伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新治疗功能性消化不良的疗效评价
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[摘要] 目的 探讨伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新治疗功能性消化不良的疗效。方法 方便选取2016年11月—2017年11月在该院接受治疗的86例功能性消化不良患者，按照就诊顺序分为观察组（n=43）与对照组（n=43），对照组采用伊托必利、莫沙必利、多潘立酮治疗，观察组在此基础上联合黛力新治疗，比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况。 结果 观察组治疗总有效率为95.35%，高于对照组的81.40%，差异有统计学意义（χ2=4.074，P=0.044）;治疗前，观察组各项临床症状评分与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组恶心、嗳气、腹痛等临床症状评分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组、对照组不良反应发生率9.30%、18.60%差异无统计学意义（χ2=1.550，P=0.213）。结论 采用伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新治疗功能性消化不良，可明显改善患者各项症状，安全性高。
[关键词] 功能性消化不良;伊托必利;莫沙必利;多潘立酮;症状评分;用药安全性
[中图分类号] R57 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2020）10（c）-0090-03
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of itopride， mosapride and domperidone combined with Deanxit in the treatment of functional dyspepsia. Methods A total of 86 patients with functional dyspepsia who were treated in the hospital from November 2016 to November 2017 were conveniently selected and divided into observation group （n=43） and control group （n=43） according to the order of treatment. The control group adopted Toapride， mosapride， and domperidone， and the observation group was combined with Deanxit on this basis to compare the clinical efficacy and adverse reactions between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 95.35%， which was higher than 81.40% in the control group， the difference was statistically significant（χ2=4.074， P=0.044）; before treatment， there was no statistically significant difference between the observation group and the control group in various clinical symptoms scores， the difference was statistically significant（P>0.05） After treatment， the scores of clinical symptoms such as nausea， belching， and abdominal pain in the observation group were significantly lower than those in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）; the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group was 9.30%， 18.60%， and there was no statistically significant difference （χ2=1.550， P=0.213）. Conclusion The combination of itopride， mosapride， and domperidone in the treatment of functional dyspepsia can significantly improve the symptoms of patients with high safety.
[Key words] Functional dyspepsia; Itopride; Mosapride; Domperidone; Symptom score; Medication safety
功能性消化不良在臨床具有较高发病率，其致病机制尚未完全明确，经分析可能与精神因素、胃酸异常分泌或胃肠道功能障碍等因素相关[1]。患者常表现出早饱、腹胀、恶心等症状，发病缓慢，病程时间冗长，具有反复发作性，加大治疗困难，严重影响患者生活质量，降低幸福指数。因此，临床一旦确认需立即进行治疗，目前关于功能性消化不良疾病治疗多采用促胃动力药物，坚持对症治疗，及时纠正病理状态，通过改善患者躯体化病症提高患者生活质量，如何提高药物治疗功能性消化不良效率与安全性已成为学者关注的重点内容[2-3]。该文方便选取2016年11月—2017年11月该院收治的86例功能性消化不良患者，分别使用伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新进行治疗，对药物疗效进行研究，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料
