观察左乙拉西坦在癫痫病治疗中的应用效果

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　　【摘要】 目的 分析左乙拉西坦在癲痫病治疗中的应用效果。方法 78 例癫痫病患者， 采用随机数字表法分为对照组和观察组， 每组 39 例。对照组给予常规抗癫痫药物卡马西平进行治疗， 观察组在对照组的治疗基础上加用左乙拉西坦治疗。比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况（头晕、肝酶升高、胃肠不适 ）及治疗前后生活质量评分、胶质纤维酸性蛋白（GFAP） 水平、脑电波变化情况（棘波指数 ）。 结果 观察组治疗总有效率 92.3% 高于对照组的 74.4%， 差异具有统计学意义（χ2=4.523， P=0.033<0.05）。观察组不良反应发生率 10.3% 低于对照组的 30.88%， 差异具有统计学意义（χ2=5.032， P=0.025<0.05）。治疗后， 观察组的生活质量评分（88.63±4.27） 分高于对照组（81.24±4.03） 分， 差异具有统计学意义（t=7.860， P=0.001<0.05）。治疗后， 观察组的 GFAP 水平（22.54±3.14）ng/ml 低于对照组患者的（30.02±4.56）ng/ml， 差异具有统计学意义（t=8.437， P=0.001<0.05）。治疗后， 观察组的棘波指数（13.54±2.17） 低于对照组的（18.26±2.59）， 差异具有统计学意义（t=8.724， P=0.001<0.05）。结论 左乙拉西坦治疗癫痫病的临床效果十分显著， 能够有效提高治疗效果和患者的生活质量， 同时降低不良反应发生率、GFAP 水平和棘波指数， 值得临床推广应用。
　　【关键词】 癫痫病;左乙拉西坦;卡马西平
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.06.072
　　癫痫是一种慢性脑部疾病， 对于病因明确的癫痫我国称为继发性癫痫， 对于病因尚不明确的癫痫称为特发性癫痫， 对于症状为继发性癫痫特征却不明病因的癫痫称为隐源性癫痫[1]。其中继发性癫痫的常见病因有皮质发育障碍、脑部肿瘤、头外伤、中枢神经系统感染、脑血管疾病、寄生虫感染、遗传代谢性疾病、神经变性疾病、继发脑病、系统性红斑狼疮等[2]。治疗癫痫的原则是完全控制患者癫痫发作， 目前临床上最常用的方法是药物治疗， 传统的抗癫痫药物有卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸等， 而新的抗癫痫药物有左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪等[3]。有研究表明在传统药物疗法中加用左乙拉西坦治疗癫痫病的效果十分显著， 为研究其治疗效果， 本文选取78例癫痫病患者进行对比研究， 研究报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选取本院2017年5月～2019年5月收治的78例癫痫病患者， 采用随机数字表法分为对照组和观察组， 每组39例。对照组中， 男21例， 女18例;年龄22～71岁， 平均年龄（41.32±10.24）岁;观察组中， 男22例， 女17例;年龄21～70岁， 平均年龄（41.17±10.39）岁;两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　纳入标准：①所有患者均符合癫痫病的临床诊断标准;②所有患者经脑电图确诊为癫痫病患者;③所有患者经影像学检查确诊为癫痫病患者;④所有患者均签署知情同意书;⑤我院伦理委员会批准进行本次临床试验。排除标准：
　　①3个月内服用过与本研究相关的抗癫痫药物;②有多种药物过敏史者;③身体重要器官（心、肝、脑、肾等）有重大疾病者;③肝肾功能不正常者;④严重精神障碍者;⑤严重语言障碍者;⑥妊娠期或哺乳期妇女。
　　1. 2 方法 对照组予常规抗癫痫药物卡马西平进行治疗：口服卡马西平片（湖南省湘中制药有限公司， 国药准字H43020877）100～200 mg/次， 2次/d。
　　观察组在对照组的治疗基础上加用左乙拉西坦治疗：口服左乙拉西坦（重庆圣华曦药业股份有限公司， 国药准字H20183245）， 初始计量为250 mg/次， 2次/d， 逐渐加量至500 mg/次。两组患者均使用上述疗法治疗4周， 治疗后比较效果。
　　1. 3 观察指标及判定标准 比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况（头晕、肝酶升高、胃肠不适）及治疗前后生活质量评分、GFAP水平、脑电波变化情况（棘波指数）。疗效判定标准：显效：患者癫痫不再发作， 能够正常生活;有效：患者癫痫症状减轻， 癫痫发作次数明显减少;无效：患者癫痫症状无改善或加重， 癫痫发作次数与治疗前持平甚至增加;总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。采用简明健康状况调查问卷 （SF-36）量表对生活质量进行评定， 评分越高， 表明生活质量越好。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组治疗效果比较 观察组中显效21例， 有效15例， 无效3例， 治疗总有效率为92.3%（36/39）;对照组中显效18例， 有效11例， 无效10例， 治疗总有效率为74.4%（29/39）;观察组治疗总有效率92.3%高于对照组的74.4%， 差异具有统计学意义（χ2=4.523， P=0.033<0.05）。
