参苓白术散辅助治疗初治肺结核患者的效果观察
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作者:周婷 尹良胜 马晓卿 郎雅珍
[摘要] 目的 探討参苓白术散辅助治疗初治肺结核的临床效果。 方法 选择2018年1～12月肺结核患者100例为研究对象，随机分为观察组与对照组，各50例。两组均给予2SHRZ/4HR治疗，观察组在此基础上给予参苓白术散辅助治疗。比较两组治疗后中医证候积分，中医证候疗效、病灶变化，痰菌转阴率，红细胞沉降率及不良反应。结果 （1）治疗后，两组ESR较治疗前均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组ESR显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后，两组中医证候积分较治疗前均显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（3）秩和检验显示，观察组中医证候疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（4）秩和检验显示观察组治疗后病灶显著吸收率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（5）观察组治疗后45例痰菌转阴，转阴率为90.0%;对照组36例痰菌转阴，转阴率为72.0%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。（6）观察组不良反应严重程度显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 参苓白术散辅助治疗初治肺结核，可显著改善症状，提高痰菌转阴率，能有效缓解患者不良反应情况。
[关键词] 参苓白术散;肺结核;红细胞沉降率;痰菌转阴率
[中图分类号] R521.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2020）14-0092-04
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Shenling Baizhu powder in adjuvant treatment of newly treated tuberculosis. Methods A total of 100 patients with tuberculosis from January to December 2018 were selected as the research subjects and randomLy divided into an observation group and a control group， with 50 cases in each group. Both groups were treated with 2SHRZ/4HR， and the observation group was given adjuvant treatment with Shenling Baizhu powder on the basis of this. TCM syndrome scores， efficacy of TCM syndromes， lesion changes， sputum negative conversion ratio， erythrocyte sedimentation rate and adverse reaitions were compared between the two groups after treatment. Results （1） After treatment， the ESR in both groups was significantly lower than that before treatment， and the difference was statistically significant（P<0.05）; after treatment，the ESR in the observation group was significantly lower than that in the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.（2） After treatment，the TCM syndrome scores of the two groups were significantly improved compared with those before treatment， and the differences were statistically significant（P<0.05）; after treatment， the TCM syndrome score of the observation group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.（3） Rank sum test showed that the efficacy of TCM syndromes in the observation group was significantly better than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.