复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者临床疗效及其血清NT―proBNP的影响

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　　【摘要】目的：观察复方真武冲剂联合常规西药治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法：将60例慢性心衰患者分为两组，对照组30例采用西医常规治疗，研究组30例在常规西药治疗的基础上加用中药复方真武冲剂，疗程均为6周。治疗前后做心功能（NYHA）分级、生活质量积分计数、血清NT-proBNP浓度检测比较。结果：治疗后NYHA心功能分级研究组改善优于对照组（P<0.05），生活质量研究组改善更明显（P<0.01），血清NT-proBNP水平研究组下降更显著（P<0.05）。结论：复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量。
　　【关键词】慢性心力衰竭；复方真武冲剂；心功能；氨基末端脑钠肽前体；生活质量
　　【中图分类号】R541.6 【文献标志码】A 【文章编号】1007-8517（2015）23-0107-02
　　心力衰竭是各种心脏疾病导致心室充盈和（或）射血能力受损而出现的一组临床综合征。心室收缩功能下降和（或）射血能力受损导致心排血量不能满足机体的需要，出现肺循环和（或）体循环淤血，临床表现为劳力性呼吸困难和水肿。慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是大多数心血管疾病的最终归宿及最主要的死亡原因[1]。运用中医药治疗CHF具有一定的优势和吸引力，中医药在辨证论治CHF方面有其独特的优势，不仅减轻西药的副作用，更能对CHF患者进行标本兼治，大大提高患者的生活质量，改善患者的预后。笔者及其课题组根据多年临床经验和研究心得，将祖国传统医药与现代药理研究成果相结合，研制出具有暖肾健脾疏肝，温阳化气利水功效的复方真武冲剂。通过临床研究发现，复方真武冲剂结合常规西药治疗慢性心衰疗效明显优于单纯西药，并且能明显改善患者的生活质量，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2014年1月到2014年12月安徽中医药大学第一附属医院干部心血管内科CHF患者60例，随机分为研究组和对照组各30例。研究组男性18例，女性12例，年龄61～79岁，平均年龄（68.67±4.63）岁，心衰病程5～15年，年均病程（11.13±2.57）年。对照组男性19例，女性11例，年龄62～76岁，平均年龄（69.33±3.99）岁，心衰病程4～16年，平均病程（10.63±2.11）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 诊断标准
　　1.2.1 心功能分级标准 参照美国纽约心脏病学会NYHA分级标准[2]，分为4级：Ⅰ级（心功能代偿期）：患者患有心脏病，但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛；Ⅱ级（Ⅰ度心衰）：心脏病患者的体力活动受到轻度限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛；Ⅲ级（Ⅱ度心衰）：心脏病患者体力活动明显受限，小于平时一般活动即引起上述症状；Ⅳ级（Ⅲ度心衰）：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，体力活动后加重。
　　1.2.2 中医辨证标准 参照2002年版郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》[3]，考虑到复方真武冲剂温阳益气、活血利水的功效，将心肺气虚证、心肾阳虚证、气虚血瘀证、阳虚水泛证四种证型作为本研究的纳入证型。
　　1.2.3 生活质量检测表 本研究课题根据CHF患者的实际，设计出生活质量检测表共15条，该量表为自填量表，包括生理功能（穿衣服、洗脸、倒水、洗澡、起床和躺下）、心理功能（抑郁、焦虑）、社会功能（工作家务、活动、与家人及亲友关系）和健康自我认识能力（自己健康状况、体力、生活满意度、精力、对未来生活的认识）四个亚量表，四个亚量表中每一问题按1～5分五个等级评分。
　　1.3 治疗方法 对照组和研究组患者均给予西医常规治疗，包括卧床休息、间断低流量吸氧、低盐饮食，药物治疗均给予血管紧张素转换酶抑制剂（培哚普利 4mg，每天1次）、利尿剂（氢氯噻嗪 25 mg，每天1次）、强心剂（地高辛 0.125mg，每天1次）、血管扩张药（单硝酸异山梨酯片20mg，每天2次），研究组30例在此基础上加用中药复方真武冲剂治疗（培力南宁药业有限公司生产的农本方中药配方颗粒），两组疗程均为6周。
　　1.4 疗效判定标准及观察指标
　　1.4.1 心功能疗效标准 按NYHA心功能分级方法，评定心功能疗效[4]：①显效：心衰症状基本控制或（和）心功能提高2级以上者；②有效：心功能提高1级，而不及2级者；③无效：心功能提高不足1级者；④恶化：心功能恶化1级或1级以上，或死亡。
　　1.4.2 观察指标
　　1.4.2.1 生活质量评价 所有患者在入选后分组前以及随访第6周后分别完成生活质量量表（应用极距加权法得出生活质量总分）。
　　1.4.2.2 氨基末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide， NT-proBNP）受试者于治疗前、治疗后清晨各抽取静脉血3～5ml，置于低温超速离心机内4℃以3000R/Min转速离心15min，收集血清分装后置于-80℃冰箱内冷冻保存以集中待测（避免反复冻融）。待所有血清标本收集齐全后，统一采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）测定样品中人NT-pro BNP的水平（人NT-proBNP试剂盒购于上海恒远生物科技有限公司）。
　　1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件处理研究数据，计量资料均用均数加减标准差（x±s）表示，组间比较采用配对资料t检验，两组比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者治疗前后NYHA心功能分级比较 研究组心功能改善情况优于对照组（P<0.05）。见表1。
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