封闭式负压引流联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡的临床疗效分析
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[摘要] 目的 觀察封闭式负压引流联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法 随机选择2018年1月—2019年12月至该院进行糖尿病足溃疡治疗的患者100例进行临床研究。使用随机数字法将患者分为观察组和对照组，各50例，所有患者均给予控制血糖和前列地尔治疗。对照组患者创面给予常规换药，观察组患者给予封闭式负压引流。比较两组患者创面愈合时间、住院时间以及治疗前后疼痛评分和溃疡面积变化情况。比较两组患者临床疗效。 结果观察组患者创面愈合时间、住院时间均低于对照组，差异有统计学意义（t=3.637、4.000，P<0.05），两组患者治疗前VAS评分和溃疡面积差异无统计学意义（P>0.05），治疗后与该组治疗前相比均明显降低（P<0.05），但观察组VAS评分和溃疡面积治疗后均低于对照组，差异有统计学意义（t=5.177、8.678，P<0.05）;观察组治疗总有效率为96.00%，明显高于对照组84.00%，差异有统计学意义（χ2=4.000，P=0.046）。结论 封闭式负压引流联合前列地尔对于糖尿病足溃疡具有很好的临床疗效，明显缩短病程，减轻患者疼痛，缩小溃疡面积，提高患者生活质量。
[关键词] 封闭式负压引流;前列地尔;糖尿病足;溃疡
[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2020）10（c）-0054-03
[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of closed negative pressure drainage combined with alprostadil in the treatment of diabetic foot ulcers. Methods Randomly select 100 patients who were treated for diabetic foot ulcer in the hospital from January 2018 to December 2019 for clinical research. The patients were divided into observation group and control group by random number method， each with 50 cases. All patients were given blood glucose control and alprostadil treatment. Patients in the control group were given routine dressing changes on their wounds， and patients in the observation group were given closed negative pressure drainage. The wound healing time， hospitalization time， pain score and ulcer area changes before and after treatment were compared between the two groups. Compare the clinical efficacy of the two groups of patients. Results The wound healing time and hospitalization time of the observation group were lower than those of the control group，and the difference was statistically significant（t=3.637，4.000，P<0.05）. The VAS score and ulcer area of the two groups before treatment were not statistically significant difference（P>0.05）. After treatment， compared with the group before treatment， both were significantly reduced（P<0.05）， but the VAS score and ulcer area of the observation group after treatment were lower than those of the control group， and the difference was statistically significant （t=5.177，8.678，P<0.05）; the total effective rate of treatment in the observation group was 96.00%， which was significantly higher than that of the control group 84.00%，and the difference was statistically significant（χ2=4.000， P=0.046）. Conclusion Closed negative pressure drainage and alprostadil have a good clinical effect on diabetic foot ulcers， which can shorten the course of the disease， reduce the pain of patients， reduce the area of ulcers， and improve the quality of life of patients. [Key words] Closed negative pressure drainage; Alprostadil; Diabetic foot; Ulcer
