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消毒供应室再生器械的质量管理

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  【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)04-0042-01
  【摘要】目的探讨再生医疗器械的的管理。方法认真执行再生医疗器械操作规程,严格进行回收、洗涤、分类、包装、灭菌、发放、监测各环节的质量管理。结果通过对再生医疗器械1年多的使用与管理,保证了临床工作的顺利进行,取得了满意效果。结论实施管理措施,完善了管理方法,提高了管理质量保证了再生医疗器械的安全、有效地使用,达到了控制医院感染的标准、提高医疗护理水平。
  【关键词】消毒供应室再生医疗器械质量管理
  再生医疗器械是指使用后,经处理可重复使用的器械[1]。消毒供应室担负着全院各项医疗护理工作所需的物品及器械的回收、清洗、包装、消毒、灭菌、储存、发放等。我院于2007-2009年11月取消一次性器械包的使用,并对40多种医疗器械包实行自制包装。2年来,通过加强对物品管理,严把无菌物品质量关,有效的控制了医院感染和热源反应的发生,取得了良好的效果。
  1再生医疗器械的质量管理
  1.1回收质量
  严把回收质量关:再生医疗器械在实施包装管理前,首先与科室建立良好的沟通关系,建立好科室基数档案。按照科室基数清点发放,对不合格及掺杂一次性物品的器械全部收回,确保再生器械的使用在全院规范化和统一化。下收器械时,由专人清点,保证回收的医疗器械具有再次使用的性能。每次下收下送物品时,认真查对,对非供应室物品限制回收,收回的物品按照每个器械包的品名、数量、规格进行清点、查对,严格管理,防止了器械与器械包的丢失现象,为医院节省了成本,降低了消耗。
  1.2清洗质量
  医疗器械清洗工序是冲洗、多酶洗涤、漂洗、终末洗涤等重要环节。把好清洗关是消毒灭菌必要的前期工作。实验证明,高压灭菌不能替代洗涤。所以,整个洗涤过程必须严格遵循由污到净流水作业(包括去污、去热、去洗涤剂、清洗4个环节),达到科学化、规范化。清洗后物品要求金属器械光亮清洁、无锈、无污、无血迹;镊、剪、钳等器械电镀完整、轴节灵活、齿口紧密;盘、碗、盆、盒等物品清洗后,确保无锈、无漏、无变形、清洁光滑;包布类应确保清洁,无血迹污染、无毛边、干燥无破孔,每块包布使用期限≥30次;具有管腔的器械初洗后,用高压枪冲洗,确保管腔通畅、无杂质、无组织残留,有管心的做到型号匹配,密合良好。
  1.3包装质量
  包装室要通风良好,待消毒物品必须在专用操作间制作进行。在包装前2h用消毒液、擦拭地面、工作台面,用空气净化器程控消毒2小时。工作人员衣帽整齐,洗手、戴口罩。包装前,对洗涤物品进行严格细致地检查。使用的包布及敷料要清洁,尺寸要规范,规格齐全。对各种无菌包要求做到包装正确,每一个包做到一人摆包、一人包包,打包经两人之手,核对后方可进行包装。包内都放有指示卡,包外贴3M胶带。包外标识清楚,标识卡上注明品名、物品的数量和名称、灭菌日期、责任者,然后送消毒室灭菌,包装后距消毒灭菌时间应<2h。同时器械包规格齐全,数量准确,尺寸规范,对手术室的器械包要求重量≤7kg;敷料包的体积≤(30cm×30cm×50cm),重量≤5kg。
  1.4消毒质量
  消毒灭菌员需经过培训持证上岗,因此,灭菌物品装放正确与否直接关系到灭菌物品的质量。锅内物品按规范放置。灭菌包装器材全部采用透气性能良好的包布。锅内物品按规定放置,金属器械放在下面,敷料包放上层;各布类包垂直竖放,各包之间至少留2.5cm间隙;空的瓶罐横放;物品与灭菌柜四壁有一定间隔,以利于蒸汽的穿透与空气的排出。整个锅内物品的装置不得超过容器的90%。
  1.5对压力灭菌柜监测
  按照《医院感染管理规范》的要求,对预真空压力蒸汽灭菌器进行工艺监测,并详细记录。每天消毒灭菌开始之前先做B-D试验,然后每锅常规工艺监测,化学指示剂包内外监测,每月生物学监测,如果有移植手术、骨科置换手术等每天做生物监测。要做到生物、物理、化学等指标监测合格后,才能把无菌物品存放到无菌室,确保灭菌合格率。结果见表1
  
  1.6储存管理严格执行无菌物品储存原则,储存间专人负责。入室须先洗手、更衣、换鞋后方可进入无菌间。按要求室内温度保持在20-23℃,相对湿度保持在35%~50%;保持室内清洁整齐,储物架、运送车、传递窗用消毒液擦拭2遍/d。储存室采取动态定时杀菌机消毒,每月进行1次空气细菌培养。
  1.6.1储存验收管理再生器械包进行灭菌处理后,要及时存入储存室,并逐一进行验收。无菌储存室人员执行验收工作,验收时主要检查包的干燥度、日期是否清楚、正确,数量是否前后一致。对经验收合格的器械包分类放入存放架上,处于待发状态。对验收不合格的器械包要重新包装,并了解导致不合格的原因,同时记录备案。
  1.6.2储存发放管理严格发放制度,按消毒灭菌日期先后顺序排列发放器械,做到储存间内无过期物品。发放人员按科室预约单发放。无菌储存室人员执行发放工作,发放时要认真检查器械包品名、数量、包装的完整性、有无灭菌标识、日期。因为每天发放器械包数量大、品种多,所以按“先远期、后近期”发放原则发放,发放时要检查各类器械包的失效期。
  2再生医疗器械的质量控制
  按照卫生部的要求,下收下送物品时应分人、分车装载,污染车和清洁车要专人使用。确保下收下送无菌物品不受污染,是保证医疗、护理质量的重要环节。下收下送时均用全封闭式车,回收和发放物品时,工作人员应严格着装,戴无菌手套,发放时做到三查四对。下收下送车回来后,工作人员应及时对车体进行清洗和消毒,然后放回无菌车储藏间备用。
  通过对再生医疗器械的质量管理及控制,使消毒供应室的工作能安全有效地服务于临床,主要是严格按照各环节进行管理,对每个流程进行严格把关,质量控制,特别对无菌室(无菌物品储存室)这一环节,要经常做定期或不定期检查或抽查,对疑似污染、标识不清等现象要重新消毒灭菌,确保了器械包的准确发出;严格把握“先远期,后近期”的发放原则,无过期包发出,确保了再生医疗器械的质量,使我们的工作逐步达到卫生部要求的科学化、规范化、标准化管理的工作体系,有效地防止与控制医院感染的发生。
  参考文献
  [1]孙雪莹,王华生,宋婉丽.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理[J].中华医院感染学杂志,2004,14(12):1398-1399
  [2]张红玲,医用高度危险性物品的全程质控管理[J],中华医院感染学杂志,2003,13(5):454-455.
  


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