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利伐沙班在重症心衰呼衰患者中预防深静脉血栓效果观察

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  【摘要】 目的 探究利伐沙班在重症心力衰竭(心衰)合并呼吸衰竭(呼衰)患者中预防深静脉血栓(DVT)的临床疗效。方法 96例重症心力衰竭合并呼吸衰竭的患者, 根据抗血栓药物不同分为研究组和参照组, 各48例。研究组给予利伐沙班治疗, 参照组给予低分子肝素治疗。比较两组患者治疗前后凝血功能[凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)]和血常规指标[血浆D-二聚体(D-D)];比较两组患者DVT及不良反应发生情况。结果 治疗14 d后, 两组患者凝血功能及血常规指标比较, 差异无统计学意义(P>0.05);研究组不良反应发生率为4.17%, 明显低于参照组的16.67%, 差异具有统计学意义(P<0.05);研究组DVT发生率为10.42%, 与参照组的12.50%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。结论 利伐沙班在预防重症心力衰竭合并呼吸衰竭患者深静脉血栓形成方面的疗效和安全性显著。
  【关键词】 心力衰竭合并呼吸衰竭;深静脉血栓;利伐沙班;低分子肝素
  DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.26.052
  DVT作为静脉血栓栓塞症的某个阶段, 其因病程隐匿, 指导发病前仍无明显症状, 甚至在发病初期也常因临床症状不明显而被漏诊[1]。目前, 预防DVT的方式主要采用药物预防为主。低分子肝素作为国内外广泛应用于临床预防血栓形成的首选药物, 其临床疗效明显, 性价比较高, 但该药物在用药过程中需时刻观察有无过敏反应, 如过量使用会出现严重的并发症[2]。利伐沙班作为近年来新型的抗凝药物, 广泛应用在外科预防DVT的临床治疗中, 且安全性较高[3]。现临床对上述两种药物在外科手术后预防DVT的研究较多, 但对两种药物在合并内科疾病的患者预防DVT的研究较少, 因此, 本研究现对两种药物在重症心力衰竭合并呼吸衰竭患者中预防深静脉血栓的临床疗效进行分析, 现报告如下。
  1 资料与方法
  1. 1 一般资料 选取2018年5月~2019年12月本院收治的96例重症心力衰竭合并呼吸衰竭的患者, 根据抗血栓药物不同将其分为研究组和参照组, 各48例。研究组中, 男38例, 女10例;年龄51~86岁, 平均年龄(67.02±13.98)岁;平均B型利钠肽(2271.91±1176.52)pg/ml, 平均心率为(111.54±20.62)次/min, 平均收缩压为(134.51±19.53)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)。参照组中, 男36例, 女12例;年龄50~86岁, 平均年龄为(67.18±13.64)岁;平均B型利钠肽(2112.05±1217.99)pg/ml, 平均心率为(108.55±19.15)次/min, 平均收缩压为(136.05±17.64)mm Hg。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
  1. 2 纳入及排除标准
  1. 2. 1 纳入标准 ①氧合指数(PaO2/FiO2)<400 mm Hg或动脉血氧分压(PaO2)<50 mm Hg, 且伴有意识障碍(如谵妄)、呼吸窘迫症状、矛盾呼吸或抑制呼吸的患者;②血流动力学不稳定, 气道分泌物多, 合并心力衰竭的患者。
  1. 2. 2 排除标准 ①有明显器质性心脏病, 或肺部肿瘤所致气道受压者;②各种疾病临终状态;③参与其他临床试验者, 或因其他治疗中放弃或退出者。
  1. 3 方法 研究组给予利伐沙班(商品名:拜瑞妥, 拜耳医药保健有限公司, 国药准字H20100465, 规格:10 mg×5片)口服治疗, 10 mg/次, q.d., 连续服用14 d。参照组给予低分子肝素(商品名:速碧林, Glaxo Smith Kline, 注册证号J20130168, 规格:0.4 ml:4100 AⅩaIU)100 IU/次, 皮下注射, q.d., 连用14 d。
  1. 4 观察指标 比较两组患者治疗前后凝血功能和血常规指标:①凝血功能检测:应用海力孚HF6000-4血凝分析仪对所有患者入院24 h时和治疗14 d后的APTT、PT、TT进行检测;②血常规检测:测定所有患者入院24 h时和治疗14 d后血浆D-D水平。比较两组患者DVT及不良反应发生情况:①DVT发生情况:治疗14 d后对患者行双下肢深静脉检查, 观察DVT是否形成;②不良反应发生情况:观察治疗后是否出现出血等不良症状。
  1. 5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
  2 结果