糖尿病足是因糖尿病周围神经病变、下肢血管病变导致足部周围动脉硬化及皮肤微循环障碍，引起足部溃烂的病变。是糖尿病晚期常见并发症，患者出现下肢感染、溃疡动脉以及深部组织坏死，严重患者会发生病理骨折，甚至需要截肢以挽救生命，是一种严重降低了患者生存质量的疾病[1]。前列地尔是临床常用的治疗周围血管病变的药物，也是治疗糖尿病足常用药，但是糖尿病本身伤口不易愈合，病程迁延，因此对于创面的治疗也是临床研究的重点[2]。近年来该院对糖尿病足溃疡患者使用封闭式负压引流联合前列地尔进行治疗，为了观察临床疗效，该院随机选择了2018年1月—2019年12月至武威市凉州医院进行糖尿病足溃疡的患者100例进行临床研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选择至该院进行糖尿病足溃疡治疗的患者100例进行临床研究。所有患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病和糖尿病足的相关诊断标准[3]。其中男性患者62例，女性患者38例;年龄56～74岁，平均年龄（64.01±7.42）岁;糖尿病病程8～32年，平均（13.44±4.27）年，空腹血糖（10.27±1.33）mmol/L，Wagner分级2级63例、3级37例。使用随机数字法将患者分为观察组和对照组，各50例，两组患者性别、年龄、病程、Wagner分级均差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除其他原因导致的足溃疡，排除严重糖尿病足需截肢治疗的患者，所有患者均对该次研究知情同意。该次研究报请医院伦理委员会研究并予以通过。
1.2 方法
所有患者均给予控制血糖和前列地尔治疗。前列地尔（国药准字H23023072）10 μg+50 mL生理盐水，微泵缓慢静推30 min，1次/d，共计30 d。
对照组：患者创面给予常规换药，使用生理盐水清创，彻底清创坏死组织，反复消毒后使用生理盐水棉球擦拭创面，1次/d，直至创面愈合。
观察组：患者给予封闭式负压引流。对患者创面进行彻底清创处理，使用医用泡沫辅料修剪成创面大小，填充创面，使创面与敷料充分接触。泡沫内置入引流管，固定于创面周围3 cm的正常组织，连接负压吸引器，负压设定为20～40 kPa，持续负压引流。每7天更换引流管，直至创面愈合。
1.3 观察指标
比较两组患者创面愈合时间、住院时间以及治疗前后疼痛评分和溃疡面积变化情况。比较两组患者临床疗效。
足部疼痛使用VAS评分，即在纸上划一条平分10份的直线，从0～10进行标记，0分为没有疼痛，10分为疼痛无法忍受。让患者根据自己感觉进行标记。
临床疗效评价标准[4]：临床痊愈：治疗1个月后溃疡面全部愈合;显效：溃疡面面积较治疗前缩小超过80%，但仍可见溃疡面。有效：溃疡面与治疗前相比缩小40%～80%。无效：溃疡面积与治疗前相比减少不足40%，甚至面积加大。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%
1.4 统计方法
应用SPSS 19.0统计学软件处理研究中所有相关数据，其中计量资料以（x±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后相关指标比较
观察组患者创面愈合时间、住院时间均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者治疗前VAS评分和溃疡面积差异无统计学意义（P>0.05），治疗后与同组治疗前相比均明显降低（P<0.05），但观察组VAS评分和溃疡面积治疗后均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者临床疗效比较
观察组治疗总有效率为96.00%，明显高于对照组84.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
糖尿病足溃疡的发病机制尚未明确，但是研究认为与糖尿病导致是微血管病变、神经病变以及创伤等因素密切相关，是导致糖尿病晚期患者残疾的重要病因[5]。临床治疗通常以控制血糖、扩张血管、改善微循环、营养神经等方法为主。但是由于患者神经病变和微血管病变已经无法逆转，所以治疗往往比较困难，病程迁延反复[6]。
前列地尔对于慢性动脉闭塞症所导致的四肢溃疡，以及小血管微循环障碍引起的四肢静息疼痛均有良好效果[7]，该药物是以脂微球为药物载体的前列腺素E1制剂，脂微球的包裹使药物具有不易失活的特性，具有较好的扩张血管，抑制血小板聚集的作用[8]。但是单独使用前列地尔治疗糖尿病足溃疡，部分患者病情较重，效果不理想。
封闭式负压引流是一种新型的治疗浅表面创伤、深部引流的方法。这种治疗方法能够彻底去除腔隙和创面中的分泌物和坏死组织，进而加速创面的愈合[9]。但是临床实际应用中应注意控制负压的大小，过小无法达到引流的作用，过大负压会损伤正常组织，不利于创口的愈合。同时要注意保持引流管通畅，避免因为压迫、堵塞等原因闭塞引流管[10]。
从该次研究来看，观察组患者的住院时间、创口愈合时间分别为（24.16±6.03）d、（20.16±4.13）d均短于对照组（P<0.05），而治疗后观察组患者足部疼痛程度的缓解和溃疡面积的分别为（3.33±0. 90）分、（2.35±0.52）cm2，明显低于对照组（4.44±1.22）分、（3.27±0.54）cm2（P<0.05），说明封闭式负压引流联合前列地尔对于糖尿病足溃疡的治疗具有很好的疗效，这是因为前列地尔改善了足部的微循环，恢复了部分的神经功能，有利于创口的愈合，而负压引流将创面的分泌物和坏死物质持续去除，加速了新生肉芽组织的生长，因此更有利于创面愈合。弓军胜等[10]对77例糖尿病足患者實施封闭式负压引流联合前列地尔治疗，结果发现联合治疗的观察组愈合时间为（31.7±9.8）d，对照组愈合时间为（42.3±15.6）d，与该次研究结果大体一致，但是愈合时间均长于该次研究，考虑与选取患者病情严重程度、患者自身状态差异等因素相关。 綜上所述，封闭式负压引流联合前列地尔对于糖尿病足溃疡具有很好的临床疗效，能明显缩短病程，减轻患者疼痛，缩小溃疡面积，提高患者生活质量。
[参考文献]
[1] Tan L，Hou Z，Gao Y.Efficacy of combined treatment with vacuum sealing drainage and recombinant human epidermal growth factor forrefractory wounds in the extremities and its effect on serum levels of IL-6， TNF-α and IL-2[J].Exp Ther Med， 2018，1 5（1）：288-294.
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[7] 童利伟，刘真，罗富琼，等.持续封闭负压吸引治疗糖尿病足的疗效观察[J].西南军医，2017，19（6）：523-524.
[8] 龚磊，黎涛，杨月莲，等.前列地尔联合VSD负压吸引治疗糖尿病足溃疡疗效分析[J].中国临床新医学，2017，10（12）：1197-1198.
[9] 郭正祥，章伏生，王史辉，等.封闭式负压引流联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡创面愈合的临床疗效观察[J].中国现代医生，2019，57（20）：100-103.
[10] 弓军胜，兰丽珍.封闭式负压引流联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019， 16（13）：1940-1942.
（收稿日期：2020-07-26）
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