临床疗效、肺功能、炎症因子及不良反应发生情况[5-6]。肺功能包括用力肺活量和1 s用力呼气容积。炎症因子包括IL-6、TNF-α。不良反应包括腹痛、恶心呕吐、嗜睡。临床疗效分为完全有效（哮喘、咳嗽、呼吸困難等症状完全消失，肺功能和炎症指标处于正常水平）、基本有效（哮喘、咳嗽、呼吸困难等症状有明显改善，肺功能和炎症指标明显改善）、无效（哮喘、咳嗽、呼吸困难等症状无改善甚至加重，肺功能和炎症指标无改善）。总有效率=（完全有效+基本有效）/总例数×100%[7-8]。
　　1.4 统计学处理
　　 本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，肺功能和炎症因子指标等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，临床疗效和不良反应情况等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床疗效对比
　　 联合组治疗总有效率高于对比组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组治疗后肺功能对比
　　 联合组肺功能指标均优于对比组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组炎症因子指标对比
　　 联合组各炎症因子指标均优于对比组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　 目前临床上对于哮喘-慢阻肺重叠综合征的诊断缺乏统一标准，该疾病的治疗方法常按照哮喘来进行初步治疗，但是对于患者的慢阻肺症状改善不明显，因而导致治疗效果不佳。孟鲁司特钠作为临床上常用于治疗哮喘的首选药物，布地奈德福莫特罗粉吸入剂常与吸入皮质激素联合使用来治疗哮喘，单一使用对慢阻肺患者也具有一定的疗效。但是对于布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果和安全性少有研究。
　　 孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，能够有效抑制气道上的白三烯结合产生的气道反应，从而改善气道的炎症，起到控制哮喘的作用[9]。布地奈德福莫特罗粉吸入剂中含有布地奈德和福莫特罗两种药物成分。布地奈德为糖皮质激素的一种，能够抑制磷脂酶A2的活性，从而减少膜磷脂水解所生成的白三烯类、前列腺素类等炎症介质，抑制多种白细胞介素的表达从而起到抑制炎症反应的作用。福莫特罗是一种具有选择性的肾上腺素受体激动剂，能够强力且持续的使支气管扩张，从而降低气道的高反应性。
　　 本研究显示，联合组治疗总有效率为95.00%，高于对比组的80.00%（P<0.05），说明布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者具有显著的效果。
　　 慢阻肺主要因为气道对有害物质或者炎症因子反应增强导致气流受限，引发咳嗽和呼吸困难等症状，肺功能常表现为不可逆的通气阻塞性障碍[10-12]。哮喘的主要特征为气道的慢性炎症反应，与呼吸道的感染有关，控制炎症反应是治疗关键。用力肺活量和1 s用力呼气容积是判断肺功能的指标，IL-6、TNF-α是判断炎症反应的指标。本研究显示，治疗后联合组肺功能、炎症因子指标均优于对比组（P<0.05），说明布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠能有效地改善患者的肺功能和炎症因子指标。可能原因：孟鲁司特钠有效抑制了气道慢性炎症反应，降低气道高反应性。布地奈德福莫特罗粉吸入剂在控制炎症的同时使气道扩张，增加了通气量，能够预防哮喘的发作，二者结合使用起到协同作用[13]。
　　 综上所述，布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的效果显著，值得推广使用。
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　　（收稿日期：2019-11-26） （本文编辑：桑茹南）
　　①中国人民解放军陆军第七十三集团军医院 福建 厦门 361003
　　通信作者：蔡坤松
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