痰热清治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期40例临床分析
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作者: 谢健
（云南省中医院老年病科一病区 云南650021）
【摘要】目的：探讨痰热清注射液治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。方法：80例患者随机分为2组，对照组40例予抗感染、解痉平喘等常规治疗；治疗组40例在对照组治疗的基础上给予痰热清注射液静脉滴注，均连续用14天。比较2组的临床症状、体征、白细胞总数及中性粒细胞计数、血氧饱和度变化。结果：治疗组总有效率（97.5%）高于对照组（77.5%）；血氧饱和度升高，白细胞总数及中性粒细胞计数降低，治疗组明显优于对照组（p＜0.05，p＜0.01）。结论： 痰热清注射液治疗老年AECOPD能明显改善症状、体征，加速肺部感染的控制，改善血氧饱和度。
【关键词】痰热清注射液；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；老年人
【中图分类号】R563.9 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）06-0366-01
我们在2009年1月至2011年1月对老年AECOPD患者40例在常规治疗的基础上给予痰热情注射液静脉滴注，临床疗效显著，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料:2009年1月至2010年7月对老年AECOPD患者80例，均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组在COPD诊治指南（2007修订版）COPD及AECOPD诊断标准［1］。凡合并肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病或不愿参加本试验者，不纳入临床观察。按住院的时间顺序随机分为2组，治疗组40例，男28例，女12例，年龄60-85岁，中位数71.3岁；对照组40例，男30例，女10例，年龄60-83岁，中位数70.5岁。两组病例的临床症状、体征、X线胸片检查、白细胞总数及中性粒细胞计数、血氧饱和度及性别、年龄、病情轻重等方面差异均无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法:对照组患者给控制感染、解痉、平喘、糖皮质激素、对症支持等治疗。治疗组在对照组的基础上给予痰热情注射液（新谊医药集团・上海凯宝药业有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250ml中静脉滴注，每日1次，连用14天。两组疗程均为14天。
1.3 观察指标：2组于治疗前后观察并记录临床症状、体征、X线胸片、白细胞总数及中性粒细胞计数、血氧饱和度（SaO2）、心电图、肝肾功能、电解质。
疗效判定标准，根据《中药新药临床研究指导原则》（试行2）［2］：（1）临床控制：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观指标基本正常；（2）显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音等显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观指标明显改善；（3）有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音等有减轻，但程度不足显效者，其他客观指标有改善。（4）无效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音等无改善或加重，1个月内仍未恢复到急性发作前水平，其他客观指标未见改善或反而加重。
1.4 统计学方法:采用SPSS10.0软件。计数资料采用x2检验；计量资料以均值±标准差（±s）表示，两均数比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较:治疗14天后，治疗组总有效率（97.5%）高与对照组（82.5%），差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1
表1 2组治疗效果比较 ［例（%）］
注：与对照组总有效率比较，x27.31，*P＜0.01
相关指标变化 治疗组治疗后SaO2明显升高，白细胞总数及中性粒细胞计数降至正常或基本正常，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.01），对照组治疗后SaO2有所升高，白细胞总数及中性粒细胞计数降至基本正常，与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组各项指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2表2 2组治疗前后血氧饱和度、白细胞总数及中性粒细胞计数
注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05
2.2 安全性:在试验过程中，两组受试者均未出现不良临床症状和体征，两组治疗前后肝、肾功能、电解质、心电图均无明显变化。
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床最常见的疾病之一，该病急性加重期病多危重，治疗不及时，甚至可以危及生命。 该病属于中医“肺胀”、“喘证”、“喘脱”等病范畴，其发病机制是：咳嗽、咯痰、喘息等慢性肺部疾病迁延不愈而形成肺气胀满之证。急性发作期多为实喘，或虚实夹杂之证。多表现为痰热郁肺、痰浊壅肺、痰瘀阻肺证候。
痰热清注射液是在中医温病理论指导下，由金银花、连翘、黄芩、熊胆粉、山羊角组成，作用清热、化痰、解毒。用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。根据中医温病理论：清叶天士认为风温病系春季感受风温之气，肺先受邪所致的外感热病。“风温者，春日受风，其气已温。” “温邪上受，首先犯肺，逆转心包” 。《外感热病篇》（陈平伯）：“风温为病，春日与冬季居多，或恶风，或不恶风，必身热、咳嗽、烦渴。此风温证之提纲也。”提示COPD急性起病必须积极治疗，否则会既病传变，发生严重并发症，甚至危及生命。
本研究采用随机对照试验观察痰热情注射液治疗AECOPD的疗效，本研究结果表明在两组基础治疗无明显差异的情况下，加用痰热清注射液治疗组的显效率和总有效率分别为62.5%和 97.5%；对照组分别为45%和77.5%，两组疗效比较其差异有统计学意义（P＜0.01），表明治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后SaO2明显升高，白细胞总数及中性粒细胞计数降至正常或基本正常，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组各项指标优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组各项指标（SaO2，白细胞总数及中性粒细胞计数等）改善率优于对照组。且未发生明显副作用，各项安全检查指标正常。
综上所述，痰热情注射液治疗AECOPD疗效确切，安全性能好，值得临床选择使用。
参考文献
［1］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.2007.COPD诊疗指南（2007年修订版）.继续医学教育*临床指南，21（2）：31-42
［2］ 郑筱萸主编. 《中药新药临床研究指导原则》（试行）［M］.第1版.北京：中国医药科技出版社，2002；54-58
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