莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的效果分析
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【摘要】 目的：分析莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）的效果分析。方法：回顾分析笔者所在医院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者临床资料，按治疗方式不同将其分为对照组（30例）和研究组（30例）。对照组接受莫沙必利治疗，研究组接受莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗。比较两组临床疗效、胃黏膜生化指标、胃肠激素指标及不良反应发生情况。结果：研究组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组胃黏膜生化指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究組CGRP、P物质均高于对照组，SS低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组胃肠激素指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组MLT高于对照组，GAS低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组不良反应发生率为10.00%，低于对照组的13.33%，但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗FD，可显著改善其胃肠激素指标，安全高效。
【关键词】 功能性消化不良 马来酸曲美布汀 莫沙必利
[Abstract] Objective： To analyze the effect of Mosapride combined with Trimebutine Maleate in the treatment of functional dyspepsia （FD）. Method： The clinical data of 60 FD patients admitted in our hospital from April 2016 to December 2018 were retrospectively analyzed. According to the different treatment methods， they were divided into the control group （30 cases） and the study group （30 cases）. The control group was treated with Mosapride. The study group was treated with Mosapride combined with Trimebutine Maleate. The clinical efficacy， gastric mucosa biochemical index， gastrointestinal hormone index and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment of the study group was 93.33%， which was higher than 70.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in gastric mucosa biochemical index between the two groups （P>0.05）. After treatment， CGRP and substance P in the study group were higher than those in the control group， and SS was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in gastrointestinal hormone index between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， MLT in the study group was higher than that in the control group， and GAS was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 10.00%， which was lower than 13.33% in the control group， but there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Mosapride combined with Trimebutine Maleate in the treatment of FD can significantly improve the gastrointestinal hormone index， safe and efficient.
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）指非器质性疾病而导致的具有餐后饱胀、上腹痛、早饱感、上腹胀、上腹烧灼感、恶心等症状的临床综合征[1]。现暂不完全明确FD疾病发病机制，认为可能与社会精神心理、副交感神经或内脏交感神经活动改变、炎症感染、胃酸分泌、内脏感觉过敏、动力障碍等因素有关。现主要给予促胃肠动力药和抑制胃酸分泌类药物实施对症治疗。但因大部分患者体内胃酸分泌正常，且长时间给予抑酸类药物治疗，药物安全性也得到更多的关注，因此需进一步评估给予抑制胃酸类药物治疗的作用。此外，单一给予促胃肠动力类药物治疗，疗效提升空间较大。目前已有报告指出，采用莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗，效果明显[1]。但此方面报告仍然较少。故本研究回顾性分析笔者所在医院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者临床资料，对莫沙必利联合马来酸曲美布汀的治疗效果进行探讨，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析笔者所在医院2016年4月-2018年12月收治的60例FD患者临床资料，纳入标准：（1）均满足《功能性消化不良的诊断及治疗》中FD判定标准[2];（2）主要表现为嗳气、反酸、腹胀、持续性腹痛等症状。排除标准：（1）合并消化道病变;（2）精神、认知障碍，无法正常沟通交流;（3）合并高血压、糖尿病病变;（4）肝肾功能异常;（5）X线片、生化、B超检查显示存在胰、肝胆病变者。按治疗方式不同将其分为两组，每组30例。对照组：病程0.5～9个月，平均（2.6±0.2）个月;年龄20～74岁，平均（45.3±1.1）岁;女14例，男16例。研究组：病程0.6～9个月，平均（2.8±0.3）个月，年龄20～73歲，平均（45.8±1.2）岁;女13例，男17例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法
对照组接受莫沙必利片[国药准字H19990315，药物规格：5 mg（按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计算），生产厂商：江苏豪森药业集团有限公司]治疗。餐前口服，15 mg/次，3次/d。
研究组接受莫沙必利片联合马来酸曲美布汀（国药准字H20040438，药物规格：0.2 g，生产厂商：海南普利制药股份有限公司）治疗。莫沙必利片用法与对照组一致，马来酸曲美布汀：餐前口服，200 mg/次，3次/d。两组均持续治疗6周。
1.3 观察指标及评价标准
临床疗效判定标准，显效：上腹疼痛、灼烧感、饱胀、嗳气、胀气等症状全部消失，对患者学习、生活等均无影响;有效：上腹疼痛、灼烧感等症状得到改善，但未完全消失，患者可正常学习、工作;无效：未达到以上标准。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[2]。
胃黏膜生化指标：治疗前、治疗后3 d时抽取患者静脉血液3 ml，用放射免疫分析法测定胃黏膜生化指标，包含降钙素基因相关肽（CGRS）、生长抑素（SS）、P物质。
胃肠激素指标：治疗前、治疗后3 d时抽取其静脉血液3 ml，离心处理后，用ELISA法测定胃动素（MLT）、胃泌素（GAS）。
不良反应：记录不良反应发生情况，如腹泻、口干、恶心呕吐等。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS 13.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
研究组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组胃黏膜生化指标比较
治疗前两组胃黏膜生化指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组CGRP、P物质高于对照组，SS低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组胃肠激素比较
治疗前两组胃肠激素比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，研究组MLT高于对照组，GAS低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组不良反应比较
研究组不良反应发生率为10.00%，低于对照组的13.33%，但两组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表4。
3 讨论
受多种因素影响，FD发病率逐年攀升，目前暂不完全明确此疾病发病机制，此疾病不同个体和不同亚型中所表现的发病机制和特点均有所不同。现临床治疗此疾病多采用抑酸药物和促胃肠动力类药物，但近年来发现单一给药所获得疗效不及联合给药。已有报告指出，莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗FD，效果明显，可显著改善胃肠激素等指标[3]。本研究结果也显示，研究组治疗总有效率、胃黏膜生化指标、胃肠激素指标均优于对照组（P<0.05），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。证实了莫沙必利联合马来酸曲美布汀的治疗优势。马来酸曲美布汀对胃肠道平滑肌钙离子和钾离子通道有直接性作用，药物可增加和抑制胃肠平滑肌收缩，促进胃肠正常运动功能[4-5]。若过多开放钾离子通道，钾离子过度外流，细胞超极化，降低平滑肌兴奋性，减弱胃肠运动，机体则会出现腹胀等症状，给予马来酸曲美布汀治疗，对钾离子通道有阻断作用，降低钾离子外流，改善细胞兴奋性，促进胃肠运动恢复[6-7]。若开放过多钙离子通道，钙离子过度内流，细胞去极化，加大平滑肌兴奋，胃肠亢进，进而诱发腹痛，给予马来酸曲美布汀治疗，对钙离子通道有阻断作用，减少钙离子内流，让胃肠保持正常运动功能[8-9]。莫沙必利属于5-HT4受体激动剂，对胃肠道肌间神经从5-HT4受体和胆碱能中间神经元有兴奋作用，促进释放乙酰胆碱，加强胃肠运动，进而改善疾病症状[10-12]。但因此药物对胃酸分泌无影响，并与脑组织中5-HT2、5-HT1、多巴胺D2受体无亲和力，所以，可确保药物使用安全性。
综上，采用莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗FD，可显著改善其胃肠激素指标，安全高效。
参考文献
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（收稿日期：2019-12-19） （本文编辑：桑茹南）
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