（4） Rank sum test showed that the significant absorption rate of lesions in the observation group after treatment was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.（5） In the observation group， 45 cases of sputum turned negative， with a rate of 90.0%; while in the control group， 36 cases of sputum turned negative， with a rate of 72.0%， and the difference was statistically significant（P<0.05）.（6）The severity of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Shenling Baizhu powder is an adjuvant treatment for newly treated tuberculosis， which can significantly improve the symptoms， increase the sputum negative conversion ratio， and effectively alleviate the adverse reactions of patients. [Key words] Shenling Baizhu powder; Tuberculosis; Red blood cell sedimentation rate; Negative conversion ratio
肺结核是全球重要的公共卫生问题，我国在22个结核病高负担国家中位居第二，耐药结核病流行是目前重要的挑战之一。肺结核属于中医的肺痨病范畴，气虚、气阴两虚、阴虚火旺是主要的病机，到疾病后期出现阴阳两虚[1，2]。中医治疗肺结核强调辨证施治，主要给予益气养阴、滋阴降火、凉血、止血、补脾、补肾、补肺等。既往研究显示，在西医常规治疗基础上，中医辨证治疗肺结核，可显著提高临床疗效，改善肺功能，减少利福平、乙胺丁醇等药物的不良反应[3]。参苓白术散具有补脾胃、益肺气的作用，可用于气短咳嗽、疲倦乏力等治疗[4]。在一项系统研究中显示参苓白术散治疗肺结核，可减轻抗结核药物腹胀、腹痛、恶心呕吐、食欲不振等症状[5]。我们将参苓白术散用于肺结核的辅助治疗，观察其对临床疗效的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2018年1～12月肺结核患者100例为研究对象。纳入标准：符合肺结核诊断标准[6]，初治患者，痰抗酸杆菌涂阳，符合中医肺痨的诊断标准，中医证候为气阴两虚型[7]，患者元气不足，阴津亏损，表现为咳嗽气短，午后潮热，自汗盗汗，咯痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，食少腹胀，便溏，短气声低，面色晄白，舌红嫩，舌苔薄，脉弱数等;对本次研究知情同意;认知功能正常，未合并其他系统功能障碍。排除标准：血液性播散性结核，耐药性肺结核，原发性肺结核，对应用药物过敏，合并其他系统严重疾病，合并重要脏器功能障碍，有心脑血管疾病病史，认知功能障碍，不能配合治疗，妊娠期或者哺乳期。100例患者随机分为观察组与对照组，各50例。观察组中，男31例，女19例，年龄36～64岁，平均（55.8±9.6）岁;BMI 22.8～25.3 kg/m2，平均（23.2±2.0）kg/m2;ESR 31～55 mm/h，平均（45.4±13.3）mm/h。对照组中，男29例，女21例，年龄35～67岁，平均（56.1±8.9）岁;BMI 22.6～25.1 kg/m2，平均（23.1±1.8）kg/m2;ESR 28～58 mm/h，平均（46.2±14.0）mm/h。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。本研究经过医院医学伦理委员会同意。
1.2 治疗方法
两组均给予2SHRZ/4HR治疗方案。S：链霉素（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字H37020187）;H：异烟肼片（杭州民生药业有限公司，国药准字H3302 1636）;R：利福平胶囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21021905）;Z：吡嗪酰胺膠囊（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21022352）。疗程6个月。
观察组在此基础上给予参苓白术散治疗。方剂：参苓白术散配方：人参15 g、茯苓15 g、白术15 g、甘草（炒）9 g、山药15 g、莲子9 g、薏苡仁9 g、砂仁6 g、桔梗6 g、白扁豆12 g，煎水200 mL，每日一剂，早晚两次服，每次100 mL。疗程6个月。
1.3 观察指标
1.3.1 比较治疗前后红细胞沉降率，痰抗酸杆菌转阴率
采集晨起空腹肘静脉血1.8 mL，加0.2 mL枸橼酸钠抗凝后，置于特质刻度测定管内，采用魏氏法测定，静置1 h，观察红细胞下沉毫米数。痰抗酸杆菌检测：采用直接涂片法检测，取干酪样或脓性痰部分0.05值0.1 mL，涂于载物玻片右2/3处，均匀涂抹2.0 cm×2.5 cm大小的卵圆形痰膜，待自然干燥，置于紫外线灯下照射杀菌，然后微火焰固定，抗酸染色或荧光染色后镜检。
