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氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性探讨

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  【摘要】 目的 探讨氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热的疗效和安全性。方法 84例感冒发热患儿, 按照数字表法分为研究组与对照组, 各42例。对照组应用小儿氨酚黄那敏颗粒治疗, 研究组应用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗。比较两组患儿临床疗效、不同时间体温、不良反应发生情况, 以及治疗前后血常规指标水平。结果 研究组患儿总有效率为90.5%, 明显高于对照组的69.0%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前, 两组患儿体温比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、3 d后, 研究组患儿体温明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05);治疗5 d后, 两组患儿体温均基本降至正常, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前, 两组患儿白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 研究组患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患儿不良反应发生率9.5%与对照组的9.5%比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。结论 小儿感冒发热采用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗的效果理想, 临床上应当进一步推广应用。
  【关键词】 氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ);发热;感冒;安全性
  DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.11.066
  上呼吸道感染又称为感冒, 是目前临床最为常见的呼吸道疾病, 机体受病毒的入侵引起患者发病, 主要临床症状表现为发热、鼻塞、咳嗽等[1]。该病症主要发病季节为秋冬和冬春两个季节更替时期, 患者多集中为学龄前儿童和婴幼儿[2]。目前家长对于该病症的治疗在用药方面多表现出盲目性, 此次研究采用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)对小儿感冒发热患儿进行治疗, 现报告如下。
  1 资料与方法
  1. 1 一般資料 本次研究在获得医院伦理委员会批准的前提下开展, 选取2016年5月~2018年3月本院收治的84例小儿感冒发热患儿作为研究对象, 按照数字表法分为研究组与对照组, 各42例。对照组男23例, 女19例;年龄2~9岁, 平均年龄(5.4±2.1)岁;病程1~4周, 平均病程(2.4±0.6)周。研究组男22例, 女20例;年龄2~8岁, 平均年龄(5.3±2.3)岁;病程1~5周, 平均病程(2.6±0.8)周。两组患儿性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。纳入标准:①经临床诊断入组患儿均为上呼吸道感染, 且伴有发热症状, 主要临床症状表现为发热、头痛、鼻塞、咳嗽以及流鼻涕;②患儿家长对于本次研究内容知情, 并且在同意书上签字。排除标准:①伴有支气管哮喘的患儿;②手足口病、麻疹等急性传染病患儿;③对本次药物过敏的患儿;④有肝、肾功能不全的患儿。
  1. 2 方法
  1. 2. 1 对照组 对照组使用小儿氨酚黄那敏颗粒进行治疗, 治疗方法:给予小儿氨酚黄那敏颗粒(河北亿能普药业有限公司, 国药准字H13023628, 规格:对乙酰氨基酚0.125 g, 人工牛黄5 mg, 马来酸氯苯那敏0.5 mg), 冲剂口服, 1袋/次, 3次/d。
  1. 2. 2 研究组 研究组使用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)进行治疗, 治疗方法:氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)(山西皇城相府药业股份有限公司, 国药准字H20020458, 规格:每片含对乙酰氨基酚80 mg、 盐酸伪麻黄碱7.5 mg、 马来酸氯苯那敏0.5 mg), 口服, 3次/d, 1~3岁(10~15 kg)为1.0~2.0片/次;4~6岁(16~21 kg)为2.0~2.5片/次;7~9岁(22~27 kg)为3.0片/次;10~12岁(28~31 kg)为4.0片/次。
  1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①对两组患儿的临床疗效进行评估, 将治疗效果划分为显效(用药3 d后患儿体温恢复正常, 咳嗽、鼻塞等临床症状消失)、有效(用药3 d后体温明显降低, 且7 d后体温恢复正常, 咳嗽、鼻塞等临床症状基本改善)、无效(治疗4 d体温无明显降低甚至出现升高, 咳嗽、鼻塞等临床症状改善不明显), 总有效率=(显效+有效)/总例数×100%;②对两组患儿治疗前和治疗1、3、5 d后的体温情况进行记录并比较;③于治疗前后检测两组患儿血常规相关指标变化变化情况, 指标包括WBC、RBC以及PLT;④统计两组患儿在治疗期间不良反应发生情况, 并在康复后取患儿末梢血液以及尿液进行检验有无异常。
  1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
  2 结果
  2. 1 两组患儿临床疗效比较 研究组患儿总有效率为90.5%, 明显高于对照组的69.0%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
  2. 2 两组患儿不同时间体温比较 治疗前, 两组患儿体温比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、3 d后, 研究组患儿体温明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05);治疗5 d后, 两组患儿体温均基本降至正常, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
  2. 3 两组患儿治疗前后血常规指标水平比较 治疗前, 两组患儿WBC、RBC、PLT水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 研究组患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。   2. 4 两组患儿不良反应发生情况比较 对照组患儿中有2例出现轻微恶心, 1例出现头晕, 1例出现食欲不振, 不良反应发生率为9.5%;研究组患儿中有1例出现轻微恶心, 1例出现头晕, 2例出现食欲不振, 不良反应发生率为9.5%;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。
  3 讨论
  急性上呼吸道感染有>90%的患者发病是因为病毒感染导致的, 一般会表现出自限性, 在经过5~7 d的时间多数患者可以自愈[3]。但是对于病症表现比较严重的患儿, 如果不能及时进行治疗, 可能会导致患儿其他组织器官损伤, 进而引发鼻窦炎、淋巴结炎、中耳炎以及肺炎等并发症[4]。如果患儿是由于葡萄球菌、血清链球菌等致病菌导致发病, 有可能会引发脓毒症、心肌炎等严重并发症, 对患儿生命安全造成严重威胁。曾有研究显示, 因感冒引起的一系列呼吸系统疾病是导致患儿死亡的主要原因[5]。
  氨酚伪麻那敏分散片, 具有很好的镇痛解热、镇咳、缓解患儿鼻黏膜充血以及抗组胺的功效, 可以有效降低患儿体温, 改善患儿的鼻塞症状, 其中包含的对乙酰氨基酚可以有效降低患儿体温, 改善患儿因发热导致的周身疼痛情况;盐酸伪麻黄碱可以使鼻黏膜血管收缩, 鼻塞的症状可以得到缓解[7, 8];马来酸氯苯那敏为抗组胺类药物, 会使患儿在治疗期间流鼻涕、打喷嚏以及轻微流泪的症状得到缓解[9, 10]。
  本次研究结果可以看出, 研究组患儿总有效率为90.5%, 明显高于对照组的69.0%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前, 两组患儿体温比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、3 d后, 研究组患儿体温明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05);治疗5 d后, 两组患儿体温均基本降至正常, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患儿不良反应发生率9.5%与对照组的9.5%比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿出现不良反应后及时调整药量均恢复正常。这一结果说明与小儿氨酚黄那敏颗粒相比采用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗小儿感冒发热起效快、临床效果好。
  而在药品安全性方面, 本次研究患儿在治疗期间未出现严重不良反应, 今后作者还会开展更广泛的研究, 纳入更多的样本, 来进一步证实该药物的安全性。本研究结果显示, 治疗前, 两组患儿WBC、RBC、PLT水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后, 研究組患儿WBC、RBC、PLT水平优于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。说明通过氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)进行治疗, 能够有效降低患儿体内WBC水平, 使患儿体内炎性反应减轻, 这也是患儿体温下降的主要原因。
  综上所述, 小儿感冒发热采用氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)治疗的效果理想, 临床上应当进一步推广应用。
  参考文献
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  [收稿日期:2018-10-18]
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