复方中药热奄包治疗膝关节骨关节炎性疼痛的临床研究

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　　[摘要]目的 探讨复方中药热奄包治疗膝关节骨关节炎性疼痛的临床效果。方法 选取我院骨科和中医康复科2018年5月门诊以及住院收治的60例膝关节骨关节炎患者作为研究对象，按照随机原则分为对照组（30例）、观察组（30例）。对照组外敷麝香壮骨膏，观察组外敷复方中药热奄包治疗。比较两组治疗后的症状体征评分、治疗效果以及安全性。结果 观察组治疗后的疼痛指数、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀以及压痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组治疗后均无明显不良反应。结论 复方中药热奄包治疗膝关节骨关节炎可有效改善膝关节功能，缓解疼痛，应用安全可靠，值得应用推广。
　　[关键词]复方中药热奄包;膝关节骨关节炎性疼痛;膝关节功能
　　[中图分类号] R684.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）8（c）-0119-03
　　[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint. Methods Sixty outpatient and hospitalized patients with knee osteoarthritis admitted to the department of orthopaedics and traditional Chinese medicine rehabilitation in our hospital in May 2018 and hospitalized were selected as the study subjects. According to the random principle， they were divided into the control group （30 cases） and the observation group （30 cases）. The control group was treated with Shexiang Zhuanggu Ointment for external application， and the observation group was treated traditional Chinese medicine Reyanbao for external application. The scores of symptoms and signs， theatment effect and safety were compared between the two groups after treatment. Results The pain index， WOMAC osteoarthritis index， joint swelling and tenderness scores in the observation group werelower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reaction after treatment in the two groups （P>0.05）. Conclusion Compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint can effectively improve knee joint function and relieve pain. It is safe and reliable and worthy of application and promotion.
　　[Key words] Compound traditional Chinese medicine Reyanbao; Knee osteoarthritis pain; Knee joint function
　　骨關节炎为临床常见多发病，是膝关节疼痛的主要病因，因膝关节局部损伤、慢性劳损导致膝关节软骨病变，诱发膝关节肿胀、疼痛、活动障碍，影响患者的生活质量水平。随着人类寿命延长，老年人因多合并骨质疏松，骨关节炎发生率明显增高。该疾病具有病程长、迁延难愈、活动受阻的特点，而且患病后患者情绪状况不佳，患者致残率较高[1]。临床主要采用膝关节手术、关节腔镜手术、玻璃酸钠关节腔内注射治疗，虽然前瞻疗效确切显著，但费用高，而针灸、膏药贴敷治疗作用效果单一，且药效不够持久[2]。借鉴国内中医关于膝关节骨关节炎性疼痛的治疗方法，临床探求一种安全、经济、可行的治疗方法，复方中药热奄包用于膝关节骨关节炎性疼痛治疗中，应用安全可靠，具有显著的经济效益以及社会效益。本研究进一步评价复方中药热奄包治疗膝关节骨关节炎性疼痛的效果，具体报道如下。 　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取我院骨科和中医康复科2018年5月门诊以及住院收治的60例膝关节骨关节炎患者进行研究，根据随机原则分为对照组（30例）与观察组（30例）。对照组：男20例，女10例;年龄40～74岁，平均（55.20±5.12）岁;病程16 d～10年，平均（4.85±1.20）年。观察组：男19例，女11例;年龄41～72岁，平均（55.16±5.09）岁;病程20 d～9.5年，平均（4.92±1.15）年。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会批准同意。
　　1.2病例选择
　　1.2.1诊断标准  诊断标准参照1986年美国风湿病学会推荐膝关节退行性骨关节炎诊断标准[3]：①存在膝关节疼痛;②骨关节炎滑膜液相：黏、清、WBC<2×109/L;③膝关节X线检查显示关节炎边缘存在骨赘，这3项中至少符合2项即可确诊;④年龄>40岁;⑤膝关节晨僵时间≤30 min;⑥膝关节主动活动时有明显的摩擦音。符合①③或①④⑤⑥或①②⑤⑥，即可确诊膝骨关节炎。中医诊断标准：明显膝关节疼痛，合并一处或多处压痛，屈伸活动受限;X线片上检查显示膝关节内下骨板明显增生，且形成骨刺，关节间隙变窄、不对称或软骨下出现囊性病变。
