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农产品检测实验室内部质量控制浅谈

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  摘 要 农产品质量安全工作不仅是政府工作的重点,也是百姓关注的焦点。基于此,结合盐都区农产品质量安全检验检测中心的质量控制状况阐述实验室内部质量控制的要素及方法措施;指出当前农产品检测实验室内部质量控制存在的问题,并针对问题提出相应的对策建议。
  关键词 农产品检测;实验室内部质量控制;控制要素;问题与对策
  中图分类号:F322 文献标志码:B DOI:10.19415/j.cnki.1673-890x.2019.29.068
  近年来,人们对农产品质量要求越来越高,农产品质量安全问题关系着农业及农产品的健康和可持续发展。农产品检测实验室是保障农产品质量的重要部门,而实验室内部质量控制是保证实验检测数据准确、可靠和有效的重要手段,因此,加大农产品检测实验室的内部质量管理尤为重要[1]。实验室质量控制是为了保证分析实验的准确性,通过采用科学有效的管理方法和技术对实验的各个环节进行控制与分析,将试验结果的误差控制在允许的范围内[2]。质量控制又分为实验室内部质量控制和实验室间质量控制。实验室内部质量控制是一种常规的自我控制质量的程序,能够反映检测质量的稳定情况,及时发现分析中的误差,随时采取相应的纠正和预防措施。
  1 实验室内部质量控制要素
  1.1 人员
  人员是实验室的核心要素,所有的检测工作归根到底都是由人来完成的。因此,对人员的管理是内部质量控制的基础,实验室工作人员的素质直接影响实验室的检测能力和检测水平。根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》以及《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求,实验室必须具备与检测活动相适应的管理人员和技术人员[3]。实验室应建立和保持人员管理程序,对人员进行规范管理并按照管理体系要求人员履行相应的责任。所有的检测人员都要经过专业的培训,经过考核合格后持证上岗。实验室还应建立和保持人员的培训程序,根据需要制定相应的培训计划,不断提高工作人员的业务水平。
  1.2 仪器设备
  仪器设备和标准物质直接影响检测结果,因此,实验室必须要有相应的管理体系,对实验室的仪器设备进行控制和管理。对于一些对检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或者计量溯源有要求的设备,在设备投入使用之前应采用核查、检定或者校准等方式来确定其是否能够满足检测要求。所有的仪器要有记录仪器状态的唯一性标识。在仪器的使用过程中,要定期进行维护保养和期间核查。仪器设备管理的控制主要是在购买、检定、标识、使用、维护和保养、期间核查等方面。
  1.3 样品、材料和试剂
  实验室所接收检测的样品应是完整的、状态良好的,实验室对样品管理也应有相应的管理程序,对样品的接收、制备、保存、流转、复检和处置方面进行控制及管理。试剂和耗材对实验的检测结果也有着很重要的影响,在选购时,要选择有资质的供应商,且购进的试剂与耗材要按照标准规范进行核查后才能投入使用。实验室所使用的标准物质必须是有证的,并且在使用过程中要保证其有效性。
  1.4 检测方法
  农产品检测实验室的检测工作都要有一定检测方法作为依据,对检测方法的控制也是质量控制的重要工作,是确保检测方法符合质量要求的重要手段。检测方法包括标准方法和非标准方法,应优先使用标准方法并在使用前确保方法的有效性,使用非标准方法前应进行确认。在实验室开展检测工作过程中,通常可以通过常规检测、加标回收、人员间比对等来确保检测人员能够熟练掌握检测方法并保证检测方法的有效性。
  1.5 环境条件
  环境条件的质量控制是保证检测结果的重要基础。为了避免环境条件对检测工作带来不良影响,要对实验室检测现场的环境和设施条件进行控制,从而确保检测结果的准确性。为了确保环境满足检测活动的要求,要对环境条件进行检测、控制和记录,对于不相容的检测活动要进行有效隔离,当发现环境不符合检测标准或规范要求时,应停止检测活动。
  2 检测过程中的质量控制
  由于人们能力的限制,在整个检测分析过程中,无论怎样精心设计,人员、仪器设备、样品、材料和试剂、检测方法、环境等任一因素都会使检验检测结果产生波动,为了能够使结果在合理的范围内波动,需要定期運用内部质量控制方法来保证结果的准确度和可靠性。尤其是在新方法使用、标准更新、人员交替、设备变化和环境变化的情况下,更应该加强内部质量控制工作。在实际检测过程中可以从以下6方面来加强内部质量控制。
  2.1 标准物质控制
  使用标准物质进行控制,定期或者不定期地将标准物质在相同条件下进行测定,看标准物质的测定结果是否与证书上的保准值一致;或者在检测样品中插入标准物质来验证结果的准确性。
  2.2 加标回收
