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中医辅助干预疗法对儿童自闭症干预效果的Meta分析

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  【摘 要】本文的目的是对中医辅助干预疗法在儿童自闭症干预效果进行荟萃分析。样本数据来源于四篇儿童自闭症干预随机对照试验的中文文献,分别对四篇文献进行了文献质量评价、一致性分析和发表偏倚分析。结果表明中医辅助干预疗法对儿童自闭症具有较好的干预效果,同时具有价格低廉,方便实施的优点,是儿童自闭症干预的较好选择。
  【关键词】儿童自闭症;中医辅助诊断;干预效果;Meta分析
  中图分类号: R272 文献标识码: A 文章编号: 2095-2457(2019)07-0197-003
  DOI:10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.07.082
  【Abstract】The purpose of this study is to conduct a meta-analysis on the effect of traditional Chinese medicine (TCM) assisted intervention in children with autism.The sample data were obtained from four Chinese literatures on randomized controlled trials of intervention in children with autism,and literature quality evaluation,consistency analysis and publication bias analysis were conducted on the four literatures.The results showed that the TCM assisted intervention therapy had better intervention effect on children with autism,and it was a good choice for children with autism intervention because of its advantages of low price and convenient implementation.
  【Key words】Children with autism;Traditional Chinese medicine;Intervention effect;Meta analysis
  0 引言
  近年來患儿自闭症的发病率逐渐上升,由以往稀有的病种逐步成为常见的儿童发育阻滞疾病。给患儿自身、家境及整个社会带来了较大的风险和影响[1]。目前,儿童自闭症(孤独症)尚无有用的药物或医治措施,也没有形成有效的患病风险评估机制。因此,针对患儿的健康干预是儿童自闭症(孤独症)康复治疗的重要措施,也开始得到越来越多专家学者的关注。
  相对于其他行为干预措施来说,儿童自闭症的中医疗法因其副作用较低、效果较好,逐渐受到患儿父母和医疗康复机构的关注。然而,中医疗法对于儿童自闭症治疗效果,在这些文献中的报道是不一致的,并且尚未有文献对其干预效果给出定量综合评估。因此,对前期基于中医疗法开展的儿童自闭症干预研究进行回顾和总结,评估中医疗法对儿童自闭症干预效果,给出定量分析结果,对于改善患儿健康状况、减轻其受到的并发症影响与伤害,具有重要的理论价值和现实意义。
  1 方法
  1.1 文献检索及筛选策略
  通过检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)获取中国大陆地区发表的儿童自闭症干预研究文献。检索词选择“自闭症儿童”或“孤独症儿童”和“中医疗法”或“中医治疗”,检索范围为2000年—2018年12月的相关文献。
  文献纳入标准:①参考的纳入文献一定是已发表的文献;②对于检索的纳入文献一定要是随机对照试验(RCT),而且实验为对照实验,且实验的干预组的干预措施为中医疗法(针灸、刮痧等),实验的对照组只采用简单的康复训练方法;③参考的文献的治疗效果的指标采用儿童自闭症测评量表。文献排除标准:①对于纳入的文献存在相同或重复的情况;②对于纳入的文献未能按照实验的需求提取到效应量及其95%的置信区间;③纳入的文献没有按照实验的要求应用量表法或评分法评价中医疗法治疗的疗效的或者是无法提取到治疗后中医疗法效果的评分。
  1.2 质量评价
  文献资料报道治疗效果的判定标准、随机方法、治疗方法、样本含量、统计学方法、干预组\对照组之间的比较,由本人在指导老师的指导下独立完成,当出现意见分歧时,及时与指导老师交流、探讨得出一致的结论。
  1.3 干预方法界定
  参照CNKI中全部有关评价中医治疗法对自闭症儿童干预效果的随机对照实验(RCT)研究文献。纳入对象均符合1994年的《美国精神障碍诊断统计手册》第4版(DSM-IV)H1及《中国精神疾病分类方案与诊断标准》[2]的自闭症儿童,而且采取中医干预疗法或中医治疗法配合其他治疗方法者,排除干预方法为非中医干预疗法或非中医治疗法者。
