丹红注射液对早期糖尿病肾病患者的治疗效果观察
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作者:刘孝琴 陈丽梅 黄贝贝 赵玉丹
【摘要】 目的：探讨丹红注射液对早期糖尿病肾病患者的治疗效果。方法：选择2018年5月-2019年4月本院收治的早期糖尿病肾病患者110例为研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组55例。对照组采取常规治疗方法，观察组在对照组基础上加用丹红注射液。比较两组治疗前后血压、血脂、血糖、UAER水平及治疗效果。结果：治疗后，观察组TC、TG、LDL-C和UAER均低于对照组，HDL-C高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总有效率为90.91%，显著高于对照组的74.55%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：丹红注射液有效提高了早期糖尿病肾病患者的治疗效果。
【关键词】 丹红注射液 早期糖尿病肾病 血压 血脂 血糖 尿蛋白排泄率
[Abstract] Objective： To investigate the therapeutic effect of Danhong Injection on patients with early diabetic nephropathy. Method： A total of 110 patients with early diabetic nephropathy admitted to our hospital from May 2018 to April 2019 were selected as study subjects. Using random number table method， the patients were divided into control group and observation group， 55 cases in each group. The control group was treated with routine methods， the observation group was treated with Danhong Injection on the basis of the control group. The blood pressure， blood lipid， blood glucose， UAER level before and after treatment and therapeutic effect of the two groups were compared. Result： After treatment， TC， TG， LDL-C and UAER in the observation group were lower than those in the control group， HDL-C was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 90.91%， significantly higher than 74.55% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Danhong Injection can effectively improve the therapeutic effect of early diabetic nephropathy.
[Key words] Danhong Injection Early diabetic nephropathy Blood pressure Blood lipid Blood glucose Urinary albamin excretion rate
First-author’s address： Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.20.031
早期糖尿病肾病具有一定的特殊性，即患者出现较为明显的临床症状表现，如尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate， UAER）持续升高至20～200 μg/min，出现微量白蛋白尿等，此时患者的病情较为稳定[1-2]，若积极主动治疗，可以有效延缓患者病情的发展。而一旦进入临床糖尿病肾病期和终末期肾衰竭，病情进展十分迅速，除透析或肾脏移植治疗外，无有效的治疗和控制方法[3-4]。因此早期糖尿病肾病期是糖尿病肾病患者的关键治疗阶段。本院以早期糖尿病肾病患者为对象，采取丹红注射液进行治疗，经过为期1年的治疗实践，取得了理想的治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2018年5月-2019年4月本院收治的早期糖尿病肾病患者110例为研究对象。（1）纳入标准：①符合1999年世界卫生组织（World Health Organization， WHO）制定的2型糖尿病診断标准[5];②符合《糖尿病肾病防治专家共识》（2014）中早期糖尿病肾病的诊断标准，如3个月内连续2次检测患者UAER结果为20～200 μg/min，且经肾活检证实[6];③患者资料完整;④伴有轻度眼底病变。（2）排除标准：①治疗前3个月内服用过肾毒性药物;②肝功能异常者，如丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase， ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（aspartateaminotransferase， AST）超过上限1.5倍;③重度糖尿病并发症者;④未完成本次治疗者。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组55例。患者均自愿签署知情同意书，研究征得医院伦理委员会同意。 1.2 方法 对照组给予常规降压、降血脂和控制血糖方面的治疗，马来酸依那普利片（生产厂家：上海现代制药股份有限公司，批准文号：国药准字H31021938，规格：10 mg/片）口服，1片/次，1次/d;阿托伐他汀钙片（生产厂家：乐普制药科技有限公司，批准文号：国药准字H20133127，规格：10 mg/片）口服，1片/次，1次/d;依据患者血糖检测结果注射胰岛素。同时给予安慰剂治疗，即静脉滴注0.9%氯化钠溶液250 mL，1次/d;观察组在对照组治疗的基础上，静脉滴注丹红注射液（生产厂家：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866，规格：10 mL/支），将3支丹红注射液融入250 mL 0.9%氯化钠溶液中，1次/d。两组患者均连续治疗14 d。
