美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性
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摘要：目的 分析美多巴聯合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效。方法 选取2016年5月～2018年5月在我院治疗的80例帕金森病患者为研究对象，采用随机数字表分为对照组和观察组，各40例。对照组采用美多巴治疗，观察组在对照组基础上联合普拉克索治疗，比较两组临床治疗总有效率、不同时间段（治疗1、2、4周）汉密顿抑郁量表（HAMD）评分、Hoehn-Yahr分期改善情况、生活质量评分及临床不良反应（血压下降、胃肠道反应、精神不振、异动症）发生情况。结果 观察组临床治疗总有效率（95.00%）高于对照组（82.50%）（P<0.05）;观察组治疗1、2、4周时HAMD评分均低于对照组（P<0.05）;治疗后观察组Hoehn-Yahr分期Ⅰ、Ⅱ期例数多于对照组，高于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ分期例数少于对照组（P<0.05）;治疗后观察组生活质量评分均高于对照组（P<0.05）;观察组临床不良反应发生率（2.50%）低于对照组（15.00%）（P<0.05）。结论 美多巴联合普拉克索治疗帕金森病有效率高，有助于缓解患者不良情绪，改善临床分期，提高患者生活质量，且不良反应少，应用安全性高，值得临床应用。
关键词：美多巴;普拉克索;帕金森;有效性;安全性
中图分类号：R 742.5 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.09.048
文章编号：1006-1959（2020）09-0146-02
The Efficacy and Safety of Madopar Combined with Pramipexole
in the Treatment of Parkinson's Disease
LI Peng1，LI Ai-xin2
（1.Department of Neurology，Jiamusi Central Hospital，Jiamusi 154002，Heilongjiang，China;
2.Department of Cardiology，the First Affiliated Hospital of Jiamusi University，Jiamusi 154002， Heilongjiang，China）
Abstract：Objective To analyze the clinical efficacy of Madopar combined with Pramipexole in the treatment of Parkinson's disease.Methods 80 patients with Parkinson's disease who were treated in our hospital from May 2016 to May 2018 were selected as the research object.They were divided into a control group and an observation group with a random number table， 40 cases each.The control group was treated with Madopar， and the observation group was treated with Pramipexole on the basis of the control group.To compare the total clinical effectiveness of the two groups， the Hamilton Depression Scale （HAMD） score， Hoehn-Yahr staging improvement， quality of life score， and clinical adverse reactions （blood pressure drop， gastrointestinal reactions， mental depression， dyskinesias）.Results The total effective rate of clinical treatment in the observation group （95.00%） was higher than that in the control group （82.50%） （P<0.05）; The HAMD scores of the observation group were lower than those of the control group at 1， 2， and 4 weeks of treatment（P<0.05）; after treatment， the number of cases in the Hoehn-Yahr stage Ⅰ and Ⅱ of the observation group was higher than that of the control group， and higher than that of the Ⅲ， Ⅳ， and Ⅴ the number of cases was less than the control group（P<0.05）; the quality of life scores of the observation group after treatment were higher than the control group （P<0.05）; the incidence of clinical adverse reactions （2.50%） in the observation group was lower than that in the control group （15.00%） （P<0.05）.Conclusion Madopar combined with Pramipexole has a high efficiency in the treatment of Parkinson's disease， which can help alleviate the patients' bad mood， improve the clinical stage， improve the patient's quality of life， and has fewer adverse reactions. Key words：Madopar;Pramipexole;Parkinson;Effectiveness;Safety