  2. 1 两组患者治疗前后凝血功能和血常规指标比较 入院24 h, 两组患者凝血功能及血常規指标比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗14 d后, 研究组和参照组凝血功能及血常规指标与本组治疗前比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 且组间比较差异也无统计学意义(P>0.05)。见表1。
  2. 2 两组患者DVT及不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率为4.17%明显低于参照组的16.67%, 差异具有统计学意义(P<0.05);研究组DVT发生率为10.42%与参照组的12.50%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
  3 讨论
  DVT为重症患者常见的并发症。Rathbun[4]统计美国每年新增DVT患者超过60万人, 其中因DVT死亡者接近10万人。我国流行病学对患有心力衰竭、恶性肿瘤、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭及外科疾病的患者调查显示, 上述疾病DVT发病率为4.2%, 且DVT患者中肺栓塞发生率为11.1%。国际对DVT相关指标中明确表示, 在临床治疗工作中需采取前瞻性预防DVT措施[5]。   重症心力衰竭合并呼吸衰竭患者因病情危重复杂, 全身应激反应和炎症反应均会对患者血管内膜造成一定损害, 加之长时间卧床、镇静制动药物治疗等原因均会增加患者血液处于高凝状态的风险, 增加深静脉血管形成的风险。因此, 预防DVT对重症心力衰竭合并呼吸衰竭尤为重要。
  现如今临床相关文献对利伐沙班在预防静脉血栓栓塞症的发生、发展的研究较多, 但对危重症患者预防DVT方面的数据较少, 且疗效和安全性不确定, 进而限制了该药物的临床应用。本研究结果显示, 研究组与参照组的凝血功能及血常规指标比较, 差异无统计学意义(P>0.05);研究组不良反应发生率明显低于参照组, 差异具有统计学意义(P<0.05);研究组DVT发生率与参照组比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。这说明利伐沙班与低分子肝素在抗凝疗效方面相当, 但利伐沙班的安全性相对显著。斯伟宏等[6]的研究结果为本文结果提供佐证。低分子肝素作为临床预防各种疾病血栓性疾病的首选药物, 其作用机制与抑制凝血酶相关[7]。门剑龙等[8]研究指出, 低分子肝素在预防DVT临床疗效显著。但低分子肝素因药物成分等问题无法口服, 只能采用皮下注射的给药方式, 导致皮疹、感染·等问题相对出现, 降低患者依从性。利伐沙班作为一种新型非维生素K拮抗口服抗凝药物, 其可直接抑制Xa因子活性和凝血酶促反应, 起到预防凝血作用, 加之该药物口服给药可有效避免给药时痛苦和不良反应。
  综上所述, 利伐沙班在预防重症心力衰竭合并呼吸衰竭患者深静脉血栓形成方面与低分子肝素的疗效相当, 且利伐沙班的安全性明显优于低分子肝素。
  参考文献
  [1] 肖焕舜, 张温麑, 钟旋, 等. 利伐沙班在预防ICU患者静脉血栓栓塞症的应用价值. 血栓与止血学, 2019, 25(4):566-567, 571.
  [2] 杨杰孚, 李莹莹. 从《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》看容量管理. 临床药物治疗杂志, 2019, 17(10):10-14.
  [3] 吴爱萍, 王金柱, 韩芳, 等. 基于柏林标准诊断的急性呼吸窘迫综合征患者预后影响因素研究. 中国全科医学, 2019, 22(18):2176-2181.
  [4] Rathbun S. The Surgeon General's Call to Action to Prevent Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism. Circulation, 2009, 119(15):480-482.
  [5] 王丽亮, 金津, 杨洋, 等. 利伐沙班对比低分子肝素预防髋骨骨折患者发生静脉血栓的有效性和安全性的Meta分析. 中国药房, 2019, 30(1):120-124.
  [6] 斯伟宏, 黃惊鸿, 毛樟林. 利伐沙班与低分子肝素对下肢静脉曲张术后预防深静脉血栓的疗效对比. 中国药物与临床, 2019, 19(16):2779-2780.
  [7] 梁立荣, 张竹, 王虹, 等. 北京地区慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者静脉血栓栓塞症的发生及预防情况. 中华医学杂志, 2013, 93(30):2337-2340.
  [8] 门剑龙, 任静. 静脉血栓栓塞症的危险因素和危险分层诊断. 诊断学理论与实践, 2019, 18(1):10-15.
  [收稿日期:2020-05-27]
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