自拟抗毒调肝方治疗慢性乙肝病毒携带者效果及预后观察

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　　 【摘要】 目的：探讨慢性乙肝病毒携带者应用自拟抗毒调肝方治疗效果及预后恢复情况。方法：选取笔者所在医院2017年12月-2018年12月收治的慢性乙肝病毒携带者70例，采用随机数字表抽取法分组，对照组（n=35）采用维生素C治疗，观察组（n=35）采用自拟抗毒调肝方治疗，比较两组临床疗效、中医临床证候疗效、抗病毒应答及不良发生发生率。结果：观察组综合治疗总有效率为97.14%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组中医治疗总有效率为97.14%，高于对照组的74.29%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组病毒学应答7例（20.00%），对照组病毒学应答0例（0），差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为5.71%，对照组为2.86%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：针对临床收治的慢性乙肝病毒携带者，应用自拟抗毒调肝方治疗，可显著提高总有效率，改善临床症状，增强抗病毒应答，且具较高安全性，为对抗病毒复制打下了良好基础，开展价值显著，值得临床推广应用。
　　 【关键词】 自拟抗毒调肝方 慢性乙肝病毒携带者 临床疗效 抗病毒应答
　　 [Abstract] Objective： To explore the effect and prognosis of self-made Kangdu Tiaogan Recipe in treatment of chronic hepatitis B virus carriers. Method： Seventy cases of chronic hepatitis B virus carriers treated in our hospital from December 2017 to December 2018 were selected. The patients were divided into two groups by random number table extraction method. The control group （n=35） was treated with vitamin C， and the observation group （n=35） was treated with self-made Kangdu Tiaogan Recipe. The clinical effect， the clinical syndrome of TCM， the antiviral response and the incidence of adverse occurrence of the two groups were compared. Result： The total effective rate of comprehensive treatment in the observation group was 97.14%， which was higher than 80.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of TCM treatment in the observation group was 97.14%， which was higher than 74.29% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were 7 cases （20.0%） of virological response in the observation group and 0 cases （0） of virus response in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.71%， and the control group was 2.86%， there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： For chronic hepatitis B virus carriers admitted to clinic， the application of self-made Kangdu Tiaogan Recipe can significantly improve the total effective rate， improve clinical symptoms， enhance the anti-virus response， and has a higher safety. It lays a good foundation for virus replication and has a significant value to carry out. It is worthy of wide clinical application.
　　 慢性乙肝病毒携带者为临床肝炎门诊多发性疾病，是指HBsAg經测验阳性持续时间>6个月，肝功能基本正常，且较少有肝病特征的HBV感染者。本病具HBV高水平复制特点，有相对高危的结局，采取有效措施积极治疗是改善预后的关键[1-2]。中医药具双向调节、多靶标作用，中医将本病归属于“疫毒”范畴，认为其病机与肝失调达、肝气郁滞相关，治宜抗毒调肝、健脾益气[3-4]。本次研究针对所选慢性乙肝病毒携带者，应用自拟抗毒调肝方治疗，取得了理想效果，具体如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选取笔者所在医院2017年12月-2018年12月收治的慢性乙肝病毒携带者70例，西医与《慢性乙型肝炎防治指南》相关诊断标准符合，中医与《中药新药临床研究指导原则》相关诊断标准符合。纳入标准：符合上述诊断标准。排除标准：合并慢性肾功能不全、糖尿病、免疫性疾病;合并重要脏器严重功能障碍。采用随机数字表抽取法分组。观察组35例，男19例，女16例，年龄19～47岁，平均（33.02±5.42）岁;病程1～10年，平均（5.27±1.16）年。