方便选取该院接受治疗的86例功能性消化不良患者，按照就诊顺序分为观察组（n=43）与对照组（n=43）。对照组43例，男23例，女20例;年龄19～64岁，平均年龄（41.43±9.85）岁。观察组43例，男18例，女25例;年龄20～62岁，平均年龄（41.28±9.11）岁。两组一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。该研究所选病例均经医院伦理委员会审核批准。
纳入标准：①86例患者经临床诊断均符合《消化不良诊治指南》中功能性消化不良疾病标准;②在入院确诊前，所有患者多项临床症状发生时间超6个月;③在研究正式开始前30 d内均未私自使用质子泵抑制剂以及促动力剂等药物;④所有患者基本资料完善;⑤患者及其家属均知情并签署知情同意书。排除标准：①存在心肝肾等严重器质性疾病患者;②存在神经系统异常无法正常配合工作患者;③糖尿病患者;④对该研究中所使用药物过敏者、妊娠或哺乳期妇女。
1.2 方法
对照组患者治疗方法：口服伊托必利（国药准字H20031270），50 mg/次，3次/d;口服莫沙必利（国药准字H19990315），5 mg/次，3次/d;餐前30 min口服多潘立酮（国药准字H10910003），10 mg/次，3次/d。观察组在此基础上联合使用黛力新（H20130126），2片/次，2次/d。
以上兩组患者均为7 d/1疗程，均连续治疗4疗程。
1.3 观察指标
①两组患者临床疗效。判定标准：显效：治疗后患者恶心、腹胀、嗳气等临床症状完全消失或改善程度高于80%;有效：治疗后患者恶心、腹胀、嗳气等临床症状改善程度在30%～80%范围内;无效：治疗后患者各项临床症状或体征均未获得明显改善甚至恶化。②两组患者临床症状评分。常见临床症状有早饱、腹痛、嗳气、恶心、胃灼热、失眠等。根据患者症状严重程度采取0、1、2、3等级制，0分：无症状;1分：轻度症状;2分：中度症状;3分：重度症状，得分与症状严重程度成正比。③两组患者不良反应发生情况。主要考虑不良反应有头晕、口干、嗜睡、皮疹等。
1.4 统计方法
该次研究采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，行t检验;计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
2.2 临床症状评分
治疗前，两组各项临床症状评分相近，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组各项临床症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 不良反应发生情况
3 讨论
功能性消化不良药物治疗涉及种类多样，不同药物搭配产生效果不同。伊托必利可负向调节胃电节律、电功率，增加内源性乙酰胆碱释放量的同时抑制乙酰胆碱水解，提高胃和十二指肠运动，实现改善胃肠道运动状态的治疗目的[4]。多潘立酮作为多巴胺受体拮抗剂，可产生较强外周阻滞作用，经口服进入机体后能够直接作用于胃肠道组织，排空胃内溶物，促进胃蠕动，增强食道括约肌张力，调节十二指肠与胃的稳定运动，抑制恶心呕吐感。且由于多潘立酮不会影响胃液分泌，也不会对其多巴胺受体产生拮抗作用，故该药物不会产生锥体外系、嗜睡等不良反应[5-6]。在诸多临床实践中常见多潘立酮不良反应有嗜睡、倦怠、头晕、神经过敏、皮疹、腹部痉挛等，有时甚至会导致男性患者出现乳房女性化、血清泌乳素水平升高等用药问题，但在停药后逐渐消失。莫沙必利作为一种具有选择特性的5-羟色胺4受体激动剂，可促进十二指肠蠕动，改善食管下部括约肌舒张能力，增加患者神经末梢乙酰胆碱释放量，诱导胃肠道发挥促动力作用，进而达到胃排空目的[7]。此外，在莫沙必利作用下，能够规律性组织多巴胺受体进入催吐化学感受区，实现止吐效果;调节腹腔神经、迷走神经传导，加速小肠排空以及蠕动运动，改善患者胃肠功能。且由于莫沙必利具有选择性作用，对心脑组织中含有的5-羟色胺不具有亲和力，在治疗中不会对小肠、结肠组织运动以及心脑血管产生额外影响，但仍存在部分患者在用药后病情反复发作问题。根据大量临床研究发现，功能性消化不良患者出于对自己健康状况的担心，多伴随不同程度抑郁、焦虑等精神障碍，心理障碍反过来影响消化道症状，精神状况、心理情绪与疾病互相作用，恶性循环[8]。因此，现今医学界关于治疗功能性消化不良疾病的探讨重点在于是否为患者提供抗抑郁类药物治疗。黛力新是由氟哌噻吨、美曲立新两种化合物组成的复方制剂类药物，其中三氟噻吨作为一种新型神经阻滞剂，可直接作用于突触前膜多巴胺受体，促进多巴胺的合成与释放，明显提高多巴胺在脑内突触间隙内含量，有效改善患者抑郁焦虑情绪以及躯体症状，促进胃肠道消化功能的恢复[9-10];美利曲辛可有效抑制5-羟色胺以及去肾上腺素的再摄取活动，进而增加突触间隙内单胺类递质含量，形成拮抗组织胺受体，改善患者抑郁状态。以上两种成分中三氟噻吨与美利曲辛的抗胆碱、美利曲辛对三氟噻吨的锥体外系反应相互存在拮抗作用，极大地控制了治疗期间不良反应的发生，安全性高[11]。相关研究[12]选取94例功能性消化不良进行研究，分为联合用药组（47例）和莫沙必利组（47例），莫沙必利组使用莫沙必治疗，联合用药组在此基础上联合使用黛力新治疗，结果显示，联合用药组治疗总有效率为97.87%，莫沙必利组为80.85%，该结果有效证明黛力新联合莫沙必利治疗功能性消化不良的效果显著。该文研究结果表明，观察组治疗总有效率为95.35%，对照组为81.40%，组间差异有统计学意义（P<0.05），该结果与相关研究结果相近;同时，治疗前，观察组、对照组各项症状评分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组恶心、嗳气、胃灼热等症状评分均显著低于对照组（P<0.05）。提示采用伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新治疗功能性消化不良效果良好，可有效改善各项临床病症。且对两组患者用药后不良反应发生情况进行统计，观察组、对照组不良反应发生率分别为9.30%、18.60%，差异无统计学意义（P>0.05）。提示联合用药并不会增加药物毒素对机体的危害，安全性得到保障。 综上所述，采用伊托必利、莫沙必利、多潘立酮联用黛力新治疗功能性消化不良，安全有效，在临床上具有推广应用价值。
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（收稿日期：2020-07-22）
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