不同剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死效果对比
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【摘要】 目的：探討不同剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死患者的临床效果。方法：选择2017年1-12月笔者所在医院收治的早发冠心病急性心肌梗死患者86例，将其随机分为低剂量组（10 mg/d）与高剂量组（20 mg/d），每组43例。低剂量组在常规治疗基础上给予瑞舒伐他汀钙片10 mg/d，高剂量组在常规治疗基础上给予瑞舒伐他汀钙片20 mg/d，两组均连续治疗6个月。比较两组临床效果。结果：治疗后，高剂量组患者TC及LDL-C水平降低程度高于低剂量组，HDL-C水平升高程度高于低剂量组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，高剂量组患者FMD水平升高程度高于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，高剂量组患者TNF-ɑ、IL-6、hs-CRP水平均明显低于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）。高剂量组不良反应发生率为13.95%，心血管不良事件发生率为16.28%;低剂量组不良反应发生率为11.63%，心血管不良事件发生率为13.95%，两组比较差异均无统计学意义（字2=1.435、1.371，P>0.05）。结论：大剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死具有更好的降脂、改善心功能及控制炎症的功效，且未明显增加不良反应。
【关键词】 瑞舒伐他汀 剂量 早发冠心病 急性心肌梗死 临床效果
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.28.018 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）28-00-03
Effects of Different Doses of Rosuvastatin in the Treatment of Premature Coronary Artery Disease Complicated with Acute Myocardial Infarction/XIONG Min， WANG Ling， CHEN Liejun. //Chinese and Foreign Medical Research， 2019， 17（28）： -46
[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of different doses of Rosuvastatin in the treatment of premature coronary artery disease complicated with acute myocardial infarction. Method： A total of 86 patients with premature coronary artery disease complicated with acute myocardial infarction admitted in our hospital form January to December 2017 were selected and randomly divided into the low dose group （10 mg/d） and the high dose group （20 mg/d）， with 43 patients in each group. The low dose group was given Rosuvastatin Calcium Tablets 10 mg/d on the basis of the routine treatment， while the high dose group was given Rosuvastatin Calcium Tablets 20 mg/d on the basis of the routine treatment. Both groups were treated continuously for 6 months. The clinical effects of the two groups were compared. Result： After treatment， the TC and LDL-C levels in the high dose group decreased more than those in the low dose group， and HDL-C levels increased more than those in the low dose group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the increase of FMD level in high dose group was higher than that in the low dose group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment the TNF-ɑ， IL-6， hs-CRP levels of the high dose group were significantly lower than those in the low dose group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the high dose group was 13.95%， and the incidence of cardiovascular adverse events was 16.28%. The incidence of adverse reactions in the low dose group was 11.63%， and the incidence of cardiovascular adverse events was 13.95%. There were no significant differences between the two groups （字2=1.435， 1.371， P>0.05）. Conclusion： Large dose of Rosuvastatin in the treatment of premature coronary artery disease complicated with acute myocardial infarction has better efficacy in reducing lipid， improving cardiac function and controlling inflammation， and the adverse reactions is not significantly increased. [Key words] Rosuvastatin Dose Premature coronary artery disease Acute myocardial infarction Clinical effect
First-author’s address：Fang County People’s Hospital， Fang County 442100， China
