温肾健脾方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎效果

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　　 【摘要】 目的：研究溫肾健脾方与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的临床效果。方法：选取2018年6月-2019年6月笔者所在医院接收的88例类风湿关节炎患者为研究主体。根据就诊单双号进行分组，单号为常规组，双号为研究组，每组44例。常规组采用甲氨蝶呤治疗，研究组在常规组基础上加用温肾健脾方。对比两组临床综合疗效、中医证候疗效、临床症状评分、治疗前后实验室指标及不良反应发生率。结果：研究组临床综合疗效、中医证候疗效均优于常规组（P<0.05）;研究组治疗6、12周后临床症状评分均低于常规组（P<0.05）;研究组治疗6、12周后C反应蛋白、血沉、IgM、IgA、IgG及类风湿因子水平均低于常规组（P<0.05）;研究组不良反应发生率明显低于常规组（P<0.05）。结论：针对类风湿关节炎患者，在甲氨蝶呤基础上加用温肾健脾方可进一步提高临床疗效，改善预后，且不良反应少，安全性较高，值得在临床中大力推广。
　　 【关键词】 温肾健脾方 甲氨蝶呤 类风湿关节炎 临床疗效 安全性
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.10.005 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2020）10-00-04
　　 Effect of Wenshen Jianpi Recipe Combined with Methotrexate in the Treatment of Rheumatoid Arthritis/JIN Zhi， PAN Xingxing， CAO Hongjiu. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（10）： -13
　　 [Abstract] Objective： To study the clinical effect of Wenshen Jianpi Recipe combined with Methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis. Method： From June 2018 to June 2019， 88 patients with rheumatoid arthritis admitted to our hospital were selected as the research subjects. The patients were divided into groups according to the single and double number. The single number was the routine group， and the double number was the study group， 44 cases in each group. The routine group was treated with Methotrexate， while the study group was treated with Wenshen Jianpi Recipe on the basis of the routine group. Clinical comprehensive efficacy， TCM syndrome efficacy， clinical symptom scores， laboratory indexes before and after treatment and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The clinical comprehensive efficacy and TCM syndrome efficacy in the study group were better than those of the routine group （P<0.05）. After 6 and 12 weeks of treatment， the scores of clinical symptoms in the study group were lower than those of the routine group （P<0.05）. After 6 and 12 weeks of treatment， the levels of C-reactive protein， blood sedimentation， IgM， IgA， IgG and rheumatoid factors in the study group were lower than those of the routine group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was significantly lower than that of the routine group （P<0.05）. Conclusion： For patients with rheumatoid arthritis， adding Wenshen Jianpi Recipe on the basis of Methotrexate can further improve the clinical curative effect， improve the prognosis， and has less adverse reactions and high safety， and is worthy of being strongly recommended in the clinical.
　　 [Key words] Wenshen Jianpi Recipe Methotrexate Rheumatoid arthritis Clinical efficacy Safety 　　 First-author’s address： Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jingzhou 434000， China
