温肾补气活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期临床观察

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　　摘要：目的 评价温肾补气活血方治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效与药物安全性。方法 将60例患者随机分为对照组与观察组各30例，所有患者均予基础的治疗方案，将血糖、血压、血脂控制在合理范围，观察组另予口服温肾补气活血方治疗，3个月后进行观察指标评定。结果 与治疗前对比，2组患者的UACR、BUN、Scr均显著改善（P<0.05），且观察组较对照组改善明显（P<0.05）;与治疗前对比，2组患者的eGFR均有所上升（P<0.05），观察组较对照组的eGFR上升程度更为显著（P<0.05）;不良反应发生率方面，观察组为6.67%，对照组对16.67%，2组对比（P<0.05）。结论 严格控制血糖、血压、血脂等基础治疗有利于延缓糖尿病肾病的进程，而温肾补气活血方在改善脾肾阳虚兼血瘀证患者肾功能方面效果显著，有效延缓肾功能衰竭的进程，改善疾病的预后，且药物安全性高，值得临床推广。
　　关键词：糖尿病肾病Ⅲ期;温肾补气活血方;肾功能;药物安全性
　　中图分类号：R587.2 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2020）08-0026-04
　　【Abstract】Objective： To evaluate the clinical effect and drug safety of Wenshen Buqi Huoxue Prescription in the treatment of diabetic nephropathy patients （stage Ⅲ）. Methods： 60 patients were randomly divided into a control group and an observation group， 30 cases per group. All patients were given basic treatment plan to control blood glucose， blood pressure and blood lipid within a reasonable range and the observation group was added oral Wenshen Buqi Huoxue Prescription. The observation index was evaluated 3 months later. Results： In comparison with those of the pre-treatment， the UACR， BUN and Scr of the two groups were significantly improved （P<0.05）. The observation group was significantly better than the control group （P<0.05）. Compared with that of the pre-treatment， the eGFR of the two groups were increased and the eGFR in the observation group was more significant than that in the control group （P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 6.67% in the observation group and 16.67% in the control group （P<0.05）. Conclusion： The strict control of blood glucose， blood pressure and blood lipids is beneficial to delay the progression of diabetic nephropathy and Wenshen Buqi Huoxue Prescription is effective in improving the renal function of patients with spleen and kidney yang deficiency and blood stasis syndrome， and effectively delays the progression of renal failure， improve the prognosis of the disease， and the drug has high safety and is worthy of clinical application.
　　【Key words】diabetic nephropathy （stage Ⅲ）， Wenshen Buqi Huoxue Prescription， renal function， drug safety
　　糖尿病腎病（Diabetic NePhroPathy，DN），是糖尿病常见的严重慢性微血管并发症[1]，临床多表现为持续的蛋白尿、水肿、肾性高血压等，严重者可导致死亡[2]。近年来由于我国经济迅速发展、居民饮食结构的改变、对疾病的重视程度提高，2型糖尿病的发病率逐年上升[3]，而糖尿病肾病已成为我国引起终末期肾病的首要病因[4]。中医虽无糖尿病肾病的病名，根据其症状、体征，归于“消渴”、“水肿”、“尿浊”、“关格”等范畴，中医的辨证施治、“未病先防，既病防变”的治未病思想、整体观等核心观念在治疗糖尿病肾病体现出了极大的优势，前景可观[5]。本研究选用的温肾补气活血方对脾肾阳虚兼血瘀的糖尿病肾病Ⅲ期患者进行中医药干预，临床疗效满意，药物安全性高，现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 采集2019年5月—2020年1月于本院门诊部及住院部接受治疗的60例糖尿病肾病Ⅲ期患者的病历资料，并根据随机数字表将其分为对照组与观察组各30例。观察组男19例，女11例;年龄45～72岁，平均年龄（55.3±11.4）岁;DN病程8～10 a，平均病程（8.1±5.3）a。对照组男17例，女13例;年龄40～73岁，平均年龄（56.7±10.7）岁;DN病程6～10 a，平均病程（8.5±4.5）a。2组患者一般资料之间差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。
