非PVC软袋大输液生产工艺浅析

来源:用户上传      作者: 魏立宏

　　【摘要】随着药用包装材料的发展，非PVC软袋大输液已经逐步取代传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装大输液进入临床上，产品的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全。非PVC 多层共挤膜软袋输液更以其安全、方便、环保彻底的改变了传统的输液方式，本文就我公司使用的湖南千山SRD5000型非PVC膜软袋输液生产自动线生产、调试过程中积累的经验进行分析探讨。
　　【关键词】非PVC软袋大输液；生产工艺；调试
　　【中图分类号】TQ320.725 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）14-0002-02
　　与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC膜软袋输液工艺的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 软袋输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。非PVC多层共挤膜安全环保，机械强度较高、表面透明光滑，能够有效阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂等等。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的巨大的革新。我公司于2007年由湖南千山制药机械股份有限公司引进二条SRD5000型非PVC膜软袋生产线，可生产50ml-1000ml输液产品，经过三年多的调试、使用、磨合，现将生产、调试过程中积累的经验进行分析与探讨。
　　1 预热工位：
　　预热工位分为“预热一”和“预热二”工位，其中“预热一”是非接触式预热，“预热二” 是接触式预热。在制袋制型之前，需对口管进行充分的预热，“预热一”的作用是对整组接口统一进行预热，使之口管软化。“预热二”是对每个口管单独的进行接触式加热，以抵消由于接口本身尺寸、表面不平而带来的影响。使之预热充分，在成型处与非PVC膜能够充分的“点焊”在一起。再通过后工位的“焊袋口”工位将口管与膜充分的焊接在一起。从而减少最终产品漏袋的风险。预热效果的好坏对焊袋口工位的影响很大，预热温度过高，会导致口管与预热模具粘连在一起，从而会导致拉丝现象，丝状物易混入药液中去，从而影响到后工序灯检的合格率。温度低则易导致预热不充分，在焊袋口处无法将口管与膜焊接在一起，造成“虚焊”，非常容易导致漏液。不同的口管厂家，有不同的工艺参数，摸索需要有充分的时间和准备。我公司通过与膜厂家技术人员交流，采取贴膜技术，是指在“预热二” 每个工位模具上贴上有一层耐高温的特富龙胶带（ASF-110FR），提高“预热二”的温度，并适当缩短时间，这样既保证了口管能够充分的预热，又不至于产生拉丝现象，并且也不影响生产效率。从实践的效果来看，制袋成型美观，膜与口管焊接紧密。大大降低了产品因为为微渗而造成的质量风险。
　　2 成型工位：
　　成型工位是影响到制袋本身一个很关键的工位，成型上下模具的清洁、成型的温度、时间、成型的压力控制是保证制好袋很重要的因素。成型的温度与膜材因素影响较大，三层膜比五层膜对成型温度要求较高，因其焊接窗口较窄。还有一个很关键的因素，就是调节好成型模具间的间隙。上模具与下模具之间需要有适当的间隙，较好的是在320um左右。在每次更换模具之后，在正式生产之前，需要对上下模具进行仔细的调整。成型模具间的间隙需小于两层膜的厚度。
　　3 焊袋口工位：
　　焊袋口工位是影响到产品漏液一个很关键的工位，口管经预热
　　后，在成型工位与非PVC膜“点焊”，此时在焊袋口工位对口管进行焊接，焊接质量好坏，直接决定了产品的质量，特别是漏液。焊接温度与时间的选择，一是要充分考虑膜材本身的耐热性能，二是要现场充分评估焊接质量带来的漏液风险，根据具体情况，来适时调整焊接工艺参数。包装焊接模具上下间的间隙。焊袋口模具间隙一般要在320um-360um之间。判断的标准是“三线合一”，系指口管、膜材以及二间之间形成的三线，在交叉处完全熔合，形成“三线合一”。待温度降下来后，通过剪刀将袋身剪成二公分条状，通过手工拉扯的方法进行判断。
　　4 冷切工位
　　又称“整形工位”，袋子经成型、焊袋口后，在此工位将焊袋口进行快速冷却，使膜与口管能快速的粘联，溶合在一起，并快速恢复膜材自身的物理性能。
　　5 焊盖工位
　　制袋机经成型、焊袋口、冷却后的袋通过同步带，转移至灌装机后，经过同步带，转移至药液灌装工位，药液经灌装充填以后，转移至焊接工位，这是本设备生产的最后一道工位。此工位主要是将组合盖与接口进行高温加热，并进行组合焊接。影响到此工位一个很关键的因素就是加热片要伸缩到位，二是接口与组合盖与加热片间的间隙不宜太大，太大加热效果不好，太小了容易撞到加热片，易造成损失。该设备是采用低电压，高电流的方面对加热片进行加热。控制好加热的时间可以很好的保证焊盖的质量。不至于因温度过高，焊盖变形，影响产品美观。也不至于因温度过低，组合盖与接口焊接不紧密，有漏液的风险。
　　以上几个工位是本设备影响到软袋输液生产产品质量的几个控制点。此外本设备还有送膜工位、印字工位、开膜工位、灌装工位、出袋工位等，本设备采用全自动化生产技术，集制袋、灌封于一体，自动化程度高。一边是原辅料、包材、一边是成品已经灌封完毕。但一面在享受自动化带来便利的同时，也有故障率较高给企业带来的实际的困扰。这需要平时对设备做好维护保养，并培养高素质的掌握机电一体化专业知识的员工，不断的摸索和总结。该生产效率较高，正常生产时，可达到3500-3800袋/小时。
　　6 小结
　　非PVC膜软袋输液生产自动线在生产过程中，要随时观察成型制袋、焊袋口、焊接质量，同时针对不同厂家的膜、口管、组合盖所不同的工艺参数进行现场调整，多与售后维修人员交流沟通，多积累经验。
　　参考文献
　　[1]冯雅琳.PVC软袋双管双塞输液包装的先进性、合理性[J].现代中西医结合杂志.2008 Aug，17（22）. 3496―3497.
　　[2]郭绍科.浅议非PVC双腔软袋大输液生产线的意义与技术.机电信息.2006年04期.
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