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达比加群酯对老年NVAF患者抗凝效果及安全性分析

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  【摘要】目的 分析达比加群酯对老年NVAF(非瓣膜性心房颤动)患者抗凝效果及安全性。方法 研究时段自2016年5月~2018年5月,选定本院收治的老年NVAF患者86例,以随机化原则分组,分对照组(43例,采纳华法林治疗)、研究组(43例,采纳达比加群酯治疗),比较凝血指标、并发症。结果 研究组PT、INR、APTT、TT水平显著较对照组高,并发症发生率(4.65%)显著较对照组(18.60%)低,P<0.05(具统计学差异)。结论 达比加群酯治疗老年NVAF的抗凝效果更显著,安全性更高,值得借鉴。
  【关键词】达比加群酯;非瓣膜性心房颤动;抗凝效果;安全性
  【中图分类号】R552 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.14..01
  NVAF是指无人工瓣膜置换、瓣膜修补、风湿性心脏病而引发的心房颤动,明显增加了静脉血栓栓塞、卒中发生率。目前对于NVAF的治疗主要以抗凝为主,目的是降低出血风险,预防缺血性脑卒中发生。华法林以及达比加群酯是当前临床治疗NVAF的常用药,对于两者在老年NVAF治疗中的应用效果、安全性目前报道相对较少。在上述研究背景下,本文选定2016年5月~2018年5月本院收治的老年NVAF患者86例研究,做出如下报道。
  1 资料与方法
  1.1 基线资料
  研究时段自2016年5月~2018年5月,选定本院收治的老年NVAF患者86例,以随机化原则分组,分对照组(例数=43)、研究组(例数=43)。研究组女性18例,男性25例,年龄在62~80岁,平均年龄为(71.26±5.14)岁。对照组女性17例,男性26例,年龄在63~79岁,平均年龄为(71.33±5.22)岁。基线资料两组相比,P>0.05,可比较。
  1.2 方法
  1.2.1 对照组
  予以华法林钠片(国药准字H20171095;生产企业:Orion Corporation Orion Pharma;规格:3 mg*100片),口服,每次3 mg,每日1次,连续用药6月。
  1.2.2 研究组
  予以达比加群酯胶囊(国药准字H20170135;生产企业:Boehringer Ingelheim International GmbH.;规格:110 mg*10 s),口服,每次110 mg,每日1次,连续用药6月。
  1.3 观察指标
  1.3.1 凝血指标
  治疗后,抽取所有研究对象空腹静脉血5 mL,离心处理后,采用全自动生化分析仪(型号:PUXS-300;生产企业:南京舒普思达医疗设备有限公司)检测PT(凝血酶原时间)、INR(国际标准化比值)、APTT(活化部分凝血活酶时间)、TT(血浆凝血酶时间)。
  1.3.2 并发症
  统计所有研究对象6月内肠系膜动脉栓塞、肢体动脉栓塞、卒中发生率。
  1.4 统计学方法
  用SPSS 20.0软件展开数据处理,计量资料数据,表达形式为“x±s”,计算以t检验为主;计数资料数据,表达形式为[n(%)],以x2检验为主,P<0.05,具统计学差异。
  2 结 果
  2.1 两组凝血指标对比
  PT、INR、APTT、TT:研究组分别是(15.92±2.26)s、(1.28±0.16)、(52.38±6.25)s、(169.25±15.14)s;对照组分别是(12.28±1.21)s、(1.01±0.05)、(36.14±4.21)s、(17.25±2.14)s。研究组显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异)(t分别是9.3110、10.5620、14.1318、65.1863,P分别是均小于0.0001)。
  2.2 两组并发症发生率对比
  研究组1例肠系膜动脉栓塞、1例肢体动脉栓塞,发生率为4.65%(2/43);对照组2例卒中、3例肠系膜动脉栓塞、3例肢体动脉栓塞,发生率为18.60%(8/43)。研究组显著较对照组低,P<0.05(具统计学差异)(x2=4.0737 P=0.0436)。
  3 讨 论
  临床有研究显示:NVAF患者发生血栓、脑卒中的概率相当于正常人的5~7倍[1]。达比加群酯属于凝血酶抑制剂,经胃肠道吸收之之后可特异性结合凝血酶纤维蛋白,阻止纤维蛋白原裂解,阻断血栓形成,一般用药2~4 h后即可发挥显著的抗凝效果,且达比加群酯血药浓度稳定,不易与其他药物发生反应,用药期间凝血指标不需要定期监测,且饮食无须控制,具有给药方便等优点,明显提高了患者用药依从性。本研究示:研究组凝血指标显著较对照组高,并发症发生率显著较对照组低,P<0.05。在时璐璐[2]研究中,并發症发生率观察组(达比加群酯)、对照组(华法林)分别是6.82%、10.22%,观察组显著较低,P<0.05,与本研究结果一致,说明达比加群酯在老年NVAF治疗中的可靠性、有效性,应当作为老年NVAF患者理想的治疗方法。
  综上所述:老年NVAF患者采纳达比加群酯治疗,可发挥显著的抗凝效果,降低出血风险与不良事件发生率,安全可靠,值得借鉴。
  参考文献
  [1] 郭红雨,段永珂,洪 岩,等.达比加群酯与华法林用于非瓣膜性心房颤动患者抗凝的有效性与安全性比较[J].中国药房,2017,28(33):4661-4663.
  [2] 时璐璐.比较达比加群酯和华法林在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的疗效[J].中国疗养医学,2018,27(08):864-865.
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