　　 類风湿关节炎属于炎症性、慢性、系统性免疫疾病，发病率较高，目前尚未完全明确本病的病因。类风湿关节炎可引起肢体疼痛、关节肿胀及功能障碍等症状，严重影响患者的生存质量[1]。既往临床治疗本病多采用免疫抑制剂、糖皮质激素，虽然效果尚可，但长时间应用极易引发诸多不良反应，患者常因不耐受而难以继续治疗[2]。因此，积极探索一种更加高效、安全的治疗方法至关重要。临床多强调早期治疗、药物合用，以辨证论治及整体观念为主的中医药逐渐受到青睐[3]。因此，本文以88例类风湿关节炎患者为观察主体，研究曹红九主任医师自拟经验方温肾健脾方与甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的临床效果，以供临床参考。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 以2018年6月-2019年6月笔者所在医院接收的88例类风湿关节炎患者为研究主体。类风湿关节炎西医诊断标准：满足美国风湿协会提出的RA分类标准;病情处于活动期;存在不同程度的疼痛、关节压痛、肿胀表现;血沉>27 mm/h。中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》中寒湿痹阻证，主症为关节晨僵、无法屈伸、畸形、痛、肿，遇寒加重，热敷减轻;次症为口淡不渴、肢体沉重、畏风、畏寒;苔白、舌质淡、脉弦。若符合主症+两项次症+舌脉即可确诊为寒湿痹阻型活动期类风湿关节炎。纳入标准：满足上述中西医诊断标准;依从性良好;临床资料齐全。排除标准：外伤病史;肝肾功能不全、心脑血管疾病、造血系统疾病、精神异常;骨肿瘤、结核;对研究药物过敏;糖尿病、甲亢、慢性肾病。根据就诊单双号进行分组，单号为常规组，双号为研究组，每组44例。研究组男22例，女22例;年龄50～88岁，平均（64.5±6.6）岁;病程4～24年，平均（12.9±1.2）年。常规组男24例，女20例;年龄50～89岁，平均（64.6±6.9）岁;病程3～23年，平均（12.7±1.1）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。患者知情同意研究且自愿参与，已签署同意书。
　　1.2 方法
　　 常规组采用甲氨蝶呤片[上海上药信谊药厂有限公司（原上海信谊药厂有限公司），国药准字H31020644，规格：2.5 mg×100片]治疗，口服，10 mg/次，1次/周，坚持用药12周。
　　 研究组在常规组基础上加用温肾健脾方，组成为附片9 g，茯苓15 g，白术12 g，白芍15 g，羌活15 g，独活15 g，川芎10 g，防风10 g，淫羊藿15 g，巴戟天10 g，威灵仙15 g，秦艽10 g，苍术10 g，海桐皮10 g，木瓜15 g。脾虚者，可加藿香10 g，砂仁10 g;关节肿胀，可加制二乌各6 g。全方用清水煎煮成汤药口服，1剂/d，早中晚各1次。同时，口服甲氨蝶呤片7.5 mg/次，1次/周。坚持用药12周。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 （1）临床综合疗效：临床症状、体征彻底消失，C反应蛋白、血沉恢复正常，视为显效;临床症状、体征明显减轻，C反应蛋白、血沉明显降低，视为有效;未达上述标准，视为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）中医证候疗效：临床体征、中医症状消退，症候积分改善70%以上，视为显效;临床体征、中医症状显著减轻，症候积分改善30%～70%，视为有效;未达上述标准，视为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（3）临床症状评分：包括关节压痛、晨僵、休息痛、握力，每项10分，0分为正常，10分为严重，分值越高临床症状越严重。（4）实验室指标：主要有C反应蛋白、血沉、类风湿因子、IgM、IgA、IgG。（5）不良反应：主要有胃肠道反应、皮疹、头晕、水肿。
　　1.4 统计学处理
　　 研究数据采用SPSS 22.0软件进行统计，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床综合疗效对比
　　 研究组治疗6、12周后总有效率均明显高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组中医证候疗效对比
　　 研究组治疗6、12周后总有效率均明显高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组治疗前后临床症状评分对比
　　 两组治疗前临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗6、12周后临床症状评分均较治疗前降低，且研究组降低幅度更显著，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4 两组治疗前后实验室指标对比
　　 两组治疗前各项实验室指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组治疗6、12周后各项实验室指标均较治疗前降低，且研究组降低幅度明显优于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。
　　2.5 两组不良反应发生率对比
　　 研究组不良反应发生率为6.82%，明显低于常规组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
　　3 讨论
　　 类风湿关节炎属于自身免疫性疾病，以关节滑膜炎症为主要表现，手部、足部的小关节最易受累，同时也会累及肺部、心脏、神经系统等组织[4]。类风湿关节炎的病理变化为炎症细胞浸润、软骨破坏、滑膜翳、关节滑膜增生、骨组织侵蚀。由于炎症反复发作导致关节正常结构被破坏，进而造成关节功能障碍、畸形[5]。全球类风湿关节炎的发生率约为1%，在任一民族、种族中均可发病。在我国，类风湿关节炎发生率约为0.5%，是导致人群劳动力丧失的主因。另外，本病无年龄限制，多发于30岁以上的人群，以45～54岁为发病高峰期，且随着年龄的不断增长，类风湿关节炎发生率也不断升高[6]。在类风湿关节炎人群中，男女比例为3∶1[7-8]。类风湿关节炎可导致患者残疾，不仅加重了家庭负担，也加重了社会负担。基于此，积极探索一种有效的防治措施，帮助患者延缓病情进展，改善预后至关重要。 　　 常规西药治疗类风湿关节炎效果尚可，但长时间服药所导致的毒副作用极易降低患者依从性[9-10]。中醫认为，类风湿关节炎属于“尪痹”范畴。正气亏虚而难以抵御寒邪侵袭为类风湿关节炎发病的主因，风湿寒邪乘虚而入为类风湿关节炎发病关键[11-12]。因此，本研究在甲氨蝶呤基础上结合曹红九主任自拟的温肾健脾方治疗类风湿关节炎患者，方中附片温补脾肾，淫羊藿扶正固本[13];茯苓、白术健脾化湿;白芍养血柔肝，缓急止痛;防风、羌活、独活、秦艽、苍术祛风湿、散表寒[14];川芎、海桐皮化瘀活血、行气解郁;巴戟天补肾壮阳、强健筋骨;木瓜舒筋活络，和胃化湿;威灵仙可进一步加强除湿、散寒、补益肝肾之功效[8]。现代临床认为，淫羊藿可以加强蛋白质、核酸合成，雄性激素样作用十分突出[15]。
　　 本文结果显示，研究组临床综合疗效、中医证候疗效较常规组更理想，临床症状评分较常规组更低，差异均有统计学意义（P<0.05）。证实甲氨蝶呤与温肾健脾方联合治疗方案具有确切的效果。研究组治疗6、12周后C反应蛋白、血沉、IgM、IgA、IgG及类风湿因子水平均低于常规组（P<0.05），表明甲氨蝶呤与温肾健脾方联合治疗方案可以显著减轻类风湿关节炎患者的炎性反应。另外，研究组不良反应发生率明显低于常规组（P<0.05），表明甲氨蝶呤与温肾健脾方联合治疗安全可靠。
　　 总而言之，甲氨蝶呤与温肾健脾方联合应用可作为类风湿关节炎患者的首选治疗方案。
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　　（收稿日期：2019-12-24） （本文编辑：李盈）
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