对照组35例，男20例，女15例，年龄21～46岁，平均（33.09±5.37）岁;病程1～12年，平均（6.04±1.35）年。两组基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。患者均自愿签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　 对照组单用维生素C（生产厂家：东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批准文号：国药准字H21020713）治疗，0.1 g/次，3次/d，1个疗程为12周，共治疗2个疗程。观察组采用自拟抗毒调肝方治疗，组方：茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，丹参15 g，黄芩6 g，白术15 g，苦参6 g，党参15 g，垂盆草15 g，叶下珠30 g，罗汉果1个。纳差重者，取焦三仙15 g加用;疼痛重者，取川楝子6 g，延胡索10 g加用;失眠重者，取酸枣仁20 g加用。1剂/d，水煎取汁液500 ml，早晚分服，服用6 d后暂停1 d，疗程同上。
　　1.3 观察指标及疗效判定标准
　　 （1）对比两组综合疗效。疗效依据《中药新药临床研究指导原则（2002）试行》标准评定：显效，肝功能复常，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA经测定均阴转，症状消失;有效，肝功能复常或与治疗前比较异常值下降>50%，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA经测验阴转1项，症状明显改善;无效：未及上述标准。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）对比两组中医疗效，中医证候依据《中医诊断学》（第七版）及《中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导的原则》制定。临床痊愈，中医证候积分下降>95%，症状体征基本消失;显效，中医证候积分下降70%～95%，症状体征明显改善;有效，积分下降30%～69%，症状体征有所改善;无效，证候积分下降<30%，症状体征无改善。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）/总例数×100%。（3）对比两组抗病毒表达，有应答判定标准：HBV DNA载量在治疗后低于检测下限，即<500 copies/ml，或较基线下降≥2log10 copies/ml。（4）对比两组不良反应发生率。
　　1.4 统计学处理
　　 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组综合疗效比较
　　 观察组综合治疗总有效率为97.14%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组中医疗效比较
　　 观察组中医治疗总有效率为97.14%，高于对照组的74.29%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组病毒学应答比较
　　 观察组病毒学应答7例（20.00%），对照组病毒学应答0例（0），差异有统计学意义（字2=0.005，P<0.05）。
　　2.4 两组不良反应发生率比较
　　 观察组发生头晕1例，恶心1例，不良反应发生率为5.71%，对照组发生头晕1例，不良反应发生率为2.86%，差异无统计学意义（字2=0.348，P>0.05）。
　　3 讨论
　　 慢性乙肝病毒携带者具“转氨酶保持低水平或正常”和“乙肝病毒高水平复制”两个特征，在病程不断发展的情况下，可明显增加肝癌、肝硬化风险，传染性呈较强显示，故通常按“高危结局HBV携带者”定义。一项长期随访研究显示，HBV感染者所表现出的病毒载量与慢性肝病、肝癌死亡率间存在密切相关性。故对HBV免疫耐受者进行成功治疗，使之于非活动性质下的HBV携带状态保持，除可使HBV感染率有效降低外，且可防范肝癌、肝硬化[4]。现阶段，临床在行抗HBV治疗时，核苷（酸）类似物和干扰素效果已被证实，但就HBV免疫耐受者而言，上述两项方案效果并不理想，故针对乙肝病毒免疫耐受且HBV活跃的病例，通常不主张展开治疗，此会影响疾病在病程早期的控制。中医药界在认识HBV免疫耐受病机时，通常从正气亏虚、疫毒入侵入手，即“正虚邪恋”“正邪交争”。经查询文献得知，邪伏内郁、脾肾亏虚为该病的中医病机，在开展治疗时，需遵循补肾解毒健脾原则。
　　 依据中医学观点，乙肝病毒携带者病机与正气亏虚、疫毒入侵相关，也可按正虚邪恋或正邪交争定义，故需以健脾、调肝、解毒、益肾为原则[5-6]。本次研究观察组所用的自拟抗病毒调肝方，方中茯苓可安心安神、健脾和胃、利尿渗湿;白花蛇舌草黄芩可消痈散结、清热解毒;丹参可养血安神、活血调经、清心除烦、祛瘀止痛;茯苓可宁心安神、健脾和胃、渗湿利水;白术可燥湿利水、健脾益气;苦参可安神定志、平喘祛痰;垂盆草、叶下珠可养肝护肝、清热解毒;罗汉果可解毒活血、疏风行气[7-8]。諸药共用，共起抗毒调肝、健脾益气、宁心安神之效[9-10]。现代药理学研究也表明，白花蛇舌草可抗肿瘤，抗HBV;茯苓可通草利尿，对体内有害物质的排泄予以促进[11]。结合本次研究结果示，观察组综合疗效、中医疗效均优于对照组，病毒学应答率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），组间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。与文献[11-12]研究结果一致。 　　 综上，针对临床收治的慢性乙肝病毒携带者，应用自拟抗毒调肝方治疗，可显著提高治疗效果，改善临床症状，增强抗病毒应答，且具较高安全性，为对抗病毒复制打下了良好基础，开展价值显著，值得临床广泛推广应用。
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　　（收稿日期：2019-10-11） （本文编辑：马竹君）
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