间苯三酚联合硫酸镁治疗晚期先兆流产的临床疗效和安全性分析
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[摘要]目的探讨晚期先兆流产患者实施间苯三酚联合硫酸镁治疗的临床疗效和安全性。方法60例晚期先兆流产患者，采用计算机随机分为硫酸镁组和联合组，每组30例。硫酸镁组患者单用硫酸镁治疗，联合组患者采用间苯三酚联合硫酸镁治疗。比较两组患者临床疗效、症状消失时间、用药不良反应发生情况。结果联合组患者总有效率为96.7%，高于硫酸镁组的76.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。联合组患者宫缩症状消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间分别为（17.5±5.4）、（18.3+4.8）、（23.2+5.5）h，均短于硫酸镁组的（23.3+6.2）、（27.1±5.3）、（35.5±6.3）h，差异具有统计学意义（P<0.05）。联合组患者用药不良反应发生率为13.3%，与硫酸镁组的16.7%比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论晚期先兆流产患者采用间苯三酚联合硫酸镁治疗可达到良好的疗效，能够及早改善患者症状，且用药安全性高。
[关键词]晚期先兆流产;间苯三酚;硫酸镁;安全性;宫缩
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.05.064
先兆流产是在妊娠28周前出现的状况，孕妇以少量阴道流血、阵发性下腹痛及腰痛为主要症状，但患者仍具有完整的胎膜，宫口未开，且无妊娠物排出，而先兆流产治疗不及时将引起难免流产，给孕妇生理及心理均会造成损伤，也给家庭造成极大的影响。晚期先兆流产是指孕12周以后出现的先兆流产，此时孕妇对胎儿期待更大，一旦发生流产将对产妇造成极大的痛苦。因此，如何提升晚期先兆流产治疗效果，保证保胎效果是目前妇产科研究的重点问题。目前临床多通过抑制子宫平滑肌收缩药物治疗先兆流产，硫酸镁是常用药，但其单用治疗晚期先兆流产时部分患者效果不佳。间苯三酚属于亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，在急性痉挛性疼痛患者中运用较多，其在晚期先兆流产治疗中的运用效果仍待探讨[1]。且硫酸镁与间苯三酚作用机制不同，两者联合运用是否可发挥协同效果也待探讨。为此，本研究在2017年1月～2019年1月对30例妇科晚期先兆流产患者实施了间苯三酚联合硫酸镁治疗，分析间苯三酚联合硫酸镁治疗晚期先兆流产的临床疗效和安全性，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择2017年1月～2019年1月本院妇科收治的60例晚期先兆流产患者作为研究对象，采用计算机随.机分为硫酸镁组和联合组，每组30例。硫酸镁组患者年龄21～39岁，平均年龄（28.8+7.1）岁;孕周13～26周，平均孕周（19.5+5.1）周;初产妇20例，经产妇10例。联合组患者年龄21～39岁，平均年龄（28.9+7.2）岁;孕周13～27周，平均孕周（19.6+5.3）周;初产妇21例，经产妇9例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。此课题经伦理委员会批准通过。
纳入标准：实施妇科检查确诊为晚期先兆流产患者，12周<孕周<28周，且出现不规律宫缩，存在不同程度的阴道出血、下腹痛症状[2];年龄<40岁;意识清晰;患者及家属了解研究且签署知情同意书;可进行正常言语沟通、用药患者;一般资料完整患者。排除标准：存在早产史、习惯性流产史患者;严重程度产科并发症患者;其他严重组织、器官、系统病变患者;间苯三酚、硫酸镁使用禁忌患者;用药依从性较差患者;中途退出研究患者。
1.2方法硫酸镁组单用硫酸镁治疗，给患者静脉滴注16ml25%硫酸镁注射液（安阳九州药业有限责任公司，国药准字H41023035，规格：10ml：2.5g）+100ml0.9%氯化钠注射液（广东利泰制药有限公司，国药准字H20044590，规格：100ml：0.9g），治疗时间30～60min，随后取60ml25%硫酸镁注射液+500ml0.9%氯化钠注射液（广东利泰制药股份有限公司，国药准字H20043472，规格：500ml：4.5g）持续静脉滴注，40滴/min，治疗期间可根据患者实际宫缩状况调整用药速度，維持硫酸镁总使用剂量<30g/d。
