奥卡西平联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗原发性三叉神经痛患者的临床效果

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　　[摘要]目的 探讨奥卡西平联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗原发性三叉神经痛（PTN）患者的临床效果。方法 选取2016年10月～2018年10月我院收治的68例PTN患者，按随机数字表法分为试验组（n=34）与对照组（n=34）。对照组予以奥卡西平治疗，试验组予以奥卡西平联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗，两组均治疗3个月。比较两组的临床效果、不良反应发生率以及治疗前、治疗1、3个月后的视觉模拟评分量表（VAS）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分。结果 治疗3个月后，试验组的总有效率为94.12%（32/34），高于对照组的73.53%（25/34）（P<0.05）;两组治疗前的VAS、PSQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗1、3个月后的VAS、PSQI评分均较治疗前降低，且试验组低于对照组（P<0.05）;试验组的不良反应总发生率为17.65%，与对照组的8.82%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 联合应用奥卡西平与氟哌噻吨美利曲辛片治疗原发性三叉神经痛患者可提高临床效果，减轻疼痛感，改善睡眠质量，且具有安全性。
　　[關键词]原发性三叉神经痛;奥卡西平;氟哌噻吨美利曲辛片;疼痛程度;睡眠质量
　　[中图分类号] R745.1+1          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）6（b）-0137-04
　　[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Oxcarbazepine combined with Flupentixol and Melitracen Tablets in the treatment of patients with primary trigeminal neuralgia （PTN）. Methods A total of 68 PTN patients treated in our hospital from October 2016 to October 2018 were selected and divided into the study group （n=34） and the control group （n=34） according to random number table method. Patients in the control group were given Oxcarbazepine， and those in the study group were given Oxcarbazepine combined with Flupentixol and Melitracen Tablets. Both groups were treated for 3 months. The clinical effects， the incidence of adverse reactions， and the scores of visual analogne scale （VAS） and Pittsburgh sleep quality index scale （PSQI） before treatment and 1 month and 3 months after treatment were compared between the two groups. Results After 3 months of treatment， the overall effective rate of the study group was 94.12% （32/34）， which was higher than 73.53% （25/34） of the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the VAS and PSQI scores between the two groups before treatment （P>0.05）， and both scores were reduced in both groups at 1 and 3 months after treatment， and those in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was 17.65%， and there was no significant difference between the experimental group and the control group （8.82%） （P>0.05）. Conclusion Oxcarbazepine combined with Flupentixol and Melitracen Tablets can improve the clinical effect in the treatment of patients with primary trigeminal neuralgia， relieve the pain of patients， improve the sleeping quality， and have high safety.
　　[Key words] Primary trigeminal neuralgia; Oxcarbazepine; Flupentixol and Melitracen Tablets; Pain degree; Sleeping quality 　　原发性三叉神经痛（primary trigeminal neuralgia，PTN）为临床常见慢性疼痛综合征，好发于中老年群体，临床表现为面部三叉神经分布区域反复发作剧烈神经疼痛，可对患者生命健康及生活质量造成严重影响[1-2]。目前，临床尚无治疗PTN的理想方案，应用常规镇痛药物治疗的效果有限。奥卡西平为临床常用神经性药物之一，有着较高的止痛效果，且不良反应较少[3-4]。氟哌噻吨美利曲辛片为美利曲辛和氟哌噻吨复合制剂，能起到抗焦虑、抗抑郁、镇痛等效果，促进患者康复。但目前临床关于联合应用两者治疗PTN的研究报道尚较为少见。本研究选取我院的68例PTN患者，分组分析奥卡西平联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗该病的效果，旨在为临床治疗提供一定参考，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取2016年10月～2018年10月我院收治的68例PTN患者，按照随机数字表法分为试验组（n=34）与对照组（n=34）。