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甲钴胺联合盐酸氨基葡萄糖对坐骨神经痛的疗效及安全性分析

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  [摘要] 目的 分析聯合盐酸氨基葡萄糖及甲钴胺在治疗坐骨神经痛中的效果和安全性。 方法 方便选取2016年1月—2019年6月该院接收的坐骨神经痛共60例患者为研究对象,根据数字表法随机分成对照组(按常规开展治疗)与观察组(在对照组基础之上使用盐酸氨基葡萄糖与甲钴胺),各有30例,统计并比较两组治疗有效率、治疗前后疼痛评分、治疗后的安全指数和不良反应情况。 结果 观察组治疗有效率是93.33%比对照组73.33%更高(χ2=9.279,P=0.002)。治疗前,两组VAS评分差异无统计学意义(t=0.145,P=0.443)。治疗3 d、7 d、14 d时,观察组VAS评分比对照组更低,差异有统计学意义(t=3.140、4.027、5.235,P=0.001、0.000、0.000)。治疗后,观察组的腓肠肌湿质量指数、坐骨神经功能指数以及神经传导速度比对照组更高,后肢拉力差值比对照组更低,差异有统计学意义(t=7.547、12.385、13.152、15.756,P=0.000、0.000、0.000、0.000)。观察不良反应率6.67%与对照组10.00%,差异无统计学意义(χ2=0.726,P=0.394)。结论 联合盐酸氨基葡萄糖及甲钴胺对坐骨神经痛疗效显著,能减轻患者的疼痛程度,具有较高安全性。
  [关键词] 坐骨神经痛;盐酸氨基葡萄糖;甲钴胺;治疗有效率;安全性
  [中图分类号] R745          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742(2020)03(a)-0107-03
  Efficacy and Safety of Mecobalamin Combined with Glucosamine Hydrochloride in Sciatica
  YU Zhi-mou
  Department of Internal Medicine, Luhe County People's Hospital, Shanwei, Guangdong Province, 516600 China
  [Abstract] Objective To analyze the effect and safety of combining glucosamine hydrochloride and mecobalamin in the treatment of sciatica. Methods A total of 60 patients with sciatica received in the hospital from January 2016 to June 2019 were convenient selected as the research subjects. They were randomly divided into a control group (conventional treatment) and an observation group (based on the control group using glucosamine hydrochloride and methylcobalt), 30 cases each, and the treatment efficiency, pain score before and after treatment, safety index after treatment and adverse reactions were counted and compared between the two groups. Results The effective rate of treatment in observation group was 93.33% higher than 73.33% in control group (χ2=9.279, P=0.002). Before treatment, there was no statistically significant difference in VAS scores between the two groups (t=0.145, P=0.443). At 3 d, 7 d, and 14 d of treatment, the VAS score in the observation group was lower than that in the control group, with significant differences (t=3.140, 4.027, 5.235, P=0.001, 0.000, 0.000). After treatment, the gastrocnemius muscle wet mass index, sciatic nerve function index, and nerve conduction velocity of the observation group were higher than those of the control group, and the difference in hind limb