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膝关节镜术后结合活血祛瘀汤内服对膝关节炎患者骨代谢指标及炎性指标的影响

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  摘要 目的:研究膝關节镜术后结合活血祛瘀汤内服对膝关节炎患者骨代谢指标及炎性指标的影响。方法:选取2013年6月至2016年5月抚顺市中医院骨科住院部收治的进行关节镜清理术的膝骨关节炎患者68例进行回顾性分析,按照术后治疗方法的不同分为观察组和对照组,每组34例。观察组内服活血祛瘀汤(58膝),对照组行单纯关节镜清理术(62膝)。将2组患者术后6个月随访疗效结果进行比较。结果:6个月治疗结束后,观察组总有效率81.02%,显著高于对照组的48.55%,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗后夜间卧床休息时疼痛、晨僵或起床后疼痛加重、绞锁、肿胀以及跛行优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后TNF-α、IL-6改善显著,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组与对照组治疗后COMP、CTX-Ⅱ、CTX-Ⅰ、MMP-3治疗后效果显著,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:活血祛瘀汤可明显降低膝关节术后患者炎性反应递质水平,患者COMP,CTX-Ⅱ,CTX-Ⅰ和MMP-3指标亦有显著改善,患者综合治疗疗效优于患者单纯使用关节镜下清理术疗效。
  关键词 膝骨关节炎患者;膝关节清理术;活血祛瘀汤;骨代谢指标;炎性反应递质;膝关节镜;临床疗效;安全性
  Effects of Knee Arthroscopic Debridement Combined with Huoxue Quyu Decoction on Bone Metabolism and Inflammatory Factors in Patients with Knee Osteoarthritis
  Zhang Qiong, Hou Jingli, Li Lijun, Wang Lijun
  (Fushun Hospital of Chinese Medicine, Fushun 113008, China)
  Abstract Objective:To investigate the effects of knee arthroscopic debridement combined with Huoxue Quyu Decoction on bone metabolism and inflammatory factors in patients with knee osteoarthritis. Methods:A total of 68 patients with knee osteoarthritis undergoing arthroscopic debridement in orthopedics department of Fushun Hospital of Chinese Medicine from June 2013 to May 2016 were selected and were divided into the control group and the observation group according to their different treatment methods. There were 34 patients (62 knees) without other treatment included into control group, and 34 patients (58 knees) receiving the treatment of Huoxue Quyu Decoction included into observation group. The outcomes in 6-month follow-up period of the two groups were compared. Results:After 6 months of treatment, the total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (81.02% vs 48.55%, P<0.05); The TCM syndrome scores of the observation group such as pain during the bed rest, morning stiffness or aggravation after waking up, twisting, swelling, and claudication were better than those in the control group (P<0.05). After treatment, the TNF-α and IL-6 levels in the observation group were significantly improved, and the difference between the observation group and the control group was statistically significant (P<0.05). The levels of COMP, CTX-II, CTX-I and MMP-3 in both groups were significantly improved after treatment, and