1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组治疗前后血压测量结果，包括收缩压和舒张压。（2）比较两组治疗前后血脂检测结果，包括总胆固醇（total cholesterol， TC）、甘油三酯（triglyceride， TG）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol， HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。（3）比较两组治疗前后血糖检测结果，包括空腹血糖（fasting blood glucose， FPG）和餐后2 h血糖（2 h postprandial blood glucose， 2 h PG）。（4）比较两组治疗前后尿蛋白排泄率（urinary albamin excretion rate， UAER）检测结果。（5）比较两组治疗效果，以《中药新药临床研究指南原则》为标准，将患者的治疗效果分为显效、有效和无效。显效：治疗后，UAER检测结果减低70%及以上;有效：UAER检测结果降低30%以上，但不及70%;无效：UAER检测结果降低30%及以下[7]。总有效=显效+有效。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 两组性别、年龄、糖尿病肾病病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
2.2 两组治疗前后血压测量结果比较 治疗前后，两组收缩压和舒张压测量结果比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.3 两组治疗前后血脂检测结果比较 治疗前，两组TC、TG、HDL-C和LDL-C比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组TC、TG和LDL-C均低于对照组，HDL-C高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组治疗前后血糖检测结果比较 治疗前后，两组FPG和2 h PG检测结果比较，差异均无统计学意义（P>0.05），見表4。
2.5 两组治疗前后UAER检测结果比较 治疗前，两组UAER检测结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组UAER低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
2.6 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率为90.91%，显著高于对照组的74.55%，差异有统计学意义（字2=5.153，P=0.023），见表6。
3 讨论
糖尿病肾病是糖尿病患者最为常见也是对健康威胁最为严重的一种并发症，据相关医学统计，在2型糖尿病患者人群中，15%～60%患者可发展为糖尿病肾病[8-11]。早期糖尿病肾病具有一定的特殊性，是糖尿病肾病患者治疗最为关键的时期，因此成为各医院肾内科等科室治疗的重点和难点[12-15]。
治疗早期糖尿病肾病临床主要以降血压、降血脂和控制血糖为主，虽有一定的治疗效果，但由于部分患者病程较长和机体机能较差等原因，康复效果并不是十分理想[16-17]。因此本院在常规治疗基础上，增加了丹红注射液静脉滴注的治疗环节。丹红注射液的药物组成包括丹参和红花等，其中丹参富含丹参酮和丹参酚酸等有益物质，具有调节血脂和抗动脉粥样硬化的作用和功能。红花富含红花甙、红花醌甙及新红花甙，可有效改善血液黏稠度、抑制血小板聚集和降低血脂等。现代医学研究证实，丹红注射液可以有效改善糖尿病肾病患者的肾功能指标，李明霞等[18]以早期糖尿病肾病患者作为治疗对象，给予丹红注射液治疗，显著降低了患者的UAER和肌酐（Cr）等肾功能指标[19-20]。本研究结果显示治疗后，两组血压和血糖检测结果比较，差异均无统计学意义（P>0.05），提示丹红注射液对早期糖尿病肾病患者的血压和血糖均无调节作用，但在血脂和肾功能指标检测结果方面，与前文分析和研究结果一致。尤其在治疗效果方面，观察组治疗总有效率为90.91%，显著高于对照组的74.55%，差异有统计学意义（P<0.05），提示取得了理想的治疗效果。
综上所述，丹红注射液可以有效改善早期糖尿病肾病患者的血脂和肾功能指标，从而进一步提高患者的临床治疗效果。因此建议加强丹红注射液在临床的推广和应用，以使更多的早期糖尿病肾病患者受益。
参考文献
[1]栗娜.百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效观察[J].中国临床新医学，2019，12（3）：308-310.
[2]徐进，邵文良.百令胶囊联合二甲双胍对早期糖尿病肾病患者血清炎症因子的影响[J].中国中西医结合肾病杂志，2018，19（5）：447-448.
[3]郭力荣，王晓蕾，张正宏，等.前列地尔联合百令胶囊辅助腹膜透析治疗慢性肾衰竭患者的临床效果[J].医疗装备，2016，29（3）：137-138. [4]刘新胜.前列地尔联合厄贝沙坦治疗对早期糖尿病肾病患者血流变学及肾功能的影响[J].中国临床新医学，2017，10（9）：883-886.
[5]谷洪燕，吴秀强，李红萍.不同剂量雷米普利对早期糖尿病肾病患者血压及肾功能的影响[J].中国药房，2017，28（23）：3268-3270.
[6]中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.糖尿病肾病防治专家共识[J].中华糖尿病杂志，2014，6（11）：792-801.
[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：165-166.
[8]林称心，李光智，方团育.丹红注射液辅助前列地尔治疗高龄糖尿病肾病患者的临床效果研究[J].中华中医药学刊，2019，37（6）：1491-1493.
[9]苟燕.前列地尔联合丹红对早期糖尿病肾病患者肾功能及血清炎症因子水平的影响[J].河北医学，2016，22（12）：1948-1951.
[10]占阮娟，陈晓城，周子晔，等.黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的系统评价[J].中国现代医生，2018，56（30）：130-134.
[11]朱明慧.糖尿病肾病的相关危险因素研究[J].中国当代医药，2018，25（32）：53-55.
[12]姜良恩，杨丽霞，程涛.中医药治疗糖尿病肾病研究述评[J].中医临床研究，2016，8（32）：138-140.
[13]张荣东，赖子建，林莺，等.236例糖尿病肾病患者中医体质分布特点及其与证候的相关性分析[J].中国当代医药，2019，26（21）：129-131.
[14]吴荣艳，刘德慧，何勇，等.白皮杉醇对早期糖尿病肾病大鼠肾脏的影响研究[J].中国医学创新，2018，15（35）：24-27.
[15]赵娟，戴助.糖尿病肾病的药物治疗进展[J].医药导报，2017，36（1）：60-64.
[16]孫迎春，解汝娟.糖尿病肾病发病机制的研究进展[J].医学综述，2017，23（16）：3286-3290.
[17]王茜，杨刚毅，向鹏月，等.2型糖尿病患者血清内脂素水平与早期糖尿病肾病的相关性[J].中国老年学杂志，2016，36（17）：4202-4203.
[18]李明霞，赵轶峰.丹红注射液对糖尿病肾病患者的辅助治疗作用[J].中国老年学杂志，2016，36（12）：6142.
[19]肖前峰.前列地尔联合丹红注射液治疗2型糖尿病肾病的疗效观察[J].中国现代医生，2019，57（2）：44-46.
[20]邬元平.丹红注射液治疗早期糖尿病肾病的疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2010，19（13）：1614.
（收稿日期：2019-11-20） （本文编辑：姬思雨）
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