　　1.2 纳入标准 ①符合2017年版中国2型糖尿病防治指南中糖尿病肾病Ⅲ期的诊断标准的患者[6];②符合中华中医药学会《糖尿病肾病中医防治指南》中辨证为脾肾阳虚兼血瘀证者[7]。
　　1.3 排除标准 ①经药物治疗后仍无法良好地血糖、血压、血脂者;②患有原发性肾脏疾病及其他疾病导致的肾脏疾病;③合并严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、严重血液系统疾病、严重精神疾患等;④无法或不愿配合临床资料的收集。
　　1.4 治疗方法 所有患者均接受统一的健康教育，调整生活方式、饮食习惯，合理应用胰岛素或口服降糖药物，使血糖控制在空腹血糖<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖<10.0 mmol/L;选用厄贝沙坦，使血压控制在130/80 mmHg以下;选用他汀类降脂药纠正血脂紊乱。观察组在上述综合治疗的基础上另予口服温肾补气活血方汤剂，具体方药如下：黄芪60 g，党参24 g，川芎9 g，当归尾6 g，红花6 g，桃仁9 g，熟地黄18 g，附子18 g（先煎1 h），茯苓18 g，白术12 g，白芍12 g，生姜9 g，以上中药经水浸泡30 min后水煎至400 mL，每天1剂，连续服用3个月。
　　1.5 观察指标 所有患者均由本院检验科检查并记录入组前、治疗后3个月的尿微量白蛋白/尿肌酐（UACR）、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr），计算肾小球滤过率（eGFR），并密切监测2组患者的血压、血脂、肝肾功能。记录药物相关不良反应事件。
　　1.6 统计学方法 运用SPSS22.0统计软件对本研究数据进行处理分析，当计量资料符合正态分布者用均数±标准差表示，比较采用t检验;计数资料以率或构成比表示，比较采用卡方检验;当P<0.05时，则认为差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 2组治疗前后UACR、BUN水平比较 与治疗前比较，2组患者的UACR、BUN显著改善（P<0.05），且观察组较对照组改善明显（P<0.05）。见表1。
　　2.2 2组治疗前后Scr、eGFR水平比较 与治疗前比较，2组患者的Scr、eGFR显著改善（P<0.05），且观察组较对照组改善明显（P<0.05）。见表2。
　　2.5 药物安全性观察 本研究过程中观察组共出现2例不良反应，表现均为腹泻，占观察组人数6.67%;对照组共出现5例不良反应，分别为头痛1例、失眠2例、低血糖2例，占对照组人数16.67%。2组不良反应发生率比较无统计学意义（P<0.05）。
　　3 讨论
　　随着糖尿病的病程进展，慢性微血管病变所导致的糖尿病肾病成为我国慢性肾衰竭的主要原因之一，严重威胁患者的生命健康与生活质量[5]。DN的病理改变表现为肾小球毛细血管基底膜增厚、肾小球系膜基质增生、肾小球硬化，与家族遗传、原发病的糖脂代谢紊乱、肾脏血流动力学改变等均密切相关[8]。根据DN的病理生理变化与病程的相关性，疾病共分为五期，其中早期（Ⅰ期、Ⅱ期）缺乏具有特征性的症状，往往容易被患者忽略，诊断较为困难，漏诊率较高。Ⅲ期又称为持续微蛋白尿期，此时肾小球出现结节样病变和小动脉玻璃样变，该过程存在复杂的代谢紊乱，病情由此进入不可逆转阶段，一旦进一步发展为终末期肾病，仅能依靠血液透析、腹透、肾移植等昂贵又不易得的治疗方法，给患者的生活质量、家庭经济造成巨大的负担[4]。本研究所有患者经过3个月严格地治疗原发病，纠正高血压、高血脂，调整饮食、生活方式等综合治疗后，肾功能均较治疗前显著改善，因此认为早期对DN进行有效干预十分关键，有望延缓肾损害进展，改善疾病的预后。
　　DN致病多本虚标实，以气阴两虚为主，兼有痰热、血瘀，常累及肾、肝、脾，兼证、变证繁多复杂。因糖尿病患者脏腑内虚，疾病迁延难愈，久病及肾，耗伤肾气，肾温煦、气化、固摄之职失用，使正气愈损，耗气伤阴，气血运行不畅，又久病致瘀、入络，使循肾之络脉痹阻不通，发为水肿、关格、尿浊、虚劳等。脾肾两虚致使精微下注，血瘀损伤肾络，失于濡养，不利于人体正气恢复[9]。
　　本研究结果显示，观察组在对照组的基础上另予口服温肾补气活血方，观察组的UACR、BUN、Scr改善程度显著优于对照组，观察组的eGFR显著下降（P<0.05）。BUN、Scr是体内的代谢产物，经肾脏过滤后排出体外，數值的上升往往意味着肾脏功能下降，临床用于评估肾功能，由此可知，温肾补气活血方在改善脾肾阳虚兼血瘀证的患者肾功能方面效果显著，改善疾病的预后。
　　温肾补气活血方中重用黄芪，力专以补气升阳，利于脾气升清，又可利水消肿，益气固表，抵御外邪侵入。党参性味平和，甘温益气，《本草正义》赞其贵在健脾运而不燥，鼓舞清阳，振动中气，与黄芪相伍实卫气。川芎行气活血，走而不守，为血中之气药，既能行散，又入血分，可疗瘀血阻滞所致的诸症。当归尾活血通络而不伤血，红花、桃仁共为对药，功擅活血化瘀。方中针对“因虚致瘀”的病机特点，重用补气药，意在气旺使血行，并以活血药进行配伍，瘀去络通。附子归脾、肾两经，性大热，可治三阴经证，补助肾中纯阳之火，化气利水，散至阴之寒。茯苓主治水肿尿少，生津液、利小便，导浊生津，使水邪从小便而出。白术健脾益气，燥湿利水，与茯苓配伍使消肿利水之力更强。辅以白芍一可防附子之燥热伤阴，二可利小便以行水气，三可敛阴舒筋。生姜性偏温，既助附子温阳散寒，合茯苓、白术宣散水湿，又可顾护胃气以利于久服缓治，取真武汤 治脾肾阳虚，水湿泛溢之用。久病必虚，熟地黄功擅滋阴补血，益精填髓，使桃仁、红花破血之品免于动血伤血，合当归尾可养血而不滋腻，配川芎可助调畅气血，白芍养血合营，取桃红四物汤气机畅、瘀血去、新血生之义。诸药合用共奏温补脾肾，行气活血之效，使阳升、气旺、瘀消、络通，诸症向愈。
　　综上所述，严格控制血糖、血压、血脂等基础治疗有利于延缓糖尿病肾病的进程，而温肾补气活血方在改善脾肾阳虚兼血瘀证患者肾功能方面效果显著，有效延缓肾功能衰竭的进程，改善疾病的预后，且药物安全性高，值得临床推广。
　　参考文献：
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　　[9]马宁宁，王小勇，何雄.中医治疗糖尿病肾病研究进展[J].云南中医中药杂志，2016，37（11）：87-89.
　　（收稿日期：2020-05-06）
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