were better in the observation group than those in the control group (P<0.05). Conclusion:Compared with the arthroscopic debridement treatment alone, the arthroscopic debridement combined with Huoxue Quyu Decoction can reduce the inflammatory factors level, ameliorate the levels of COMP, CTX-II, CTX-I and MMP-3 for patients with knee osteoarthritis, which is worthy of promotion.   Key Words Knee osteoarthritis; Arthroscopic debridement; Huoxue Quyu Decoction; Inflammatory factors; Knee arthroscopy; Clinical efficacy; Safety
  中图分类号:R289.5文献标识码:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.043
  膝关节炎即膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是目前最常见的关节疾病之一,多由膝关节退行性病理改变所导致,临床表现为关节红肿、酸胀不舒及活动后加重。患者后期可能还会出现膝关节弹响、积液等症状,严重的患者甚至还会引起关节畸形而致残。KOA在老年人群中尤为多见,并且统计数据表明此病致残率仅次于心血管疾病[1-2]。随着我国人口结构逐渐趋于老龄化,KOA的高发病率受到社会的广泛关注,KOA不仅降低了患者的生命质量,并且对他们的经济状况也造成了极大影响,目前临床上出现的膝关节镜清理术是一种创伤较小、治疗时间短、疗效显著的微创治疗方法,术后并发症较少,但仍有部分患者可能伴有恶心、眩晕,出现关节肿胀,遗留性膝关节疼痛等后遗症[3]。本研究就以我院骨科收治的68例KOA患者进行回顾性研究分析,膝关节镜术后使用和不使用活血祛瘀汤内服的疗效比较。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  选取2013年6月至2016年5月抚顺市中医院骨科收治已行关节镜清理术后的68例KOA患者,病情按X线膝骨性关节炎(Kellgren-Lawrence)分级为Ⅱ级和Ⅲ级[4],术后内服活血祛瘀汤患者34例(58膝)设为观察组,行单纯关节镜清理术患者34例(62膝)设为对照组。2组在年龄、性别及病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。见表1。
  1.2 诊断标准
  本研究诊断根据《骨关节炎诊治指南》及(中华医学会骨科学分会)中拟定的膝关节骨关节炎的诊断标准[5-6]。西医诊断标准:1)在1个月内出现膝关节疼痛及反复发作;2)在不同体位,如站立以及负重状态下,辅助检查X线片则会反映出软骨下骨硬化、关节间隙变窄、出现关节囊性病变以及关节缘骨赘形成;3)实验室检查结果显示白细胞少于2 000个/mL,为了保证结果准确,结果一般要求检测≥2次;4)患者年龄≥40岁;5)晨僵持续状态≤3 min;6)膝骨性关节炎患者活动时感受到骨擦感或听到骨擦音。结合患者不同临床症状和体征,实验室检查结果以及结合临床辅助检查,患者符合其中1、2,或者1、3、5、6,以及1、4、5、6的患者,即可被诊断膝骨性关节炎。中医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》及《中医骨伤科学》[7]:1)膝关节出现疼痛、肿胀及胫软膝酸的患者;2)伴有膝骨关节肥大及活动受限的患者;3)舌诊中表现为舌质淡白或者紫黯,舌苔通常表现为薄或者薄腻,脉象滑、沉细或者涩的患者则被视为膝骨性关节炎。本研究将根据中医诊断标准和西医诊断标准共同诊断。
  1.3 纳入标准
  纳入标准:1)诊断明确的单侧或者双侧骨关节炎患者;2)将针对膝关节临床辅助检查X线片进行分级,分为Ⅱ~Ⅲ级;3)治疗前未服用过其他药物。
  1.4 排除标准
  1)本身患有类风湿或者关节炎患者;2)骨结核及骨肿瘤患者;3)同时排除有关节间隙狭窄或者有继发性膝关节损伤患者;4)合并心脑血管、造血及内分泌系统疾病;5)肝、肾等功能障碍者及服药依从性差的患者。
  1.5 脱落与剔除标准
  1)患者治疗期间出现内分泌疾病者;2)治疗期间出现外伤者;3)治疗期间进行外科手术者;4)治疗期间检查出恶性肿瘤者。
  1.6 治疗方法
  2组患者均行微创关节镜清理术,患者仰卧位于手术台上,硬膜外麻醉,在患者患肢的大腿根部固定气囊止血带,将患者患肢膝关节屈曲呈90°,患肢自然下垂,进行手术常规消毒及铺巾,将气囊充气。常规使用关节镜选择前内及前外侧,入路后使用生理盐水大量清洗关节,再按顺序进行全面检查,查看关节内软骨破坏程度、游离体游离情况、半月板的损伤程度以及滑膜增生及破坏等。根据患者具体病情进行手术路径选择,在手术过程中使用大量生理盐水进行清洁,以免关节内残留碎片或者游离体等。手术结束以后,及时检查膝关节的活动度是否正常,是否能进行正常的被动活动等,确认患肢关节无异常卡压及弹响后,进行伤口缝合,为了避免术后大量出血,一般在患处使用弹性绷带切口进行加压包扎,所有步骤结束后,手术完毕。膝关节镜清理术后2组患者常规使用抗生素4~5 d,在患处设置引流管引流24~36 h,再拔除,拔管以后再进行股四头肌康复训练,结束手术3 d后可以逐步下床,进行简单肢体活动,可根据患者不同情况,选择注射玻璃酸钠注射液润滑关节。观察组患者在手术后2 d,在与对照组治疗完全相同的基础上,加服医院自行拟制的中草药活血祛瘀汤剂(药材购置北京同仁堂)(黄芪30 g、独活30 g,防风、当归各20 g,怀牛膝、杜仲、川芎各15 g,炒五灵脂、苍术、田七、赤芍各12 g,甘草10 g)。使用过程中可根据患者的不同情况进行辨证加减。由我院骨科护理人员进行水煎服,每日1剂,分早、中、晚3次服用,200~250 mL/次,14 d为1个疗程,连续服用2个疗程,结束后10~12 d进行拆线。