冠心病是臨床上最为常见的心血管疾病，早发冠心病患者发生急性心肌梗死可能性较大，其病情往往进展迅速，严重危及患者生命安全。临床研究发现，对早发冠心病患者及时进行药物治疗、培养良好的生活习惯及积极健康宣教等措施可有效避免心血管不良事件的发生[1]。他汀类药物在降脂、抗炎、保护心功能及抗血栓形成方面具有较好的效果，且早期应用他汀类药物治疗具有明显的控制炎症、调节血管内皮功能及稳定粥样硬化斑块的效果。瑞舒伐他汀钙片是临床上较为常用的他汀类药物之一，目前国内外关于不同剂量瑞舒伐他汀对早发冠心病急性心肌梗死患者的影响却少有报道[2]。因此本研究对不同剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死患者的临床效果进行了探讨，现汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年1-12月笔者所在医院收治的早发冠心病急性心肌梗死患者86例，纳入标准：均符合早发冠心病急性心肌梗死相关诊断标准，并经冠状动脉造影检查加以确诊[3]。排除标准：（1）恶性肿瘤;（2）凝血功能障碍;（3）近2周内使用过相关药物进行治疗;（4）肝肾功能不全，继发性高血压、心肌病、感染性疾病或自身免疫病;（5）对本研究所使用药物过敏者[4]。将其随机分为低剂量组（10 mg/d）与高剂量组（20 mg/d），每组43例。其中高剂量组男26例，女17例;年龄39～65岁，平均（52.17±9.83）岁。低剂量组男24例，女19例;年龄40～64岁，平均（51.83±9.69）岁。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。所有患者及家属均知情同意，本研究经笔者所在医院伦理委员会审核批准。
1.2 方法
参照临床用药指南对两组患者均给予β-受体阻滞剂、氯吡格雷、抗血小板聚积药物、硝酸酯类常规药物治疗。低剂量组在常规治疗基础上给予瑞舒伐他汀钙片（阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字J20170008，生产批号：20161129，规格：10 mg×7 s）口服，10 mg/次，1次/d。高剂量组在常规治疗基础上给予瑞舒伐他汀钙片口服，10 mg/次，2次/d。两组患者均连续治疗6个月。
1.3 观察指标
比较两组患者血脂指标[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]、心功能指标[左心室射血分数（LVEF）、血管内皮舒张功能（FMD）]、炎症因子水平[肿瘤坏死因子-ɑ（TNF-ɑ）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]、不良反应（胃肠道反应、上肢肌肉疼痛、转氨酶升高）及心血管不良事件发生情况（复发心绞痛、血运重建）。
分别于治疗前、治疗6个月后清晨空腹静脉采血3～5 ml于干燥试管，3 500 r/min离心10 min（离心半径12 cm），分离血清后上机检测。TC、TG水平采用酶联免疫法检测，HDL-C和LDL-C水平采用直接法检测，LVEF、FMD采用通用GE多普勒彩色超声诊断仪 Voluson S8进行检查（由美国通用电气公司提供），TNF-ɑ、IL-6水平采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，hs-CRP水平采用速率散射比浊法检测，本研究所用Chemray240 全自动生化分析仪由深圳雷杜生命科学股份有限公司提供，所用试剂盒均由苏州科铭生物技术有限公司提供。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组血脂指标比较
治疗后，高剂量组TC、LDL-C降低程度高于低剂量组，HDL-C升高程度高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;但两组TG水平比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组LVEF、FMD水平比较
治疗后，高剂量组FMD升高程度高于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）;高剂量组LVEF水平高于低剂量组，但两组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.3 两组血清TNF-ɑ、IL-6、hs-CRP水平比较
治疗后，高剂量组患者TNF-ɑ、IL-6、hs-CRP水平均明显低于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组不良反应及心血管不良事件
高剂量组不良反应发生率为13.95%，心血管不良事件发生率为16.28%;低剂量组不良反应发生率为11.63%，心血管不良事件发生率为13.95%，两组比较差异均无统计学意义（字2=1.435、1.371，P>0.05），见表4。
3 讨论
流行病学调查结果显示，近年来早发冠心病呈高发趋势[5]，且该类患者动脉粥样硬化斑块中纤维组织含量明显偏少，极易破裂形成血栓而增加急性心肌梗死的发生风险，严重威胁人们的生命安全[6-7]。瑞舒伐他汀属于新型他汀类降脂药物，主要作用部位是肝脏，其作用机制是通过抑制3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A还原酶的产生，以此来抑制TC、TG、LDL-C在机体内的合成速度及抑制机体内内源性胆固醇的释放，从而起到降脂、改善心功能、改善血流动力学与抑制动脉粥样硬化斑块形成的效果[8-9]。研究发现瑞舒伐他汀药效与药物剂量具有明显的量效关系，然而不同剂量瑞舒伐他汀对早发冠心病急性心肌梗死患者心功能与血清炎症因子水平的影响如何，医学界尚无定论[10]。 本研究对早发冠心病急性心肌梗死患者在常规治疗的基础上采用瑞舒伐他汀10 mg/d与20 mg/d两种治疗方案。研究发现高剂量组患者经治疗后TC及LDL-C水平降低程度高于低剂量组，HDL-C水平升高程度高于低剂量组，表明大剂量瑞舒伐他汀具有较好的降脂效果。治疗后两组患者LVEF、FMD水平均明显升高，且高剂量组患者FMD水平升高程度高于低剂量组，表明不同剂量瑞舒伐他汀均可有效改善早发冠心病急性心肌梗死患者心功能，但大剂量瑞舒伐他汀效果更好。TNF-ɑ是主要由巨噬细胞及单核细胞分泌所产生的促炎细胞因子，具有广泛的生物学活性，在炎症反应和免疫反应的启动和发展中起到了重要作用，并可诱导IL-6的产生;由于IL-6半衰期较长，使得其在血液中的浓度易于检测，有研究发现IL-6浓度与机体损伤程度密切相关，故IL-6浓度可用来作为炎症反应的重要指标[11];而hs-CRP参与了免疫调节与动脉粥样硬化的形成与发展过程，在感染、炎症及心肌梗死发生时浓度会迅速升高，因此可作为反映机体炎症状态的重要指标[12]。本研究显示，高剂量组患者经治疗后TNF-ɑ、IL-6、hs-CRP水平降低幅度均更为显著，表明大剂量瑞舒伐他汀在抑制大量炎症因子分泌与缓解炎症反应方面具有更好的效果。高剂量组不良反应发生率为13.95%，心血管不良事件发生率为16.28%;低剂量组不良反应发生率为11.63%，心血管不良事件发生率为13.95%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），表明大剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死效果较好，安全性较高。
总之，大剂量瑞舒伐他汀治疗早发冠心病急性心肌梗死具有更好的降脂、改善心功能及控制炎症的功效，且未明显增加不良反应，值得推广应用。
参考文献
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（收稿日期：2019-05-13） （本文编辑：桑茹南）
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