银杏酮酯滴丸联合血栓通治疗急性脑梗死的效果及对神经功能和生活质量的影响

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　　 【摘要】 目的：探讨银杏酮酯滴丸联合血栓通治疗急性脑梗死（ACI）的效果及对神经功能及生活质量的影响。方法：选取本院2018年10月-2019年10月收治的ACI患者82例。应用随机数字表法分为常规组及联合组，每组41例。常规组给予以血栓通为主的常规药物治疗，联合组在常规组治疗基础上给予银杏酮酯滴丸联合治疗。比较两组治疗前后神经功能、生活质量、血清同型半胱氨酸（Hcy）、超氧化物歧化酶（SOD）、治疗效果及不良反应发生情况。结果：治疗过程中，两组美国国卫院脑卒中评估表（national institute of health stroke scale，NIHSS）评分及Hcy水平均呈降低趋势，而Barthel指数（BI）及SOD水平均呈升高趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗2、3周后，联合组NIHSS评分及Hcy水平均明显低于常规组，而BI及SOD水平均明显高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组治疗总有效率明显高于常规组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：银杏酮酯滴丸联合血栓通可有效改善ACI患者的神经功能及生活质量，提高治疗效果，具有临床应用价值。
　　 【关键词】 银杏酮酯滴丸 血栓通 急性脑梗死
　　 [Abstract] Objective： To investigate the effect of Ginkgo Ester Drop Pills combined with Xueshuantong on acute cerebral infarction （ACI） and its effect on neurological function and quality of life. Method： A total of
　　82 patients with ACI from October 2018 to October 2019 were selected from our hospital. According to the random number table method， they were divided into conventional group and combined group， 41 cases in each group. The conventional group was treated with conventional drug treatment mainly with Xueshuantong， and the combined group was treated with Ginkgo Ester Dropping Pills on the basis of the conventional group. Neurological function， quality of life， serum homocysteine （Hcy）， superoxide dismutase （SOD） before and after treatment， therapeutic effect and adverse reactions were compared between the two groups. Result： During the treatment， the national institute of health stroke scale （NIHSS） score and Hcy level of both groups showed decreasing trend， while Barthel index （BI） and SOD level showed increasing trend， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 2， 3 weeks of treatment， NIHSS score and Hcy level in the combined group were significantly lower than those in the conventional group， while BI and SOD levels were significantly higher than those in the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the combined group was significantly higher than that of the conventional group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Ginkgo Ester Drop Pills combined with Xueshuantong can effectively improve the neurological function and quality of life of ACI patients， improve the treatment effect， which has clinical application value.
　　 急性腦梗死（ACI）为临床最为常见的神经系统疾病，由多种因素所引起，且极易复发，不仅损伤患者的神经功能，对患者生活质量造成影响，同时也可导致脑水肿及脑疝等多种并发症的发生，对患者的生命安全造成严重的威胁[1-2]。虽然，静脉溶栓、动脉取栓及药物保守治疗均为目前临床治疗ACI最为常用的方法，但因静脉溶栓及动脉取栓对患者及医疗设备的要求均较高，临床应用常受到一定的限制，故药物保守治疗现已成为治疗本病最为主要的方法[3-5]。因不同药物治疗方案所达到的治疗效果存在一定的差异，本研究将银杏酮酯滴丸联合血栓通应用于ACI的治疗中，旨在有效提高ACI的治疗效果，现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取本院2018年10月-2019年10月ACI患者82例。纳入标准：（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中ACI的诊断标准，并经影像学检查明确梗死病灶[6];（2）年龄18～75岁;（3）首次发生脑梗死;（4）发病时间<24 h;（5）无法接受静脉溶栓及动脉取栓治疗。排除标准：（1）存在本研究应用药物过敏史者;（2）存在凝血功能障碍者;（3）存在先天性疾病、自身免疫系统疾病、血液系统疾病或恶性肿瘤者;（4）存在严重心肺疾病者;（5）存在严重肝及肾脏功能损伤者;（6）合并脑出血或其他颅内疾病者;（7）既往存在肢体功能或认知功能障碍者。应用随机数字表法分为常规组及联合组，每组41例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。
