浅谈理化实验室的质量控制管理

作者:未知

  摘 要:理化试验室主要被应用于材料分析、物质含量、种类测定、分离纯化、定性、定量分析等物理化学研究领域,其中涉及大量敏感理化产品及设备,所以针对它的质量控制管理至关重要。本文中将客观描述理化实验室在目前所存在的质量控制管理相关问题,并提出一系列实验室质量控制管理对策,以期待提高理化试验室的质量控制水平与科学工作效率。
  关键词:质量控制管理 理化实验室 相关问题 药品生产管理 安全管理
  中图分类号:F273 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2019)03(c)-0160-02
  理化实验室的质量控制管理要求管理人员首先树立正确的安全管理观念,特别注重对药品的检测,及时发现问题并解决问题,建立相对完善的管理机制与规章制度。
  1 理化实验室的质量控制管理问题分析
  理化实验室的质量控制管理涉及多个方面,总的来说,它就应该涉及到人、药品设备以及规范制度的管理上,因为绝大部分质量控制管理问题均出现在这3个方面。所以结合理化实验室所面临的各种质量控制管理问题,下文也进行了逐一分析思考。
  1.1 理化实验室质量控制管理中的人为问题
  理化实验室质量控制管理首先存在人为问题,其中最严重的莫过于各个部门之间的工作衔接不到位,容易出现重复工作情况或者工作盲区,严重浪费人力资源,同时导致安全职责不明确的问题,无法保证良好工作效果。实际上,其人为问题出现的根本还在于理化实验室的安全管理制度不够健全,例如消防灭火器械设备控制不够合理、管理人员不能第一时间发现实验室中所存在的电源故障及漏水问题,这些人为管理松懈因素都从不同层面影响了理化实验室的质量控制管理安全性。
  1.2 理化实验室质量控制管理的规章制度问题
  理化实验室相关部门一直以来都未能制定相对完善的规章制度,这导致理化实验室无法被全面管控。究其根本,相关部门缺乏健全规章制度是关键,且他们已有的制度内容相对落后,无法有效落实于工作之中。再一点,相关安全管理部门无法有效保证理化实验室质量控制管理的绝对安全可靠性,同时缺乏责任制度做支撑,这也导致了理化实验室发展受到严重制约。
  1.3 理化实验室质量控制管理的药品设备问题
  目前某些理化实验室的机械设备存在陈旧老化问题,例如设备本身出现了堵塞或泄露问题,或者设备周边的安全通道过于狭窄。而且由于理化实验室所在企业的资金投入不足,很容易出现理化实验室机械设备数量紧张、更新换代缓慢等等问题,严重影响理化实验工作的顺利展开。
  从药品质量控制管理方面来看,首先就是大量伪劣药品的产生,总结来说可提出以下两点问题:第一,药品质量管理没有严格按照GMP(Good Manufacturing Practices,生产质量管理规范)要求执行,这导致理化实验室本身对于药品生产质量控制的下降;再一点就是理化实验室对生产成本的片面控制,例如对于经济利润的过分追求容易让他们忽视了药品生产质量管理细节,出现了理化实验检测过程中偷工减料、得过且过的不良现象[1]。
  2 理化实验室质量控制管理的有效措施
  针对上文所论述的有关理化实验室的质量控制管理问题,下文也围绕人、药品设备以及规章制度3点展开分析,思考理化实验室质量控制管理的有效措施。
  2.1 理化实验室质量控制人为管理有效措施
  首先,理化实验室需要建立一支高素质、高能力的技术管理团队,他们同时要兼顾良好的专业素养与思想素养,并针对质量管理工作为他们提供相应的专业知识培训,建立定期考核机制,有效增强实验室质量控制管理工作效果。在实际工作中,需要在保证理化实验室管理质量符合相关规范要求的基础之上不断创新利用现代化管理方法,满足实验室在当前以及未来的发展需求。具体来讲,当前的理化实验室需要在实际检测过程中建立专门的机械维护与修理机制、设备故障全面处理机制以及多元化全生命周期管理机制等等,不断提升机械设备的管理工作效能,以期待达到预期的管理工作目的。
