保妇康栓联合重组人干扰素α-2b凝胶对宫颈HPV感染患者HPV转阴率及免疫功能的影响

来源:用户上传      作者:朱文婷 马玲 祝丽霞

　　 【摘要】 目的：探討保妇康栓联合重组人干扰素α-2b凝胶对宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染患者HPV转阴率及免疫功能的影响。方法：选取2017年5月-2019年7月就诊于本院的84例宫颈HPV感染患者，按随机数字表法将其分为对照组与试验组，各42例。对照组行重组人干扰素α-2b凝胶治疗，试验组在对照组基础上联合保妇康栓治疗。比较两组临床疗效、免疫功能、炎症反应及治疗安全性。结果：试验组治疗总有效率为95.24%高于对照组的80.95%（P<0.05）。两组治疗后CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组CD4+、CD4+/CD8+、白细胞介素-6（IL-6）均高于对照组，而转化生长因子-β1（TGF-β1）与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）均低于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：保妇康栓联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈HPV感染患者可提高HPV转阴率，减轻炎症反应，增强免疫功能，安全性较高。
　　 【关键词】 人乳头瘤病毒 保妇康栓 重组人干扰素α-2b凝胶 免疫功能
　　 Effect of Baofukang Suppository Combined with Recombinant Human Interferon α-2b Gel on HPV Negative Conversion rate and Immune Function in Patients with Cervical HPV Infection/ZHU Wenting， MA Ling， ZHU Lixia. //Medical Innovation of China， 2020， 17（28）： 0-053
　　 [Abstract] Objective： To investigate the effect of Baofukang Suppositane combined with recombinant human interferon α-2b gel on HPV negative conversion rate and immune function in patients with cervical human papillomavirus （HPV） infection. Method： A total of 84 patients with cervical HPV infection visited in our hospital from May 2017 to July 2019 were selected. They were divided into control group and experimental group according to the random number table method， with 42 patients in each group. The control group was treated with recombinant human interferon α-2b gel， and the experimental group was treated with Baofukang Suppositane on the basis of the control group. The clinical efficacy， immune function， inflammatory response and treatment safety of the two groups were compared. Result： The total effective rate in the experimental group was 95.24% higher than 80.95% in the control group （P<0.05）. After treatment， there was no significant difference in CD8+ between the two groups （P>0.05）. After treatment， CD4+， CD4+/CD8+， and interleukin-6 （IL-6） in the experimental group were higher than those in the control group， while transforming growth factor-β1 （TGF-β1） and tumor necrosis factor-α （TNF-α） were lower than those in the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Baofukang Suppository combined with recombinant human interferon α-2b gel for cervical HPV infection patients can increase the negative rate of HPV， reduce inflammation， enhance immune function， and have higher safety.
　　 [Key words] Cervical human papillomavirus infection Baofukang suppository Recombinant human interferon α-2b gel Immune function 　　 First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China
　　 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.28.013
　　 子宫颈炎是女性常见的生殖系统疾病之一，极易引起其他病原体感染，其中宫颈人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染较为常见[1-2]。宫颈HPV感染可造成鳞状上皮细胞异常增殖，引起子宫颈癌前病变，甚至诱发子宫颈癌，故早期彻底清除宫颈HPV感染，对预防子宫颈癌的发生至关重要。重组人干扰素α-2b凝胶是临床治疗宫颈HPV感染的常用药物，重组人干扰素α-2b能经结合病毒表面的干扰素受体，抑制蛋白质合成，阻碍病毒细胞增殖，改善患者病情，但单一治疗HPV转阴率较低[3-4]。保妇康栓能使细胞吞噬能力增强，改善局部免疫反应，促进对HPV的清除，进而逐渐被应用于宫颈HPV感染治疗[5-6]。为此，本研究选择2017年5月-2019年7月就诊于本院的84例宫颈HPV感染患者，旨在分析保妇康栓联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈HPV感染患者的效果与安全性，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2017年5月-2019年7月就诊于本院的84例宫颈HPV感染患者。纳入标准：符合宫颈HPV感染相关诊断标准[7];无妊娠期或哺乳期女性;具备正常的语言沟通能力和认知能力。排除标准：霉菌性、滴虫性阴道炎;妊娠期或哺乳期女性;免疫系统疾病;入组前2个月内接受药物或宫颈物理治疗;严重器质性疾病;精神疾患;过敏体质;恶性肿瘤。按随机数字表法将其分为对照组与试验组，各42例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。
　　1.2 方法 对照组行重组人干扰素α-2b凝胶[生产厂家：兆科药业（合肥）有限公司，批准文号：国药准字S20020079;规格：10万IU/g，10 g/支]治疗。晚睡前将1粒重组人干扰素α-2b凝胶置入阴道内，1次/d，连续治疗3个疗程，每个疗程18 d。试验组在对照组基础上联合使用保妇康栓（生产厂家：海南碧凯药业有限公司，批注文号：国药准字Z46020058，规格：每粒重1.74 g）治疗。晚睡前在阴道后穹窿接近宫颈口位置放置1粒保妇康栓，1次/d，连续治疗3个疗程，每个疗程18 d。两组治疗期间禁止房事和剧烈运动。
　　1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组临床疗效。以HPV转阴情况对两组治疗效果进行评估。痊愈：高危HPV亚型均转阴;有效：高危HPV亚型有1种及以上转阴;无效：高危HPV亚型无转阴。总有效=痊愈+有效。（2）比较两组治疗前后免疫功能。分别采集两组治疗前与治疗3个疗程后的3 mL空腹外周静脉血，使用BD公司的FACSCanto型流式细胞仪测定CD4+、CD4+/CD8+及CD8+。（3）比较两组治疗前后炎性反应。分别采集两组治疗前与治疗3个疗程后的3 mL空腹外周静脉血，离心取上清液，使用酶聯免疫吸附法测定转化生长因子-β1（TGF-β1）、白细胞介素-6（IL-6）与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。仪器为美国贝克曼博尔特公司的AU5800全自动生化仪。（4）比较两组治疗安全性。比较两组局部灼热感、瘙痒、发热等不良反应的发生率。
　　1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 试验组年龄25～43岁，平均（32.45±3.39）岁;其中HPV 11阳性20例，HPV 16阳性3例，HPV 6阳性18例，HPV 18阳性1例。对照组年龄24～42岁，平均（32.51±3.31）岁;其中HPV 11阳性21例，HPV 16阳性2例，HPV 6阳性17例，HPV 18阳性2例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组临床疗效比较 试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.087，P=0.043），见表1。
　　2.3 两组治疗前后免疫功能比较 治疗前，两组免疫功能各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05），试验组CD4+与CD4+/CD8+均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组治疗前后炎症反应比较 治疗前，两组炎症反应各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组IL-6高于对照组，而TGF-β1与TNF-α均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.5 两组治疗安全性比较 治疗过程中，试验组出现局部灼热感1例，不良反应发生率为2.38%（1/42）;对照组出现局部灼热感、瘙痒、发热各1例，不良反应发生率为7.14%（3/42）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.263，P=0.306）。
　　3 讨论
　　 子宫颈炎是一种以宫颈糜烂样改变为主要病理改变的妇科疾病，其发生与HPV、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等关系密切[8-9]。其中HPV属于小分子DNA病毒，其致病机制为HPV-DNA整合至宿主细胞DNA，宿主细胞被感染后在基底细胞层积聚，以DNA为主的外原染色体游离于细胞核，促使宿主细胞突变，是子宫颈癌发病的独立危险因素[10-12]。当机体免疫力低下时，体液免疫和细胞免疫功能处于下降状态，HPV的感染可能性会明显增加。
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