依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变的效果研究

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　　[摘要] 目的 探讨依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变的效果。方法 选取2018年5月—2019年5月的70例糖尿病性周围神经病变患者作为研究对象。将单一应用依帕司他的35例患者当作对照组，将联合应用依帕司他、硫辛酸的35例患者当作研究组。比较2组的治疗效果及周围神经传导速度。结果 比较2组的临床疗效，研究组高于对照组;比较周围神经传导速度改善情况，研究组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变，疗效确切，值得推广。
　　[关键词] 依帕司他;硫辛酸;糖尿病性周围神经病变
　　[Abstract] Objective To explore the effect of epalrestat combined with lipoic acid on diabetic peripheral neuropathy. Methods Seventy patients with diabetic peripheral neuropathy from May 2018 to May 2019 were selected as the research subjects. The 35 patients treated with epalrestat alone were used as the control group， and the 35 patients treated with epalrestat and lipoic acid were used as the study group. The treatment effect and peripheral nerve conduction velocity of the two groups were compared. Results The clinical effects of the two groups were compared， and the study group was higher than the control group; compared with the improvement of peripheral nerve conduction velocity， the study group was better than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Epalrestat combined with lipoic acid is effective in diabetic peripheral neuropathy and deserves to be promoted.
　　[Key words] Epalrestat; Lipoic acid; Diabetic peripheral neuropathy
　　糖尿病是一种临床常见的代谢性疾病，主要由胰岛素分泌缺陷或/和胰岛素生物作用受损所致[1]。作为一种终身性疾病，糖尿病目前无法彻底治愈，仅能应用降压药物来控制血糖水平。但是，临床实践发展，大多数糖尿病患者随着病情的发展、病程的延长，会出现各种并发症，如糖尿病足、糖尿病性周围神经病变、糖尿病肾病、糖尿病性腦血管病、糖尿病性脑血管病等[2]。各种并发症一旦出现，则会给患者机体带来不可逆损伤，不仅会增加病痛、提高治疗费用、降低生活质量，还会缩短生存周期。其中，糖尿病性周围神经病变，是糖尿病性神经病变的最常见类型，其根治难度较大，所以临床上，以预防疾病出现及控制病情发展为重点。选择合适的药物，并确保药物的有效性及安全性，对糖尿病性周围神经病变患者来说，十分重要。2018年5月—2019年5月对70例糖尿病性周围神经病变患者进行分组实验，旨在探讨依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变的效果，为该病临床治疗提供有效指导，现报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　选取70例糖尿病性周围神经病变患者作为研究对象。纳入标准：均经肌电图检查确诊，符合药物适应证，无相关禁忌证，签署知情同意书，经伦理委员会批准。排除标准：精神疾病、认知功能障碍、由其他原因所致外周神经病变、恶性肿瘤、重要器官组织功能衰竭、临床资料不全以及中途退出者。以用药治疗方案的不同为根据，将70例患者分为2组。研究组35例：男20例，女15例;年龄46～79岁，平均（62.46±3.23）岁;病程1～12年，平均（6.52±1.15）年。对照组35例：男22例，女13例;年龄45～80岁，平均（62.32±3.16）岁;病程1～11年，平均（6.34±1.23）年。2组差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
　　1.2  方法
　　对照组单一应用依帕司他，即给予依帕司他片（H20040012），口服，50 mg/次，3次/d。研究者联合应用依帕司他、硫辛酸，依帕司他的用药、用法、用量同对照组;给予硫辛酸注射液（H20066706），300～600 mg/次，1次/d。
　　1.3  观察指标