  一言以蔽之,理化实验室质量控制中的人为管理因素还要归结于对正确良好管理制度的构建,所以它就需要实验室本身能够将人力资源与各项管理资源合理结合起来,最大限度发挥人为力量,帮助理化实验室首先建立稳定的质量管控基础,为后续的规章制度确立与药品设备质量管理做好铺垫[2]。
  2.2 理化实验室质量控制药品设备管理有效措施
  药品设备管理也是理化实验室质量控制管理工作的重点,所以就这一块的管理内容也相当之多,下文主要谈3点。
  2.2.1 洁净操作环境、规范设备仪器操作流程
  理化实验室药品设备众多,且各种检测对象也对实验室本身提出了相当高的卫生安全与技术安全要求,为了满足要求就必须首先做到机操作环境有效洁净,对理化实验室的周边环境设计、布局性能可行性确认、理化实验室药品及实验设备布局安装等等内容进行充分考虑,避免实验室内外出现不必要的细菌交叉感染问题导致质量检测项目检测精度出现严重偏差。如果从生物安全角度思考,例如实验室内阳性室的空调直排系统就应该被独立设置,且始终维持它与相邻房间呈现负压状态。再一点就是要定期对实验室进行消毒清洁处理,有效规避工作人员及检测药品由于流动因素而携带各种细菌进入实验室。
  另一方面,实验室必须严格规范机械设备仪器及技术操作流程。例如可为某些实验室中的精密仪器、大型仪器等等建立专门化的管理档案,且要对仪器的品名、型号以及相关功能信息等等进行登记处理,以便于实验室工作人员能够做到正确操作机械设备仪器,提高实验室内质量控制管理工作水平。
  2.2.2 严控物品摆放、提高安全管理效能
  理化实验室管理机构需要做到对药品及机械设备物品的严格控制,提出有针对性地摆放要求,创建先进有效的管理机制,在明确化学物品危险性的基础之上及时解决问题,创建现代化的管理机制。具体来说,需要具体规划理化实验室中的化学物品种类,并将它们分别堆放于不同的柜体之中。举个例子,在处理乙醚以及丙酮物品过程中,需要将二者放置于冰箱中,这主要是因为它们的燃点都相对较低,如果放置于外界可能会引发燃烧现象,甚至导致理化实验室出现火灾。再比如在处理氢的过程中应该避免它与空气接触而产生化学反应,所以要设计绝对真空封闭的管理体系,避免氢与外界其它杂质物质接触导致后续的理化实验结果出现偏差。
  2.2.3 区域分离处理、达成预期管理目标
  要针对理化实验室中的生活区域与工作区域进行分离处理,全面强化区域工作管理力度。由于在实验室区域内存在大量的易燃化学物品,所以在区域分离管理工作中要明确区域划分界限与划分权责,结合理化实验室的实际职能作用与要求进行划分。比如说在理化实验室管理工作中,应该保证安全管理人员明确各种化学物品的基本特征与危险性,并对工作区域与实验区域实施同步动态化监督控制,提升安全管理工作水平,如此可快速达到预期管理目标[3]。
  3 结语
  理化实验室安全质量管理涉及方方面面,本文主要从人为、药品设备、规章制度3点展开分析,希望以此优化调整理化实验室质量控制管理制度与相关内容,有效提高实验室理化实验的安全可靠性,为将来理化实验室健康发展奠定有利基础。
  参考文献
  [1] 李达明.理化实验室的安全管理及质量控制方式分析[J].石化技术,2018,25(2):251-252.
  [2] 李润霞.药品检测机构理化实验室质量控制管理要點分析[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(61):12068.
  [3] 韩亚丽.理化检测实验室内部质量控制方法探讨[J].化工管理,2018(27):210-211.
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