　　1.2 方法 （1）常规组进行常规治疗。给予生命体征监护及吸氧，静脉滴注注射用血栓通（冻干）[生产厂家：广西梧州制药（集团）股份有限公司，批准文号：国药准字Z20025652，规格：250 mg]500 mg+0.9%氯化钠注射液250 mL，1次/d;胞磷胆碱钠注射液[生产厂家：上海旭东海普药业有限公司，批准文号：国药准字H19999362，规格：2 mL︰0.25 g]0.5 g+5%葡萄糖注射液250 mL，1次/d;静脉滴注药物治疗时间为2周。口服阿司匹林肠溶片（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20130078，规格：100 mg）100 mg/次，1次/d;硫酸氢氯吡格雷片（生产厂家：Sanofi Clir SNC，批准文号：国药准字J20180029，规格：75 mg）75 mg/次，1次/d;睡前口服阿托伐他汀钙片（生产厂家：辉瑞制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20051408，规格：20 mg）40 mg/次;口服药物治疗时间为3周。（2）联合组在常规组治疗的基础上，给予银杏酮酯滴丸（生产厂家：浙江九旭药业有限公司，批准文号：国药准字Z20050393，规格：每丸含银杏酮酯10 mg）口服治疗3周，4丸/次，3次/d。
　　1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组治疗前后神经功能与生活质量。分別于治疗前及治疗2、3周后，应用美国国卫院脑卒中评估表（national institute of health stroke scale，NIHSS）对两组神经功能进行评价，评分范围0～42分，分数越高表示神经受损越严重。应用Barthel指数（BI）对两组生活质量进行评价，最高分100分，分数越低生活质量越差。（2）比较两组治疗前后血清同型半胱氨酸（Hcy）与超氧化物歧化酶（SOD）水平。分别于治疗前及治疗2、3周后，抽取两组空腹静脉血，应用酶循环法行Hcy水平测定，应用邻苯三酚自氧化法行SOD水平测定。（3）比较两组治疗效果。根据两组治疗前后NIHSS改善情况，对患者的治疗效果进行评价，其中基本痊愈为NIHSS评分改善超过90%，显著进步为NIHSS评分改善46%～90%，进步为NIHSS评分改善18%～45%，无进步为NIHSS评分<18%，加重为NIHSS评分增加>18%，死亡为治疗期间死亡者，总有效=基本痊愈+显著进步+进步。（4）比较两组不良反应发生情况，包括恶心呕吐、皮疹、头晕头痛及口苦口干。
　　1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内多个时间点比较采用方差分析;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 常规组男23例，女18例;年龄53～70岁，平均（62.02±5.53）岁;发病时间4.5～24 h，平均（7.01±1.08）h;梗死部位：基底节区25例，脑叶14例，小脑2例。联合组男25例，女16例;年龄55～71岁，平均（62.13±5.38）岁;发病时间4.5～24 h，平均（7.11±1.05）h;梗死部位：基底节区27例，脑叶13例，小脑1例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组治疗前后神经功能及生活能力比较 治疗前，两组NIHSS评分及BI比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗过程中，两组NIHSS评分均呈降低趋势，而BI均呈升高趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗2、3周后，联合组NIHSS评分均低于常规组，而BI均高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3 两组治疗前后Hcy与SOD水平比较 治疗前，两组Hcy及SOD水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗过程中，两组Hcy水平均呈降低趋势，而SOD水平呈升高趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗2、3周后，联合组Hcy水平均低于常规组，而SOD水平均高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组治疗效果比较 联合组治疗总有效率明显高于常规组，差异有统计学意义（字2=5.549，P=0.018），见表3。
　　2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.081，P=0.775）。见表4。
　　3 讨论
　　 根据ACI患者的临床表现，本病可归为中医“中风病”的诊疗范畴，中医学认为，本病可因多种病因所诱发，其病机则主要为“脑脉痹阻”，故治疗原则常以“活血化瘀”为主[7-8]。近年来，临床研究显示，在ACI治疗中，应用西医结合中医“活血化瘀”治疗，有利于提高临床治疗效果，改善患者预后[9-11]。因此，本研究以具有“活血化瘀”之效的注射用血栓通联合常规西医治疗作为基础治疗方案，以分析联合银杏酮脂滴丸的治疗价值。 　　 本研究结果显示，治疗过程中，两组NIHSS评分均呈降低趋势，BI均呈升高趋势（P<0.05）;治療2、3周后，联合组NIHSS评分均低于常规组，而BI均高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。可见，银杏酮脂滴丸联合注射用血栓通治疗可明显改善患者神经功能及生活质量。而近年来相关临床研究同样发现，在ACI的发病过程中，Hcy及SOD等多种血清因子均可对病情造成一定的影响[12-13]。其中Hcy为人体含硫氨基酸代谢过程中的主要产物，不仅可直接损伤血管内皮细胞，同时也可刺激血管平滑肌细胞增殖、促进动脉粥样硬化的发生、发展[14-15]。SOD则属抗氧化酶之一，其可催化超氧阴离子形成稳定的抗氧化物酶，具有延缓血管动脉粥样硬化发展的作用，故Hcy及SOD均为评价动脉硬化程度及脑血管病病情的重要指标[16-17]。本研究结果显示，治疗过程中，两组Hcy水平均呈降低趋势，SOD水平均呈升高趋势（P<0.05）;治疗2、3周后，联合组Hcy水平均低于常规组，而SOD水平均高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。由此可见，联合治疗方案不仅可有效改善患者的神经功能及生活质量，同时也可有效改善患者的Hcy及SOD水平。此外，联合组可在不增加治疗不良反应发生率的同时提高临床治疗效果，本研究结果显示，联合组治疗总有效率明显高于常规组（P<0.05），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　 本研究所应用的银杏酮酯滴丸，其是由银杏叶中的重要有效成分所组成，其主要包括银杏黄酮和银杏内酯有效成分，中药学认为银杏叶具有“活血化瘀，通络止痛”之效。目前药理学研究同样显示，其不仅具有降低血小板聚集、抑制纤维蛋白原转化及降低血浆黏度的作用，同时也具有扩张血管、改善微循环、抑制机体炎性应激反应等作用，在冠心病、脑梗死、动脉粥样硬化及阿尔茨海默病等多种疾病的治疗中均有着较为理想的应用效果[18-20]。
　　 综上所述，银杏酮酯滴丸联合血栓通可有效地改善ACI患者的神经功能及生活质量，提高临床治疗效果。但因本研究随访时间较短，故未对此用药方案的远期效果进行评价，需进一步延长观察时间作下一步研究。
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　　（收稿日期：2020-02-21） （本文编辑：田婧）
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