1.3.2 治疗前后评价中医临床症状积分[7] 气短声低，咯痰，咯血，发热，盗汗，神疲乏力，根据程度，无评0分，轻度评2分，中度评4分，重度评6分;舌象：淡红，少薄黄胎评2分，舌质红、干而少津，少苔评4分，舌质红瘦，无津，干裂，无苔，评6分;脉象：细数无力评2分，沉细或兼数，评4分;沉细或兼数，无力，评6分。
1.3.3 中医证候疗效评价[7] 完全缓解：症状、体征消失或者基本消失，证候积分下降≥90%;显效：症状、体征明显改善，积分下降≥70%且<90%;有效：症状、体征好转，积分下降≥30%且<70%;无效：达不到上述标准。有效：完全缓解+显效+有效。
1.3.4 影像学结果[8] 病灶显著吸收，病灶吸收量≥50%;吸收为病灶有吸收，但吸收量<50%;不变为病灶无明显改变;恶化为病灶扩大或播散。
1.3.5 不良反应分级[9] 无不良反应为1级;有轻微不良反应，不需做任何处理为2级;有中等程度的不良反应，对症处理后可继续用药为3级;有严重不良反应，需要终止试验为4级。
1.4 统计学方法
采用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后红细胞沉降率比较
治疗后，两组ESR较治疗前均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组ESR显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较
治疗后，两组中医证候积分较治疗前均显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。 2.3 两组患者中医证候疗效比较
秩和检验显示，观察组中医证候疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.4 两组患者治疗后病灶变化比较
秩和检验显示，观察组治疗后病灶显著吸收率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
2.5 两组治疗后痰抗酸杆菌图片转阴率比较
观察组治疗后45例痰菌转阴，转阴率为90.0%;对照组36例痰菌转阴，转阴率为72.0%，两组比较差异有统计学意义（χ2=5.263，P<0.05）。
2.6 两组不良反应情况比较
观察组不良反应严重程度显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。
3 讨论
肺结核属于中医“肺痨”范畴，由于正气虚弱，感染痨虫，侵蚀肺脏所致，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗以及身体逐渐消瘦等症状为主要临床表现，是具有传染性的慢性消耗性疾病。中医治疗肺结核重视从整体辨证论治，针对患者不同体质和疾病的不同阶段，采取与之相应的治疗方法，目前临床多用于辅助治疗肺结核，达到标本兼顾，达到促进恢复的效果[10]。中医认为，肺结核在起初，病变主要在肺，但在病变逐步发展的过程中，可累及脾肾，甚则传遍五脏，从而兼见五脏形证，其中尤以脾肾最为突出。患者禀赋不足，后天失调，病后失养，营养不良等，导致正气虚弱，痨虫感染，发生肺痨[11]。多种原因导致正气虚弱，气血不足，是感染结核杆菌的主要内因。肺结核常见的证型包括肺阴亏虚，阴虚火旺，气阴耗伤，气阴两虚等，气阴两虚是重要的证型之一。中医治疗上以补虚培元、抗痨杀虫为主，尤其是补虚培元，增强体质，提高免疫功能[12，13]。
气阴两虚型患者元气不足，阴津亏损，治疗上以补脾润肺、益气养阴为主。参苓白术散方剂由人参15 g、茯苓15 g、白术15 g、甘草（炒）9 g、山药15 g、莲子9 g、薏苡仁9 g、砂仁6 g、桔梗6 g、白扁豆12 g组成。人参属于强壮滋补药，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，用于体虚欲脱、肺虚喘咳、津伤口渴等治疗。人参含有多种人参皂苷、多糖等成分。现代药理显示，人参能增加机体的非特异性抵抗力，提高免疫功能，促进健康恢复作用，另外，人参皂苷具有保护肝脏的作用，对肝脂肪变性、肝硬化、免疫性肝损伤、药物性肝损伤具有一定的抑制作用[14，15]。茯苓健脾补气，养心安神，调理痰湿，补中健胃。茯苓成分主要是蛋白质，茯苓多糖，茯苓聚糖，茯苓酸，脂肪酸，卵磷脂，腺嘌呤，三萜类化合物等，另外还富含多种微量元素。现代药理显示，茯苓中的三萜类化合物、茯苓多糖具有抗炎作用，具有抑制肉芽肿的作用，另外，还可缓解肠道微循环障碍;茯苓多糖具有促进免疫球蛋白合成的作用，可提高免疫力[16，17]。白术补脾健胃，健脾益气。现代药理显示，白术可促进胃排空和小肠推进功能;具有调节免疫的作用，能使Th细胞明显增加，纠正T细胞亚群分布紊乱情况，增加T淋巴细胞表面IL-2R表达，提高机体对自由基的清除能力，具有显著的抗氧化作用，增加网状内皮系统的吞噬作用，促进细胞免疫[18]。甘草是一种补益中草药，具有补脾益气，清热解毒、祛痰止咳的作用。现代药理研究显示，甘草具有抗炎、抗变态反应作用，甘草中的黄酮具有消炎、解痉等作用;甘草次酸具有明显的止咳平喘作用，还具有明显的抗炎、抗过敏、抗肝损害的作用[19]。山药健脾，补肺，补脾养胃，生津益肺。《药性论》中记载其补五劳七伤，去冷风，止腰痛，镇心神，补心气不足。《日华子本草》中记载其助五脏，强筋骨，长志安神。《伤寒蕴要》中记载其补不足，清虚热。《纲目》中记载其益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎。现代药理显示，山药具有抗氧化，抑制肝损伤，调节免疫等作用。莲子养心安神。薏苡仁除痹，排脓，解毒散结。砂仁行氣调中，和胃，醒脾。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。