帕金森（parkinson）是临床常见神经系统渐进性退行病变，是由于脑内黑质多巴胺能神经元对视、黑质纹状体减退，引发多巴胺缺乏从而发病，多发生于老年人，且伴有运动障碍、行动障碍等症状，严重影响患者的生活质量。目前常采用美多巴治疗，虽具有一定的疗效，但长期服用易发生异动症、血压下降等不良反应，严重影响患者预后。研究显示[1]，采用美多巴联合普拉克索治疗帕金森临床不良反应少，可提高患者治疗耐受性，但联合用药的疗效尚未明确。本研究结合我院80例帕金森病患者资料，观察美多巴联合普拉克索治疗帕金森的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2016年5月～2018年5月在佳木斯市中心医院治疗的帕金森病患者80例，采用随机数字表分为对照组和观察组，各40例。纳入标准：①符合原发性帕金森病诊断标准;②伴有步态姿态障碍、肌肉僵直、静止性震颤、运动减少等症状。排除标准：①合并心、肝、肾重要器官功能异常;②认知功能障碍。对照组男22例，女18例;年龄58～76岁，平均年龄（68.19±2.56）岁;病程1～5年，平均病程（3.23±0.78）岁。观察组男21例，女19例;年龄59～77岁，平均年龄（67.86±2.43）岁;病程1～6年，平均病程（3.01±0.65）年。两组年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。
1.2方法 对照组予美多巴片（上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198，规格：0.25 g）62.5 mg/次， 2次/d早晚服用，连续治疗2个月。观察组在对照组基础上联合盐酸普拉克索片（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批准文号H20110069，规格：0.25 mg）治疗，3次/d，0.25 mg/次，连续治疗2个月。
1.3观察指标 比较两组临床疗效、不同时间段（治疗1、2、4周）汉密顿抑郁量表（HAMD）评分、Hoehn-Yahr分期改善情况、生活质量评分及不良反应（血压下降、胃肠道反应、精神不振、异动症）发生情况。Hoehn～Yahr分期：Ⅰ期：单侧受累;Ⅱ期：双侧受累，无姿势平衡障碍;Ⅲ期：存在姿势平衡障碍，容易摔倒;Ⅳ期：生活无法自理，独立行走困难;Ⅴ期：几乎全天需要依赖轮椅或无法起身。生活质量评分采用QOL量表评定，包括生理功能、社会功能、心理健康、生活4方面，分值越高则说明患者生活质量越高。疗效[2]：①显效：临床症状好转>50%;②有效：临床症状好转≥25%，但未达到显效标准;③无效：临床症状好转<25%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.4統计学方法 使用SPSS 24.0统计软件包，计量资料用（x±s）表示，比较行t检验，计数资料用[n（%）]表示，行？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗后不同时间段HAMD评分比较 观察组治疗1、2、4周时HAMD评分均低于对照组（P<0.05），见表2。
2.3两组治疗后Hoehn-Yahr分期情况比较 治疗后观察组Hoehn-Yahr分期Ⅰ、Ⅱ期例数多于对照组，高于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ分期例数少于对照组（P<0.05），见表3。
2.4两组治疗后生活质量评分比较 治疗后观察组生活质量评分均高于对照组（P<0.05），见表4。
2.5两组不良反应发生情况比较 观察组胃肠道反应1例;对照组胃肠道反应2例，血压下降1例，精神不振2例、异动症1例;观察组不良反应发生率为2.50%，低于对照组的15.00%（？字2=6.022，P<0.05）。
3讨论
中枢神经递质多巴胺合成减少是诱发帕金森病的主要机制，目前临床通过补充外源性多巴胺实现治疗目的。美多巴是常用治疗药物，但是随着病情进展，黑质纹状体内多巴脱羧酶活性降低或消失，导致外源性左旋多巴无法脱羧转化为多巴胺。长期、大剂量使用美多巴治疗疗效欠佳[3]。普拉克索无需依赖内源性多巴胺作用，可直接刺激多巴胺受体，降低或延缓帕金森运动并发症的发生，目前已有美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的研究报道，但是美多巴联合普拉克索治疗帕金森病临床疗效存在争议[4]，需要临床进一步研究。
本研究中观察组临床治疗总有效率高于对照组（P<0.05），表明联合用药优于单用美多巴，与陈军[5]研究结果相似。观察组治疗1、2、4周时HAMD评分均低于对照组（P<0.05），表明随治疗时间的延长，患者抑郁评分下降，临床不良心理情绪改善。治疗后观察组Hoehn-Yahr分期Ⅰ、Ⅱ期例数多于对照组，高于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ分期例数少于对照组（P<0.05），提示联合用药可调整脑内多巴胺分泌，纠正机平衡障碍，进而改善临床症状，促进Hoehn-Yahr分期的改善。治疗后观察组生活质量评分均高于对照组（P<0.05），提示联合用药有助于改善患者生活质量水平。观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05），提示联合用药可减少临床不良反应，进一步表明普拉克索可缓冲美多巴长期服用所致的不良反应，安全性良好。
综上所述，美多巴联合普拉克索治疗帕金森病疗效确切，可减轻患者临床不良情绪，改善临床Hoehn-Yahr分期，提高患者生活质量，且临床不良反应少，联合应用安全性高。
参考文献：
[1]沈国柱.多巴胺受体激动剂普拉克索治疗帕金森氏病的临床疗效分析与安全性评价[J].海峡药学，2014，24（1）：162-163.
[2]李吉顺.多巴胺受体激动剂对帕金森综合征的疗效分析[J].中国医学创新，2013，10（13）：23-24.
[3]赵杰.分析研究左旋多巴联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性[J].中国实用医药，2014，9（22）：136-137.
[4]姚亚妮，王玉玲，杨新玲.普拉克索添加治疗帕金森病临床随机对照研究[J].中华神经医学杂志，2015，8（7）：685.
[5]陈军.多巴丝肼联合普拉克索治疗中晚期帕金森病疗效观察[J].药物流行病学杂志，2014，23（3）：148-150.
收稿日期：2019-12-30;修回日期：2020-01-20
编辑/宋伟
基金项目：黑龙江省卫生计生委科研课题（编号：2017-382）
作者简介：李鹏（1984.2-），男，黑龙江海伦人，硕士，主治医师，主要从事神经内科疾病的诊治工作
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