　　1.2.2纳入标准  符合膝关节骨关节炎的诊断标准，且检查患者病情稳定，治疗依从性良好，研究资料完整;获得该研究知情权，且同意签署同意书。
　　1.2.3排除标准  膝关节周围存在溃疡或严重缺损者;妊娠或哺乳期女性;合并严重造血系统、肝肾系统、心脑血管以及精神疾病者;关节内骨折、化脓、膝关节肿瘤骨折者。
　　1.3方法
　　对照组将麝香壮骨膏外敷于膝骨关节炎最痛部位，每天1贴，贴12 h后才可取下，每天1次，连敷6 d。
　　观察组外敷自制复方中药热奄包，中药热奄包的制作方法：当归、鸡血藤、骨碎补、丹参、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒。将组方中每味中药粉碎，混合后过100目筛。采用重量法分成每包150 g，装于布袋中封装待用。临用前将药袋正反两面依次放置盛有食用白醋60 ml和白酒（>52度）60 ml的微波专用器皿中加盖放置各10 min，并保持药袋充分湿润。然后将盛有药包的微波专用器皿置于微波炉中微波火力档加热4 min，取出后将药包外敷于患者膝骨关节最痛点处，将药包固定，药包上面覆盖毛巾。如温度过高患者不能耐受，则在膝骨关节处先垫干毛巾后再外敷热药包。1 h后去除并放置干燥处保存，同时观察贴敷处皮肤有无瘙痒、红肿等现象，如有则作相关处理。次日用时重复上次操作步骤，每包药袋用3 d，以上治疗每天2次，两次间隔时间>5 h，连续6 d。
　　治疗6 d为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程。
　　1.4观察指标及评价标准
　　①对比两组治疗前后的症状体征评分，包括疼痛指数、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀以及压痛积分。根据公认的膝OA标尺目测[视觉模拟评分（VAS）][4]评价疼痛指数：满分10分，评分越高则疼痛越严重。WOMAC骨关节炎指数评分[5]，分别为2个僵直、3个疼痛亚类、4个关节功能进行评价，按照0～4分进行评价，0分无，4分剧烈疼痛，总分36分，膝OA轻重程度：轻度评分<10分，中度评分范围10～18分，重度评分>18分。关节肿胀、压痛评分标准：关节肿胀评分：0分无肿胀，1分存在肿胀但未超过骨性标志物，2分肿胀已超过骨性标志物。压痛积分：0分无，4分表示压痛劇烈。②评价临床疗效。根据中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则[6]，并结合症状指标，评价临床疗效：临床控制：无症状体征、功能恢复正常，WOMAC指数0～1分;显著改善：症状体征情况基本无，关节功能基本正常，WOMAC指数积分下降>60%;改善：疼痛症状以及关节屈伸明显改善，WOMAC指数积分下降>1/3;无效：上述指标均未达到。总有效=临床控制+显著改善+改善。③评价两组治疗的安全性。
　　1.5统计学方法
　　采用统计学软件SPSS 20.0分析数据，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组治疗前后症状体征评分的比较
　　3讨论
　　膝关节骨关节炎为骨科常见多发病，多出现于中老年人群中，发病后会导致患者膝关节肿胀、疼痛、活动异常，若不及时处理，容易致残，影响患者的生存质量水平。临床关于膝关节骨性关节炎的发病机制尚未明确，因此临床提倡应用手术与保守方法治疗，手术治疗费用高，而且禁忌证、并发症较多，多数患者不能耐受，保守用药治疗方法会对患者胃肠道造成不良刺激，不能长期用药治疗[7]。因西药治疗不良反应多，而中药外敷副作用少，更易被患者所接受。
　　中医认为，该疾病为骨痹范畴，主要是因风寒湿邪外侵、肝肾亏虚而导致，随着患者年龄增长，患者肝肾亏虚、正气不足，而导致经络痹阻、气血瘀滞、不通则痛，因此治疗应针对上述病机、病理，实施以活血行气止痛、祛风除湿散寒为主治疗[8-10]。麝香壮骨膏为临床治疗骨伤科腰腿痛软组织扭伤的非处方类药品，是传统与现代工艺结合而制作的消炎镇痛软膏，主要用于治疗挫伤、扭伤、肌肉酸痛、神经痛、腰痛、关节痛、风湿痛等，其主要成分为樟脑、盐酸苯海拉明、冰片、硫酸软骨素、水杨酸甲酯、薄荷脑、人工麝香，其中麝香具有消肿止痛、活血通络、醒神、开窍的功效[11-12]。现代药理学研究表明，麝香的化学成分多样，而且具有较强的生理活性，治疗心脑血管系统、中枢神经系统疾病的效果显著。其作用机制是利用现代工艺制作名贵麝香，提取有效成分，将其覆盖于打孔弹性材上，贴敷于患处，达到快速消炎镇痛效果，而且不会影响正常的皮肤呼吸，即便夏季也可应用。但该药物的作用效果单一，对于膝关节功能的改善效果不佳。中药热奄包组方为当归、鸡血藤、骨碎补、丹参、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒9味中药，现代药理分析：当归补血活血促进造血功能，骨碎补能促进骨折愈合，附片、花椒有抗炎镇痛作用，玄胡有镇痛、镇静作用，丹参、川牛膝有活血逐於改善微循环作用，诸药合用具有温经散寒，消肿止痛，活血祛瘀、强筋健骨的治疗作用[13-15]。将上述药制作为药包，外敷于患处，可有效改善患者的症状以及关节炎症状，综合治疗效果显著，而且应用简单方便、经济适用。本研究中，观察组的总有效率高于对照组，治疗后在疼痛指数、WOMAC骨关节炎指数、关节肿胀以及压痛积分方面的改善优于对照组（P<0.05），这提示中药热奄包改善患者的膝关节功能、减轻疼痛效果更为显著。而且对比两组用药后的不良反应，仅对照组出现1例轻微不良反应，观察组则无明显不良反应，提示热奄包应用安全可靠。 　　综上所述，复发中药热奄包治疗膝关节骨关节炎性疼痛，改善患者膝关节功能的效果显著，且安全可靠。
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　　（收稿日期：2019-04-17  本文编辑：许俊琴）
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