白扁豆解毒消肿。参苓白术散方剂中，人参、白术、茯苓益气健脾，为君药。山药、莲子助人参益气健脾，白扁豆、薏苡仁助白术、茯苓健脾渗湿，为臣药。佐以砂仁醒脾和胃，桔梗宣肺利气，通调水道，以益肺气。甘草健脾和中，调和诸药，为使药。诸药相合，发挥补脾胃、益肺气的功效。现代药理显示，该方剂具有提高免疫功能，抗炎，祛痰止咳等作用，辅助肺结核的治疗，对临床症状的改善具有积极的意义。本次研究也证实，观察组患者的临床症状改善情况优于对照组。而方剂中药物的抗肝损害、抗过敏、调节肠道功能等功能，可能对缓解患者服用抗结核药物过程中引起的不良反应有一定的作用。在既往的研究中也证实，参苓白术散用于辅助治疗肺结核，可缓解患者的消化道等不良反应。唐苗苗[20]研究显示，参苓白术散辅助治疗肺结核，可显著缩短痰涂片转阴时间，痰血消失时间缩短，并且对患者肝功能有保护作用。目前临床上对于肺结核的治疗越来越重视综合治疗，包括除了在抗结核治疗基础上给予中医中药治疗，以改善患者的免疫功能，促进病灶恢复，缓解不良反应外，还重视肺结核的健康教育和心里护理，让患者及家属认识到本病可防可治，同时也应提高警惕，不正规的治疗可能会导致耐药结核的发生，给治疗造成困难，规律、正规服用药物，定期复诊，对疾病的康复具有重要的意义。指导患者饮食、运动、自我防护等生活规律也有利于提高患者的免疫功能，促进疾病的恢复。同时医护人员通过心理学的理论与方法对患者提供人性化关怀与照顾，主动与患者进行交流，指导患者保持心情舒畅，从而缓解患者内心产生的一些负面情绪，使患者建立充足的信心和勇气去战胜疾病。在本次研究中可见参苓白术散对患者的治疗效果有促进作用，但其是否通过免疫功能发挥作用没能进行分析，期待在今后的研究中收集数据，进行分析;另外，在今后的研究中，也期待观察分析其对患者哪些不良反应有缓解作用，以为临床用药提供参考。
综上所述，参苓白术散辅助治疗初治肺结核，可显著改善症状，提高痰菌转阴率，能有效缓解患者不良反应情况。
[参考文献]
[1] 许涛，杨家兴，赵波，等.中医辅助治疗对耐多药肺结核患者细胞免疫状态及预后的改善作用[J].中国地方病防治杂志，2016，31（9）：1004-1005.
[2] 周光闹，郭净，陈钟杰，等.60例耐多药肺结核患者中医证候与胸部CT影像相关性分析[J].浙江中医杂志，2019，54（7）：485-487.
[3] 徐向前，鹿振辉，陆城华.中医药治疗耐多药肺结核的研究近况[J].中华中医药杂志，2017，32（4）：1653-1655.
[4] 韩志娟，郑玉兰.参苓白术散加减联合抗结核药物治疗肺结核疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（21）：2351-2353.
[5] 丁枫，郑源强，陈雅婧，等.参苓白术散加减治疗肺结核Meta分析与系统评价[J].内蒙古中医药，2017，36（7）：106-107.
[6] Lucy EH，Rachel K，Michael E，et al.指南结核病的诊断、治疗及防控：最新NICE指南概要[J].英国医学杂志：中文版（BMJ），2016，（6）：349-355.
[7] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：29，53.
[8] 钟南山，刘又宁.呼吸病学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2003：370-372.
[9] 邓利君.加味参苓白术散治疗糖尿病合并肺结核（气阴两虚证）的临床疗效研究[D].成都：成都中医药大学，2017.
[10] 王玉梅.抗结核药配八珍汤及中药灌肠治疗结核性盆腔炎的临床疗效[J].中国现代药物应用，2016，10（1）：273-274.
[11] 陈丹，刘光陵，吴雪琼.具有抗结核作用中药及其成分研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2015，17（1）：128-131.
[12] 杨晓明，刘忠达，张尊敬，等.老年肺结核临床特点及中医药治疗概况[J].结核病与肺部健康杂志，2018，7（3）：213-216.
[13] 张少言，鹿振辉，马子风，等.中医药治疗肺结核的新进展[J].中医药导报，2017，23（11）：79-81，85.
[14] 李倩，柴藝汇，高洁，等.人参现代药理作用研究进展[J].贵阳中医学院学报，2019，41（5）：89-92.
[15] 李峰，包海鹰.人参的本草考证及现代药理学的研究进展[J].人参研究，2017，29（2）：43-46.
[16] 胡康，罗清，朱晓峰，等.茯苓多糖对人乳腺癌MDA-MB-231细胞迁移的影响及机制[J].中国老年学杂志，2019，39（21）：5316-5319.
[17] 魏科，周家豪，陈勇超，等.茯苓多糖联合长春瑞滨和顺铂对肺癌小鼠模型肿瘤生长及EGFR、K-ras基因表达的影响[J].数字中医药（英文），2018，1（4）：310-315.
[18] 周若夏，宋丽军，施晓莹，等.白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ体内外抗轮状病毒作用研究[J].中草药，2019，50（1）：104-110.
[19] 智信，陈晓，苏佳灿.甘草次酸药理作用研究进展[J].现代中西医结合杂志，2019，28（25）：2847-2850.
[20] 唐苗苗.参苓白术散辅助治疗肺结核的应用与效果探究[J].泰山医学院学报，2018，39（6）：676-677.
（收稿日期：2020-02-12）
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