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甘桔清咽颗粒治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性评价

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  【摘 要】目的 探究甘桔清咽颗粒治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性。方法选取2018年1月至2018年12月由新郑市人民医院收治的180例小儿急性咽喉(肺胃实热证)作为研究对象。根据治疗方法分为实验组与对照组,各组例数为90例,实验组使用甘桔清咽颗粒治疗治疗,对照组使用慢严舒柠治疗,观察两组患儿中医证候积分、不良反应总出现率、治疗效果。结果 治疗后实验组中医证候积分与不良反应总出现率低于对照组(0.59分±0.22分<0.98分±0.31分;3.750%<12.50%);治疗总有效率大于对照组(95.00%>81.25%),P<0.05。结论 与慢严舒柠相比,给予小儿急性咽喉炎使用甘桔清咽颗粒更利于改善症状,提升治疗效果,用药副作用低,值得推广。
  【关键词】甘桔清咽颗粒;急性咽炎;肺胃实热证;中医
  【中图分类号】R776.14 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2019)06-03--01
  前言
  现代中医学认为急性咽炎属于“急喉痹”范畴,辩证分型包括外感风热证、外感风寒证及肺胃实热证,是由脏腑功能失调、咽喉失养、虚火上升炎等引起的,临床症状表现为头痛、咽部粘膜充血肿胀、口干、畏寒、咳嗽等,中医治疗原则为疏风清热,疏风散寒,清热解毒,利咽止咳[1]。甘桔清咽颗粒处方来自于张仲景《伤寒杂病论》中的名方甘桔汤,具有祛风清热、解毒利咽作用。本文旨在探究甘桔清咽颗粒治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性,报道如下。
  1 基線资料与方法
  1.1 基线资料
  选取2018年1月至2018年12月该院收治的180例小儿急性咽喉(肺胃实热证)作为研究对象。根据治疗方法分为实验组与对照组,各组例数为90例。纳入标准:均符合《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关急性咽喉中医证候,主证为咽喉疼痛、咽部干燥、喉粘膜悬壅垂红肿,次证为咳嗽、咳痰、尿黄、舌红舌黄、便秘、头痛、口渴,具备以上主证与次证各2项则可确诊为肺胃实热证;西医诊断咽喉壁淋巴滤泡增生;均无用药禁忌证;患儿家属已签署知情同意书。排除标准:严重性脏器功能不全、麻疹、化脓性扁桃体炎、白血病者。实验组中男童为49例,女童为31例;年龄为3~10岁,平均年龄为(6.84±0.11)岁;病程为10~30天,平均病程时间为(21.36±1.68)天。对照组中男童为50例,女童为30例;年龄为2~11岁,平均年龄为(6.71±0.32)岁;病程为9~29天,平均病程时间为(21.41±1.30)天。资料无统计学意义(P>0.05)。
  1.2 方法
  均给予两组患儿抗感染药物、纠正水电解质、祛痰等常规治疗。
  实验组使用甘桔清咽颗粒治疗(国药准字Z20100043;郑州卓峰制药有限公司),用法用量:冲剂型药物,温水冲服,5g/次,1天3次,连续治疗5天。
  对照组使用慢严舒柠治疗(桂龙药业(安徽)有限公司,国药准字Z20053117),用法用量:冲剂型药物,温水冲服,2.5g/次,1天3次,连续治疗5天。
  1.3 观察指标
  观察两组患儿中医证候积分、不良反应总出现率、治疗效果。中医证候积分评估标准根据《中药新药临床研究指导原则》中有关急性咽喉炎症状积分评估标准进行评估,观察两组患儿咽喉疼痛、喉粘膜悬壅垂红肿、咳嗽、咳痰等症状,每个症状以0分为症状小时、1分为轻度、2分为中度、3分为严重评估。治疗效果评估标准;治疗后中医证候积分减少大于75%,且症状得到明显改善则为显效;治疗后中医证候积分减少50%至74%,站症状得到改善则为有效;中医证候积分减少低于50%则为无效,显效率与有效率之和为总有效率[3]。
  1.4 数据统计处理方式
  运用SPSS22.0数据库处理,以χ2检验计数资料,以例/%表示,以t检验计量资料,以()形式表示,以P<0.05为差异具有统计学意义。
  2 结果
  2.1 中医证候积分结果
  2.2 治疗效果结果
  2.3 不良反应总出现率结果
  实验组中肝功能异常为1例,尿蛋白为2例,不良反应总出现率3.75%(3/80),对照中肝功能异常为3例,尿蛋白为7例,总出现率为12.50%(10/80),组间差异值为(χ2=4.103,P<0.05)。
  3 讨论
  小儿急性咽炎常见中医证候为肺胃实热证,多由外邪侵袭,上犯咽喉、肺胃燥热,上功咽喉产生,以咽喉粘膜充血、咽肝为主要临床症状,中医治疗原则为疏风清热,解毒利咽止咳[3]。
  本探究中实验组治疗总有效率高于对照组;中医证候积分与不良反应总出现率低于对照组(P<0.05),表明甘桔清咽颗粒临床治疗效果显著。相对于慢严舒柠,不良反应发生率更低。甘桔清咽颗粒是由甘草、射干、荆芥、薄荷、赤芍、牛蒡子、玄参、桔梗、蝉蜕制成。其中牛蒡子具有解毒利咽的功效,进入机体后可起到止咳、消除水肿的作用;赤芍具有清热凉血的作用,服用后可去肺胃燥热;射干、桔梗分别具有祛痰解毒、利咽祛痰功效,二者联合使用可提升祛痰功效;荆芥具有解毒祛风功效,对匡扶机体正气极为重要;蝉蜕具有祛热、利咽透疹功效;甘草为药引,引药入肺入胃,诸多药物联合使用共同起到清热解毒、祛痰补肺功效。综上述,甘桔清咽颗粒治疗小儿急性咽炎效果显著,值得推广。
  参考文献
  陈强,叶文斌,苏小芳.利巴韦林气雾剂联合小儿咽扁颗粒治疗急性口咽喉炎疗效观察[J].吉林医学,2018,39(07):1328-1329.
  刘炳林.中药新药临床研究一般原则解读和起草情况说明[J].世界科学技术-中医药现代化,2016,18(12):2075-2081.
  胡思源,李新民,钟成梁,等.儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的临床效果[J].世界中医药,2017,12(11):143-147+151.
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