联合组患者采用间苯三酚联合硫酸镁治疗。硫酸镁使用方案与硫酸镁组相同，另给予患者静脉滴注80mg注射用间苯三酚（湖北午时药业有限公司，国药准字H20060385，规格：40mg/4ml）+250ml0.9%氯化钠注射液（湖南科伦制药有限公司，准字H43020454，规格：250ml：2.25g），期间可根据患者实际宫缩状况调整用药速度，1次/d。
两组患者均持续用药至宫缩停止。
1.3观察指标及疗效判定标准比较两组患者临床疗效、症状消失时间、用药不良反应发生情况。①疗效判定标准：治疗后12h内患者症状消失或明显减轻为显效;治疗后24h内患者症状消失或明显减轻为有效;治疗后48h患者症状
无明显减轻或加重为无效3。总有效率=显效率+有效率。②症状消失时间包括宫缩症状消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间状况。③用药不良反应包括恶心、呕吐、头痛、胃肠不适、心率加快等。
1.4统计学方法采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用x2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较联合组患者总有效率为96.7%，高于硫酸镁组的76.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组患者症状消失时间比较联合组患者宫缩症状消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间均短于硫酸镁组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组患者用药不良反应发生情况比较联合组患者用药不良反应发生率为13.3%，与硫酸镁组的16.7%比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。 3讨论
先兆流产是女性妊娠中常见的异常状况，先兆流产发生与染色体异常、母体不良生活习惯、不良环境因素、全身性疾病、内分泌异常、子宫缺陷、不良情绪、营养缺乏等诸多因素存在关系。晚期先兆流产处理不当将导致难免流产，给孕妇及家庭均会造成极大影响[4，5]。因此一旦发生先兆流产症状，需立即就医，积极改善患者症状，积极保胎，预防难免流产发生。
目前临床针对晚期先兆流产以卧床休息、对症治疗、抑制宫缩为主要治疗方向。硫酸镁注射液是临床广泛使用的宫缩抑制剂，其中含有镁离子，可抑制中枢神经活动，抑制乙酰胆碱释放，从而阻断神经肌肉传导过程，抑制肌肉收缩及痉挛状况，促进血管平滑肌舒张，且该药还具有钙离子拮抗剂功效，可在一定程度上降低子宫肌细胞内部钙离子，抑制子宫平滑肌收缩，控制先兆流产状况，但实施硫酸镁注射液治疗时，使用剂量过高时将引起镁离子中毒，使得临床用药受限，治疗效果也受限，部分患者治疗后难以达到良好的
效果[6-8]间苯三酚属于平滑肌解痉药，该药可直接作用于泌尿生殖道平滑肌，可有效抑制子宫平滑肌痉挛，抑制宫缩，且该药无抗胆碱作用，对正常平滑肌生理收缩无影响，使用后不良反应少，对胃肠功能、心血管功能影响小，用药安全性高[9，10]。本研究结果显示：联合组患者总有效率为96.7%，高于硫酸镁组的76.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。联合组患者宫缩症状消失时间、腹痛消失时间、阴道出血消失时间分别为（17.5±5.4）、（18.3+4.8）、（23.2±5.5）h，均短于硫酸镁组的（23.3+6.2）、（27.1±5.3）、（35.5+6.3）h，差异具有统计学意义（P<0.05）。联合组患者用药不良反应发生率为13.3%，与硫酸镁组的16.7%比较差异无统计学意义（P>0.05）。说明实施硫酸镁和间苯三酚联合治疗可发挥协同效果，可从两种途径抑制宫缩，及早改善症状，提升保胎效果，且实施联合用药不会增加用药不良反应风险，安全性高。
综上所述，晚期先兆流产患者采用间苯三酚联合硫酸镁治疗可达到良好的疗效，能够及早改善患者症状，且用药安全性高。
参考文献
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[收稿日期：2019-10-17]
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