右佐匹克隆与阿普唑仑对睡眠障碍患者睡眠监测参数的影响

来源:用户上传      作者:甘晓文　何婉婷　叶秀儿　欧海燕

　　 【摘要】 目的：分析右佐匹克隆與阿普唑仑对睡眠障碍患者睡眠监测参数的影响。方法：选取2017年1月-2018年12月东莞市第七人民医院收治的80例睡眠障碍患者作为研究对象，借助双盲随机抽样法分为对照组和研究组，各40例。对照组给予阿普唑仑治疗，研究组给予右佐匹克隆治疗。对比两组睡眠监测参数、匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI）、临床效果、不良反应发生率。结果：治疗前，两组睡眠监测参数指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗第4周末，研究组睡眠监测参数ATA、AT、RL、S2均低于对照组，SE、S1、S3+S4及REM均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前PSQI各因子评分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗第4周末睡眠质量、入睡时间、催眠药物、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能及PSQI总评分较对照组均降低（P<0.05）。治疗第4周末，研究组总有效率为97.50%，高于对照组的87.50%，但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗第4周末，研究组不良反应发生率为4.08%，较对照组的20.40%低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：失眠患者给予右佐匹克隆治疗具有明显的优势，可改善睡眠质量，明显提升临床效果，减少不良反应，值得推广与借鉴。
　　 【关键词】 右佐匹克隆 阿普唑仑 失眠 睡眠监测参数
　　 Comparison of Effects of Eszopiclone and Alprazolam on Sleep Monitoring Parameters in Patients with Sleep Disorder/GAN Xiaowen， HE Wanting， YE Xiu’er， OU Haiyan. //Medical Innovation of China， 2020， 17（10）： 0-048
　　 [Abstract] Objective： To analyze the effects of Eszopiclone and Alprazolam on sleep monitoring parameters in patients with sleep disorder. Method： A total of 80 patients with sleep disorder treated in the Seventh People’s Hospital of Dongguan from January 2017 to December 2018 were selected as the subjects， they were divided into the control group and the study group by double-blind random sampling， 40 cases in each group. The sleep monitoring parameters， the Pittsburgh Sleep Quality Index （PSQI）， the clinical effect and the incidence of adverse reactions of two groups were compared. Result： Before treatment， there was no significant difference in sleep monitoring parameters between the two groups （P>0.05）. On the 4th weekend of treatment， the sleep monitoring parameters ATA， AT， RL， S2 in the study group were lower than the control group， the SE， S1， S3+S4 and REM were higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences between two groups in PSQI each factor score and total score before treatment （P>0.05）. On the 4th weekend of treatment， the total scores of sleep quality， sleep time， hypnotic drugs， sleep time， sleep efficiency， sleep disturbance， daytime function and PSQI in the study group were lower than those of control group （P<0.05）. At the 4th weekend of treatment， the total effective rate in the study group was 97.50%， which was higher than 87.50% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. At the 4th weekend of treatment， the incidence of adverse reactions in the study group was 4.08%， which was lower than 20.40% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The treatment of Eszopiclone in insomnia patients has obvious advantages， which can improve the sleep quality and the clinical effect， reduce the adverse reactions， it is worth of popularizing. 　　 [Key words] Eszopiclone Alprazolam Insomnia Sleep monitoring parameters
　　 First-author’s address： The Seventh People’s Hospital of Dongguan （Dongguan Mental Health Center）， Dongguan 523230， China
　　 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.10.011
　　 睡眠障碍在临床上又被称为失眠，主要表现在入睡困难、睡眠中间易醒及早醒、睡眠质量差及睡眠时间缩短等，严重患者会彻夜不眠[1]。长期失眠容易造成心烦易乱、疲乏无力等症状，同时伴有不同程度的头痛、多梦、多汗及记忆力减退等，进而诱发部分心身性疾病，对患者的生命健康均会造成严重的威胁，因此，及时给予该病患者合理有效的药物对促进其健康具有十分重要的意义。右佐匹克隆与阿普唑仑均属于镇静催眠药[2]，目前临床常采用上述两种药物治疗失眠症，特别是针对暂时性入睡困难和早醒患者具有较好的疗效。基于此，本次研究选取80例失眠患者给予不同的药物展开对比研究，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2017年1月-2018年12月东莞市第七人民医院收治的80例失眠患者作为研究对象。纳入标准：病例资料均完整，均符合中国睡眠研究会制定的《中国失眠症诊断和治疗指南》中睡眠障碍的临床诊断标准[3];参与本次研究前未服用相关抗精神疾病及镇静催眠的药物。排除标准：继发性失眠症;有严重的酒精及药物依赖史;严重精神障碍;躯体疾病（呼吸系统、心血管系统等）。借助双盲随机抽样法分为对照组和研究组，各40例。本研究得到院伦理委员会批准，且患者均自愿参与本次研究并签署《知情同意书》。