  加标回收是实验室经常使用的一种内部质量控制手段。通过向待测样品中加入一定量的待测物质并进行测定和计算回收率。样品的加标量要尽量和待测物质的浓度相近且加标量要在标准曲线的测定范围内。计算回收率时,如果检测标准中规定误差范围为±20%时,则回收率应该在80%~120%;回收率越接近100%,说明检测结果准确度越高。
  2.3 留样检测
  留样检测也是农产品检测室在检测过程中经常用到的内部质量控制方法。即在不同时间对同一批样品进行检测,通过对两次检测结果的对比分析来确定结果的可靠性和稳定性。如果两次检测结果在检测标准所允许的误差范围内,说明检测结果的准确度较高、检测人员的检测水平较好;反之,则要分析原因,采取纠正措施。
  2.4 平行样品测定
  平行样品测定的方法主要是控制检测结果的精密度。通常在检测过程中取两个以上的样品,在相同的条件下采取同一种方法进行检测分析。平行样品测定结果的偏差要符合允许误差的范围要求。   2.5 标准曲线的绘制
  标准曲线是计算检测结果的依据。标准曲线的浓度点应不少于5个,根据浓度点绘制标准曲线,一般标准曲线的相关系数丨r丨≥0.999,则可以判断该标准曲线合格,否则就要分析原因并采取相应的纠正措施。
  2.6 质量控制图
  质量控制图是运用统计方法以试验获得的分析数据按照正态分布的假设为基础进行内部控制的一种方法。在农产品检测分析过程中可能会出现误差,要想确定检测过程是否受控,检测结果是否准确可靠,则运用统计技术绘制质量控制图就是一种对检测数据分析的有效手段。
  3 存在的问题
  3.1 实验室对内部质量控制重视度不够
  随着我国农产品检验检测体系的不断健全,农产品检验检测实验室也在快速发展,实验室对于检测结果的准确度要求也越来越高。因此,各实验室也逐渐认识到内部质量控制的重要性。但是,由于我国农产品检测实验室成立时间较短、经验缺乏,对内部质量控制的实施重视度不高,导致许多控制活动仅仅是走过场,无法发挥其真正的作用。
  3.2 实验室技术人员职业素质有待提高
  农产品检测实验室的内部质量控制涉及检测过程的各个环节,其专业性非常强,需要理论知识和专业技能较强以及综合素质较高的工作人员[4]。但是,在实际的检测工作中,由于检测人员流动性大、检测队伍不稳定,许多技术人员专业水平参差不齐,致使实验室内部质量控制活动难以有效实施。
  3.3 实验室质控方法和评价手段相对落后
  在当今信息化时代,大数据、云计算在各个行業领域被广泛应用,其高效率、高准确率被大家所认可。但是许多实验室的质量控制基本仍然是依靠人工来进行,这显然无法跟上时代的要求,不能满足实验室的现代化发展[5]。
  4 对策建议
  4.1 充分重视开展内部质量控制活动的重要性
  实验室应高度重视内部质量控制的开展,健全内部质量控制管理制度,建立相应规模的内部质量控制系统,并有效地运转。对于一些规模较大的检测机构应该设有独立的质量控制部门并配备专职的质控人员,每个检测室也要有专职或兼职的质控人员。在每年年初要及时制定年度质量控制计划及控制程序,根据检测活动的开展情况,选择合理的时间及适当的方法进行内部质量控制活动,保证内部质量控制活动的有效性和准确性。
  4.2 加强学习培训,提高工作人员整体素质
  实验室内部质量控制工作是一项专业性很强的技术工作,需要工作人员具有熟练的专业知识和技能。部分农产品实验室质量管理人员的缺乏是阻碍实验室内部质量控制活动实施的重要原因之一。所以,加强实验室工作人员的专业技能学习培训,提高工作人员的整体素质是当前的首要任务。通过建立健全学习制度,强化工作人员的日常学习;积极做好宣传和培训,加强人员之间的交流学习;建立和完善激励机制,充分调动工作人员的积极性、主动性,提高其业务水平。
  4.3 创新内部质量控制的方法
  创新是发展的动力。信息化时代,检测工作要跟得上技术发展的步伐,必须要创新思路,积极运用现代化技术做好农产品实验室的内部质量控制活动,全面提高农产品检测实验室的工作质量。
  5 结语
  农产品质量安全关乎国民生计,农产品检测实验室为了能够更好地保障人民“舌尖上的安全”,所出具的检测数据必须真实、可靠、有效。所以,实验室更要加强内部质量控制管理,根据自身条件定期开展内部质量控制活动,提高实验室检测能力,促进实验室质量目标的实现。
  参考文献:
  [1] 杨秦一,孔蒙河.加强农产品检测实验室内部质量管理的探讨[J].农业技术与装备,2018(8):42-43.
  [2] 李娜.浅谈实验室内部质量控制的方法[J].山西冶金,2017(5):125-127.
  [3] 祝博伟.如何有效开展实验室质量管理[J].质量与认证,2018,142(8):69-70.
  [4] 樊敏利.做好农产品检测实验室的质量控制工作措施探究[J].南方农业,2018,12(6):105-106.
  [5] 周兴梅,田晓龙.农产品检测实验室内部质量控制探讨[J].宁夏农林科技,2018,59(1):56-58.
  (责任编辑:刘昀)
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