两种药物性肝病诊断标准的对比研究
来源:用户上传
作者:
【摘 要】本文以我院330例药物性肝病患者为研究对象，分别使用通用诊断标准和Maria评分对患者进行了诊断。并对患者的得分分布进行了分析，进而分析了Maria评分总分和定性诊断之间的联系。通过分析结果可以发现，通用诊断标准和Maria评分标准对药物性肝病的诊断具有良好的一致性，总的说来，Maria评分标准具有相对较高的敏感性。
【关键词】药物性肝病；诊断标准；对比
【中图分类号】R595.3 【文献标识码】B 【文章编号】1004-597X（2015）21-0004-02
随着时代的进步，技术的发展，人们发现了越来越多的新药物，对于新药物的临床试验也在不断地增加。新药物的出现尽管可以解决很多的问题，但是新药物的使用也会带来新的问题，其中比较严重的就是药物性肝病（drag-induced liver disease，DILD）。近年来，患有药物性肝病的患者数量逐渐增加，但是对药物性肝病的具体诊断方法还不够完善。现阶段国际上比较常用的诊断方法是Maria评分体系，该方法的发明者是MARIA等人。本文以我院2000-2010年间疑诊药物性肝病患者为研究对象，分别使用我国传统诊断标准和Maria评分对患者进行了诊断。具体分析过程和结果如下：
1 资料与方法
1.1 研究对象
本文的研究对象是我院2000-2010年间疑诊药物性肝病患者，患者的具体情况如下：患者总量是330例；其中，男性患者的数量是214例，女性患者的数量是116例；在所有的患者中，年龄最小的患者是7岁，年龄最大的患者是83岁，所有患者的平均年龄将近44岁；本文中的所有患者在发病之前都因为某些原因服用过肝损害药物。
1.2 研究方法
通过查找病人病例，最终确定出了330例患者为研究对象，然后根据病人病例记录病人的相关用药史、病史、临床症状、实验室检查结果、CT结果等等。根据患者病例记录的具体情况对患者进行诊断，所用的诊断标准是传统的通用诊断标准和Mafi a评分标准。诊断之后，确定评分结果的分布情况。笔者借助统计分析软件SAS 8.1完成了对评分结果的统计分析工作。
1.3 通用诊断标准
一般来讲，药物性肝病患者的潜伏期是1到4周，当患者服用某些药物之后，经过1到4周就可能出现肝损害的现象，有些患者的潜伏期会长一些。经过了潜伏期，药物性肝病的具体临床症状有：
（1）发热、皮疹、瘙痒等等；
（2）末梢血白细胞分类嗜酸性粒细胞的含量多于6%
（3）肝内胆汁淤积、肝实质细胞损害等
（4）巨噬细胞或淋巴母细胞转化试验阳性
（5）各种病毒性肝炎的血清学标志物均阴性等等
如果患者不但具有第一条的临床表现，还具有（2）-（5）中的任意两条临床表现，那么就可以将患者确诊为药物性肝病患者。
1.4 Maria评分系统
Maria评分系统可以诊断的药物性肝病主要有两种类型，分别是肝细胞损伤型、肝内胆汁淤积型和混合型。具体诊断标准如下：
（1）细胞损伤型：ALT/ALP的数值小于2；
（2）肝内胆汁淤积型：ALT/ALP的数值小大于5；
（3）混合型：ALT/ALP的数值在2和5之间。
Maria评分系统统计五项评分的总和，如果总分大于17，那么就表示该患者是药物性肝损伤患者；如果总分介于14和17之间，那么结果就是拟诊；如果总分介于10和13之间，那么结果就是疑诊；如果总分介于6和9之间，那么结果患上药物性肝病的可能性比较小；如果总分小于6，那么就可以确定该患者不是药物性肝病患者。
2 结果
2.1 符合与不符合通用诊断标准的两组病例Maria分值分布的情况
在330例患者中，经过传统的通用诊断标准诊断之后，符合该标准的患者数量是220例，占所有患者的比例是66.7%，具体的得分在7到20之间；经过传统的通用诊断标准诊断之后，不符合该标准的患者数量是110例，占所有患者的比例是33.3%，具体的得分在1到12之间。具体结果下所示：
不符合诊断标准：分值<6为17例，6-9分为64例，10-13分为29例，14-17与17分以上的均为0例；符合诊断标准：分值<6为0例，6-9分为10例，10-13分为104例，14-17分为99例，17分以上的为7例；对上述结果进行ROC分析，得到曲线下面积是0.9121，95%置信区间为（0.8803，0.9439）（z=25.40，P<0.001）。
2.2 Maria评分对药物性肝病的诊断
笔者选择10作为Mafi a评分系统总分的分界点，然后根据上面传统通用诊断标准得到了药物性肝病的敏感程度，结果是95.4%，特异性的结果是73.8%。
3 讨论
现阶段，临床上还没有十分明确的药物性肝病诊断标准，尤其是针对药物性肝病敏感性及特异性的诊断标准。本文以我院2000-2010年间疑诊药物性肝病患者为研究对象，分别使用传统诊断标准和Maria评分对患者进行了诊断。通过上面的分析结果可以发现：在所有符合通用诊断标准的患者中，有95.4%患者的Maria评分总分要大于10，这说明敏感性是比较理想的，但是特异性的结果仅为73.8%，这说明特异性还是不够理想；在所有不符合通用诊断标准的人中，有29例患者的Maria评分总分要大于10，这些患者都患有病毒性肝炎，这些患者因为用药原因导致Maria评分总分过高，但是上述患者并不符合通用诊断标准。这就出现了两种诊断标准结论不一样的现象，这也充分说明了现有药物性肝病诊断方法的不完善性。
总的说来，通用诊断标准和Maria评分标准对药物性肝病的诊断具有良好的一致性。具体来讲，Maria评分标准的敏感性相对较高，但是特异性不是非常理想，两种方法都可以继续改进。此外，在改进现有药物性肝病诊断标准时应该注意适合我国的具体情况，相关人员可以通过临床研究完成对药物性肝病诊断标准的改进工作。
参考文献
[1]于涛，文卓夫.两种药物性肝病诊断标准的对比研究[J].中山大学学报（医学科学版），2006，S2：129-131
[2]陈昶铭.药物性肝损害临床特点的研究[D].中国医科大学，2009
[3]胡凯.药物性肝病108例临床特点分析[D].皖南医学院，2013
转载注明来源:https://www.xzbu.com/6/view-11646627.htm