  1.7 观察指标
  观察骨骼代谢情况,监测骨代谢指标。骨代谢指标包括血清中COMP,CTX-Ⅱ,CTX-Ⅰ和MMP-3检测结果[7],在治療前后选取患者6 mL静脉血,采用CTK120C自动脱盖离心机(湘仪集团)离心试验进行血清分离,实验试剂通常在室温下可保存8 h,为了保证实验结果准确性,将试剂放置在-70 ℃条件下进行保存。试剂盒(北京荣志海达生物科技有限公司,2012第2402665号);美国GE酶标仪(Lunar Prodigy),意大利SABA自动生化分析仪(AMS,Analyzer Medical System),具体方法及步骤可按照试剂盒说明书进行操作[8]。炎性反应递质检测患者治疗前后关节液内白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。   1.8 疗效判定标准
  手术后6个月即可参照《中药新药临床研究指导原则》中的具体原则进行疗效判定,具体细分为治愈、显效、有效、无效4个标准[9]。中医证候中(KSS评分)≥90%的患者视为治愈;症状或者体征有明显减轻,无明显膝关节疼痛、关节主动或者被动活动基本正常且中医证候中(KSS评分)减分率达到71%~90%的患者视为显效;患者疼痛症状基本消失,不能进行正常的关节主动或者被动活动及活动受限且中医证候中(KSS评分)减分率只有30%~70%的患者为有效;而未达到有效以上标准的患者则视为无效[10]。将治愈率、显效率以及有效率相加即可得到患者临床总有效率。
  1.9 统计学方法
  采用SPSS 22.0统计软件分析处理数据,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 2组患者中医证候评分比较
  治疗前,观察组与对照组夜间卧床休息时疼痛、晨僵或起床后疼痛加重、绞锁、肿胀以及跛行差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组均有所改善,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
  2.2 2组患者手术后6个月临床疗效比较
  观察组与对照组在治愈、显效、有效以及无效4个等级资料差异有统计学意义(P<0.05),且总有效率观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
  2.3 2组患者炎性反应递质比较
  治疗后观察组与对照组TNF-α、IL-6显著改善,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
  2.4 2组COMP,CTX-Ⅱ,CTX-Ⅰ和MMP-3比较
  治疗后观察组与对照组COMP、CTX-Ⅱ、CTX-Ⅰ、MMP-3改善效果比治疗前显著,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
  3 讨论
  膝关节镜清理术是目前临床上常用的微创清理术,改善关节磨损、半月板损伤以及清除异常增生组织等增加关节主动或者被动活动度,延缓骨性关节炎发展,避免或者推迟膝关节置换[11]。骨科医师通过对膝关节的修护,改善临床症状,达到治愈患者的目的。膝关节清理术近几年在临床上广泛推广使用,但手术只能暂时控制临床症状,不能从根本上逆转KOA的病理进程[12],患者受不同致病因素影响,导致膝关节镜清理术有效率离散可能性增大[13]。手术后可根据患者不同情况,选择联合治疗方法,加强术后功能锻炼、减少膝关节负重、注射药物等方式取得更显著的疗效。
  从传统中医层面,没有明确骨性关节炎的具体诊断,但根据患者的临床症状及临床表现来看,应该从属于“骨痹”与“筋伤”范畴,病理因素无非与年老体衰、正气不足从而外感六邪以及长时间的关节磨损有关[14]。在中医理论中“肾”和“脾”具有非常重要的作用,一个为先天之本,一个为后天之基。只有当两者都强健的情况下,人体才不易受外邪侵袭。首先肾主骨、生髓。人体骨骼生长、发育及后天修复很大程度上都需要肾气的滋养,肾气不充,则骨不生。脾乃气血生化之源,老年人脾肾亏虚、脾虚不健、导致气血生化不足,骨失所养,经络痹阻,日久则血瘀,加之正气不足,风寒湿邪性质沉降,通常易侵袭人体下部及关节处。此病的病机在中医的范畴里属肝肾不足以及气滞血瘀,病理因素有很多,湿、热、痰等都可能导致此病的发生[15-16]。关节镜清理术在手术前患者关节内可能已经存在关节积液,手术后患肢出现肿胀、积液等情况也很大程度上证明了气滞血瘀的情况,所以在治疗本病的过程中调补肝肾,理气除湿,标本兼治能够使中医证候评分得到改善[17-18]。
  COMP,CTX-Ⅱ,CTX-Ⅰ和MMP-3四项指标充分反映了患者骨代谢水平,通过减少软骨丢失量、降低Ⅱ型小分子多肽水平、检测骨吸收指标等反映出临床治愈疗效,根据观察组及对照组治疗结果显示,治疗后再次观察患者血清中COMP,CTX-Ⅱ,CTX-Ⅰ及MMP-3指标均有明显下降。本研究结果表明,在膝关节镜清理术后使用中草药活血祛瘀汤剂有利于调节患者骨代谢指标,改善患者关节症状。
  综上所述,中草药方剂活血祛瘀汤在KOA术后治疗过程中可以帮助患者更好的恢复、改善关节状况、促进骨关节愈合、防止病情再复发等。
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