　　2. 2 两组不良反应发生情况比较 观察组中出现2例头晕， 1例肝酶升高， 1例胃肠不适， 不良反应发生率为10.3%（4/39）;对照组中出现6例头晕， 3例肝酶升高， 3例胃肠不适， 不良反应发生率为30.8%（12/39）;观察组不良反应发生率10.3%低于对照组的30.88%， 差异具有统计学意义（χ2=5.032， P=0.025<0.05）。 　　2. 3 两组患者生活质量评分比较 治疗前， 观察组的生活质量评分（70.33±4.26）分与对照组的（70.14±4.39）分比较， 差异无统计学意义（t=0.194， P=0.847>0.05）。治疗后， 观察组的生活质量评分为（88.63±4.27）分高于对照组患者的（81.24±4.03）分， 差异具有统计学意义（t=7.860， P=0.001<0.05）。
　　2. 4 两组患者GFAP水平比较 治疗前， 观察组的GFAP水平（34.51±5.21）ng/ml与对照组患者的（34.27±5.48）ng/ml， 差异无统计学意义（t=0.198， P=0.843>0.05）。治疗后， 观察组的GFAP水平（22.54±3.14）ng/ml低于对照组患者的（30.02±4.56）ng/ml， 差异具有统计学意义（t=8.437， P=0.001<0.05）。
　　2. 5 两组患者脑电波变化比较 治疗前， 观察组的棘波指数（24.56±3.01）与对照组的（24.31±3.24）比较， 差异无统计学意义（t=0.353， P=0.725>0.05）。治疗后， 观察组的棘波指数（13.54±2.17）低于对照组的（18.26±2.59）， 差异具有统计学意义（t=8.724， P=0.001<0.05）。
　　3 讨论
　　癫痫是一种常见的神经系统疾病， 随着社会水平的不断发展， 出现了空气污染、食品安全等问题， 导致癫痫的发病率逐年升高， 据相关数据显示， 我国每年新增癫痫病患者达40万人[4]。癫痫的发病原因多种多样， 包括遗传因素（离子通道或相关分子结构功能改变）、脑部疾病（颅脑肿瘤、颅内感染、颅脑外伤、脑血管病、变性疾病等）、全身或系统性疾病（缺氧、代谢性疾病、内分泌疾病、心血管疾病、中毒性疾病、血液系统疾病等）。癫痫的临床表现为全面强直-阵挛性发作、失神发作、强直发作、肌阵挛发作、痉挛、失张力发作、单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全面性发作等[5-7]。癫痫作为一种慢性疾病， 给患者的日常生活造成了严重影响， 对身心和智力都会有一定程度的损害， 比如患者可能会在任何场景下突然发作， 可能导致溺水、摔伤等危险情况， 在生活和工作中可能会面对歧视， 造成精神压抑， 癫痫还会导致认知障碍， 使患者逐渐失去工作能力甚至生活能力[8]。
　　目前临床上癫痫最常用的治疗方法就是药物治疗， 传统的抗癫痫药物有卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸等， 而新的抗癫痫药物有左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪等。本文中所选用的药物是卡马西平和左乙拉西坦， 卡马西平别称得利多， 进入人体内能够通过阻滞兴奋细胞膜的钠离子通道， 从而达到抑制异常高频放电发生或扩散的目的， 卡马西平还能够通过抑制T-型钙通道、增加强去甲肾上腺素能神经的活性来改善患者的精神状况。服用卡马西平的常见不良反应有头晕、乏力等， 卡马西平口服吸收慢， 因个体差异血药峰值为8～12 μg/ml， 大剂量时甚至需要24 h达到峰值。左乙拉西坦别名乐凡替拉西坦， 属于吡咯烷酮衍生物， 其化学结构与现存的抗癫痫药物结构无相关性， 所以目前左乙拉西坦治疗癫痫的药理机制尚不明确， 左乙拉西坦相较于卡马西平来说， 口服后能迅速吸收， 生物利用度接近100%， 给药1～2 h后就能达到血药浓度峰值， 且剂量与吸收时间无关。美国41个研究地点进行的双盲、安慰剂对照的平行试验结果显示， 服用左乙拉西坦（3000 mg/d， 分2次给药）治疗的患者在18周的治疗周期后， 癫痫发作次数相较于安慰剂组患者有明显的减少。欧洲的62个研究中心进行的双盲、安慰剂对照的交叉试验的结果显示， 使用左乙拉西坦治疗（2000 mg/d， 分2次给药）的患者每周部分性癫痫发作的频率明显减少。
　　本文分析左乙拉西坦治疗癫痫病的结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的生活质量评分高于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的GFAP水平低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的棘波指数低于对照组患者， 差异具有统计学意义（P<0.05）。
　　GFAP参与了中枢神经系统中多个生理和病理活动， 所以GFAP异常增多时会引起稳态功能的紊乱， 导致神经元异常活动和癫痫发作。根据本次研究结果可以看出观察组患者经过治疗后GFAP水平有明显的下降;另外癫痫发作时脑电波异常放电， 这反映在患者的棘波指数上， 观察组经过治疗后癫痫发作次数减少， 脑电波异常放电次数也减少， 相应的棘波指数也就下降。通过本次临床试验， 能够发现在服用卡马西平的基础上加用左乙拉西坦比单用卡马西平对控制癫痫发作次数有明显的优势， 而且患者的生活质量也明显提高。
　　综上所述， 左乙拉西坦治疗癫痫病的临床效果十分显著， 能够有效提高治疗效果和患者的生活质量， 同时降低不良反应发生率、GFAP水平和棘波指数， 值得临床推广应用。
　　参考文献
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　　[7] 李磊， 邢利嫦. 左乙拉西坦治疗儿童癫痫的效果及对患儿骨代谢的影响. 中国医院用药评价与分析， 2018， 18（11）：79-80， 83.
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