　　1.2 方法 对照组给予阿普唑仑（生产厂家：江苏恩华药业集团有限公司，国药准字H32020215，规格：8 mg）治疗，0.4 mg/次，1次/d，睡前口服。另外在服药期间结合患者的药物不良反应及时调整药物剂量，每天最大剂量低于0.8 mg。研究组给予右佐匹克隆治疗（生产厂家：江苏天力士药业有限公司，生产批号：国药准字H20070069，规格：3 mg/片），3 mg/次，1次/d，睡前口服。另外在服药期间结合患者的药物不良反应及时调整药物剂量。两组均连续治疗4周。
　　1.3 观察指标与判定标准 对比两组睡眠监测参数、匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI）、临床效果、不良反应发生率。（1）睡眠监测参数：主要包括睡眠进程和睡眠结构两方面，其中睡眠进程项目有总记录时间（TIB）、睡眠潜伏期（SL）、觉醒时间（ATA）、觉醒次数（AT）、实际睡眠总时间（TST）、睡眠效率（SE）、快速眼球运动睡眠潜伏期（RL）等，睡眠结构有S1、S2、S3+S4及REM（快速眼动）等[4]。（2）睡眠质量：以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷对睡眠质量展开评估，采用PSQI评定患者近一个月的睡眠质量，PSQI包括19个自评条目和5个他评条目，其中第19个自评条目和5个他评条目不参与计分，其余计分的18个条目构成7个因子：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能，总分0～21分，轻度为7～11分，中度为12～16分，重度为17～21分，得分越高表睡眠质量越差[5]。（3）临床效果：以PSQI评分减分率评定临床疗效：减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，减分率<25%为无效。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%[6]。（4）不良反应：主要包括全身乏力、头痛及嗜睡等。
　　1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 研究组男21例，女19例;
　　年龄18～55岁，平均（35.85±8.99）岁。对照组男20例，女20例;年龄19～55岁，平均（36.45±9.56）岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组治疗前、治疗第4周末睡眠监测参数比较 治疗前，两组睡眠监测参数指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗第4周末，研究睡眠监测参数ATA、AT、RL、S2均低于對照组，SE、S1、S3+S4及REM均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3 两组治疗前、治疗第4周末PSQI各因子评分及总分比较 治疗前，两组PSQI各因子评分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗第4周末，研究组睡眠质量、入睡时间、催眠药物、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能及PSQI总评分较对照组均降低（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组临床效果比较 以PSQI减分率评定睡眠临床效果，治疗第4周末，研究组总有效率为97.50%，高于对照组的87.50%，但差异无统计学意义（字2=2.882 9，P=0.089 5），见表3。
　　2.5 两组不良反应发生情况比较 研究组：全身乏力1例，头痛1例，嗜睡0例，不良反应发生率为5.00%;对照组：全身乏力3例，头痛3例，嗜睡3例，不良反应发生率为22.50%。研究组不良反应发生率低于对照组（字2=5.164 7，P=0.023 0）。
　　3 讨论
　　 睡眠作为人体大脑的重要生理功能，对身体整个系统的生理功能均具有不同程度的影响。有关临床研究表明，中国成年人失眠大约是38.2%，明显高于发达国家[7-8]。目前，药物治疗作为该项疾病的主要采取方式，主要包括苯二氮及非苯二氮类药物，前者具有良好的镇静、肌肉松弛及抗惊厥等功效，可对患者的睡眠结构进行及时改善，进而使其总睡眠时间不断延长，缩短睡眠潜伏期的同时改善睡眠，但日间困倦、认知及精神运动损害、失眠反跳等现象均会使得患者产生不同程度的耐受性及依赖性。目前，临床指出非苯二氮卓类代表药物主要有右佐匹克隆，且受到广泛患者的青睐[9-11]。 　　 临床针对失眠患者多采用催眠镇静类药物展开治疗，短期临床疗效十分显著，但是远期效果一般，容易使患者出现依赖性、记忆损失、眩晕及幻觉等相关不良反应，服用过量会抑制呼吸。阿普唑仑属于苯二氮类药物，口服后能够快速吸收，1～2 h后药物浓度可达到最高值，且在2～3 d血药值稳定，可在体内能够及时清除，但是仍然具有一定程度的成瘾性。临床目前将该药物主要用于治疗焦虑症与抑郁，可及时改善急性酒精戒断病症，催眠、抗焦虑及肌肉松弛效果十分显著，但是该药物久用后需要停止服用，存在戒断的情况[12-13]。右佐匹克隆属于非苯二氮类药物，可对人体的枢神经系统发挥一定的抑制作用，是一种新型的治疗失眠的药物，该药物起效速度相对较快，可对患者的睡眠潜伏期进行建设，进而缩短入睡时间，减少睡眠觉醒次数，且见效时间短，治疗效果显著[14-15]。大量临床研究表明，口服此药物24周后患者不会产生耐受情况，采用右佐匹克隆治疗失眠患者服药后第2天操作仪器需要对患者的行为协调进行高度警觉[16-18]。另外，右佐匹克隆的母体药物是佐匹克隆，主要有R、S构体，R异构体对减小患者的干扰，达到药物最高值时可快速减短时间。同时右佐匹克隆可减少患者的睡眠潜伏期，及时改善睡眠质量。本次研究中，治疗第4周末，研究组相较于对照组睡眠监测参数ATA、RL、S2均下降，SE、S1、S3+S4及REM均升高，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗前PSQI各因子评分及总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗第4周末睡眠质量、入睡时间、催眠药物、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能及PSQI总评分较对照组均降低（P<0.05），与王启东等[19]研究结果一致。研究组总有效率为97.50%，对照组为87.50%，两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。朴影等[20]研究中，甲组患者给予右佐匹克隆进行治疗，乙组患者给予阿普唑仑进行治疗，甲组患者的临床治疗总有效率86.00%与乙组治疗总有效率的78.00%无显著差异，与本次研究结果一致。研究组不良反应发生率为5.00%，相较于对照组的22.50%明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　 综上所述，失眠患者给予右佐匹克隆治疗具有明显的优势，可明显提升患者的临床效果，改善睡眠质量，影响睡眠监测参数，减少不良反应，值得临床推广与借鉴。
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　　（收稿日期：2019-10-11） （本文编辑：程旭然）
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