试验组中，男12例，女22例;年龄34～68岁，平均（51.74±6.62）岁;体重43～89 kg，平均（61.28±5.94）kg;病程1～6年，平均（2.54±0.69）年;左侧神经痛13例，右侧神经痛21例;合并症：高血压11例，糖尿病8例。对照组中，男14例，女20例;年龄33～69岁，平均（52.05±6.85）岁;體重42～87 kg，平均（60.97±5.18）kg;病程1～5年，平均（2.41±0.76）年;左侧神经痛12例，右侧神经痛22例;合并症：高血压12例，糖尿病9例。两组的合并症、神经痛侧别、体质量、病程、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。纳入标准：符合《三叉神经痛诊疗中国专家共识》[5]中PTN临床诊断标准;单侧发作性疼痛，且疼痛仅限于三叉神经分布区域;无运动功能损伤;知晓本研究治疗方案，签订知情同意书。排除标准：合并精神系统疾病、意识障碍者;合并颅内病变者;肝、心、肾等脏器出现器质性病变者;继发性三叉神经痛者;合并其他疼痛性疾病者;合并恶性肿瘤及严重传染性疾病者;存在药物与酒精依赖史者;对奥卡西平、氟哌噻吨美利曲辛片过敏者。
　　1.2方法
　　对照组采用奥卡西平（武汉人福药业有限责任公司，国药准字：H20040192）治疗，初始剂量为150 mg/次，2次/d，口服;第2～3天增加至300 mg/次，2次/d，口服;若治疗1周后仍存在疼痛发作症状，则每间隔3～4 d增加剂量300 mg，最小有效剂量为600～1200 mg/d，最大应用剂量不超过1500 mg/d，持续治疗3个月。
　　试验组采取奥卡西平联合氟哌噻吨美利曲辛片（四川海思科制药有限公司，国药准字：H20153014）治疗，氟哌噻吨美利曲辛片0.5 mg/次，2次/d，口服;奥卡西平应用剂量及方法与对照组一致，持续治疗3个月。
　　1.3临床效果评估标准
　　治疗3个月后施行疗效评估，患者疼痛症状消失，停药2个月未见复发判定为临床治愈;疼痛症状显著减轻，发作次数显著减少，对日常生活无明显影响，停药2个月未见症状加重判定为显效;疼痛症状有所减轻，发作次数有所减少，对日常生活存在一定影响，需继续用药控制病情判定为有效;未达到有效标准判定为无效。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%[6]。
　　1.4观察指标
　　①比较两组的临床效果;②记录两组治疗前、治疗1个月、3个月后的疼痛程度，以视觉模拟评分量表（VAS）施行评价，分值范围为0～10分，分值越低疼痛程度越低[7];③观察两组治疗前、治疗1个月后、治疗3个月后的睡眠质量，以匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）施行评定，总分范围为0～21分，分值越低，患者的睡眠质量越好[8];④统计两组的不良反应发生率。
　　1.5统计学方法
　　采用SPSS 23.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组临床效果的比较
　　治疗3个月后，试验组临床治愈16例，显效12例，有效4例，无效2例，总有效率为94.12%（32/34）;对照组临床治愈12例，显效8例，有效5例，无效9例，总有效率为73.53%（25/34）。试验组的总有效率高于对照组（χ2=5.314，P=0.021）。
　　2.2两组治疗前后VAS评分的比较
　　2.3两组治疗前后PSQI评分的比较
　　2.4两组不良反应总发生率的比较
　　3讨论
　　PTN具体发病机制尚不明确，有研究指出，由于各种致伤因素造成半月神经节或者感觉根的髓鞘损伤，致使髓鞘轴突和相邻无髓鞘纤维产生“短路”，进食、刷牙等微小触觉刺激均能经过短路传达至中枢，同时中枢传出冲动也能经过短路转变成传入冲动，当上述冲动累及到一定程度时即会引发半月神经元异常，进而导致疼痛[9]。近年来，奥卡西平在三叉神经痛中的应用逐渐增多，其治疗三叉神经痛的作用机制为可阻止神经细胞膜异常兴奋与神经异常放电，且可对电压依赖性钾通道进行阻断，进而抑制突触传递兴奋冲动，同时，还能抑制由于高电压激活的P型与N型钙离子通道，最终减弱兴奋性电位对脑神经元产生的不良刺激，减轻患者临床症状[10]。此外，佟攀峰[11]的研究指出，应用奥卡西平治疗PTN患者可有效控制疼痛，提升治疗效果，改善患者睡眠质量与预后。本研究结果显示，对PTN单独应用奥卡西平治疗后的总有效率为73.53%。提示应用奥卡西平治疗效果肯定，但仍有提升空间。
　　同时，临床研究报道，因PTN发作时常伴有剧烈疼痛，且患者舌部、面颊、鼻翼、口角等均为敏感区，轻触即会引发疼痛，致使患者由于畏惧疼痛而不敢禁食、洗漱，随着病程延长可出现失眠、抑郁、焦虑等心理障碍，对治疗效果产生不良影响，因此，如何有效改善患者心理状态成为提升PTN治疗效果的重要靶点之一[12]。氟哌噻吨美利曲辛片为美利曲辛和氟哌噻吨的复合制剂，其中美利曲辛属双向抗抑郁剂，能阻止突触前膜对去甲肾上腺素、5-羟色胺的再摄取，增加单胺类递质于突触间隙的含量，起到抗抑郁作用;氟哌噻吨属神经通道阻滞剂，可对突触前膜多巴胺自身受体发挥作用，提升突触间隙多巴胺浓度，发挥抗焦虑、抑郁功效;同时，氟哌噻吨美利曲辛片还可起到镇痛作用，减轻疼痛感，改善睡眠质量[13]。邹艳丽等[14]的研究报道，对胃食管反流病伴抑郁焦虑女性患者加用氟哌噻吨美利曲辛片治疗可显著减轻患者抑郁焦虑状态。蓝晓芳等[15]的研究指出，将氟哌噻吨美利曲辛片应用于伴焦虑抑郁障碍的慢性每日头痛患者可降低患者头痛发作程度与次数，改善焦虑抑郁状态。本研究将氟哌噻吨美利曲辛片应用于PTN患者临床治疗中，结果显示，治疗3个月后试验组的总有效率高于对照组，治疗1、3个月后的VAS、PSQI评分低于对照组（P<0.05），提示联合应用奥卡西平与氟哌噻吨美利曲辛片治疗PTN可提升临床效果，减轻疼痛感，改善睡眠质量。推测其原因为奥卡西平、氟哌噻吨美利曲辛片治疗PTN具体机制不同，结合使用可起到优势互补效果，发挥协同镇痛、改善睡眠等功效，提升治疗效果。本研究结果还显示，两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示联合应用奥卡西平与氟哌噻吨美利曲辛片治疗不会增加不良反应，具有安全性。 　　综上所述，联合应用奥卡西平与氟哌噻吨美利曲辛片治疗PTN患者能增强效果，缓解疼痛感，改善睡眠质量，且具有安全性。但本研究由于研究条件限制，所选样本量有限，研究结果是否存在广泛效力仍需临床多中心、多渠道选择样本以增加样本量实施进一步探究。
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　　（收稿日期：2019-03-01  本文编辑：祁海文）
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