  干预组采用中医疗法(针灸、刮痧、按摩、熏洗、针刀、敷贴、膏药、脐疗、足疗、耳穴疗法、物理方法等),或中医疗法配合其他治疗方法,对照组采用非中医疗法。对照组、实验组在干预实施后最后一次评估结果作为meta分析的采样数据。
  1.4 文献异质性分析
  由于各研究在设计、实施、效果评估等阶段往往存在显著差异,因此,再meta分析中文献异质性问题难以避免。本研究中,采用State12统计软件完成meta分析,采用I2评估研究间是否存在异质性,若P>0.1,I2<50%可认为各研究是同质的,选用固定效应模型进行Meta分析;若P<0.1,I2≥50%,判断各组间具有异质性时,选择随机效应模型进行Meta分析。   1.5 发表偏倚分析
  发表偏倚是meta分析中需要重点评估的内容。本研究中,应用Egger检验对本次meta分析的发表偏倚情况进行评估。当P值大于0.1时,我们认为meta分析不存在明显的发表偏倚,反之,我们认为该meta分析中存在发表偏倚。
  2 结果
  2.1 文献描述
  通过检索数据库,遵循文献纳入标准和排除标准,最终有四篇研究文献纳入本次meta分析。四篇研究文献的干预组均涉及针灸治疗,其中两篇在针灸治疗过程中,还配合了音乐疗法。对照組则采用康复训练方式或者在实验结束后,对参与实验的对照组儿童采取与干预组儿童同样的干预措施。干预评估指标三篇文献采用CARS量表,一篇文献还报道了优势比。四篇文献的具体情况汇总见表1。
  2.2 干预效果的综合评价
  本次研究纳入四篇文献的meta分析结果见图1。由于文献报道的评估结果观察指标不完全一致,本研究中采用了加权均数差WMD作为效应量的计算值。四篇文献独立效应量的计算结果分别为:-5.46(-8.73,-2.19)、-10.08(-11.2,-8.96)、-1.8(-3.33,-0.27)、-4.54(-7.16,-1.92);meta分析计算的合并效应量为-5.50(-10.22,-0.77)。无论是独立实验还是最终的meta分析结果均提示,基于中医疗法的干预措施对于改善儿童自闭症症状具有积极的意义。
  2.3 异质性分析
  本次meta分析设计的四篇文献,存在一定的异质性(χ2=77.65,df=3,I2=96.1%,p=0.023)。为了确定造成研究异质性的文献,本研究对四篇文献做了敏感性分析,结果表明文献[4]和文献[5]的Estinate值超出95%CI区间,是造成异质性的主要因素。回顾这两篇研究文献,我们发现其研究设计存在不同,主要体现在干预方法(单纯针灸治疗和针灸、中医五行音乐治疗)和观察指标(CARS量表和优势比)的差异。为了降低文献异质性对于meta分析结果的影响,我们选择建立随机效应模型来完成meta分析。
  2.4 发表偏倚
  Egger检验表明本次meta分析没有出现先出的发表偏倚情况(P>0.1)。漏斗图基本对称,详情见图2。
  3 结论
  通过本次实验,可以发现中医辅助干预疗法对自闭症患儿的身体功能恢复具有一定的作用。森林图的结果提示其干预效果具有统计学意义。中医辅助干预疗法可以在一定程度上改善自闭症儿童的部分障碍,具积极的临床价值[7]。
  本研究也存在一些局限。首先,本研究因为纳入文献较少,各文献的研究设计及评估方案不一致,导致meta分析的异质性较高;其次,限于时间和精力,没有更广泛的收集研究文献,尤其是国外发表的相关文献。导致本研究的有效性有待进一步观察。在今后的实验中要提高纳入文献的质量。虽然存在这些不足,本研究仍然给出了中医疗法对儿童自闭症干预效果的定量分析结果,对今后开展儿童自闭症干预相关工作提供了理论支持。
  【参考文献】
  [1]American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manu-al of mental disorders(DSM-IV)[M].Washingtion DC:American Psychiatric Association,1994:65-78.
  [2]中华精神科学会.中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMI-2-R)[M].南京东南大学出版社,1995:74.
  [3]袁青.靳三治疗儿童自闭症不同中医证型疗效分析[J]. 临床研究.2009.26(03):241-245.
  [4]王冠.针灸推拿配合中医五行对自闭症患儿康复的干预研究[J].临床研究.2016.11(07):968-971.
  [5]张程茜梦.针灸治疗儿童孤独症疗效分析[J].中医临床研究.2015.24(07):117-120.
  [6]何慧.对音乐治疗干预自闭症儿童的临床效果观察与实证研究[J].临床研究.2016.01(02):27.
  [7]刘刚,袁立霞.针刺治疗儿童自闭症临床研究[J].辽宁中医杂志,2008.02:273-274.
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