耳穴压豆联合艾灸治疗失眠的Meta分析

来源:用户上传      作者:叶艺茹 王舰 吴灵敏 林淑芳

　　 摘要：目的 通过Meta分析研究探讨耳穴压豆联合艾灸治疗失眠的疗效，为失眠的中医药防治提供循证医学证据。方法 通过计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）万方（WanFang）、维普、中国生物医学数据库、Medline、Embase、The Cochrane Library，纳入符合要求的失眠与耳穴、艾灸的相关性病例对照文献，提取原始文献资料并评价研究的质量。将所纳入的耳穴压豆联合艾灸治疗失眠的病例对照研究以Revman 5.3和stata16软件为工具进行异质性、偏移风险检验与单组率的Meta分析，所有结果以95%可信区间表达效应值。结果 共纳入11项病例对照研究，治疗组失眠患者552例，对照组551例失眠患者。有效率[OR=4.35，95%CI（3.12，6.08），P<0.0001]，I2=0。PSQI评分[OR=-3.46，95%CI（-4.97，-1.95），P<0.0001]，I2=92%。结论 耳穴压豆联合艾灸治疗失眠的疗效明确，相较于常规治疗的有效率较高且PSQI评分降低较多。可能受纳入原始文献数量和质量等因素所限制以致于上述结论存在一定的偏倚风险，有待更多学者进一步深入研究。
　　关键词：失眠;耳穴;艾灸;系统评价;Meta分析
　　中图分类号：R256.23 文献标志码：A 文章编号：1007-2349（2022）01-0053-05
　　失眠（Insomnia）是一种以入睡困难、睡眠维持障碍、睡眠质量下降等为主要表现的常见精神疾病[1]。失眠的原因复杂多样，与年龄、职业、环境、心理及生活行为等多种因素息息相关[2]。现代医学多认为假性神经递质增多及褪黑色素分泌失常等原因与失眠有关[3]，而大脑皮层的异常兴奋亦可影响睡眠的调节，从而导致失眠[4]。短期失眠会影响患者的生活质量，长期失眠会加重患者的心理负担，造成患者的免疫功能下降，从而影响患者的身体健康与日常工作、生活[5-6]。目前，西医常以催眠、镇静类药物治疗失眠，但容易产生药物耐受性，后期需增加剂量并且容易产生副作用[7]。近年来，中医在本病治疗上显现出明显的优势，能根据证型辨证论治，疗效肯定，逐渐被意识和重视[8-9]。
　　中医学认为，失眠病位在心，涉及肝、脾、肾等，病机总属营卫失和、阴阳失调，因机体阴阳不能相交、阳不入阴而引发。因此治疗当以调整脏腑阴阳平衡为重。遵循健脾补心、调畅气血的原则，以使阴阳相交。治疗上中药汤剂虽有很好的疗效，但因口感、携带及操作不便，一般患者不易接受[10]。因此本研究以期用Meta分析探寻治疗失眠的治疗方式中较为方便且疗效较好的，从而为临床疾病防治与科研提供更高级别的循证医学证据。
　　1 资料与方法
　　1.1 纳入标准 （1）文献是关于耳穴压豆联合艾灸与失眠相关性的病例对照研究，文献的语种和发表形式不做限定。（2）研究对象为各种失眠患者，要求文中报告明确的诊断标准。
　　1.2 排除标准 （1）研究中缺乏对照组。（2）不可获取全文的文献。（3）重复发表的文献。（4）综述类或个案报道等非RCT文献。
　　1.3 文献检索 以“失眠”和“失眠”为检索的主题词，结合“失眠”、“耳穴”、“艾灸”等为检索的自由词分别于CNKI、WanFang及VIP等中文数据库检索外还查阅所纳入研究中的参考文献。以“insomnia”、“auricular point”、“moxibustion”等为检索词分别于PubMed、Embase、geenmedical、cochrane等英文文献数据库检索。检索时限为各数据库建立至2021年8月。
　　1.4 文献筛选与资料提取 由2名研究者（伍紫炫和蔡F捷）独立对资料提取并交叉核对，先运用endnote X9软件阅读标题及摘要对文献进行初筛，若有分歧则进行讨论，仍不能达成一致时则请另外一名研究者进行评判。提取最终符合标准的资料于excel内。资料内容包括：（1）基线资料：题目、发表年度、作者、对照组情况等情况。（2）结局指标：有效率评价及PSQI评分。（3）研究特征：研究对象的来源、研究起止时间、体质及诊断标准等。
　　1.5 质量评价 参照纽卡斯尔-渥太华量表（NOS评分）[11]，满分为9分，从3个方面8个条目对文献进行评分。
　　1.6 统计学方法 使用RevMan 5.3软件进行统计：（1）二分类变量采用优势比（OR）进行分析，所有变量均采用95%可信^间（CI）为分析统计量进行Meta分析。（2）通过观察Q与I2进行异质性检验，异质性较小时（I2≤50%或P>0.1）选择固定效应模型（FE）进行分析;关于异质性较大的文献（I2>50%或P≤0.1）采用随机效应模型（RE）对其进行分析并重新仔细阅读该文献寻找及分析异质性来源;若有明显异质性与统计学差异的体质采用亚组分析对异质性可能来源进行分析;若异质性来源无法阐释时可通过描述性分析进行分析。
　　2 文献检索结果
　　2.1 检索文章情况及纳入研究基本情况 计算机检索各数据库有关耳穴压豆、艾灸、失眠相关性的文献1808篇，根据上述纳排标准筛选出11项病例对照研究流程图如（图1）及文献基本信息（表1）如下。
　　2.2 纳入研究的基本特征 11项病例对照研究总纳入552例失眠患者，对照组551例失眠患者。病例来源包括医院就诊患者与体检人群。11项纳入文献对于失眠判定标准均依照《中国成人失眠诊断与治疗指南》[23]。
　　2.3 质量评价 对纳入的11项文献参考以NOS评分进行质量评分，2项为5分，4项为6分，3项为7分，2项为8分。
　　2.4 有效率 采用RE模型进行Meta分析后结果显示[OR=4.35，95%CI（3.12，6.08），P<0.0001]，I2=50。说明有效率方面结果较为稳定，未存在明显的异质性，提示耳穴压豆联合艾灸治疗失眠有效且疗效稳定。见图 3。
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