tension was lower than that of the control group, with significant differences (t=7.547, 12.385, 13.152, 15.756, P=0.000, 0.000, 0.000, 0.000). There was no significant difference in the adverse reaction rate between 6.67% and 10.00% in the control group (χ2=0.726, P=0.394). Conclusion The combination of glucosamine hydrochloride and mecobalamin has a significant effect on sciatica, can reduce the pain of patients, has high safety.   [Key words] Sciatica; Glucosamine hydrochloride; Mecobalamin; Effective treatment; Safety
  坐骨神经痛即坐骨神经出现病变,具体是指沿着坐骨神经,经腰部、臀部、大腿后侧、小腿后外侧以及足外侧出现的慢性疼痛类疾病,该病发生主要和外伤、感染、劳损以及压迫等因素有关。发病数日后疼痛最为剧烈,历经数周或者数月,会对患者日常生活产生严重影响,因此,需要积极开展相应治疗。临床以往多选择大剂量的B族维生素或抗癫痫药物开展治疗,部分采取手术解除压迫与封闭治疗,但效果均欠佳,未能在临床推广。有研究表明[1],甲钴胺作为内源性辅酶B12,对腰椎疾病导致的疼痛、麻木和其他神经症状具有良好的改善作用。盐酸氨基葡萄糖是骨关节炎治疗中的常用药物,但有关该药在坐骨神经痛治疗中的效果临床鲜有报道,且关于联合盐酸氨基葡萄糖及甲钴胺两种药物对坐骨神经痛疗效及安全性报道更少。为此,方便抽取2016年1月—2019年6月间该院坐骨神经痛共60例患者进行研究,探讨联合上述两种药物对该病患者的疗效,为临床该病患者的治疗提供一定借鉴,现报道如下。
  1  资料与方法
  1.1  一般资料
  方便选择该院接收的坐骨神经痛共60例患者进行研究,纳入标准[2]:①均与坐骨神经痛诊断标准相符;②视觉模拟疼痛评分(VAS)≥3分;③均具备完整临床资料;④均自愿参与此次研究并签署有关书面说明。排除标准:①身体重要脏器存在严重功能障碍者;②存在恶性肿瘤者;③存在精神类疾病者;④过敏体质者;⑤近期接受过有关治疗者;⑥妊娠期和哺乳期妇女;⑦无法配合该次研究者。其中男共35例,女共25例。年龄在24~76岁,平均是(42.56±4.62)岁。病程在1~24 d,平均是(10.25±2.54)d。VAS评分在5~9分,平均是(7.56±1.38)分。该研究通过院内伦理委员会批准,按照数字表法随机分成对照组、观察组各有30例,两组在一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05),可以进行分析和比较。见表1。
  1.2  方法
  对照组入院后按常规开展治疗,主要包括肌注100 mg维生素B1与0.5 mg维生素B12,此外,予以苯妥英钠口服,用药剂量为0.1 g/次,用药3次/d,治疗期间注意观察有无不良反应出现,治疗时间为14 d。
  观察组在对照组基础之上加以甲钴胺(0.5 mg×20片 国药准字H20050168),用药剂量为50 mg/次,用药3次/d。盐酸氨基葡萄糖(0.75 g×40粒 国药准字H20143326),用药剂量为0.75 g/次,用药2次/d,治疗期间注意观察组有无不良反应出现,治疗时间为14 d。告知患者用药期间应禁止服用其他影响坐骨神经痛的药物或进行理疗等,治疗过程中加强静息脉率、心电图、血尿常规、便潜血等有关指标检查,观察是否出现变化。
  1.3  观察指标
  ①治疗有效率[3]:显效:经过相应治疗后,患者的VAS评分与治疗前比较下降>80%。有效:经过相应治疗后,患者的VAS评分与治疗前比较下降20%~80%。无效:经过相应治疗后,患者的VAS评分与治疗前比较下降<20%。治疗有效率=有效率+显效率。
  ②VAS评分[4]:分别在治疗前与治疗3 d、7 d及14 d时对两组开展评估,总分在0~10分,0分:无痛;1~3分:疼痛较轻,在忍受范围之内;4~6分:中度疼痛,机体感觉疼痛剧烈,忍受有限;7~10分:重度疼痛,超出机体耐受范围。
  ③安全指數[5]:治疗后对两组的安全指数开展评估,具体内容包含腓肠肌湿质量指数、后肢拉力差值、坐骨神经功能指数以及神经传导速度等。
  ④不良反应:包含恶心、胃肠道不适以及皮疹等。
  1.4  统计方法
  用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料以[n(%)]表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  2  结果
  2.1  两组的治疗有效率对比
  观察组的治疗有效率比对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
  2.2  治疗前后两组的VAS评分对比
  治疗前,两组的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗3 d、7 d、14 d时,观察组的VAS评分比对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