　　①临床疗效。经过1个月的用药治疗，症状表现消失，复查肌电图可见周围神经传导速度恢复到正常范围，则为显效;经过1个月的用药治疗，各症状及体征明显改善，肌电图检查显示周围神经传导速度明显加快，则为有效;治疗前后症状、体征及周围神经传导速度无明显改变，为无效[3]。②周围神经传导速度。根据肌电图检查结果，观察并比较治疗前后2组患者运动神经、感觉神经正中神经传导速度、腓总神经传导速度的变化情况。
　　1.4  统计方法
　　采用SPSS 21.0统计学软件。计数资料、计量资料用率、（x±s）描述，组间行χ2检验、t检验。P<0.05为差异有统计学意义。 　　2  结果
　　2.1  临床疗效
　　比较2组的临床疗效，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2  周围神经传导速度
　　比较周围神经传导速度改善情况，研究组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　3  讨论
　　近年来，糖尿病发病率呈现出递增趋势，同时，糖尿病相关并发症的发生率也在不断提高，受到了越来越多的关注与重视。糖尿病性周围神经病变是一种常见的糖尿病慢性并发症，目前其发病机制尚未完全明确，普遍认为是血管损伤、代谢紊乱、氧化应激、细胞因子异常、神经营养因子不足及免疫因素等多种因素共同作用的结果[4]。同时，葡萄糖氧化所生成的反应性氧化产物，也会造成线粒体功能障碍、细胞氧化应激，从而引发周围神经病变。糖尿病患者多需要长期用药以控制血糖水平，但部分患者，尤其是老年患者，用药依从性较差，大多数是有自觉症状的时候用药，无自觉症状时少用药甚至停药，导致血糖水平的控制效果相对较差，血糖不稳定，则有可能增加血管壁的厚度、增加动脉管腔狭窄的发生率，从而减缓血流速度，容易形成微血管血栓，造成机体微循环受阻，这也是周围神经病变的诱发因素之一。还有研究指出，糖尿病患者血糖控制效果不佳，长期处于高水平状态，便会导致血管的内皮细胞受到一定的损伤，还会影响神经功能，从而增加周围神经病变的发生几率[5]。
　　氧化应激反应是的主要原因是多元醇活跃。糖尿病患者糖尿病患者机体内多元醇代谢通路被激活，导致葡萄糖还原为山梨醇，从而引发氧化应激反应[6]。糖尿病患者出现氧化应激之后，可增加血管壁的厚度，加重周围神经病变。与此同时，糖尿病还会导致机体神经系统不能有效摄入肌醇，大幅度降低钾、钠离子的活性，影响神经细胞功能，进一步导致神经传导速度的降低，甚至产生节段性脫髓鞘、轴突消失等症状。
　　依帕司他是临床治疗糖尿病性周围神经病变的常用药物，其是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，可以抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，从而达到缓解神经功能障碍、提高神经传导速度的效果。但临床实践发现，依帕司他存在一些不良反应，如过敏反应、胃肠道反应及肝脏、肾脏受损等。因此，需要寻求一种更为安全、有效的治疗方案。联合用药受到了越来越多的重视。硫辛酸联合依帕司他是糖尿病性周围神经病变的联合用药方案之一，近年来，诸多研究报道指出，硫辛酸联合依帕司他的效果确切，可有效提高患者的治疗效果。硫辛酸可有效减少机体神经组织发生的脂质氧化，同时可有效阻止蛋白质的糖基化作用，且能对醛糖还原酶产生抑制效果，因此，可以组织半乳糖、葡萄糖转化为山梨醇，达到控制血糖、预防糖尿病性周围神经病变的效果。同时，硫辛酸还可以螯合某些金属离子，从而形成稳定螯合体，有利于减轻肝毒性、肾毒性，减少肝脏、肾脏系统的不良反应。因此，依帕司他、硫辛酸联合应用，可减少依帕司他单一应用时可导致的不良反应，安全性更好。
　　该研究结果发现，相比较于单一应用依帕司他，联合应用依帕司他、硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变，治疗总有效率更高，且可有效提高运动神经、感觉神经正中神经传导速度、腓总神经传导速度。
　　综上所述，依帕司他联合硫辛酸治疗糖尿病性周围神经病变，疗效确切，值得推广。
　　[参考文献]
　　[1]  胡一俊.依帕司他联合α-硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变的效果及对氧化应激反应的影响[J].新乡医学院学报，2019，36（4）：327-330.
　　[2]  韩松林，李世云，李俊飞.中药熏洗联合依帕司他和α硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效[J].海峡药学，2019，31（3）：177-178.
　　[3]  韦燕.α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变患者疗效分析[J].内科，2019，14（1）：81-82，91.
　　[4]  周建军.甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果评价[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（A1）：49.
　　[5]  王晓彤，林海雄，徐帅，等.硫辛酸联合依帕司他和硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变临床疗效比较的Meta分析[J].中国医学科学院学报，2017，39（5）：656-664.
　　[6]  高妍，李立彬，曹梅娜，等.依帕司他、α-硫辛酸联合胰岛素泵强化治疗对老年糖尿病周围神经病变患者氧化应激反应的影响[J].中国老年学杂志，2017，37（17）：4254-4256.
　　（收稿日期：2020-01-07）
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