  2.3  治疗后两组的安全指数对比
  治疗后,观察组的腓肠肌湿质量指数、坐骨神经功能指数与神经传导速度比对照组更高,后肢拉力差值比对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
  2.4  两组不良反应对比
  观察组3例出现胃肠道不适,发生率6.67%(2/30),对照组1例出现胃肠道不适,1例出现恶心,1例出现皮疹,发生率10.00%(3/30),差异无统计学意义(χ2=0.726,P=0.394)。
  3  讨论
  坐骨神经痛是十分常见的一类周围神经病变,有着起病急骤、伴随压痛点以及反射性疼痛等特点,且疼痛会不断加重,使患者生活质量逐渐下降,因此,疾病一旦发生后需及时开展相应治疗,以往选择抗癫痫药物开展治疗易出现较多不良反应,而手术又伴有副损伤等较多不确定因素,积极探索出有效合理的治疗方案意义重大。
  甲钴胺属于内源性辅酶B12,同时还是三羧酸循环当中将甲基丙二酰辅酶变成琥珀酰辅酶A一个必要成分,有着促进核酸、蛋白质以及脂肪代谢与合成等功能,同时还有助于生成神经细胞髓鞘,进而使得受到损伤的神经轴突再次生长。有研究显示[6],甲钴胺还有提升叶酸利用率、促进核酸代谢等功能,能加快核酸及蛋白质合成。还有研究表明[7],给坐骨神经受损的大鼠模型应用甲钴胺能促进其神经传导恢复。该次研究显示,治疗3 d、7 d、14 d时,观察组的VAS评分比是(5.75±1.80)分、(3.72±1.20)分、(2.65±0.68)分比对照组(7.04±1.35)分、(5.25±1.70)分、(4.40±1.70)分更低,说明联合两种药物给患者开展治疗能减轻其疼痛程度,分析原因可能是盐酸氨基葡萄糖属于一类小分子的氨基多糖,采取口服方式给药能迅速被小肠吸收,后于肠黏膜细胞中水解清除硝酸盐,通过氨基葡萄糖形式进入至血压中,氨基葡萄糖属于蛋白多糖构成成分,其对关节软骨基质当中胶原合成具有促进作用,能刺激软骨细胞生成蛋白多糖,提升软骨细胞修复能力,同时对损伤软骨酶具有抑制作用,例如磷脂酶A2与胶原酶,避免糖皮质激素给软骨细胞造成损害,防止生成超氧化自由基,进而损伤软骨细胞,有助于软骨基质修复及重建,进而延缓坐骨神经痛病理过程与疾病进程,缓解患者的疼痛感。王海泉[8]研究表明,盐酸氨基葡萄糖在骨关节炎的治疗中有着良好效果。目前临床仅出现甲钴胺治疗坐骨神经痛,并在周雨等[9]研究中得到认可,其研究发现在常规治疗基础之上应用甲钴胺对坐骨神经痛的治疗有效率高达92.11%,但仅为单一用药,为进一步提高临床疗效,扩大用药范围,该次研究采取联合用药。该次研究发现,观察组的治疗有效率是93.33%比对照组73.33%更高,说明联合两种药物给患者开展治疗效果更佳,观察组的治疗有效率比周雨等研究中仅采取甲钴胺的治疗有效率更高,分析原因可能是联合了盐酸氨基葡萄糖,能提高患者的疗效。治疗后,观察组的腓肠肌湿质量指数、坐骨神经功能指数以及神经传导速度比对照组更高,后肢拉力差值比对照组更低,说明联合两种药物给患者开展治疗能增强其患肢拉力和肌肉收缩力,促进其运动神经功能恢复。观察组不良反应6.67%与对照组10.00%比较差异无统计学意义(P>0.05),说明联合两种药物给患者治疗不会增加不良反应的出现机率,有着较高安全性。但该次研究仍存在一定不足,选取的样本数量较少,同时未对两组的远期疗效进行观察,需要未来扩大样本进一步开展深入研究,以明确联合酸氨基葡萄糖及甲钴胺两种药物对坐骨神经痛的远期疗效。
  综上所述,联合盐酸氨基葡萄糖及甲钴胺对坐骨神经痛疗效明显,能减轻患者的疼痛程度,安全性较高。
  [参考文献]
  [1]  汤福来.温经通络汤联合甲钴胺分散片中西结合治疗坐骨神经痛[J].中医临床研究,2015,9(17):102,104.
  [2]  杨友高,马芙蓉,李田田,等.加味消髓化核汤联合西医治疗根性坐骨神经痛疗效观察[J].中国药师,2016,19(11):2083-2085.
  [3]  魏春风,黄希顺.腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛临床观察[J].中国实用神经疾病杂志,2016,19(5):114-115.
  [4]  方永良.坐骨神经痛方治疗坐骨神经痛疗效观察[J].实用中医药杂志,2016,32(3):214-215.
  [5]  王东强,张平平,李志军,等.甲钴胺对周围神经损伤后神经元细胞Bax和Bcl-2蛋白表达的影响[J].中华劳动卫生职业病杂志,2015,33(11):841-843.
  [6]  周建华,林建群,朱勇冬,等.叶酸、甲钴胺治疗伴高同型半胱氨酸血症的急性脑梗死患者的效果观察[J].山东医药,2015,55(13):67-68.
  [7]  刘晓广,杨学民,陈旭,等.甲钴胺治疗脊髓损伤后的神经修复作用研究[J].中国生化药物杂志,2015,13(4):119-121.
  [8]  王海泉.盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(5):603-605.
  [9]  周雨,叶英,姚爱明,等.甲钴胺对坐骨神经损伤的修复作用[J].徐州医学院学报,2015,35(4):221-224.
  (收稿日期:2019-12-08)
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